Retomo este título de una ponencia que di en las Jornadas de Medicina Preventiva que organiza el Dr. Botía en Murcia (Formol Murcia). No voy a repetir la ponencia ni un artículo publicado en la revista Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (EIMC 2015).
Respuesta: Se sigue pudiendo utilizar. Es verdad, es tóxico, cancerígeno, pero se sigue pudiendo utilizar en los sistemas VBTF o LTSF (en inglés).
¿Por qué he elegido esta tecnología para empezar a hablar de esterilización en frío? Pues porque es la tecnología que revisé en la Guía de Procedimientos a Baja Temperatura de la SEMPSPH (Guía PEBT 2015_11), he utilizado esta tecnología, la conozco y está ampliamente difundida en países como Alemania o Japón y comunidades autónomas como la de Madrid. Es cierto que hay comunidades que no han aceptado esta tecnología, como es la valenciana, argumentando de que es cancerígeno, o paises como Francia que no lo aceptan por el riesgo de fijación de priones. Si partimos de la premisa que el material está contaminado por priones, deberemos limpiar y desinfectar el material con el protocolo debido (12-esterilizacisn) ¿alguien conoce alguna central o RUMED que trata todo el material como sospechoso de estar contaminado por priones o MER? Nadie, quizás en Suiza, que si que ponen en material en cuarentena que haya estado en contacto con este tipo tejido o con alta sospecha de estar contaminado.
En España su presencia es amplia y existen mayoritariamente equipos de las casas Matachana y en menor medida Getinge.
Debemos saber que también es cancerígeno el óxido de etileno (y el gold standard de la esterilización), su uso es amplio en EEUU. O que el riesgo se considera por la OMS como IB (H350, puede provocar cáncer), igual que la carne procesada. Y no por ello dejamos de consumirla en cantidades moderadas.
Es una tecnología fácilmente validable mediante la norma UNE-EN ISO 14180, con multitud de ciclos, con un tamaño de cámara bueno, consumibles baratos y accesibles, compatible con los materiales y equipos de endoscopia que utilizamos en nuestros centros sanitarios, no deja residuos en el material, que se adapta fácilmente a nuestras instalaciones (no requiere una infraestructura especial), que se puede controlar ambientalmente y en la salud de los trabajadores (INSHT 2008 Valores limite, MTAS 2001 Formol).
También lo seguimos utilizando en otros usos, y no por ello hemos cancelado la docencia anatómica.
Se trata de una tecnología barata de acuerdo a las tres tesis que he podido localizar sobre el tema y la más coste-efectiva. También es verdad que se trata de tesis que aparecieron antes de los nuevos equipos y tecnologías del mercado:
- COMPARACIÓN DEL COSTE DE LOS DIVERSOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN PARA MATERIAL TERMOSENSIBLE UTILIZADOS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN DEL H.U. SAN CECILIO DE GRANADA (2011). https://www.educacion.es/teseo/mostrarRef.do?ref=910452
- EFICACIA MICROBIOLÓGICA Y COSTE-UTILIDAD DE LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA EN COMPARACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO (2005). https://www.educacion.es/teseo/mostrarRef.do?ref=373884
- COSTE DE TRES MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA (2004). https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=306822
No pretendo demostrar si una tecnología es mejor o peor que otra, si no simplemente explicar lo que existe a nuestra disposición, que cada usuario se haga una idea y que tome las consideraciones oportunas.
Se ha presentado el equipo de VBTF de alta velocidad (ciclo de 60ºC de 1 h 50 min, ciclo de 78ºC, de 60-70 min) de Matachana en el congreso WFHSS. Que es «fastinating» (noviembre de 2019).
Después de estos días de merecido descanso seguiremos informando.
NOTA: El autor no tiene relación comercial ni conflicto de intereses con las empresas Matachana y Getinge.
Normas:
- UNE-EN 14180:2004+A2:2010. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos.
- UNE-EN 15424:2007 Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productos sanitarios.
- UNE-EN-ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 5: indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehído a baja temperatura.
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