III Congreso de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE)

Es un verdadero placer darles la bienvenida al III Congreso de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE), que se celebrará en la ciudad de Barcelona los días 28,29 y 30 de octubre de 2026, bajo el lema «Ciencia para reprocesar, reprocesar para cuidar».

Toda la información en: https://sede.org.es/congreso-2026/programa-2026/

Y poco después tendremos las II Jornadas de Comités de Estudio, que se celebrarán los días 19 y 20 de noviembre en Barcelona, bajo el lema “Prevención e innovación: construyendo la sanidad del futuro” de la SEMPSPGS.

Miércoles 28 de Octubre

15:00 – 16:00 Entrega de documentación

16:00 – 16:30 Inauguración Oficial

16:30 – 17:00 Conferencia Inaugural

El valor del cuidado: el compromiso protege vidas
Montserrat Teixidó Freixas. Enfermera. FAAN, Asesora del “Cercle de Salut”. Advisory Member de FINE Europa

17:00 – 17:15 Espacio Patrocinado

17:15 – 17:45 Descanso – Café

17:45 – 19:15 MESA 1: NORMATIVA EN REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS SANITARIOS
Moderador: Juanjo Criado Álvarez. Técnico de salud Pública de la Gerencia integrada de talavera de la Reina

¿Qué productos puedo reprocesar en España? Gloria Hernández Hernández. Jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios

Risk management in the CSSD (Control de riesgo en las centrales de esterilización) Atila Nozari. Ingeniero químico

¿Son las normas necesarias para nuestro trabajo en Esterilización? Isabel Salvador del Pino. Bióloga

19:15 – 20:00 Asamblea SEDE

Jueves 29 de Octubre

09:00 – 10:30 MESA 2: LO QUE NO SE VE TAMBIÉN IMPORTA: SEGURIDAD DEL PACIENTE
Moderador: Daniel Troncoso Veijo. FEA Medicina preventiva. Miembro junta directiva SEMPSP

Visión del reprocesado del material desde PRI-Q Josep Mª Badia Pérez. F.S.E. Cirugía General y Digestiva. Director de la Unidad de Infección, Hospital General de Granollers

Seguridad: realidad o ficción Rosa Mª Muñoz Albarracín. Cap de seguridad de la FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Seguridad también es la maquinaria Milagros Calvo López. Enfermera esterilización FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Vocal de divulgación de SEDE

10:30 – 10:45 Espacio patrocinado

10:45 – 11:15 Descanso – Café

11:15 – 12:45 MESA 3: MÁS ALLÁ DEL CIRCUITO HOSPITALARIO. REALIDADES EN ENTORNOS DIVERSOS
Moderador: Ana Isabel Rey Carril. TCAE Central Esterilización Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.

Mismo objetivo, diferente escenario: reprocesado y esterilización en odontología
Gemma Maeso Mena. Odontóloga. Académica Correspondiente de la Academia Española de Ciencias Odontológicas.

12:45 – 13:00 Espacio Patrocinado

13:00 – 14:30 MESA 4: MÁS ALLÁ DE LA TEORÍA
Moderadora: Nuria García Rodríguez. Enfermera supervisora Unidad Central de Esterilización. Hospital Universitario Vall D’Hebron.

Optimizando ciclos: ¿es posible acelerar la esterilización manteniendo la eficacia y la seguridad?» Matías Pilasi Pendás. INDE.

La montaña rusa de la persistencia – Desafíos con sangre coagulada como contaminante en productos sanitarios. Bastian Wulff. Químico

Trazando el futuro: esterilización y medicina personalizada a medida. Elena Del Amo Muñoz. Supervisora de enfermería de Esterilización del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

14:30 – 16:00 Almuerzo de trabajo

16:00 – 19:30 Talleres patrocinados

Viernes 30 de Octubre

09:30 -10:30 Defensa de comunicaciones orales y pósteres

10:30 – 10:45 Espacio patrocinado

10:45 – 11:15 Descanso – Café

11:15 -12:45 MESA 5: DIVULGACIÓN EN ESTERILIZACIÓN. PROFESIONALES QUE COMPARTEN CONOCIMIENTO
Moderador: Antonio Salmerón Gracia. Enfermero. Vicepresidente de la Asociación Española de Enfermería Quirúrgica (AEEQ)

El desafío de la limpieza descentralizada Julián Franco García. TCAE esterilización. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca.

Código de reprocesamiento y esterilización José-Alberto Sanchez-Manzanero Esquinas. Supervisor Área Central de Esterilización. H. U. Toledo.

12:45 – 13:15 CONFERENCIA DE CLAUSURA
Cinthia Vera Fuentes: Presidenta INDE y miembro del comité ejecutivo de WFHSS como responsable de Medio Ambiente e Innovación.

13:15 – 13:30 Entrega de premios

13:30 -14:00 Acto de Clausura

Felices vacaciones, para aquellos y aquellas que ya lo estén.

Y los que no lo estén, más vale que os relajéis con La Mare (¡¡qué grande!!):

¿Cumplir con la normativa de reprocesado sanitario te quita el sueño?

Antes de pasar a la entrada, os recomiendo leer la revista de SEDE, que en su número 2 trae muchas novedades. También necesitamos vuestra colaboración presentando trabajos.

Y si queréis seguir leyendo, en el congreso CIBE 2026, presentaron el libro «CARGA MOJADA FUNDAMENTOS Y SOLUCIONES UN ENFOQUE MULTIDISCIPLINARIO EN LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR SATURADO» de Sandoval Barbosa Rodrigues, que trata un tema frecuente en nuestras centrales, como es el de las cajas húmedas o mojadas, y que he comentado en este par de entradas del Blog.

Ya he hablado en el Blog del uso de la IA en las centrales de esterilización, así como su potencial.

Esta vez, voy a utilizar una entrada en LinkedIn de Emi Sabuco. Se trata de una ayuda de ChatGPT («Asistente legal Reprocesado Sanitario«). Yo ya lo tengo en mi barra de favoritos de la IA. He hecho unas pruebas y os puedo decir que ha «clavado» la respuesta, con estas preguntas «Entre la norma y la ley: ¿Qué respaldo ofrece la certificación ISO en salud?» y «¿Podemos procesar un implante que venga con IFU («instructions for users»)?«

Yo tengo mi cuaderno de NotebookLM con todas las guías, normas y referencias que me hacen falta para hacerle preguntas, infografías y demás. Pero el ChatGPT de Emi es muy fácil de usar, y te ayuda a perfilar aún más algunos temas.

📌El reprocesado de dispositivos médicos no es solo sostenibilidad; es un laberinto legal (MDR 2017/745, ISO 17664, directrices de la AEMPS…). Mantenerse al día con cada actualización técnica puede ser agotador para cualquier equipo de calidad o ingeniería. Para facilitar este trabajo, ha desarrollado un Asistente Legal GPT especializado en Reprocesado de Materiales Sanitarios.

Un aliado diseñado para:

✅ Resolver dudas rápidas sobre el marco legal vigente (UE y España).
✅ Validar protocolos de limpieza y esterilización frente a la norma.
✅ Agilizar la toma de decisiones basada en cumplimiento normativo y gestión de riesgos.

Nota: Este asistente es una herramienta de apoyo técnico y no sustituye el asesoramiento legal, profesional, ni la validación de organismos oficiales.

Enlace: https://chatgpt.com/g/g-68d0298ed2ac81918eb7e36a4c66328e-asistente-legal-reprocesado-sanitario

Y música de la Orquesta «Nueva línea» con ese temita bailón para acabar una fiesta, un guateque o cuando hay que echar a la gente de un congreso de esterilización. El beso. Va a ser el tema del verano 2026. Lo sé, no ha llegado la primavera, pero ya pienso en el veraneo, las verbenas y mover la cinturita.

Tiene ese sonido a «Salpicaíto» de Los Exteleson.

La música final de hoy vuelve al más puro subnopop y underground.

Steris Healthcare EMEA Reprocessing Forum

Este mes de mayo he tenido la oportunidad de participar en una reunión «meeting» de líderes de opinión («Key Opinion Leader») europeos del reprocesado de instrumental en Londres (UK), patrocinado por la empresa Steris. Estábamos presentes diversos países europeos (Francia, Alemania, Holanda, Bélgica, Italia, Portugal, UK y España), y en uno de esos «networking» tuve la oportunidad de conocer a los compañeros de Italia, de ahí que en primer lugar ponga música clásica (dedicado a Michele).

La reunión estuvo perfectamente organizada y dirigida por Giorgia Alevizopoulou en la parte local, y en la parte española por Natalia Aguilar e Itziar Ruiz, que se encargaron de todas las atenciones logísticas. Y por supuesto el «boss», Paco Martínez, que tiene grandes ideas para el reprocesado en España y ojalá pueda llevarlas a cabo. Ya sabe que tiene todo nuestro apoyo y ayuda desde SEDE y la SEMPSPGS.

En el programa científico tuvimos ponentes de primer nivel como Lena Cordie-Bancroft, que nos planteó muchos interrogantes de futuro (aunque sin respuesta todavía), o John Kimsey, que ya oí en el congreso de CIBE2026 en Cartagena de Indias.

Spanish Delegation

La sesión que más me gustó fue la moderada por Richard Bancroft. En ella participó Bruno Haas que nos introdujo en el biofilm, su definición, detección, eliminación y sus riesgos. La regulación existente del biofilm no es la UNE-EN ISO 15883-4, es algo diferente. Quizás las empresas deban hacer declaraciones o notificaciones sobre la posible existencia de los mismos en sus dispositivos, cuando son reutilizados. Este es un campo nuevo que debemos seguir estudiando y valorando.

En esta entrada voy a poner la principal bibliografía que presentaron los ponentes, y que cada uno se la busque y se la lea. La mayoría de los «papers» son de acceso gratuito y libre, así que lo tenéis fácil. Buscad y leed.

Tras él, participó Cori Ofstead, a la que pude conocer el día antes tomando una cerveza (yo, ella no). Pudimos hablar de limpieza, boroscopio y de tecnologías de esterilización de endoscopios, entre las que incluimos el peróxido y el óxido de etileno, pero no podemos olvidar que en Europa tenemos una tecnología que los estadounidenses no conocen, como es el LTSF (me llamó mucho la atención).

Ya conocía su línea de investigación sobre detección cuantitativa y cualitativa de proteínas, el uso del boroscopio en la revisión de endoscopios, o qué pasa tras un fin de semana en un endoscopio. Pero tener la oportunidad de oírla en persona fue un placer.

Y la mesa concluyó con Randal Eveland nos planteó toda una serie de interrogantes sobre los productos 3D e «in house». Aquí sí que nos dimos cuenta de que el futuro de la medicina personalizada va por aquí, pero que entre lo que estamos haciendo y recibiendo en las centrales de esterilización de los hospitales y la legislación vigente española hay un largo camino. La realidad nos está sobrepasando.

Las últimas sesiones tuvieron más que ver con la automatización, cambios de procesos y transformando la realidad de nuestras centrales.

Además de tener debates y teoría, tuvimos una visita al centro de Chessington de Steris, que nos explicó Doros Polydourou, al que hay que felicitar por su Arsenal, pero no pudo ganar al Paris Saint Germain en la final de la Champions, como me hubiese gustado (no me gusta Luis Enrique ni el PSG, soy del sur y del OM-Olympique de Marseille).

El centro de Chessington de Steris es externo a los hospitales que atiende, con una logística que fue lo que más me impresionó y gustó. Sus casi 3500 metros cuadrados, con todo un sistema de trazabilidad por instrumento, como ellos dicen, no utilizan como nosotros la métrica de contenedores o sets. No os aburro con los datos estadísticos y el volumen que reprocesan al día; eso hay que visitarlo para darnos cuenta de que podemos hacer un reprocesado externo a nuestros hospitales sin problema. En España seguimos pensando que «mi caja no puede salir», que me la pierden o me van a dañar el instrumental, que la externalización es privatizar la sanidad o que vienen a invadirnos.

Y digo yo, por qué no está normativizado este tema de medición de la actividad de una central? Medimos actividades en litros, UTEs, cajas o contenedores, instrumentos… Qué raro que no esté estandarizado y normativizado. Ya estoy dando ideas a los comités ISO para que se pongan a trabajar en ello.

En resumen, una reunión excelente que creemos que se desarrollará el próximo año en la península ibérica. Esperemos poder asistir y seguir disfrutando de la red europea de expertos en reprocesado.

He empezado con música clásica, pero la despedida será con esta niña de Corea del Norte que lo está rompiendo en redes sociales. No me digáis que no es «rica», esa carita, esa voz, y esos pasitos haciendo su bailecito. Sobre la letra no digo nada.

Même Miramas et la gare de Miramas son plus jolis que Paris.

Validar lo invisible: el papel crítico de los «Process Challenge Devices» (PCD, dispositivos de desafío) en esterilización

Antes de pasar a la entrada, os recomiendo leer la revista de SEDE, que en su número 2 trae muchas novedades. También necesitamos vuestra colaboración presentando trabajos.

Y si queréis seguir leyendo, en el congreso CIBE 2026, presentaron el libro «CARGA MOJADA FUNDAMENTOS Y SOLUCIONES UN ENFOQUE MULTIDISCIPLINARIO EN LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR SATURADO» de Sandoval Barbosa Rodrigues, que trata un tema frecuente en nuestras centrales, como es el de las cajas húmedas o mojadas, y que he comentado en este par de entradas del Blog.

Esta vez, voy a tratar un tema del que no he hablado mucho en el Blog. Los Dispositivos de Desafío de Proceso (PCD) en esterilización, sus fundamentos técnicos, marco normativo y su aplicación en distintos métodos de esterilización

La esterilización de productos sanitarios es un proceso crítico cuyo resultado no puede verificarse mediante inspección directa sin comprometer la integridad del producto. En consecuencia, la garantía de esterilidad se fundamenta en la validación del proceso y en su control sistemático mediante herramientas normalizadas. En el ámbito del reprocesamiento de productos sanitarios, la seguridad del paciente depende de la garantía de que el agente esterilizante haya alcanzado todas las superficies del instrumental, especialmente en geometrías complejas. El Dispositivo de Desafío de Proceso (PCD, por sus siglas en inglés, Process Challenge Device) se erige como la herramienta crítica para validar que un ciclo de esterilización ha cumplido con los parámetros necesarios en el punto de mayor dificultad. En los últimos, la evolución de los PCD está marcada por grandes tendencias, como una mayor precisión técnica para adaptarse a las cargas de dispositivos médicos más novedosos, alineación con las normativas vigentes, digitalización de los registros e integración con la gestión de calidad de las centrales de esterilización. Estos desafíos han impulsado el diseño de PCD más reproducibles y con especificaciones técnicas diferentes según el método de esterilización utilizado. A ello, se une la obtención del resultado final en el menor tiempo posible para poder tomar decisiones rápidas ante fallos detectados.

El PCD desempeña un rol central, ya que permite evaluar la eficacia del proceso bajo condiciones de desafío representativas del peor caso o escenario (“worst case”).

Marco normativo internacional

El uso y la fabricación de PCD están respaldados por un conjunto de normas internacionales que establecen requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de los procesos. En el vapor de agua, la norma UNE-EN ISO 17665 define los requisitos generales del proceso y su validación. En el óxido de etileno, la norma UNE-EN ISO 11135 establece los parámetros de desarrollo, validación y control de rutina. Para el peróxido de hidrógeno vaporizado actualmente existe la ISO 22441 (no se trata de una norma armonizada), se espera el desarrollo de la normativa EN europea. En el caso de las radiaciones tenemos la UNE-EN ISO 11137 y para el vapor de formaldehído a baja temperatura la UNE-EN ISO 25424. Estas normas exigen un enfoque estructurado, como la calificación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ), junto con controles rutinarios (indicadores físicos, químicos y biológicos). La serie UNE-EN ISO 11138 regula las especificaciones técnicas de los indicadores biológicos y proporciona orientación sobre su selección e interpretación en la validación de procesos usando indicadores biológicos.

En el ámbito clínico, los documentos ANSI/AAMI ST79 (vapor) y ANSI/AAMI ST58 (esterilización química de baja temperatura) ofrecen directrices operativas detalladas para el uso rutinario de PCD y Bio-PCD en centrales de esterilización hospitalarias de Estados Unidos, aunque constituyen una referencia internacional, como la Guía del Center for Disease Control and Prevention (CDC). En España tenemos las Guías de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) y de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS).

Definición técnica de PCD

Un PCD es un dispositivo diseñado para ofrecer una resistencia definida al proceso de esterilización, simulando las condiciones más críticas de la carga real. Su objetivo es constituir una barrera definida para el agente esterilizante (vapor, óxido de etileno, formaldehído o plasma de peróxido de hidrógeno), permitiendo evaluar la eficacia del ciclo sin necesidad de intervenir directamente sobre el instrumental clínico.

El PCD aloja en su interior un sistema de monitorización (principalmente un indicador químico y un indicador biológico), y su diseño asegura que el agente esterilizante solo pueda alcanzar los indicadores, tras superar una resistencia física predeterminada (como lúmenes estrechos o cámaras de aire). El diseño debe asegurar que el desafío sea igual o superior al producto más difícil de esterilizar dentro de la carga validada.

Desde el punto de vista técnico, un PCD puede incorporar:

  • Un indicador biológico, conforme a la serie UNE-EN ISO 11138.
  • Un indicador químico, conforme a la serie UNE-EN ISO 11140.
  • Una configuración física que represente el peor escenario (lúmenes, paquetes densos, barreras multicapa).

Clasificación y tipos de PCD

Existen diversas categorías según la naturaleza del reto y el método de esterilización:

  • Test de Bowie-Dick o PCD de Carga Porosa: Diseñados para simular la eliminación de aire en materiales textiles o porosos (ej. el paquete de prueba estándar). Es una prueba de obligado cumplimiento y de realización diaria exigida por guías técnicas y derivada de la validación del proceso en esterilizadores de vapor con pre-vacío (UNE-EN-ISO 17665). Aunque se puede realizar con un paquete textil estándar de 6,5 kg (elaborado manualmente con paños de algodón), actualmente se suelen utilizar paquetes de prueba calibrados de un solo uso. Su objetivo es comprobar la eliminación de aire y la penetración de vapor en materiales porosos. Son dispositivos que simulan el «paquete estándar de 16 toallas» descrito en la normativa ANSI/AAMI ST79, y utilizan capas de papel médico plegadas con una densidad calculada que crea una barrera de difusión de aire. Son más consistentes que los paquetes hechos a mano, ya que el peso y la porosidad están certificados por lote.
  • PCD de Carga Hueca (Lúmenes) tipo Hélix: Consisten en tubos de teflón o acero de longitud y diámetro específicos (habitualmente de 1.5 metros y 2 mm de diámetro interno) conectados a una cápsula que contiene el indicador. El reto no es la porosidad, sino la extracción del aire y la penetración del vapor a través de una longitud específica. Mientras que algunos son desechables (plástico), los de acero inoxidable son permanentes y solo se reemplaza el indicador interno, lo que reduce el coste por ciclo a largo plazo. Se recomienda para evaluar la penetración de vapor en dispositivos de carga hueca o canulada, según las especificaciones del fabricante.
  • PCD Electrónicos (E-PCD): Una tendencia creciente es la sustitución del PCD físico con indicadores químicos por sensores electrónicos; es herramienta complementaria de monitorización avanzada, no sustitutiva. Integran sensores que miden directamente la temperatura, presión y presencia de gases no condensables en el punto más crítico de la cámara. Aunque ofrecen datos cuantitativos precisos, la normativa internacional aún exige que el Indicador Biológico (con esporas vivas) sea la referencia definitiva, ya que el sensor electrónico mide variables físicas, pero no «vida» microbiana.
  • PCD con indicadores biológicos y químicos versus «In-house»: Aunque tradicionalmente se fabricaban paquetes de desafío manuales en las centrales de esterilización, la normativa actual recomienda el uso de dispositivos comerciales preensamblados validados que garanticen una resistencia constante y certificada.

Frecuencia de Uso

La frecuencia de implementación del PCD varía según las guías locales (como las de la AAMI en Estados Unidos o la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS), pero el consenso académico establece:

  • Cualificación de la instalación: tras reparaciones mayores o después de la instalación del equipo.
  • Rutina diaria: al menos una vez al día, preferiblemente en el primer ciclo de carga, y en todos los ciclos que incluyan implantes o dispositivos invasivos complejos.

El diseño del PCD está pensado para ser el peor escenario, pero su efectividad se anula si se coloca incorrectamente. Colocar el PCD cerca de la entrada de vapor o en la parte superior de la carga, donde el agente esterilizante es más puro y caliente, este es un hecho muy importante y que se debe tener en cuenta. El PCD debe situarse en el área de más difícil acceso para el vapor, generalmente el estante inferior, sobre el drenaje del esterilizador, mientras que para el peróxido de hidrógeno se debe situar siguiendo siempre las instrucciones del fabricante.

Para los métodos de baja temperatura, la normativa y las guías son más exigentes que para el vapor:

  • Óxido de Etileno: Es obligatorio en cada ciclo según diversas asociaciones internacionales (AAMI, AHA, AORN) y guías especializadas.
  • Plasma de Peróxido de Hidrógeno: Se exige un control biológico en cada carga o ciclo.
  • Formaldehído (VBTF/LTSF): Las fuentes indican que debe colocarse un indicador biológico en cada carga para certificar la letalidad.
ContextoFrecuencia recomendadaTipo de PCD
Validación inicialEn cada ensayo críticoBio+IQ-PCD
Rutina diariaAl menos un ciclo por díaBio+IQ-PCD
Cargas con implantesCada cicloBio+IQ-PCD
Baja temperaturaCada ciclo o cargaBio+IQ-PCD

El Bio-PCD: fundamento microbiológico

El Bio-PCD es un dispositivo de desafío de proceso que integra en su interior un Indicador Biológico, generalmente esporas de Geobacillus stearothermophilus. Se considera el método de monitorización más letal y definitivo, ya que no solo mide parámetros físicos o químicos, sino la capacidad real del ciclo para inactivar microorganismos altamente resistentes, caracterizado conforme a la serie UNE-EN ISO 11138. El Bio-PCD debe cumplir con la UNE-EN ISO 11138-1, que regula la resistencia del Indicador Biológico, y su integración en el dispositivo de desafío debe asegurar que el Indicador Biológico sea el último elemento en ser alcanzado por el agente esterilizante. Debe contar con:

  • Población microbiana definida.
  • Valor D determinado bajo condiciones específicas.
  • Resistencia conocida frente al método correspondiente.

Su finalidad es demostrar la reducción logarítmica necesaria para alcanzar el SAL requerido, típicamente 10-6. El Bio-PCD constituye la evidencia microbiológica directa más robusta en validación inicial y revalidaciones periódicas. Se considera el control más robusto disponible para demostrar letalidad microbiológica, siendo indispensable para validar cargas que contienen material de implantación. En ciclos de vapor a 134°C, el Bio-PCD confirma que se ha alcanzado la condición de «muerte microbiológica», proporcionando una seguridad jurídica y clínica que los indicadores químicos (clases 4, 5 o 6) no pueden ofrecer por sí solos, ya que estos últimos solo indican el cumplimiento de variables físicas.

Los nuevos Bio-PCD surgen por la necesidad de los nuevos desafíos de las centrales de esterilización, ya que se están incrementando y modificando las carteras de servicios de los hospitales con la cirugía robótica, instrumental robótico con lúmenes múltiples, el uso de prótesis quirúrgicas cada más a medida del paciente (medicina personalizada), la aparición de productos y materiales 3D creados “in house” o a medida mediante materiales poliméricos impresos, dispositivos híbridos reutilizables-personalizados, el incremento del uso y la necesidad de esterilización de dispositivos canulados, y la necesidad de PCD específicos por familia de producto. A todo ello se une un sistema de aseguramiento de la calidad y de la normativa vigente, cada vez más estricto, y un la seguridad de los pacientes y de los profesionales en la atención sanitaria.

El uso de un Bio-PCD es siempre obligatorio en las siguientes situaciones, independientemente del método o la frecuencia habitual:

  • Material de implantación: Cualquier carga que contenga prótesis o materiales implantables (u objetos intravasculares) debe ser validada con un indicador biológico.
  • Validación y mantenimiento: Es obligatorio tras la reparación de un equipo, en caso de avería, o tras la instalación de un esterilizador nuevo.
  • Cualificación de procesos: Son indispensables durante las fases de validación inicial del equipo.
  • Cambios en la configuración de la carga habitual utilizada, incluyendo la esterilización de nuevos dispositivos.
CaracterísticaBowie Dick PCDBio+IQ-PCD
Lo que midePresencia de aire residual o de gases no condensables (fugas), que podrían impedir una esterilización adecuada del material al reducir el contacto efectivo con el vapor.Muerte microbiana (letalidad) garantizada mediante la penetración eficaz del agente esterilizante, cumpliendo las variables críticas del ciclo.
Indicador internoQuímico (Tipo 2)Biológico (Esporas viables). Químico (Tipo 4, 5 o 6).
Información que aporta¿El esterilizador es capaz de extraer el aire? ¿La penetración del vapor es uniforme en toda la carga?El ciclo fue capaz de eliminar la vida microbiana cumpliendo variables críticas de proceso.
Frecuencia recomendadaDiaria (en la primera carga del día).Diaria o en cada ciclo (según normativa o tipo de carga).

Y la despedida musical será con…

Resumen II Congreso SOMPRHAS (y una aclaración)

Antes de pasar a la entrada, os recomiendo leer la revista de SEDE, que en su número 2 trae muchas novedades. También necesitamos vuestra colaboración presentando trabajos.

Los pasados días 16 y 17 abril se celebró el II Congreso de SOMPRHAS. La Sociedad de Medicina Preventiva Hospitalaria y Asistencia Sanitaria de la Región de Murcia ha celebrado su II Congreso bajo el lema “Prevenir: decisiones que salvan vidas”, consolidándolo como un foro clave para impulsar un enfoque sanitario centrado en la anticipación, la promoción de la salud y la toma de decisiones informadas. El encuentro ha ofrecido un espacio para compartir conocimiento, experiencias y avances, con el objetivo de fortalecer el papel de la Medicina Preventiva en la planificación y gestión sanitaria. La participación de profesionales y entidades resulta clave para avanzar hacia un modelo de salud más eficiente, equitativo y orientado a resultados.

Tuve la suerte de participar con una ponencia titulada «Qué cosas hacer mal en la central de esterilización para aprender a hacerlas bien«.

Para la ponencia utilicé principalmente tres fuentes bibliográficas, que ya he utilizado en este blog. Una la usé en una entrada del blog titulada Top 10 Health Technology Hazards for 2026: La Falacia de la Infalibilidad.

Las otras dos fuentes son artículos de Weber y colaboradores:

La Guía de 2025 (SHEA, APIC, ASGE, IDSA, SGNA) señala que el reprocesamiento debe basarse en:

  • El uso estricto de instrucciones de uso (IFU),
  • Procesos estandarizados,
  • Reducción de variabilidad,
  • Trazabilidad,
  • Monitoreo de calidad,
  • Implementación institucional consistente. 

La centralización con un proveedor principal favorece la estandarización de insumos, disminuye errores de preparación y fortalece la trazabilidad del reprocesamiento. Es decir, un solo proveedor facilita el control de la compatibilidad de productos, la disminución de variabilidad y la homologación de insumos.

Como consecuencia de tener un proveedor principal:

  • Simplifica protocolos,
  • Facilita entrenamiento,
  • Reduce errores humanos, que era el objetivo de la mesa redonda.

La utilización de un único proveedor para detergentes y desinfectantes en una central de esterilización puede justificarse desde la perspectiva del control de calidad y la estandarización del reprocesamiento. Esta estrategia contribuye a reducir la variabilidad química entre productos, favoreciendo la consistencia en la acción de limpieza y disminuyendo la incertidumbre asociada a diferencias en formulación, pH o sistemas enzimáticos. Asimismo, facilita la validación y el mantenimiento del proceso, al disminuir la necesidad de revalidaciones derivadas de cambios entre fabricantes o líneas de productos. Desde el punto de vista operativo, la estandarización simplifica la formación del personal, reduce la probabilidad de errores en la dilución o aplicación de los productos y mejora la trazabilidad en caso de incidencias, al concentrar la gestión en un único sistema de referencia. Además, optimiza la gestión logística y el control de inventario, al reducir la complejidad de referencias y minimizar el riesgo de uso incorrecto de productos. En términos operativos y de gestión hospitalaria, esta estrategia reduce la complejidad logística, simplifica la gestión de inventarios y disminuye el riesgo de errores en la selección, dilución o aplicación de productos, especialmente en entornos con alta rotación de personal. Además, concentra la interlocución técnica y el soporte en un único proveedor, lo que puede mejorar la capacidad de respuesta ante incidencias y optimizar los acuerdos de servicio. No obstante, esta estrategia debe considerarse junto con la necesidad de mitigar riesgos asociados a la dependencia de un único proveedor, recomendándose en algunos contextos la existencia de alternativas validadas que aseguren la continuidad del suministro.

Como suelo hacer, os dejo una copia en pdf de mi presentación, aunque evidentemente no va a tener la gracia y salero de verme en directo (lo sé, soy insoportable, y os puedo decir que es agotador).

Os ruego que utilicéis como es debido la presentación y que siempre me citéis.

Ahora la musiquita se la dedico a Carlos y su «Lamento Boliviano».

Y la verdad es que uno me lleva a otro:

Feliz Navidad y próspero año 2026

Desde este modesto blog dedicado a uno de los temas más desconocidos que hay en el mundo sanitario, os quiero desear a todos una muy feliz Navidad y un mejor 2026.

Para poner en valor vuestro trabajo, voy a poner el vídeo de amigas. La Central de Esterilización es un pilar esencial en la seguridad hospitalaria. Su trabajo, silencioso pero vital, garantiza que cada instrumento utilizado en la atención sanitaria cumpla con los más altos estándares de higiene y calidad. Gracias a su rigor, compromiso y precisión, se protege la salud de pacientes y profesionales, asegurando la confianza en cada procedimiento quirúrgico. En la Central de Esterilización, cada detalle cuenta. Su labor invisible salva vidas visibles: la seguridad del hospital comienza en sus manos.

María Guedes nos presenta su central y su trabajo desde Burgos (España). ¡¡Creo que tengo que ir a Burgos un día!!

Y desde Paraguay nos presenta su central Gloria Gauto a la que conocí en Cartagena (Colombia). Como podéis ver, no importan las distancias todos trabajamos igual, y con el mismo propósito:

Os lo recuerdo todos los años, pero yo vuelvo a insistir. Si me queréis regalar algo, que sea una corbata, unos calcetines atrevidos o un reloj automático, que me encantan, que ya no sé decirlo más claro.

Para el Blog no ha sido un mal año; volvemos a las cifras de otros años, ya que 2020 fue excepcional con las entradas de la Reutilización y desinfección de mascarillas. Vamos camino de 1.600.000 visitas con 950.000 visitantes (no me lo esperaba hace 8 años), con una media de 15.000 palabras por entrada, que son en total 297 entradas a lo largo de estos años.

AñoVistasVisitantesEntradas
20172.05796523
201841.73726.15450
2019101.42862.85447
2020615.116455.55836
2021166.957111.85431
2022171.315112.45033
2023119.26679.18634
2024105.60665.12621
202552.05532.75217
Actualizado a 22-11-2025

Aunque se han reducido las entradas, vistas y visitantes, hay un dato que me sorprende y es que han subido las vistas por visitante, es decir, que la gente vuelve a leer una entrada que ya había iniciado (quizás lo que escribo parece interesante). Se ha pasado de 1,50 en 2023 a 1,76 en 2025. ¿Y qué es lo más leído de este 2025? Sorprenderos:

Y en los 8 años de vida del Blog:

Los que más visitan
Los que menos me visitan

La música final es The Pogues con una canción muy navideña, con su origen irlandés y estilo folk, punk y celtic que me encanta, y os pongo todos los años.

Os recuerdo dos propuestas de estudios que tenemos en marcha.

Os recuerdo el estudio que estoy desarrollando con Emi Sabuco sobre reporcesado en punto de uso.

Enlace: https://forms.office.com/e/86XFaF2kEv

Desde la Fundación FIDISP se ha puesto en marcha un estudio titulado “Seguridad microbiológica y Desinfección de Alto Nivel (DAN) en Oftalmología”, cuyo objetivo es conocer las prácticas actuales en la desinfección de alto nivel de dispositivos oftalmológicos reutilizables. La consulta está dirigida a profesionales de oftalmología, medicina preventiva, control de infecciones, esterilización, calidad y seguridad del paciente. Con las respuestas obtenidas, posteriormente llevaremos a cabo un ejercicio Delphi con expertos para elaborar un informe que sintetice los resultados y las recomendaciones derivadas.

La encuesta tiene una duración aproximada de 8–10 minutos y puede accederse aquí:

https://es.surveymonkey.com/r/NEWS_320

FELIZ NAVIDAD Y PRÓSPERO 2026

El uso de la IA en la configuración de cajas

NOTA DEL BLOG: Desde el 1 de noviembre de 2025 este Blog dejará de tener publicidad insertada por WordPress, lo que facilitará la lectura de las entradas.

🎧Cuando creías que ya lo sabías todo sobre esterilización… llega #SEDEOpina a desinfectar tus ideas 💡🧴😆

Primer episodio de “SEDE Opina»💡. La voz de los expertos en esterilización hospitalaria. La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) lanza un nuevo episodio de su espacio “SEDE Opina”, un podcast dedicado a compartir conocimiento, experiencias y buenas prácticas sobre desinfección, esterilización y prevención de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.
En este formato ágil y cercano, nuestros especialistas analizan los retos actuales en la seguridad del paciente, la gestión de centrales de esterilización y la implantación de normas internacionales (ISO 13485, ISO 17665, ISO 15883) en los entornos hospitalarios.
🎧 Escúchalo aquí: https://lnkd.in/dbTrzKrM 🔗 Descubre cómo la innovación y la formación continua fortalecen la calidad asistencial.

La Inteligencia Artificial (IA) ha llegado a la central de esterilización. En todos los congresos se habla de IA aplicada, si es un congreso de nefrología será la IA aplicada a nefrología, y si es un congreso de geriatría, pues habrá una ponencia o mesa redonda sobre utilidad de la IA en geriatría. En el II Congreso de SEDE pudimos ver una tecnología basada en IA y aplicada a la configuración de las cajas o contenedores. Nos lo enseñó la empresa HealthTech Innovations.

Se trata de una tecnología que te ayuda en la configuración de la caja y el sistema de trazabilidad que tengamos implantado en nuestra central (Trazins, Marvax…). Es un contador de instrumentos quirúrgicos impulsado por IA que mejora la precisión quirúrgica, reduce los riesgos y optimiza el quirófano y las unidades de esterilización. No requiere una gran infraestructura ni logística. Se trata de Medvision Pro.

Aunque es un software requiere de su marcado CE.

Se trata de una especie de lector que va leyendo, rastreando o escaneando el instrumental que tenemos en un tapiz o sobremesa, y nos va diciendo si ese instrumental pertenece o no a la caja o contenedor. Para ello, necesita escanear todas las cajas que tenemos en nuestros centros sanitarios. Eso puede ralentizar su implantación, además de que ya sabemos que determinadas cajas son configuradas a «gusto» del cirujano o las cajas de préstamo (itinerancia).

Lo mejor es verlo en un vídeo. Y aunque puede parecer que es un sistema que podría enlentecer, vi que una caja de unas 130 piezas se puede contabilizar y rastrear en 12 minutos. Personalmente creo que estos sistemas ayudan a la larga en nuestra seguridad en la central, e incluso como sistema de formación ya que permite ver errores de configuración, y así entrenar al personal de nuevo ingreso en la central.

Os aconsejo este artículo (en abierto) que ha salido «Deol, E.S., Henning, G., Basourakos, S. et al. Artificial intelligence model for automated surgical instrument detection and counting: an experimental proof-of-concept study»

https://link.springer.com/article/10.1186/s13037-024-00406-y/figures/3

Como siempre que hablo o comento productos de casas comerciales, quiero comentar que no tengo conflictos de intereses ni he recibido compensación económica o de otro tipo por esta entrada.

Os dejo unos minutos musicales un poco más tranquilos a lo que estáis acostumbrados conmigo.

Y ya que hablo del congreso, aquí os pongo unas fotos del mismo.

Y la música final va dedicada a Alberto y Daniel. Solo vosotros lo entenderéis si habéis llegado aquí.

Enlace: https://forms.office.com/e/86XFaF2kEv

Y aquí tenéis mi discurso de ingreso en la Real Academia de Medicina de Castilla-La Mancha como Académico de Número (nº 7).

Manual de reprocesado de material del sultanato de Omán

Es correcto, han leído bien. Hoy les traigo el manual o guía de reprocesado de material del Sultanato de Omán. He tenido que repasar mi geografía de la EGB para recordar dónde está y cuál es su capital.

En este link tenéis la Guía (en inglés) [Actualización: Parece que me han cambiado el enlace. Lo intento solucionar]

¿Qué puedo destacar de esta Guía? Son 162 páginas muy bien estructuradas, está escrita con claridad y está actualizada.

En el capítulo 1 revisan toda la arquitectura y normas ambientales de la central (algo que falta en muchas guías), y en el capítulo 2 tenemos el apartado de formación y número de personas que deben trabajar (pero no lo veo muy claro según mi experiencia).

El capítulo 3 es el más extenso, y en él se tratan todos los temas que más nos interesan. En la página 66 se especifican los indicadores a utilizar, y en Omán si que recomiendan los biológicos de forma diaria, o al menos una vez a la semana (interesante la tabla 8 de la página 75). Y siempre que haya implantes o si se usa óxido de etileno (página 71). En Omán se usa óxido de etileno, formaldehído, y todos los sistemas de peróxido de hidrógeno.

Muy interesante todo lo relativo a la calidad del agua y del vapor de agua que se usa (Anexo D y E). Ahora que tenemos que hacer gestión de riesgos en las centrales según el nuevo real decreto, no nos viene mal leer la página 85 y el capítulo 5, que es un mix de cosas:

Luego vienen una serie de capítulos, como es la esterilización en atención primaria (el número 7), endoscopia (capítulo 8 y el Anexo B que es muy bueno).

Es una guía que puede resultar útil como complemento a las que ya tenemos en nuestro recopilatorio. Desde luego, la parte de la calidad del agua y del vapor es la más importante.

No he encontrado música de ese país ni ningún hit parade. Así que pondré música de la mía de los años 70-80.

Y un guiño al congreso de la SEMPSPGS de Pamplona.

Es la Diana número de 2 (hay 4) de San Fermín. A mi es la que más me gusta con la Diana número 4

Feliz navidad y próspero año 2025

Desde este modesto blog dedicado a uno de los temas más desconocidos que hay en el mundo sanitario, os quiero desear a todos una muy feliz navidad y un mejor 2025.

Os lo recuerdo todos los años, pero yo vuelvo a insistir. Si me queréis regalar algo, que sea una corbata de colores estridentes o con motivos vistosos, unos calcetines atrevidos o un reloj automático que me encantan, que ya no sé decirlo más claro. El blog no me genera ningún ingreso económico pero agradeceré los regalos, ni tengo conflicto de intereses con las empresas del sector. Quizás empiece en el nuevo

Para el Blog no ha sido un mal año, volvemos a las cifras de otros años, ya que 2020 fue excepcional con las entradas de la Reutilización y desinfección de mascarillas y en segundo lugar por el Satisfayer®. Vamos camino de 1.400.000 visitas con 910.000 visitantes (no me lo esperaba hace 7 años), con una media de 850 palabras por entrada, que son en total 280 a lo largo de estos años.

Este año me niego a poner a la almibarada Maria Carey.

AñoVistasVisitantesEntradas
20172.05796523
201841.73726.15450
2019101.42862.85447
2020615.116455.55836
2021166.957111.85431
2022171.315112.45033
2023119.26679.18634
2024105.60665.12621
Actualizado a 22-11-2024

Aunque se han reducido las entradas, vistas y visitantes, hay un dato que me sorprende y es que han subido las vistas por visitante, es decir, que la gente vuelve a leer una entrada que ya había iniciado (quizás lo que escribo parece interesante). Se ha pasado de 1,50 en 2023 a 1,56 en 2024. Los países que más visitan el blog son España (27.000 visitas), Méjico y Colombia. Cierran el ranquin con 1 visita al año, Gibraltar, Ghana, Reunión y Laos.

La música es The Pogues con una canción muy navideña, con su origen irlandés y estilo folk, punk y celtic que me encanta, y os pongo todos los años.

Para este año 2025 tenemos varios congresos:

Congreso SEMPSPGS

El congreso anual de SEDE que será en Oviedo (aún no tengo información).

Y en el año 2026 el congreso de la Alianza Internacional de Ciencias de la (IASSIPC) Esterilización Prevención y Control de Infecciones

Encuesta sobre material en tránsito, itinerancia o de préstamo

Antes de empezar con la entrada, quiero unirme al luto por los damnificados en la tragedia de Valencia y otras regiones españolas por las lluvias y las inundaciones, y espero que estéis todos bien.

En el blog ya se ha tratado el tema del material en tránsito, itinerancia o de préstamo, que está siendo cada vez más frecuente en nuestros hospitales y centros sanitarios, con los consiguientes problemas de trazabilidad, control de calidad, validación de los procesos y seguridad del paciente. También hay entradas sobre el transporte de material entre centros.

Las infecciones quirúrgicas forman parte del uno de los grupos más elevados en los Eventos Adversos en los Hospitales, principalmente son de especial relevancia los relacionados con Cirugías de Traumatología.

Una de las cuestiones más recurrentes está relacionada con la calidad y control en la recepción del material externo (material en préstamo), que se entrega generalmente en la Central de Esterilización para la colocación del implante en el Área Quirúrgica.

Siguen existiendo dudas sobre la calidad del proceso de transporte, entrega y otros aspectos como la documentación y certificados que los acompañan. Cualquier problema afecta a la actividad de la Central de Esterilización, a la programación quirúrgica y genera preocupación en la mayoría de Hospitales. En los Congresos sobre Esterilización, Medicina Preventiva, Cirugía de Traumatología. sigue siendo un tema de interés. La creación de un protocolo de Calidad que ayude a la visualización de los puntos críticos  puede ser de gran ayuda para valorarlos adecuadamente, monitorizarlos, realizar acciones correctivas y encontrar puntos de mejora.

Se trata de un cuestionario muy sencillo y fácil, con tan solo 9 preguntas y que podéis contestar en unos pocos minutos:

https://es.surveymonkey.com/r/PYYFWT3

Hoy la despedida musical es con todo un clásico, como lo es este tipo de material es nuestros hospitales:

Tranquilos todos, todas y todes. Me gusta la buena música y divertirme con mis amigos, por eso no puede faltar algo de música «extraña»: