Residuos, manchas y deterioros del instrumental quirúrgico

Antes de empezar con la entrada, os recuerdo el próximo II Congreso Iberoamericano de Esterilización y el II Congreso Nacional de Reprocesamiento de Dispositivos médicos, que se desarrollará del 16 al 18 de mayo de 2024 en Cartagena de Indias (Colombia).

Aquí tenéis el enlace al Congreso y su formulario de registro al mismo.

En esta entrada vuelvo a tener la colaboración de mi amiga Natalia de la empresa Trazins (no tengo conflicto de intereses), y que ya participó en dos entradas anteriormente sobre Trazabilidad y cuidado de instrumental.

NOTA: Todas las fotos de materiales e instrumental han sido cedidos por Trazins.

Me encanta esta foto de AEEQ Toledo 2023

Como ya vimos en la entrada la importancia del “buen estado” del instrumental quirúrgico, es fundamental que, en una intervención, el instrumental quirúrgico se encuentre en perfectas condiciones de uso, y que para ello, la revisión del instrumental y las prácticas para la prevención de deterioros son clave. 

En esta ocasión vamos a describir las alteraciones más significativas que podemos encontrarnos durante la revisión del instrumental, con el objetivo de aprender a identificarlas y tratarlas adecuadamente:

  • Restos de suciedad
  • Manchas de cal
  • Decoloraciones
  • Corrosión
  • Deterioros que afectan a la funcionalidad del instrumental
  • Signos de fatiga y envejecimiento
  • Defectos o daños en la superficie de trabajo
  • Deformaciones por sobrecarga
  • Fisuras y roturas

Según el tipo o grado de alteración presentada en su superficie o funcionalidad, los instrumentos pueden ser tratados, reparados (siempre por profesionales, con materiales y procedimientos adecuados) o deben ser retirados y sustituidos para evitar daños secundarios en otros instrumentos (en los casos de corrosión) y riesgos de seguridad (fisuras, grietas) durante su utilización en una intervención.

En lo que sigue, vamos a conocer estos residuos, manchas y deterioros, así como su posible tratamiento y prevención.

Restos de suciedad

Se presentan por defectos en el lavado. Para su identificación es importante, una vez lavados, revisar especialmente las zonas de difícil acceso del instrumental: bocas, partes dentadas, cremalleras, ranuras, zonas de unión, anclajes… Los restos de sangre que pueden quedar adheridos al instrumental, si no se retiran totalmente, pueden causar la aparición de corrosión por picadura, por el contacto de los iones cloruro que contiene con la superficie del instrumental. Además, los restos de suciedad pueden comprometer la seguridad de utilización del instrumental por posibilidad de contaminación cruzada, riesgo de IRAS y por no garantizar un correcto proceso de esterilización por presencia de biofilm.

Los instrumentos con restos de suciedad se deben lavar de nuevo, correctamente.

Prevención de restos de suciedad

  • Realizar un correcto pretratamiento en el punto de uso
  • Asegurar el correcto lavado de arrastre.
  • Abrir las piezas articuladas para el correcto lavado.
  • Desmontar las piezas desmontables para el correcto lavado de cada una.
  • Revisar las zonas de difícil limpieza.
  • Evitar zonas de sombra en los cestillos para el lavado.
  • Evitar el contacto del instrumental limpio con superficies sucias.

Manchas de cal

Son unas manchas blanquecinas que pueden aparecen por altas concentraciones de sales en el agua del lavado o esterilización, visibles tras un secado incorrecto o tras condensaciones. Ponen de manifiesto cambios en la calidad del agua, defectos en el secado tras el lavado o agrupaciones incorrectas de instrumental en los sets que se esterilizan.

Se consideran manchas estéticas y pueden retirarse con un paño húmedo.

Prevención de manchas

  • Usar agua tratada en el último aclarado del lavado.
  • Realizar un correcto secado del material tras el lavado.
  • Usar agua tratada en la esterilización.
  • Evitar sobrecargar los cestillos, paquetes y cajas.
  • Dejar enfriar el material una vez esterilizado.
  • No colocar el instrumental caliente sobre superficies lisas frías.

Decoloraciones

Las decoloraciones del instrumental pueden tener distintas manifestaciones en la superficie del instrumental, así como distintas causas. Son alteraciones estéticas que pueden dificultar la correcta revisión e identificación del instrumental, pero pueden eliminarse con un tratamiento de superficie adecuado.

El ennegrecimiento del instrumental, es un cambio de color resultado de la alteración superficial del acero inoxidable en el reprocesamiento (formación de una capa pasiva de óxido de cromo) o por el arrastre de agente neutralizante (si se utiliza) en el aclarado del lavado.

Las decoloraciones asociadas a silicatos pueden ser decoloraciones propiamente dichas o manchas con bordes definidos, en tonos de amarillo a violáceo. Pueden aparecer por exceso de silicatos en el agua del lavado y la esterilización, por fugas de ácido silícico de los tanques de tratamiento del agua o, también, por transferencia de silicatos de los detergentes.

El instrumental de titanio es especialmente susceptible a la oxidación superficial por el uso de ciertos químicos en la limpieza o la esterilización (peróxido de hidrógeno), así como al contacto con calor húmedo durante el reprocesamiento, que pueden dar lugar a decoloraciones policromáticas.

Prevención de decoloraciones

  • Usar agua tratada en el aclarado el lavado y la esterilización.
  • Realizar un correcto secado del material.
  • Dosificar los detergentes adecuados (no ácidos, sin sílices).
  • Limpiar los filtros y depósitos de los detergentes.
  • Asegurar el correcto mantenimiento de los aparatos.

Corrosión

La corrosión puede producir daños permanentes e irreparables en el instrumental, aunque en algunos casos, si se identifica de manera precoz, puede tratarse.

Puede aparecer en cualquier instrumento, especialmente en lugares de difícil acceso, con restos orgánicos, en superficies con capas de pasivación débil, etc., y puede ser de distinto tipo, según el origen o el material al que esté asociada. Salvo casos puntuales, los instrumentos que presentan corrosión no pueden repararse y deben ser retirados.

La superficie del instrumental afectado por corrosión por picadura presenta orificios, a veces de gran profundidad (en los que se podría introducir un alfiler), otras veces rodeados de anillos marrones (óxido procedente de las perforaciones). Puede aparecer por contacto con iones cloruro (presentes en sangre, agua, suero fisiológico…) y otros halogenuros (como los yoduros).

Cuando la corrosión aparece en zonas de unión y ranuras del instrumental, se conoce como corrosión por grieta, y es identificable por el óxido que sale de estos espacios. Este tipo de corrosión puede afectar a instrumental “sano” por contaminación cruzada.

La tensofisuración derivada de la utilización inadecuada del instrumental (exceso de tensión en su uso, por cerrar completamente los puntos de anclaje durante la esterilización, etc.) causa corrosión por fisura. Su aparición puede deberse también a defectos de fabricación o reparaciones inadecuadas. Supone un riesgo de seguridad porque puede provocar fracturas en articulaciones y puntas del instrumental durante su utilización en una intervención.

La corrosión por picadura, por grieta y por fisura no puede tratarse: los instrumentos afectados por este tipo de corrosiones, deben ser retirados.

La corrosión por fricción se puede producir por la falta de lubricación en las zonas articuladas y móviles del instrumental, así como por reacciones químicas de residuos adheridos en la superficie, que ocasionan un daño mecánico en la capa de pasivación. En presencia de humedad, se desprende el óxido de la superficie dañada. Si se realiza una identificación precoz de un daño por fricción, la superficie del instrumental se puede reparar, pero si el daño producido es grave, el instrumento debe retirarse.

El instrumental de acero con alto contenido en carbono y de aluminio anodizado es especialmente sensible a la corrosión superficial (foto abajo) causada por agentes químicos (ácidos y alcalinos). Cuando el instrumental de acero inoxidable entra en contacto con materiales de otro tipo de acero, que están niquelados o cromados (agujas, fresas, etc.), se produce por una reacción electrolítica que causa corrosión por contacto y puede provocar manchas de óxido en forma de anillos o isla. Si este contacto es con piezas de estos materiales presentes en los contenedores, tapas de filtro, lavadoras, autoclaves, etc. se conoce como corrosión secundaria. Los instrumentos que sufren este tipo de corrosiones, en la mayoría de los casos se pueden recuperar con un tratamiento de superficie adecuado.

Prevención de la corrosión

  • NO reprocesar instrumental de un solo uso.
  • NO emplear instrumental NO quirúrgico.
  • Evitar el contacto del instrumental con cloruros, yoduros, etc.
  • Asegurar la limpieza de las zonas de difícil acceso.
  • Utilizar detergentes neutros.
  • Asegurar el correcto secado del instrumental.
  • Retirar el instrumental cromado y niquelado.
  • Retirar el instrumental dañado.
  • Lubricar las zonas articuladas y móviles.
  • Evitar tensiones en las zonas de anclaje.
  • Evitar el uso de cintas adhesivas identificativas.
  • Usar agua tratada en el aclarado del lavado y la esterilización.
  • Realizar un correcto mantenimiento de los aparatos.
Flat lay of medical instruments on white background
Deberían prohibir estos videos psicodélicos, que puede tener alguien una crisis comicial

Deterioros en la funcionalidad del instrumental

Los deterioros funcionales más comunes que puede presentar el instrumental están relacionados con su envejecimiento (como el desgaste o los signos de fatiga), con su utilización o con su sobrecarga (que pueden causar desde daños en las superficies de trabajo hasta deformaciones, fisuras o roturas). 

Para la evaluación de estos posibles daños durante la revisión, es fundamental prestar especial atención en las puntas del instrumental, placas de tungsteno, articulaciones, puntos de anclaje, muelles, etc.

Además, es importante la realización de test funcionales, que ayudan en la detección temprana de posibles deterioros y pueden garantizar el correcto funcionamiento de los instrumentos. Antes de verificar su funcionamiento, es necesario revisar los instrumentos, así como montarlos (en el caso de instrumentos desmontables) siempre siguiendo las instrucciones del fabricante, y manipularlos con suavidad.

Siempre que se identifiquen instrumentos cuyo funcionamiento es incorrecto, es necesario retirarlos para su reparación o sustitución, según corresponda.

Garantizar el estado óptimo del instrumental

Como ya sabemos, los defectos en el instrumental pueden suponer complicaciones durante su utilización, y algunas alteraciones superficiales pueden servirnos para identificar defectos en los procesos de lavado y esterilización. Por esto, la verificación de la calidad óptima del instrumental es clave para garantizar la seguridad de su uso.

Realizar una correcta revisión y un mantenimiento adecuado del instrumental es fundamental para garantizar su estado óptimo.

En relación a este tema, cabe mencionar brevemente la importancia del lavado de los contenedores, de su revisión y su correcto mantenimiento. Los contenedores herméticos reutilizables, constituyen un sistema de protección del instrumental, pero también de barrera estéril. Si presenta daños en los bordes, en las gomas de las tapas o los filtros, o en el sistema de cierre, no se puede garantizar su hermeticidad y por tanto, se puede comprometer la esterilidad de su contenido. 

El conocimiento de las causas y consecuencias de los distintos deterioros del material, nos permite reflexionar acerca de la importancia de una correcta revisión. Existen pequeños gestos que nos permiten, sin dedicar mucho tiempo, garantizar el estado óptimo del instrumental que se utiliza en las intervenciones, además de prevenir riesgos por anticiparse a la identificación de los deterioros en el punto de uso. Para implementar técnicas para una correcta revisión del material, podéis recurrir a profesionales y solicitar formación e información que os sea de utilidad en el correcto desarrollo de esta parte esencial del reprocesamiento del material. 

Ya tenemos el listado ECRI de 2024, y como no, siempre sale algo de esterilización. Esta vez en el puesto número 2 tenemos que «Instrucciones de limpieza inadecuadas ponen en peligro a los pacientes»

Y a pesar de todo «Always Look on the Bright Side of Life»:

Y me despido en serio. Seguro que os sorprendo:

Prevención del deterioro del instrumental

Antes de empezar con la entrada, os recuerdo el próximo II Congreso Iberoamericano de Esterilización y el II Congreso Nacional de Reprocesamiento de Dispositivos médicos, que se desarrollará del 16 al 18 de mayo de 2024 en Cartagena de Indias (Colombia).

Aquí tenéis el enlace al Congreso y su formulario de registro al mismo.

Os voy anticipando que el I Congreso Nacional de SEDE será los días 6 y 7 de junio en Murcia

En esta entrada vuelvo a tener la colaboración de mi amiga Natalia de la empresa Trazins (no tengo conflicto de intereses), y que ya participó en entradas anteriormente sobre Trazabilidad y cuidado de instrumental.

Me encanta esta foto de AEEQ Toledo 2023

Como ya vimos en la entrada la importancia del “buen estado” del instrumental quirúrgico, es fundamental que, en una intervención, el instrumental quirúrgico se encuentre en perfectas condiciones de uso, y que para ello, la revisión del instrumental y las prácticas para la prevención de deterioros son clave. 

Existen muchas posibles causas que explican los distintos daños que puede sufrir el instrumental a lo largo de su vida útil, pero existen también unas recomendaciones generales que ayudan en la prevención de su deterioro.

El proceso de lavado es determinante para el cuidado del instrumental. Es fundamental asegurar que los restos de suciedad se eliminan perfectamente del material y en el menor tiempo posible, para minimizar los procesos oxidativos que tienen lugar en su superficie por el contacto, sobre todo, con los iones cloruro de la sangre y la calidad del agua.

Fisura
Fisura

Pero no sólo el lavado es importante para el cuidado del instrumental. Hay prácticas que se pueden realizar antes y después del mismo para minimizar o evitar daños o “procesos estresantes” para el material.

Consejos para prevenir el deterioro del instrumental en el punto de uso:

  • Utilizar el instrumental sólo para su uso concebido.
  • No manipular el instrumental bruscamente.
  • Retirar los restos de suciedad sólidos que queden adheridos.
  • No sumergir el material en soluciones salinas ni utilizarlas para su limpieza.
  • Utilizar productos humectantes.
  • Realizar un transporte adecuado para evitar daños al material.
  • Minimizar el tiempo de envío del material sucio para evitar la adhesión de la suciedad.
Reparación inadecuada

Consejos para prevenir el deterioro del instrumental en la unidad de reprocesamiento:

  • No retrasar el lavado del material.
  • Evitar la manipulación brusca del instrumental.
  • Utilizar programas de lavado y esterilización adecuados para cada material.
  • Asegurar la correcta calidad del agua utilizada en los procesos de lavado y esterilización.
  • Lubricar las piezas móviles y articuladas.
  • Asegurar el embalaje adecuado para el instrumental.
Reparación inadecuada

Sólo las buenas prácticas garantizan la seguridad del paciente.

Tanto decir no, me ha recordado al señor «Trololo»

La calidad del instrumental depende de su fabricación, su reprocesamiento y su manipulación y uso.

En los centros sanitarios no se puede controlar el proceso de fabricación, pero si se pueden garantizar un correcto reprocesamiento, manipulación y utilización del instrumental. Un correcto reprocesamiento del instrumental quirúrgico incluye una correcta revisión de su estado superficial y funcional. Asimismo, el tratamiento adecuado de los daños y la prevención de los deterioros son garantía del mantenimiento de las condiciones óptimas del instrumental. 

Desgaste

A pesar de que la prisa suele ser compañera habitual en las unidades de reprocesamiento, como hemos visto, existen pequeños gestos que pueden ayudarnos en la prevención de daños en el material y, por tanto, a su correcto mantenimiento.

El objetivo de la revisión y el cuidado del instrumental es claro: no comprometer, bajo ninguna circunstancia, la seguridad de un paciente por deficiencias en un instrumento.

Otra despedida para despistaros, pero subid el volumen:

La importancia del “buen estado” del instrumental quirúrgico 

Antes de empezar con la entrada, os recuerdo el próximo II Congreso Iberoamericano de Esterilización y el II Congreso Nacional de Reprocesamiento de Dispositivos médicos, que se desarrollará del 16 al 18 de mayo de 2024 en Cartagena de Indias (Colombia).

Aquí tenéis el enlace al Congreso y su formulario de registro al mismo.

En esta entrada vuelvo a tener la colaboración de mi amiga Natalia de la empresa Trazins (no tengo conflicto de intereses), y que ya participó en una entrada sobre Trazabilidad.

Me encanta esta foto de AEEQ Toledo 2023

En las unidades de reprocesamiento, el foco principal de las tareas que se desempeñan apunta a las buenas prácticas en el lavado y la esterilización como garantía de seguridad del material estéril procesado. Sin embargo, los daños o alteraciones en la superficie o funcionalidad del instrumental también pueden comprometer la seguridad de una intervención y son menos conocidos.

Existen muchas guías con recomendaciones sobre el reprocesamiento del instrumental en las que se menciona que uno de los objetivos de las unidades de reprocesamiento es preservar el material en buenas condiciones. Y para realizar esta tarea, hay también muchas guías que describen los distintos defectos o daños que puede presentar el instrumental y cómo pueden evitarse o tratarse, según corresponda.

Los defectos en el instrumental pueden suponer complicaciones durante su utilización, por transferencias de materia inorgánica (como los restos de óxido o cromo), fallos en su funcionamiento o incluso roturas. Además, en las superficies dañadas (grietas, fisuras, espacios de corrosión, etc.) se puede acumular biofilm, que puede suponer riesgo de IRAS (Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria).

Por otro lado, el RD 192/2023, de obligado cumplimiento para los fabricantes de productos sanitarios estériles, incluidas las centrales de esterilización, dice que: los productos deberán ser mantenidos adecuadamente, por personal debidamente cualificado, de forma que se garantice que, durante su período de utilización, conservan la seguridad y prestaciones previstas por su fabricante.

Y las instrucciones del fabricante incluyen un apartado de este tipo: … limpie, revise y pruebe cada instrumento minuciosamente antes de cada uso. Si presentan rayas, grietas, muescas, etc. No se debe utilizar… No utilice ningún instrumento dañado, o deteriorado… La empresa queda exenta de toda responsabilidad en caso de haber sido infringidas estas instrucciones.

Es por todo esto que, en una intervención, el instrumental quirúrgico debe encontrarse en perfectas condiciones de uso. Y para ello, la revisión del instrumental y las prácticas para la prevención de deterioros son clave. 

Antes de seguir hablando de cómo revisar el instrumental, nos alegramos la tarde con el «Poliamor» de Ladilla Rusa.

Revisión del instrumental

Como parte fundamental del reprocesamiento del material, es necesario realizar una inspección visual del instrumental, una vez lavado, para verificar que no existen restos de suciedad (especialmente en las zonas de difícil acceso) e identificar posibles alteraciones en el estado de la superficie o en su funcionalidad. La revisión debe realizarse con especial atención en las zonas más susceptibles de sufrir daños, como las bocas, partes dentadas, cremalleras, ranuras, zonas de unión o fricción, etc.

El instrumental quirúrgico puede sufrir deterioros que inhabiliten temporal o permanentemente su utilización. Hay alteraciones en el estado o funcionalidad del instrumental que pueden repararse. En estos casos, el mantenimiento o reparación del material debe realizarse por profesionales, con materiales y procedimientos adecuados y con garantías de seguridad. Si el tipo o grado de alteración presentada por el instrumental no permite la reparación, éste debe ser retirado y sustituido, para evitar daños secundarios en otros instrumentos y riesgos de seguridad durante su utilización.

Dr. Ulrike Weber (aseptica Volume 28, 2022 | Issue 3)

El proceso de revisión del instrumental durante el montaje es clave para verificar su calidad, y esto a su vez es fundamental para:

  • Asegurar el mantenimiento adecuado del instrumental.
  • Alargar la vida útil del mismo.
  • Asegurar la eficacia del proceso de esterilización.
  • Garantizar la seguridad de los pacientes y de los usuarios.

Es por esto que es de suma importancia dedicar el tiempo necesario para la correcta revisión del instrumental durante el proceso de montaje de los sets y empaquetado del material. Verificar la calidad óptima del instrumental es clave para garantizar la seguridad de su uso. La utilización de guías de revisión de instrumental y la formación a cargo de profesionales son de gran ayuda en el correcto desarrollo de esta parte esencial del reprocesamiento del material.

Es importante utilizar guantes durante la tarea de revisión, para evitar transferencias y contaminación cruzada del material al personal (y riesgo de infección en el caso de presencia de restos de suciedad) y viceversa. [En esta entrada sobre higiene de manos, según este estudio de 2017, que recomienda llevar guantes en esta zona o lavarse las manos cada hora, aunque lo hallado tiene poca relevancia clínica y epidemiológica] [Anotación de JJ Criado].

También es fundamental realizar una correcta trazabilidad de la revisión del instrumental.

En relación a la trazabilidad, y como veremos en detalle en una publicación próxima, la codificación única del instrumental puede aportarnos beneficios adicionales en lo referente a la gestión del inventario y la calidad.

Como veis, este tema da para muchas entradas y revisiones, que iremos exponiendo en el blog, de una manera sencilla, intuitiva y amena.

La despedida musical será con el Maestro Benjamín interpretando «En er mundo», famoso pasodoble con una entrada de trompeta que popularizó Pepe «el trompeta» (y sus picados con organillo de fondo) y en los partidos de Rafa Nadal donde se tocan los dos primeros compases. Lo bueno del Maestro Benjamín empieza en el momento del solo (en este caso de saxofón), y que va del minuto 1 al minuto 4:28 (impresionante). Y como acaba la banda. Están hasta los mismísimos de llevar el ritmo.

Más musiquita guapa con las Pipiolas y su tema «No soy un xoxo»:

¿Cómo transportar material sucio a las centrales de esterilización?

Tras la resaca navideña, hay veces que tenemos que llevar el instrumental sucio a una central de esterilización que no está en nuestro mismo edificio. Quizás porque no tenemos central, estamos de obras, remodelaciones o simplemente por un sistema de gestión externo; y tenemos que llevar el material sucio de un lugar a otro. Y viceversa, es decir, tan importante como llevar con medidas higiénicas el material sucio a la central, lo es a la hora de servirlo.

Pues los suizos han publicado una breve guía sobre el tema. Ya sabéis lo que me gustan las guías suizas francófonas. Se trata de la actualización de una guía, de la que ya di cuenta en el Blog.

Veamos novedades y elementos a tener en cuenta:

  • Los espacios de carga y descarga deberán protegerse de las inclemencias externas.
  • Me parece interesante el punto 8 de la Guía. Ya que cuando se ha esterilizado instrumental, puede haber cambios de temperatura entre el material recién esterilizado y el aire externo o frío; pudiendo aparecer condensaciones en nuestras cajas. Y ofrecen una herramienta que se denomina el punto de rocío, además de una tabla:

Los contenedores se enfrían en la zona de salida de los esterilizadores con vapor hasta una temperatura de 40° C aproximadamente. Si el transporte se realiza por la mañana a una temperatura inferior a 19,1° C, puede formarse rocío y, por lo tanto, habrá humedad en los contenedores si la humedad residual en ellos es demasiado baja. Llegando al 30%.

Para aquellos más freakys, nos ofrecen una calculadora online para calcular el punto de rocío. Quizás nosotros no tengamos tanto problema como en Suiza, ya que cualquier día de verano tenemos 42ºC en Talavera de la Reina (Toledo). Pero bueno, es una ayuda para saber por qué se producen condensaciones en nuestras cajas (quizás tengamos la salida del aire de la central a una temperatura demasiado baja y dirigida a la puerta del autoclave de vapor).

  • Siguiendo las recomendaciones, establecen que el transporte debe realizarse en vehículos en cuyo interior haya una temperatura entre 18 y 25ºC ¿lo conseguiremos en La Mancha en verano? Sobre los cambios de presión, no creo que tengamos demasiados problemas, ya que no tenemos las montañas suizas.
  • La guía sigue con recomendaciones de la limpieza del vehículo, e incluso hay un análisis de gestión de riesgos, donde tienen en cuenta hasta un terremoto (¡son suizos!).

Y hablando de freakys, me despido con música tontipop, muy estilo «La casa azul», que me ha recomendado un amigo que reside, vive y trabaja en otro continente. ¡Va por ti amigo!

También hay otro amigo de una casa comercial que sigue estos minutos musicales, así que también te lo dedico.

Y otro fondo musical inacabable como es Corea del Norte y sus doblajes. El temazo de Queen «I want to break free» en Corea del Norte (nunca mejor dicho lo de free en Corea del Norte). Me gusta tanto que he encontrado otro con la canción «Always Look on the Bright Side of Life» del final de «La vida de Brian», y que prometo poner en otra entrada.

El freakismo completo es preguntarle a la Inteligencia Artificial qué piensa de la entrada. Aquí tenéis la respuesta:

Al final no soy tan malo escribiendo. Lo de la música es aparte.

¿Qué es esto de la trazabilidad?

Volvemos a un tema clásico de esterilización como es la trazabilidad. Un tema ya tratado en este Blog, pero que no viene mal recordar a raíz de la publicación del nuevo RD 192/2023. Para esta entrada me han ayudado los compañeros y amigos de la empresa Trazins (no tengo conflicto de intereses). Gracias a Natalia.

En la central de esterilización se sabe que es imprescindible realizar una completa y correcta trazabilidad de los productos. Pero, ¿sabemos realmente qué es la trazabilidad y por qué es tan importante como se dice en los centros sanitarios?

La trazabilidad se define de formas diferentes en función de la normativa que consultemos, por ejemplo:

  • UNE 66.9.1-9.2: “capacidad para reconstruir el historial de la utilización de un artículo o un producto mediante una identificación registrada”
  • UNE EN ISO 9000: “capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que esté bajo consideración

Aplicando el concepto de trazabilidad en el ámbito sanitario, aplicado al material estéril que es procesado en las centrales de esterilización, la trazabilidad es la capacidad de conocer todos los pasos que éste ha seguido, desde que se utiliza en una intervención con un paciente, hasta que vuelve a estar estéril listo para su utilización con otro paciente ¡Ojo! esta reconstrucción del histórico del material estéril es posible sólo si existe una identificación única del mismo. De esta manera, podemos tener la seguridad de que se ha reprocesado correctamente.

Pero no sólo es seguridad lo que puede aportarnos el conocer todas las fases por las que pasa el material quirúrgico, al personal sanitario que lo manipula y a nuestros pacientes, sino que existen otros motivos que justifican la importancia de la trazabilidad desde un punto de vista normativo.

Puesto que el proceso de esterilización es un “proceso especial” (tras el que no se puede comprobar el resultado final), requiere un control en todas las etapas de producción, como garantía de seguridad del proceso, así como la trazabilidad del mismo.

Además, según el RD 192/2023, es de obligado cumplimiento tanto para los fabricantes de productos sanitarios estériles como para las centrales de esterilización disponer de:

  • un sistema de gestión de la calidad capaz de garantizar el correcto estado de los productos y la ejecución de los procedimientos y controles procedentes
  • instalaciones, procedimientos, equipamiento y personal adecuados
  • un sistema de archivo para almacenar la documentación generada con cada producto y mantenimiento de un registro de todos los productos que permita garantizar la trazabilidad de los mismos

Es por todo esto que realizar una correcta trazabilidad del material estéril que se está utilizando en las intervenciones a los pacientes es imprescindible para garantizar que su reprocesamiento ha sido completo y correcto, pero también para asegurar que los procedimientos de trabajo asociados a éste cumplen con la normativa y los estándares de calidad vigentes.

Una correcta trazabilidad, por tanto, es garantía de un control de procesos documentado en la central de esterilización, y fundamentalmente:

  • Garantiza la esterilidad y seguridad de uso de un paquete, por lo que…
  • Aporta seguridad al paciente y el personal sanitario, y porque además…
  • Posibilita la detección de un problema y la limitación de su extensión

Ventajas de una trazabilidad informatizada

La trazabilidad puede realizarse de forma manual, pero cada vez es mayor la tendencia al uso de un software especializado, por las ventajas adicionales que nos aporta:

  • Permite estandarizar la documentación
  • Aumenta la seguridad de los procesos
  • Agiliza el análisis de datos
  • Facilita la gestión del inventario
  • Facilita la gestión de la calidad
  • Posibilita la optimización de procesos

La documentación estandarizada de las distintas fases del reprocesamiento del instrumental quirúrgico que supone un sistema informático de trazabilidad, aporta seguridad a los procesos garantizando que quedan documentados correctamente, al menos, los datos necesarios para su registro y validación.

Además, el registro de posibles incidencias detectadas en los distintos procesos, permite crear una base de datos para el análisis de no conformidades. A partir de esta información, se pueden llevar a cabo acciones correctivas e implementar planes de mejora.

Por otro lado, la trazabilidad informatizada permite conocer la ubicación en tiempo real y el contenido de las cajas sin necesidad de abrirlas, lo que facilita la selección de cajas con un contenido concreto y necesario para una cirugía. También permite optimizar los tiempos de espera en la solicitud de material, evitando, a su vez, la mala gestión de recursos que supone la apertura de cajas que finalmente no se llegan a utilizar en el quirófano. De esta forma, se mejora no sólo la productividad de las tareas de reprocesamiento del instrumental, sino también la seguridad en la actividad quirúrgica.

Además, una correcta trazabilidad informatizada permite la gestión y explotación de datos de una manera rápida y sencilla. La posibilidad de extracción de datos y generación de informes facilita su análisis y permite el estudio de los distintos procesos y recursos del centro, dando pie al planteamiento de planes de mejora y optimización.

Importancia de la gestión y trazabilidad del instrumental

Al respecto de la trazabilidad, la informatización de los registros del reprocesamiento del instrumental y la correcta identificación del material estéril, ayudan a cumplir de una forma sencilla y ágil con la normativa.

Los sistemas informáticos especializados permiten la identificación única de los paquetes estériles para asegurar la trazabilidad del material, así como la gestión del instrumental quirúrgico de manera individualizada si está identificado de forma única.

La identificación única del instrumental quirúrgico ofrece otras muchas ventajas adicionales a la trazabilidad que merece la pena valorar. Es un tema interesante del que hablaremos próximamente. Pero esta es otra historia que merecerá otra entrada en el Blog.

Para terminar, resumir y humanizar la importancia de todo lo escrito…

… la implementación de un sistema informatizado de Trazabilidad del Instrumental en un centro sanitario, garantiza la aplicación del Sistema de Gestión de Calidad en el mismo, mejorando la seguridad del personal y, por supuesto, la de los pacientes.

Qué felicidad tener claros los conceptos, y saber su necesidad:

No puede haber una entrada sin música subnopop o algo freaky:

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (18 de mayo de 2022)

EL PLAZO PARA LA INSCRIPCIÓN A LOS SEMINARIOS ONLINE DE LA SEDE FINALIZÓ EL 15 DE MARZO

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

El tema de este seminario es sobre la presencia de agua en contenedores, las cajas mojadas.

  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Raquel Valle Morales. Enfermera supervisora CE del HGU de Valencia. Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

Y como es San Isidro (patrón de Madrid y de Talavera de la Reina), ahí va un chotis:

Frente a esta mujer, mejor preguntamos por ¿Quién es ese hombre? (Pasión de gavilanes):

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (4 de mayo de 2022)

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

Inscripciones en:

sede.org.es@gmail.com

Para cada uno de los seminarios iré haciendo una entrada específica, para que os sirva de recordatorio.

El tema de este seminario es sobre indicadores de proceso (químicos y biológicos), y nada mejor que Nelson Carreras para hablar de ellos (¡un crack!)

  • 4 de mayo. Recomendaciones para el uso eficiente de los Indicadores Químicos y Biológicos para los procesos de lavado, desinfección y esterilización.

Nelson Carreras Sangrá. Consumable Product Manager Matachana. Miembro de los grupos CEN e ISO para indicadores químicos y biológicos de control de esterilización

  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Raquel Valle Morales supervisora de la Central de Esterilización del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

El tema de este seminario sobre indicadores químicos y biológicos nos puede poner histéricos:

Aunque para histérica, la de Pimpinela:

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (20 de abril de 2022)

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

Inscripciones en:

sede.org.es@gmail.com

Para cada uno de los seminarios iré haciendo una entrada específica, para que os sirva de recordatorio.

El tema de este seminario es sobre gestión (difícil tema).

  • Día 20 de abril. Como gestionar eficientemente una Central de Esterilización.

Jennifer García Sánchez. Enfermera Control de Infecciones. H. 9 de octubre Vithas. Valencia. Luis Moreno Olivares. Supervisor Central Esterilización. H.U. La Ribera. Alzira (Valencia)

  • 4 de mayo. Recomendaciones para el uso eficiente de los Indicadores Químicos y Biológicos para los procesos de lavado, desinfección y esterilización.

Nelson Carreras Sangrá. Consumable Product Manager Matachana. Miembro de los grupos CEN e ISO para indicadores químicos y biológicos de control de esterilización,

  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Raquel Valle Morales supervisora de la Central de Esterilización del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

La música es de la fecha del día del seminario:

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (30 de marzo de 2022)

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

Inscripciones en:

sede.org.es@gmail.com

En el próximo seminario hablamos de pequeños usuarios, como son los centros de salud, aunque igual vale para un centro de podología, odontología o una clínica oftalmológica. Y algún día hablaré de tatuajes.

  • Día 30 de marzo. La esterilización en los Centros de Salud.

Emiliana Sabuco Tébar. Enfermera de Servicios Centrales del SMS. Vicepresidenta 2ª de SOMPRHAS. Antonio Salmerón García. Supervisor de Esterilización y RRHH de Quirófano. H.G.U. Morales Meseguer. Murcia.

  • Día 20 de abril. Como gestionar eficientemente una Central de Esterilización.

Jennifer García Sánchez. Enfermera Control de Infecciones. H. 9 de octubre Vithas. Valencia. Luis Moreno Olivares. Supervisor Central Esterilización. H.U. La Ribera. Alzira (Valencia)

  • 4 de mayo. Recomendaciones para el uso eficiente de los Indicadores Químicos y Biológicos para los procesos de lavado, desinfección y esterilización.

Nelson Carreras Sangrá. Consumable Product Manager Matachana. Miembro de los grupos CEN e ISO para indicadores químicos y biológicos de control de esterilización,

  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Raquel Valle Morales supervisora de la Central de Esterilización del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia. Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

¡Hago chas y aparezco a tu lado! como los pequeños usuarios, de los que nos olvidamos a veces.

Una vez, hace muchos año, envié mi CV a una famosa naviera, porque me hacía gracia eso de ser médico de crucero. Ir todo el día en bermudas blancas, sin fonendo al cuello y casi sin hacer nada (o al menos eso parecía en la serie del barco del amor). Otro día contaré, mi historia con la selección femenina de voley playa de Brasil.

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (16 de marzo de 2022)

ATENCIÓN: SEDE ya forma parte de la World Federation for Hospital Sterilisation Sciences (WFHSS)

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

Inscripciones en:

sede.org.es@gmail.com

En el próximo seminario hablamos de trazabilidad con una experta. Os recuerdo que la trazabilidad es OBLIGATORIA, y que el nuevo reglamento de productos sanitarios, junto con el sistema de gestión de la calidad UNE EN ISO 13485 nos lo va a exigir.

  • Día 16 de marzo. Trazabilidad del instrumental quirúrgico.

Catina Vandrell Bordoy. Directora Técnica de Trazins. Gestión y Trazabilidad del Instrumental Quirúrgico.

  • Día 30 de marzo. La esterilización en los Centros de Salud.

Emiliana Sabuco Tébar. Enfermera de Servicios Centrales del SMS. Vicepresidenta 2ª de SOMPRHAS. Antonio Salmerón García. Supervisor de Esterilización y RRHH de Quirófano. H.G.U. Morales Meseguer. Murcia.

  • Día 20 de abril. Como gestionar eficientemente una Central de Esterilización.

Jennifer García Sánchez. Enfermera Control de Infecciones. H. 9 de octubre Vithas. Valencia. Luis Moreno Olivares. Supervisor Central Esterilización. H.U. La Ribera. Alzira (Valencia)

  • 4 de mayo. Recomendaciones para el uso eficiente de los Indicadores Químicos y Biológicos para los procesos de lavado, desinfección y esterilización.

Nelson Carreras Sangrá. Consumable Product Manager Matachana. Miembro de los grupos CEN e ISO para indicadores químicos y biológicos de control de esterilización

https://www.gke.eu/es/lawsregulations-es.html?file=files/gke_2013/content/en/downloads/Laws%20and%20Regulations/Standards/Overview%20Standards.pdf
https://www.gke.eu/es/lawsregulations-es.html?file=files/gke_2013/content/en/downloads/Laws%20and%20Regulations/Standards/Overview%20Standards.pdf
  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

Yo sigo con música de uno de los grandes, alguien preguntará qué tienen en común El Fary y Elton John. Solo yo lo sé.