El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
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🎧Cuando creías que ya lo sabías todo sobre esterilización… llega #SEDEOpina a desinfectar tus ideas 💡🧴😆
Primer episodio de “SEDE Opina»💡. La voz de los expertos en esterilización hospitalaria. La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) lanza un nuevo episodio de su espacio “SEDE Opina”, un podcast dedicado a compartir conocimiento, experiencias y buenas prácticas sobre desinfección, esterilización y prevención de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. En este formato ágil y cercano, nuestros especialistas analizan los retos actuales en la seguridad del paciente, la gestión de centrales de esterilización y la implantación de normas internacionales (ISO 13485, ISO 17665, ISO 15883) en los entornos hospitalarios. 🎧 Escúchalo aquí: https://lnkd.in/dbTrzKrM 🔗 Descubre cómo la innovación y la formación continua fortalecen la calidad asistencial.
La Inteligencia Artificial (IA) ha llegado a la central de esterilización. En todos los congresos se habla de IA aplicada, si es un congreso de nefrología será la IA aplicada a nefrología, y si es un congreso de geriatría, pues habrá una ponencia o mesa redonda sobre utilidad de la IA en geriatría. En el II Congreso de SEDE pudimos ver una tecnología basada en IA y aplicada a la configuración de las cajas o contenedores. Nos lo enseñó la empresa HealthTech Innovations.
Se trata de una tecnología que te ayuda en la configuración de la caja y el sistema de trazabilidad que tengamos implantado en nuestra central (Trazins, Marvax…). Es un contador de instrumentos quirúrgicos impulsado por IA que mejora la precisión quirúrgica, reduce los riesgos y optimiza el quirófano y las unidades de esterilización. No requiere una gran infraestructura ni logística. Se trata de Medvision Pro.
Aunque es un software requiere de su marcado CE.
Se trata de una especie de lector que va leyendo, rastreando o escaneando el instrumental que tenemos en un tapiz o sobremesa, y nos va diciendo si ese instrumental pertenece o no a la caja o contenedor. Para ello, necesita escanear todas las cajas que tenemos en nuestros centros sanitarios. Eso puede ralentizar su implantación, además de que ya sabemos que determinadas cajas son configuradas a «gusto» del cirujano o las cajas de préstamo (itinerancia).
Lo mejor es verlo en un vídeo. Y aunque puede parecer que es un sistema que podría enlentecer, vi que una caja de unas 130 piezas se puede contabilizar y rastrear en 12 minutos. Personalmente creo que estos sistemas ayudan a la larga en nuestra seguridad en la central, e incluso como sistema de formación ya que permite ver errores de configuración, y así entrenar al personal de nuevo ingreso en la central.
Como siempre que hablo o comento productos de casas comerciales, quiero comentar que no tengo conflictos de intereses ni he recibido compensación económica o de otro tipo por esta entrada.
Os dejo unos minutos musicales un poco más tranquilos a lo que estáis acostumbrados conmigo.
Y ya que hablo del congreso, aquí os pongo unas fotos del mismo.
Foto de grupoLas chicas de oroCon mi montera piconaBuenos amigos
Y la música final va dedicada a Alberto y Daniel. Solo vosotros lo entenderéis si habéis llegado aquí.
SBA ha creado y validado nuevos símbolos para los sistemas de barrera estéril (SBE), en lo que se refiere a configuración de sistemas de embalajes para dispositivos médicos, para incluirlos en la UNE-EN ISO 15223-1. Las razones que han llevado a incluir dichos símbolos se refieren al control de los riesgos específicos en una presentación aséptica, para cumplir con las nuevas exigencias legales que se derivan del Reglamento MDR 2017/745.
Con el fin de mejorar la interpretación de los símbolos de envasado según la UNE-EN ISO 15223-1, han publicado una guía y un póster que se pueden descargar desde su web. Y la suerte es que está en español.
Los símbolos ayudan a identificar y diferenciar entre un SBE (Sistema de Envasado Estéril) y un EP (Envasado de Protección). Los SBE impiden la entrada de microorganismos y permiten una presentación aséptica, y se componen por lo menos de un sistema de barrera estéril que mantiene la esterilidad y permite una presentación aséptica. A menudo se añade una capa de EP, para proteger físicamente al SBE y su contenido hasta el punto de uso. El EP puede encontrarse tanto fuera como dentro del SBE. Un caja exterior o contenedor, no es un SBE, pero podría haber sido diseñado para ser utilizado como un EP durante el transporte y el almacenamiento. Un único SBE, por ejemplo una bolsa, que contiene un producto médico estéril, puede identificarse fácilmente como un SBE. Sin embargo, en algunas circunstancias, es difícil diferenciar entre un SBE validado y un EP que se parece a un sistema de barrera estéril. En estos casos, los riesgos podrían aparecer durante la presentación aséptica: riesgo de contaminación del dispositivo y/o el campo estéril y/o las batas estériles de personal de las salas quirúrgicas.
Los nuevos símbolos se componen de óvalos, que se forman del modo siguiente:
una línea continua que indica una capa de Sistema de Barrera Estéril (manteniendo la esterilidad, SBE) o
una línea discontinua que indica una capa de Embalaje de Protección (EP) que no es una barrera microbiana validada.
Los símbolos deben imprimirse en la etiqueta que identifica el dispositivo médico, junto o en combinación con el símbolo “estéril”. Una configuración típica de sistema de embalaje para producto estéril podría partir de una «header bag» (bolsa con ventana), que contenga productos estériles que se han envuelto con un embalaje protector. El embalaje protector no proporciona las propiedades de un sistema de barrera estéril validado, pero se usa como herramienta de presentación aséptica.
En el siguiente ejemplo, el óvalo exterior con la línea continua representa la header bag (bolsa con ventana) y es el SBE. El óvalo con la línea discontinua indica que el dispositivo médico se ha envuelto con una capa de EP para una presentación aséptica. La capa de EP no proporciona las propiedades de una barrera validada. El personal de quirófano puede identificar fácilmente esta configuración, indicando que sólo deben posicionar el embalaje interior sobre el campo estéril para una presentación aséptica.
Visión general de todos los nuevos símbolos
Símbolo
Lo que representa
Uso recomendado / Aplicación
Ref.: ISO 7000 – 3707 Sistema de barrera estéril único
La técnica de presentación aséptica requiere la apertura por un/a enfermero/a auxiliar. El/la enfermero/a de quirófano o los/las cirujanos/as no deben tocar la superficie externa del embalaje. El embalaje no debe posicionarse sobre superficies estériles.
Ref.: ISO 7000 – 3708 Sistema de barrera estéril único con un embalaje de protección interior
La técnica de presentación aséptica requiere la apertura del embalaje exterior por un/a enfermero/a auxiliar. El/la enfermero/a de quirófano o los/las cirujanos/as no deben tocar la superficie del embalaje exterior. La capa interior con el producto estéril puede ser manipulada por el personal estéril. El producto con la capa interior puede posicionarse sobre superficies estériles.
Ref.: ISO 7000 – 3709 Sistema de barrera estéril único con un embalaje de protección exterior
La técnica de presentación aséptica requiere la apertura por un/a enfermero/a auxiliar. El/la enfermero/a de quirófano o los/as cirujanos/as no deben tocar la superficie exterior del embalaje estéril. El envase no debe posicionarse sobre superficies estériles.
Ref.: ISO 7000 – 3704 Doble sistema de barrera estéril
La técnica de presentación aséptica requiere la apertura del embalaje exterior estéril por un/a enfermero/a auxiliar. El/la enfermero/a de quirófano o los/as cirujanos/as no deben tocar la superficie exterior del embalaje estéril. El embalaje exterior no debe posicionarse sobre superficies estériles. El embalaje interior estéril puede ser manipulado por el personal estéril y puede posicionarse sobre superficies estériles.
Doble sistema de barrera estéril con embalaje protector exterior
La técnica de presentación aséptica requiere la apertura del embalaje exterior de protección y del embalaje exterior estéril por un/a enfermero/a auxiliar. El/la enfermero/a de quirófano o los/as cirujanos/as no deben tocar la superficie exterior del embalaje estéril. El embalaje exterior no debe posicionarse sobre superficies estériles. El embalaje interior estéril puede ser manipulado por el personal estéril y puede posicionarse sobre superficies estériles.
Conforme a la UNE-EN ISO 15223-1:2021, los símbolos deberán situarse en la etiqueta que identifica el dispositivo médico, junto o en combinación conel símbolo ‘sterile’ (estéril). El símbolo “sterile” estéril indicará el método de esterilización. A modo de ejemplo, se muestra en la tabla anterior un dispositivo médico que ha sido esterilizado utilizando óxido de etileno. El fabricante debe determinar el tamaño adecuado para que el símbolo sea legible para el uso previsto.
El MDR o Reglamento requiere que el embalaje que mantenga la condición estéril de un dispositivo (‘embalaje estéril’) tenga una indicación que permita que el embalaje estéril sea reconocido como tal. El MDR no especifica qué capas del embalaje deben etiquetarse. En la UNE-EN ISO 11607-1:2019 se indica en el apartado 6.1.8: “Si el sistema de envasado que se va a abrir en el punto de utilización consta de más de una capa de envasado, el sistema o sistemas de barrera estéril deben mostrar una indicación para que se los reconozca como tal”.
En el caso de un producto básico en doble embolsado puede ocurrir, por ejemplo, que un usuario retire el SBE exterior y otro decida conservar el producto aún envasado para otra aplicación. En este caso puede ser importante aplicar el etiquetado de SBE en ambos SBE para no dejar lugar a ambigüedad alguna. La imagen siguiente muestra un ejemplo de un instrumento en doble bolsa, con el símbolo SBE doble en la bolsa exterior y el símbolo SBE único en la bolsa interior.
En el caso de un dispositivo implantable de alto riesgo, el uso será normalmente muy definido y limitado. La configuración del envase con un doble sistema de barrera estéril se diseñará específicamente para este uso y no está previsto para utilizarse más adelante o para ser almacenado con un único sistema de barrera estéril.
Es importante que todo el bloque quirúrgico conozca estos símbolos, ya que así incrementaremos la seguridad del paciente.
Después de una entrada un tanto larga y complicada, nada mejor que relajarse. Como siempre habrá algo serio:
Queridas amigas y amigos, para esta entrada cuento con la colaboración de Ana Laura Villalón, que es Farmacéutica Especialista en Esterilización del Hospital Santa Isabel de Hungría de la ciudad de Mendoza en Argentina. Y es que vi en redes sociales que había escrito una lista de posibles causas de las cajas o contenedores mojados o húmedos, que complementa muy bien la entrada que hice en su día para este blog.
Repasando el tema de la esterilización por vapor de productos sanitarios, surgió el temido tema de las cargas húmedas…
Cuando se investiga la presencia de paquetes o cargas húmedas después de la esterilización por vapor, solemos perdernos en la desesperación del momento. Y nuestra primera reacción es pensar que se trata de una falla del equipo, cuando la realidad es que puede tratarse de múltiples factores.
Por ello y basándome en el estándar AAMI ST 79/2017, les comparto una guía de preguntas y respuestas para salir adelante frente a este problema.
Espero les sirva…
1. ¿Los paquetes mojados ocurrieron a cierta hora del día?
✅ Posibles respuestas:
Ocurre al inicio del día → Puede haber condensación en las tuberías después de estar inactivas.
Ocurre al final del día → Posible acumulación de condensación en la cámara o mal drenaje del autoclave.
Ocurre en horas de alta demanda → Puede haber una reducción en la calidad del vapor por sobrecarga del sistema.
2. ¿Ocurrieron en un turno determinado?
✅ Posibles respuestas:
Un turno específico puede no seguir correctamente los procedimientos (carga incorrecta, exceso de material, mal manejo de textiles).
Falta de mantenimiento o verificación de equipos en ciertos turnos.
3. ¿Las bolsas/paquetes húmedos ocurren en una determinada época del año o con el cambio de estaciones?
✅ Posibles respuestas:
En estaciones húmedas o lluviosas, la carga puede absorber más humedad antes del proceso de esterilización.
En estaciones frías, las diferencias de temperatura pueden generar condensación en la cámara del autoclave.
4. ¿Los paquetes húmedos se presentan solo en ciertas bandejas?
✅ Posibles respuestas:
Algunas bandejas pueden atrapar humedad si tienen una estructura cerrada o superficies planas donde se acumula condensación.
Bandejas con doble fondo pueden retener más agua si el drenaje es deficiente.
5. ¿Bandejas ortopédicas?
✅ Posibles respuestas:
Suelen ser pesadas y densas, lo que dificulta la eliminación de aire y la penetración del vapor, dejando zonas con condensación.
Algunos materiales metálicos pueden retener calor y condensar vapor más tarde en el proceso de enfriamiento.
6. ¿Cuencas. Riñoneras, etc.?
✅ Posibles respuestas:
Su forma cóncava atrapa agua, impidiendo su evaporación adecuada.
Si no están colocadas en ángulo, pueden acumular agua en su interior.
7. ¿Ciertos contenedores?
✅ Posibles respuestas:
Contenedores con sellos inadecuados o defectuosos pueden atrapar humedad.
Materiales plásticos o de baja permeabilidad pueden interferir en la correcta circulación del vapor.
8. ¿Bandejas envueltas?
✅ Posibles respuestas:
Si los paquetes están demasiado apretados o con doble envoltura, el vapor no circula bien y la humedad queda atrapada.
Si el material de envoltura no permite una buena transpiración, se retiene la humedad después de la esterilización.
9. ¿El problema de humedad tiene lugar en un esterilizador específico?
✅ Posibles respuestas:
• Si solo ocurre en un equipo, puede haber problemas en:
El sistema de drenaje (agua acumulada en la cámara).
Calibración de sensores (temperatura o presión incorrectas).
Tuberías obstruidas que impiden la eliminación de condensado.
10. ¿Aparece la humedad en un determinado nivel o ubicación del carro esterilizador?
✅ Posibles respuestas:
Niveles inferiores → El condensado tiende a acumularse en la parte baja del autoclave.
Niveles superiores → Puede haber condensación en el techo de la cámara que gotea sobre los paquetes.
11. ¿Aparece la humedad en un determinado lugar de la cámara del esterilizador?
✅ Posibles respuestas:
• Si ocurre en una zona específica, puede haber:
Drenaje insuficiente en esa área.
Distribución desigual del vapor.
12. Si se utilizan textiles, ¿las bandejas están demasiado apretadas?
✅ Posibles respuestas:
Si los textiles están demasiado compactados, el vapor no circula bien y la humedad queda atrapada.
Se recomienda dejar espacio entre las bandejas para permitir el flujo de vapor y evitar condensación.
13. ¿Las bandejas preparadas por un empleado específico presentan más paquetes húmedos?
✅ Posibles respuestas:
Puede ser un error de manipulación, como cargar demasiados paquetes o no distribuir bien los materiales dentro del esterilizador.
Falta de formación en procedimientos adecuados.
14. ¿Cuál es la humedad en la zona donde se realiza el sistema de barrera estéril y el acondicionamiento?
✅ Posibles respuestas:
Si la humedad ambiental es alta, los paquetes pueden absorber agua después de la esterilización.
Se recomienda controlar la humedad relativa del ambiente.
15. ¿Aparece la humedad en el exterior del producto sanitario? ¿Adentro? ¿O dentro y fuera al mismo tiempo?
✅ Posibles respuestas:
Solo en el exterior → Puede deberse a condensación después de la esterilización o problemas en el enfriamiento.
Solo en el interior → Puede haber atrapamiento de humedad dentro del paquete.
En ambos lados → Probable problema en la eliminación de aire o en el secado del ciclo de esterilización.
16. ¿Se drena agua de los lúmenes?
✅ Posibles respuestas:
• Si después de la esterilización aún hay agua dentro de los lúmenes (tubos, instrumentos huecos), puede ser porque:
No se usó un ciclo de vacío adecuado.
Los lumens no estaban en la posición correcta para drenar agua.
El autoclave no tiene un sistema de pulsos de presión suficiente para eliminar la humedad dentro de los instrumentos.
La presencia de paquetes húmedos después de la esterilización puede deberse a varios factores, desde problemas en la calidad del vapor y el drenaje, hasta errores en la carga y disposición de los materiales.
Para solucionar el problema, es importante hacer un análisis detallado, observando dónde y cuándo ocurre, y verificando si hay patrones repetitivos en el proceso.
iempre recordar que el mayor porcentaje de fallos cuando nos encontramos con cargas húmedas corresponde al factor humano…
A todo este estupendo listado que nos ha proporcionado Ana Laura, me gusta añadir otro tema relacionado (puntos 14 y 15) y del que hablé en una entrada: ¿Cómo transportar material sucio a las centrales de esterilización? En esa entrada que trataba sobre una guía suiza dedicada al transporte de instrumental. Me parece interesante el punto 8 de la guía. Ya que cuando se ha esterilizado instrumental, puede haber cambios de temperatura entre el material recién esterilizado y el aire externo o frío, pudiendo aparecer condensaciones en nuestras cajas. Y ofrecen una herramienta que se denomina el punto de rocío, además de una tabla:
Los contenedores se enfrían en la zona de salida de los esterilizadores con vapor hasta una temperatura de 40 °C aproximadamente. Si el transporte se realiza por la mañana a una temperatura inferior a 19,1 °C, puede formarse rocío y, por lo tanto, habrá humedad en los contenedores si la humedad residual en ellos es demasiado baja. Llegando al 30%.
Para aquellos más freakys, nos ofrecen una calculadora online para calcular el punto de rocío. Quizás nosotros no tengamos tanto problema como en Suiza, ya que cualquier día de verano tenemos 42 ºC en Talavera de la Reina (Toledo). Pero bueno, es una ayuda para saber por qué se producen condensaciones en nuestras cajas (quizás tengamos la salida del aire de la central a una temperatura demasiado baja y dirigida a la puerta del autoclave de vapor).
Siguiendo las recomendaciones, establecen que el transporte debe realizarse en vehículos en cuyo interior haya una temperatura entre 18 y 25 ºC. ¿Lo conseguiremos en La Mancha en verano? Sobre los cambios de presión, no creo que tengamos demasiados problemas, ya que no tenemos las montañas suizas.
¿Y esa caja húmeda es estéril?
El envasado tiene como objetivo mantener la esterilidad durante el transporte y almacenaje. Para ello se utilizan diversos productos y contenedores que cumplen la exigencia de ser permeables al agente esterilizante y comportarse como barrera biológica. Los contenedores herméticos que utilizamos satisfacen ambas condiciones, siendo su única zona permeable los filtros de papel ubicados en su cara superior. Si estos filtros están secos, son una adecuada barrera frente a la contaminación, por lo que puede utilizarse el material sin ningún riesgo.
Cuando se envasa el material en cualquier tipo de bolsas de papel o en triple barrera ( textil- tejido sin tejer- textil) debe rechazarse todo envase húmedo, porque en ese caso no se consigue un aislamiento efectivo frente a la manipulación durante el transporte.
Por último, decir que existe una prueba muy fácil para ver el secado. Está descrita en los apartados 8 y 20 de la UNE-EN ISO 285. Se trata de hacer una doble pesada, antes y después. El incremento del peso no debe ser superior al 1% en el textil, o al 0,2% en el metal. La AAMI en su documento sobre autoclaves de sobremesa, dice un 0,5% de ganancia de peso.
Y lo más importante, y que debemos explicar a nuestros clientes (el quirófano), que es imposible detectar este problema en los contenedores hasta que se abren, lo que se realiza siempre en el punto de uso, de ahí que sea necesaria su colaboración.
Me despido de todos vosotros con un poquito de música relajante, ya que las cajas mojadas o húmedas nos inquietan a todos y todas cuando aparecen.
Y por último quiero despedirme con esta canción que interpreta la «Anafusa Big Band» de Talavera de la Reina. Si afináis la vista, podréis verme tocando la trompeta. Que lo disfruteis tanto como yo.
En un reciente guasap con socias y socios de SEDE ha surgido una duda con este tipo de contenedores. Aunque tenemos la Guía de SEDE, el Manual de Mercedes sobre envasado y otras Guías; siempre nos surgen dudas en el día a día sobre este tema. Aquí una muestra:
Además, en el reciente congreso de la WHSS en Chile se presentó la «Guía para la validación de los procesos de embalaje según ISO 11607-2» (se descarga en este link y es gratis) y esta presentación, y es que hay validar el proceso de envasado. Se trata de uno de los puntos clave de la central de esterilización. La confirmación de la conformidad con las normas según ISO 11607-1 y las partes correspondientes de la serie de normas EN 868 también forma parte de la evidencia reglamentaria que deben proporcionar los fabricantes de sistemas de barrera estériles. Me ha gustado el sistema de colores para diferenciar los diferentes tipos de embalaje y envasado. Y una cosa que dicen al principio: «Las personas que realicen los trabajos deberán acreditar que cuentan con conocimientos y experiencia en el área de validación de procesos. La prueba de los conocimientos requeridos se puede acreditar, por ejemplo, participando en el curso de validación AEMP de la DGSV» (Esta última parte ni nos la planteamos en España, aunque sabemos de lo importante del asunto). También hubo esta presentación en el WFHSS de Chile.
Ha salido una información en Linkedin del Licenciado Diego Barragán Elia.
La duda ha llegado de una colega sobre estos contenedores con este tipo de filtros de la tapa:
La respuesta ha llegado mediante de un vídeo:
Sin conflicto de intereses
Sin conflicto de intereses
Aunque no sepamos inglés, podemos ver que no hace falta añadir filtros, o recortarlos de papel o tela y añadirlos a este tipo de contenedores; ya que se basa en un sistema de «laberinto» para la entrada del vapor.
Estos contenedores se pueden lavar en lavadoras o túnel de lavado con programas específicos. Si hay suciedad evidente, se puede hacer un prelavado manual o directamente lavarlo a mano. Lo correcto es hacer limpieza-desinfección, en túnel, en lavadora o manual con desinfectante jabonoso para los contenedores. No hay productos específicos.
Existen unas toallitas limpiadoras y desinfectadoras, pero hasta donde me llegan mis conocimientos creo que son un poco caras si decidimos usarlo en contenedores.
Siguiendo con el grupo de guasap de SEDE, aparecieron dudas con unos mal llamados «filtros permanentes». Digo mal llamados, por que no existen esos filtros. Hay filtros que vienen a durar 1000 ciclos y otros 5000 ciclos de esterilización (como los PrimeLine de Aesculap). Varias cosas que debemos tener en cuenta con estos filtros:
Deben reprocesarse según marca e indica el fabricante de los mismos.
Trazabilidad ¿Quién y cómo se lleva la cuenta de los reprocesados?
Hay veces que nos viene material de préstamo o en tránsito con esos contenedores ¿Cuántos ciclos llevan esos filtros? Quizás debamos parar o poner en «cuarentena» esos contenedores y exigir a la casa comercial que nos indique el cuidado y reprocesado que han tenido.
Así son los filtros para esterilización Aesculap: «Los filtros reutilizables de PTFE de Aesculap contribuyen de forma decisiva a la eficacia y a la rentabilidad del proceso gracias a sus propiedades, puesto que son: Eficientes, porque el material de filtrado cumple las normas ISO 11607 Fiables, porque se pueden controlar fácilmente Útiles, porque garantizan un buen secado en el contenedor Extremadamente resistentes y duraderos Resistentes a todo tipo de agentes químicos y a la radiación UV A lo largo de 1000 ciclos de esterilización y lavado, los filtros reutilizables son estancos a los gérmenes (en una esterilización a vapor según el método de vacío fraccionado, conforme a DIN EN ISO 17665-1). La versión PrimeLine con filtro reutilizable integrado está validado para 5000 ciclos de esterilización»
Aprovechando que hablamos de envasado, incluyo estos vídeos (sin conflicto de intereses con Bolsaplast):
Música valenciana para despedirme de una manera un poco freaky (aunque no sé quien es más, si Joan Monleón vestido de fallero cantando «Horchatera valenciana» o este «artista»). Lo sé, hay un vídeo de Joan Monleón vestido de fallera, pero ya lo he puesto en alguna otra entrada del Blog. Me río yo del Benidorm Fest y otros concursos musicales.
Antes de empezar con la entrada, quiero unirme al luto por los damnificados en la tragedia de Valencia y otras regiones españolas por las lluvias y las inundaciones, y espero que estéis todos bien.
En el blog ya se ha tratado el tema del material en tránsito, itinerancia o de préstamo, que está siendo cada vez más frecuente en nuestros hospitales y centros sanitarios, con los consiguientes problemas de trazabilidad, control de calidad, validación de los procesos y seguridad del paciente. También hay entradas sobre el transporte de material entre centros.
Las infecciones quirúrgicas forman parte del uno de los grupos más elevados en los Eventos Adversos en los Hospitales, principalmente son de especial relevancia los relacionados con Cirugías de Traumatología.
Una de las cuestiones más recurrentes está relacionada con la calidad y control en la recepción del material externo (material en préstamo), que se entrega generalmente en la Central de Esterilización para la colocación del implante en el Área Quirúrgica.
Siguen existiendo dudas sobre la calidad del proceso de transporte, entrega y otros aspectos como la documentación y certificados que los acompañan. Cualquier problema afecta a la actividad de la Central de Esterilización, a la programación quirúrgica y genera preocupación en la mayoría de Hospitales. En los Congresos sobre Esterilización, Medicina Preventiva, Cirugía de Traumatología. sigue siendo un tema de interés. La creación de un protocolo de Calidad que ayude a la visualización de los puntos críticos puede ser de gran ayuda para valorarlos adecuadamente, monitorizarlos, realizar acciones correctivas y encontrar puntos de mejora.
Se trata de un cuestionario muy sencillo y fácil, con tan solo 9 preguntas y que podéis contestar en unos pocos minutos:
– Técnicas de empaquetado para RUMED (Unidad de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos), asegurando un envase de esterilización eficaz. – Identificación clara de características de las barreras estériles, facilitando la selección apropiada para cada tipo de envase y proceso. – Propiedades técnicas detalladas. – Normativas de seguridad y compatibilidad con los procesos de esterilización.
Como se trata de una guía orientada a los sistemas de barrera estéril de la propia empresa Matachana, no profundiza en el mundo de los contenedores y su normativa correspondiente, tampoco en las caducidades que dependen en buena medida del envasado, ni de la validación de las selladoras acorde con la EN ISO 11607-2:2006.
Menuda marcha tienen en este video:
Una tradición de este blog es despedirse con música. Pues en el I Congreso de SEDE se presentó una canción.
Y un poquito de Funky Town con el Grupo Anafusa de Talavera de la Reina:
Tras la resaca navideña, hay veces que tenemos que llevar el instrumental sucio a una central de esterilización que no está en nuestro mismo edificio. Quizás porque no tenemos central, estamos de obras, remodelaciones o simplemente por un sistema de gestión externo; y tenemos que llevar el material sucio de un lugar a otro. Y viceversa, es decir, tan importante como llevar con medidas higiénicas el material sucio a la central, lo es a la hora de servirlo.
Los espacios de carga y descarga deberán protegerse de las inclemencias externas.
Me parece interesante el punto 8 de la Guía. Ya que cuando se ha esterilizado instrumental, puede haber cambios de temperatura entre el material recién esterilizado y el aire externo o frío; pudiendo aparecer condensaciones en nuestras cajas. Y ofrecen una herramienta que se denomina el punto de rocío, además de una tabla:
Los contenedores se enfrían en la zona de salida de los esterilizadores con vapor hasta una temperatura de 40° C aproximadamente. Si el transporte se realiza por la mañana a una temperatura inferior a 19,1° C, puede formarse rocío y, por lo tanto, habrá humedad en los contenedores si la humedad residual en ellos es demasiado baja. Llegando al 30%.
Para aquellos más freakys, nos ofrecen una calculadora online para calcular el punto de rocío. Quizás nosotros no tengamos tanto problema como en Suiza, ya que cualquier día de verano tenemos 42ºC en Talavera de la Reina (Toledo). Pero bueno, es una ayuda para saber por qué se producen condensaciones en nuestras cajas (quizás tengamos la salida del aire de la central a una temperatura demasiado baja y dirigida a la puerta del autoclave de vapor).
Siguiendo las recomendaciones, establecen que el transporte debe realizarse en vehículos en cuyo interior haya una temperatura entre 18 y 25ºC ¿lo conseguiremos en La Mancha en verano? Sobre los cambios de presión, no creo que tengamos demasiados problemas, ya que no tenemos las montañas suizas.
La guía sigue con recomendaciones de la limpieza del vehículo, e incluso hay un análisis de gestión de riesgos, donde tienen en cuenta hasta un terremoto (¡son suizos!).
Y hablando de freakys, me despido con música tontipop, muy estilo «La casa azul», que me ha recomendado un amigo que reside, vive y trabaja en otro continente. ¡Va por ti amigo!
También hay otro amigo de una casa comercial que sigue estos minutos musicales, así que también te lo dedico.
Y otro fondo musical inacabable como es Corea del Norte y sus doblajes. El temazo de Queen «I want to break free» en Corea del Norte (nunca mejor dicho lo de free en Corea del Norte). Me gusta tanto que he encontrado otro con la canción «Always Look on the Bright Side of Life» del final de «La vida de Brian», y que prometo poner en otra entrada.
El freakismo completo es preguntarle a la Inteligencia Artificial qué piensa de la entrada. Aquí tenéis la respuesta:
Al final no soy tan malo escribiendo. Lo de la música es aparte.
Es lo que ahora se denomina FAQ (Frequent Ask Question) sobre empaquetado, envasado… que contestarán Pili y Mili
Cuando explicas la barrera de tejido sin tejer te refieres al papel crepé?
No, son productos distintos. Ambos tienen presentación en forma de lámina pero su composición es completamente diferente. Mientras que el papel crepé son fibras de celulosa al 100%, el tejido sin tejer está formado por celulosa y poliester.
Que te refieres con polipropileno?
Este producto sintético tiene como característica fundamental carecer totalmente de celulosa, requerimiento fundamental si vamos a emplear el método de esterilización por peróxido de hidrógeno. También lo podemos encontrar en forma de láminas.
Y en cuanto a la barrera de filtro papel protegido, no protegido y de polipropileno, ¿Cuáles son las diferencias?
Los filtros de papel para contenedores quirúrgicos son habitualmente de papel grado médico con un gramaje de 60 gr/m2 cuya composición es de celulosa al 100%. Si se colocan en el espacio destinado a ellos en tapa o cuba, con superficie multiperfora que permite el paso de vapor pero no su perforación durante el almacenaje o manipulación están protegidos por lo que la caducidad es de 6 meses, en cambio si se utilizan contenedores antiguos carentes en su diseño de este apartado para el filtro se reduce el tiempo de caducidad a la mitad. Por otro lado, los filtros de polipropileno son aquellos que al igual que las láminas, carecen de celulosa, pudiendo esterilizar contenedores por peróxido de hidrógeno. Aquí te dejo una de las diapositivas del Seminario de empaquetado que di en SEDE el pasado septiembre, para que veas las diferencias.
El papel crepado y el de tejido sin tejer (ejemplo steri green y steri blue de 3M)
¿Se usan solamente como método de barrera? si no entiendo mal se puede colocar dentro del contenedos y dentro de la bolsa Ultra… pero nunca como envase no?
Una de las características, que son indiscutibles para mantener la esterilidad del producto durante el tiempo de caducidad, es la Hermeticidad. Con ella se asegura la UTE durante su transporte y almacenaje.
NOTA ACLARATORIA
Donde pone: «Una de las características, que son indiscutibles para mantener la esterilidad del producto durante el tiempo de caducidad, es la Hermeticidad. Con ella se asegura la UTE durante su transporte y almacenaje.» Para una correcta expresión, deberíamos sustituir UTE (Unidad Técnica de Esterilización) por DMR (Dispositivo Médico Reutilizable).
Las láminas son imposibles de termosellar y crear la hermeticidad con adhesivos es prácticamente imposible, por ello se utilizan las láminas (crepado, tejido sin tejer o polipropileno) como barrera interna, ya que se abarata el producto final y facilita su apertura aséptica proporcionando aislamiento en el mismo campo quirúrgico.
Su uso se puede extender a todos los casos en los que la barrera externa conlleve la hermeticidad (contenedores aptos para esterilización, papel Ultra. etc.).
La despedida de hoy va con una mezcla un poco rara, que creo que solo yo entiendo. Aprovecho para recordar que este Blog no se nutre de publicidad, no cobra por publicar, no recibe ayuda de ninguna sociedad científica o de una empresa (y si eso ocurre, siempre se dice). Por lo que se trata de un trabajo desinteresado.
Nuestro amigo Carlos se ha empapado el libro de Mercedes García Haro «El montaje y la preparación: esos grandes olvidados de la esterilización» que en su página 32 los menciona. Es un manual del que ya hemos hablado en el Blog. Para esta entrada, he contado con la ayuda de Mercedes como no podía ser de otra manera (las fotos son suyas).
El papel ULTRA es una bolsa BOP de alta resistencia, celulósica de uso médico Clase 1 (ISO 11607). Está diseñada para ser hasta 6 veces más resistente a la perforación que el papel mixto tradicional, siendo capaz de dar respuesta a los continuos desafíos que nos encontramos en la RUMED cuando precisamos embalar material que carece de contenedor y es pesado, voluminoso o con dimensiones especiales.
Su composición es de una lámina de tejido sin tejer con un gramaje de 90 gr/m2 y otra lámina film multicapa, selladas entre sí por soldadura térmica triple (EN 868-5).
Se presenta en forma de bobinas de 70 m. por 320 mm – 420 mm – 520 mm, que nos permiten ajustar el tamaño al producto. En su borde presenta indicador químico de vapor. Al igual que el papel mixto, y debido a su composición no son aptas para peróxido de hidrógeno (Sterrad, Sterizone y Stericool, PL70 y 130, V-PRO y HPO) pero se comporta bien en vapor de agua a cualquier temperatura, además del formaldehído y el óxido de etileno.
Otra característica a tener en cuenta por su importancia es su gran pelabilidad, facilitando la exposición del material sin riesgo a su contaminación, máxime cuando es altamente utilizado para bandejas de equipos de instrumentación.
Pero este sistema de barrera estéril tiene su gran fortaleza en la resistencia a las tensiones físicas y mecánicas que le hace garantizar los niveles de asepsia de su contenido durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento y no solo durante la esterilización.
Tiene grandes ventajas, pero como todo en esta vida también presenta una serie de inconvenientes, que son su precio (es bastante más caro que el papel mixto) aunque por otro lado se amortiza porque aseguras la no perforación tan frecuente en el mixto y ahorras el reprocesamiento repetido de material no utilizado. Y otro inconveniente es que precisa de una termoselladora específica.
Os dejo el dossier por si queréis ampliar la información.
Este papel es comercializado por AMCOR flexibles, con quien no tengo conflicto de intereses, tan solo una buena amistad. No recibo contraprestación económica alguna por esta entrada, al igual que todas las del Blog. Aunque me dicen, que la empresa ha sido comprada o adquirida por Sterimed. Y al ver una empresa francesa, me ha salido mi vena nostálgica.
ACTUALIZACIÓN 21/06/2024
La ventaja de los Blog es que se pueden actualizar y corregir posibles errores. Me comunican desde Pergut Medical (Amcor Flexibles Pergut se ha integrado al grupo Sterimed, ahora es Pergut Medical). Me dicen que este material NO tiene celulosa (nunca ha tenido celulosa, por lo que es compatible con todos los sistemas de esterilización hospitalarios, como vapor de agua, formaldehído, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno en sus diferentes formas).
Se han actualizado los tamaños, hasta 580 mm de bobina, además de ser compatible con todas las selladoras (Sella entre Tyvek y mixto, a 140ºC aprox.).
Me he acordado de Paco Ibáñez, un cantautor que oía en mi infancia (a mi tía Mónica le encantaba). Una canción versionada de «La mala reputación» de Georges Brassens (el Ibáñez francés). Son esos sonidos de una infancia, con mezcla de canciones de emigrantes españoles e italianos de los años 70 (Manolo Escobar, Dalida, Luis Mariano). Y de refugiados políticos que empezaron «La retirada» en Portbou (Gerona), pasando por los campos de Argèles-sur-Mer y Saint Cyprien. Saber porqué algunos acabaron en el campo de Les Milles cerca de Aix-en-Provence, en lugar de cualquier campo de la muerte del norte de Europa es un misterio que seguimos investigando.
Y al fondo estaba la sintonía del ángelus de Radio Exterior de España a las 12 de la mañana (la hora de la comida en Francia):
La versión de Brassens. La verdad es que no sé a quien prefiero, si Brassens o el sudoroso Paco Ibañez.
Aunque me gusta más Moustaki y «Le métèque» («De Juif errant, de pâtre grec»). Se lo dedico a otra amiga. Me parezco a parezco a Roberto Carlos («yo quiero tener un millón de amigos»).
Nuestro amigo Carlos se ha empapado el libro de Mercedes García Haro «El montaje y la preparación: esos grandes olvidados de la esterilización» que en su página 32 los menciona. Es un manual del que ya hemos hablado en el Blog. Para esta entrada, he contado con la ayuda de Mercedes como no podía ser de otra manera (las fotos son suyas).
El papel ULTRA es una bolsa BOP de alta resistencia, celulósica de uso médico Clase 1 (ISO 11607). Está diseñada para ser hasta 6 veces más resistente a la perforación que el papel mixto tradicional, siendo capaz de dar respuesta a los continuos desafíos que nos encontramos en la RUMED cuando precisamos embalar material que carece de contenedor y es pesado, voluminoso o con dimensiones especiales.
Su composición es de una lámina de tejido sin tejer con un gramaje de 90 gr/m2 y otra lámina film multicapa, selladas entre sí por soldadura térmica triple (EN 868-5).
Se presenta en forma de bobinas de 70 m. por 320 mm – 420 mm – 520 mm, que nos permiten ajustar el tamaño al producto. En su borde presenta indicador químico de vapor. Al igual que el papel mixto, y debido a su composición no son aptas para peróxido de hidrógeno (Sterrad, Sterizone y Stericool, PL70 y 130, V-PRO y HPO) pero se comporta bien en vapor de agua a cualquier temperatura, además del formaldehído y el óxido de etileno.
Otra característica a tener en cuenta por su importancia es su gran pelabilidad, facilitando la exposición del material sin riesgo a su contaminación, máxime cuando es altamente utilizado para bandejas de equipos de instrumentación.
Pero este sistema de barrera estéril tiene su gran fortaleza en la resistencia a las tensiones físicas y mecánicas que le hace garantizar los niveles de asepsia de su contenido durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento y no solo durante la esterilización.
Tiene grandes ventajas, pero como todo en esta vida también presenta una serie de inconvenientes, que son su precio (es bastante más caro que el papel mixto) aunque por otro lado se amortiza porque aseguras la no perforación tan frecuente en el mixto y ahorras el reprocesamiento repetido de material no utilizado. Y otro inconveniente es que precisa de una termoselladora específica.
Os dejo el dossier por si queréis ampliar la información.
Este papel es comercializado por AMCOR flexibles, con quien no tengo conflicto de intereses, tan solo una buena amistad. No recibo contraprestación económica alguna por esta entrada, al igual que todas las del Blog. Aunque me dicen, que la empresa ha sido comprada o adquirida por Sterimed. Y al ver una empresa francesa, me ha salido mi vena nostálgica.
Me he acordado de Paco Ibáñez, un cantautor que oía en mi infancia (a mi tía Mónica le encantaba). Una canción versionada de «La mala reputación» de Georges Brassens (el Ibáñez francés). Son esos sonidos de una infancia, con mezcla de canciones de emigrantes españoles e italianos de los años 70 (Manolo Escobar, Dalida, Luis Mariano). Y de refugiados políticos que empezaron «La retirada» en Portbou (Gerona), pasando por los campos de Argèles-sur-Mer y Saint Cyprien. Saber porqué algunos acabaron en el campo de Les Milles cerca de Aix-en-Provence, en lugar de cualquier campo de la muerte del norte de Europa es un misterio que seguimos investigando.
Y al fondo estaba la sintonía del ángelus de Radio Exterior de España a las 12 de la mañana (la hora de la comida en Francia):
La versión de Brassens. La verdad es que no sé a quien prefiero, si Brassens o el sudoroso Paco Ibañez.
Aunque me gusta más Moustaki y «Le métèque» («De Juif errant, de pâtre grec»). Se lo dedico a otra amiga. Me parezco a parezco a Roberto Carlos («yo quiero tener un millón de amigos»).
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