El papel ULTRA para envasado

Pues ya tengo mi corbata estilo Luis Aguilé, ¡¡qué contento estoy!!. Le doy las gracias a una amiga por este detallazo.

Como niño con corbata nueva

Los lectores de este Blog tienen muchas preguntas, y una de las que he recibido es sobre el papel ULTRA©.

Nuestro amigo Carlos se ha empapado el libro de Mercedes García Haro «El montaje y la preparación: esos grandes olvidados de la esterilización» que en su página 32 los menciona. Es un manual del que ya hemos hablado en el Blog. Para esta entrada, he contado con la ayuda de Mercedes como no podía ser de otra manera (las fotos son suyas).

El papel ULTRA es una bolsa BOP de alta resistencia, celulósica de uso médico Clase 1 (ISO 11607). Está diseñada para ser hasta 6 veces más resistente a la perforación que el papel mixto tradicional, siendo capaz de dar respuesta a los continuos desafíos que nos encontramos en la RUMED cuando precisamos embalar material que carece de contenedor y es pesado, voluminoso o con dimensiones especiales.

Su composición es de una lámina de tejido sin tejer con un gramaje de 90 gr/m2 y otra lámina film multicapa, selladas entre sí por soldadura térmica triple (EN 868-5).

Se presenta en forma de bobinas de 70 m. por 320 mm – 420 mm – 520 mm, que nos permiten ajustar el tamaño al producto. En su borde presenta indicador químico de vapor. Al igual que el papel mixto, y debido a su composición no son aptas para peróxido de hidrógeno (Sterrad, Sterizone y Stericool, PL70 y 130, V-PRO y HPO) pero se comporta bien en vapor de agua a cualquier temperatura, además del formaldehído y el óxido de etileno.

Otra característica a tener en cuenta por su importancia es su gran pelabilidad, facilitando la exposición del material sin riesgo a su contaminación, máxime cuando es altamente utilizado para bandejas de equipos de instrumentación.

Pero este sistema de barrera estéril tiene su gran fortaleza en la resistencia a las tensiones físicas y mecánicas que le hace garantizar los niveles de asepsia de su contenido durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento y no solo durante la esterilización.

Tiene grandes ventajas, pero como todo en esta vida también presenta una serie de inconvenientes, que son su precio (es bastante más caro que el papel mixto) aunque por otro lado se amortiza porque aseguras la no perforación tan frecuente en el mixto y ahorras el reprocesamiento repetido de material no utilizado. Y otro inconveniente es que precisa de una termoselladora específica.

Os dejo el dossier por si queréis ampliar la información.

Este papel es comercializado por AMCOR flexibles, con quien no tengo conflicto de intereses, tan solo una buena amistad. No recibo contraprestación económica alguna por esta entrada, al igual que todas las del Blog. Aunque me dicen, que la empresa ha sido comprada o adquirida por Sterimed. Y al ver una empresa francesa, me ha salido mi vena nostálgica.

Me he acordado de Paco Ibáñez, un cantautor que oía en mi infancia (a mi tía Mónica le encantaba). Una canción versionada de «La mala reputación» de Georges Brassens (el Ibáñez francés). Son esos sonidos de una infancia, con mezcla de canciones de emigrantes españoles e italianos de los años 70 (Manolo Escobar, Dalida, Luis Mariano). Y de refugiados políticos que empezaron «La retirada» en Portbou (Gerona), pasando por los campos de Argèles-sur-Mer y Saint Cyprien. Saber porqué algunos acabaron en el campo de Les Milles cerca de Aix-en-Provence, en lugar de cualquier campo de la muerte del norte de Europa es un misterio que seguimos investigando.

Y al fondo estaba la sintonía del ángelus de Radio Exterior de España a las 12 de la mañana (la hora de la comida en Francia):

La versión de Brassens. La verdad es que no sé a quien prefiero, si Brassens o el sudoroso Paco Ibañez.

Aunque me gusta más Moustaki y «Le métèque» («De Juif errant, de pâtre grec»). Se lo dedico a otra amiga. Me parezco a parezco a Roberto Carlos («yo quiero tener un millón de amigos»).

Manchas en el papel del envasado

En este Blog hemos hablado de que las ¡Las cajas me salen mojadas! ¿Están estériles?, y que según las estadísticas ha tenido bastante éxito.

Hoy toca hablar de manchas en el papel de envasado, pueden ser manchas de óxido o restos que aparecen. Ha sido una pregunta que ha aparecido en la «Prevenlista».

La principal causa es la calidad del vapor o del agua que puede tener impurezas. Siempre hemos insistido en la calidad del agua (Calidad del agua ¿importa? ¡Claro que si!) y de ahí que se recomiende el uso de agua osmotizada y filtrada (Filtración del agua).

La aparición de estas manchas no es por un lavado manual o automático defectuoso, ni tampoco de los autoclaves de vapor, si no de la materia prima con la que esterilizamos, es decir la calidad del vapor de agua. Y para ello me baso en lo que dice la Guía AKI (podéis acceder a la guía en este enlace Recopilación de guías, estándares y resúmenes sobre esterilización):

«Es importante que el vapor de esterilización no contenga ningún tipo de suciedad y que no influya negativamente en el proceso ni dañe el aparato esterilizador o los objetos.
Para asegurarse de todo esto, es imprescindible cumplir con los valores recomendados según la tabla B. 1 de la norma EN 285 referentes a la calidad del agua que alimenta el autoclave y del agua de condensación. En caso contrario, podrían aparecer residuos de corrosión en el sistema de conducciones o producir un contenido demasiado alto de ácido silícico causando alteraciones de color en el instrumental».

La solución pasa por un trabajo conjunto de los servicios técnicos y de mantenimiento de los hospitales, y de las casas comerciales suministradoras de los equipos. Deben revisar los equipos, filtros y purgar de manera continuada hasta que tengamos un vapor de calidad.

Es importante realizar al menos una vez al año una analítica de la calidad del agua de acuerdo a la UNE-EN ISO 285.

En la Tabla C1 de la UNE-EN ISO 13060 aparecen las concentraciones permitidas del agua de alimentación y el condensado.

He encontrado esta web, donde hablan del tema de un hospital que le ocurrió ésto en 2016 donde instalaron unos filtros de vapor. Tras la lectura de ésto, debemos plantearnos además de la calidad del agua o vapor, lo siguiente (una entrada muy interesante de OR Manager):

  • Configuración de las cajas: Revisar que no tenga demasiados pliegues.
  • Revisar la configuración del contenedor: Los cirujanos tienden a querer tener mucho instrumental en las cajas, lo que origina condensaciones.
  • ¿Cómo es el instrumental que introducimos en las cajas? (¿instrumental que destiñe?). Yo personalmente, sigo sin saber poner una lavadora en mi casa y diferenciar el color de lo blanco.
  • Cambiar el papel de envasado, por que puede tener aminas (ver página 2 del documento).

Hay bastante publicado sobre manchas sobre el instrumental en varias webs. Hasta Aesculap con su experiencia en instrumental quirúrgico tiene una página escrita, basado en la Guía AKI (de la que ya hemos hablado).

Aunque el envasado lo haga un robot, si no se controla la calidad del agua no conseguiremos nada (Recomiendo el vídeo del siguiente enlace):

https://www.linkedin.com/posts/eirik-grant-furre-752291160_wfhss2019-activity-6597167634947555328-S2yF

Y ya puestos, quiero una máquina de éstas:

Esto que ocurre no es algo extraño, en la población donde en la actualidad trabajo, no se puede usar agua del grifo por un exceso de hierro, producto de la «pertinaz sequía» que estamos sufriendo.

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Se aceptan comentarios sobre soluciones… de las manchas en el empaquetado, no de la pertinaz sequía.

 

Buen fin de semana. Un tema mítico de los 80 (dónde estarán), seguro que ahora nos prohibirían ir con esos cardados, chupas de cuero, hombreras, sirenitas… y los demás dándolo todo en la pista.

El montaje y la preparación: «Esos grandes olvidados en la Esterilización»

En el reciente XX Congreso Nacional y IX Internacional de la SEMPSPH nuestra buena amiga y excelente profesional Mercedes García Haro presentó su libro sobre el montaje, preparación y empaquetado en Esterilización.

Nos ofrece su Libro para que lo difundamos, y repasemos este apartado tan importante. Escrito desde su amplia experiencia como Supervisora de la Central de Esterilización del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, y con el apoyo del Servicio de Medicina Preventiva y del Dr. Jesús Aranaz. Se trata de un libro que será de utilidad para todos aquellos que se dedican a esta labor.

Formará parte de la biblioteca básica de cualquier central junto a otras guías, estándares y resúmenes sobre esterilización.

 

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Mercedes (la autora en el centro), junto al Dr Zanón (Presidente G3E) y el que enseña el libro es el que escribe estas palabras

 

Hoy toca música de Kika Lorace.

Cajas de préstamo o «en itinerancia»

Hace poco, una buena amiga me preguntaba sobre las «cajas de préstamo».

En una entrada de este Blog se hablaba del transporte de contenedores entre centros sanitarios, pero hoy de lo que vamos a hablar es de las cajas de préstamo. Estas cajas son como esa tradición o costumbre de trasladar las vírgenes y santos por diferentes domicilios.

Lo cierto es que no hay nada publicado al respecto, ni una normativa sobre ello. En general se trata de cajas y contenedores que prestan o dejan las cajas comerciales para poder colocar sus prótesis o dispositivos sanitarios.

Aparte de los cuidados ya expresados en mi anterior entrada, hay poco publicado. Y es que cada hospital o centro sanitario está haciendo sus propias normas y protocolos; además de las empresas que intervienen en el sector y que son las primeras interesadas en que se haga bien.

Lo único que tengo es el Anexo II de la Guía G3E que me parece lo mejor publicado hasta ahora.

El CEDEST organizó una reunión en 2016 sobre cajas de préstamo donde se abordó el problema y se puso a disposición de la AEMPS un documento de trabajo. Han pasado 3 años y todavía no ha pasado nada a nivel oficial. Quizás haga falta una alerta de salud pública tipo Listeria para que las autoridades y agentes implicados nos lo tomemos en serio.

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Me gustaría poner ejemplos de certificados de diferentes empresas como SERMED o SRCL Consenur, Loaner Services, Smith&Nephew, OrthoKit (Johnson&Johnson), Serhosa… Tengo las fotos realizadas por mi, pero por motivos empresariales prefiero no ponerlas hasta que alguna de ellas me autorice o me envíe una que pueda publicar. Básicamente nos informan del ciclo de lavado y termodesinfección (Tª, tiempos), qué desinfectantes han utilizado (marcas comerciales), tipo de instrumental, operario… vamos todo lo que permite su trazabilidad (y aquí sí que interviene el RD 1519/2009).

Os dejo algunos artículos en inglés que tratan el tema parcialmente:

Loaner Instrumentation

Loaner.Instrumentation407. pdf

loaner-instrumentation-challenges-risks-and-strategies-for-success

 

Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:

Vamos acabando el verano. Y esta va dedicada a todos mis amigos: