Los resectores de los bisturís eléctricos que son de un solo uso, no se reesterilizan

Esta entrada hace referencia a una noticia aparecida en el diario El País el pasado 28 de diciembre de 2019. No es una broma o inocentada, es algo que no debería haber ocurrido.

Creo que lo digo bien claro en el título «Los resectores de los bisturís eléctricos que son de un solo uso, no se esterilizan». ¿Por qué lo escribo así?:

  1. Para que no queden dudas.
  2. Tomar conciencia de los riesgos, de las consecuencias de realizar una praxis con perjuicios para nuestros pacientes, nosotros y al final el sistema sanitario.

Copia literal de la noticia:

Un pequeño tumor en la vejiga, que resultó ser benigno, llevó a XXXXX al quirófano XXXXX. La operación tenía que ser poco invasiva. Los bisturís eléctricos actualmente en uso permiten acceder por la uretra hasta los tejidos a extirpar, que son sometidos a corrientes de alta frecuencia. Pero en esta ocasión “una transmisión inadecuada de la energía” provocó “una quemadura que atravesando la uretra llegó hasta la piel ventral del pene”.

La causa de los daños fue un problema en el resector del bisturí eléctrico, la parte del instrumental que se introduce por la uretra. Según el fabricante del aparato, la pieza “es de un solo uso y el hospital incumplió la lex artis al reutilizar la pieza en más de un paciente. La lex artis es el conjunto de reglas técnicas a que ha de ajustarse la actuación de un profesional en el ejercicio de su arte u oficio, según el diccionario jurídico de la RAE.

“El Servicio de Urología ha observado la práctica habitual [de] examinar la integridad de las asas y sustituirlas en caso de defecto. El número de usos no es precisable, ya que las condiciones de uso no siempre son superponibles y su resistencia al desgaste, muy variable”

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Hasta aquí la noticia. Pero nosotros debemos añadir que además de la lex artis hay que cumplir el Real Decreto 1591/2009, es decir, que no se pueden reesterilizar productos de un solo uso.

Aquí los enlaces a diferentes entradas de este Blog sobre el tema:

Reesterilización de productos de un solo uso

Reglamento 2017/745 y DUS

Se sigue sin poder reesterilizar productos de un solo uso… pero…

Ya no sé cuántas veces vamos a repetirlo. Creo que estamos haciendo apostolado en el desierto y nadie tiene en cuenta la legislación, la calidad, y la seguridad del paciente.

¿Será Judas quien nos esté traicionando?

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La música de despedida es de Inmaculate Fools, disfrutad de Alain Delon, Monica Vitti, de la música, de los subtítulos… (la película es «El eclipse»).

 

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10 de abril, Día Internacional de las Ciencias de la Esterilización

Hoy celebramos el Día Internacional de las Ciencias de la Esterilización. La Federación Internacional de Esterilización (WFHSS) ha convocado este Día a nivel mundial.

Quizás ya ha llegado el momento de exigir la profesionalización de los Técnicos. Hay un proyecto de Real Decreto de «Técnico en Cuidados sanitarios»; que lleva desde abril del 2019 en algún lugar del Ministerio de Educación (aunque el último borrador es de diciembre de 2019) . Pero claro, hemos tenido varios gobiernos, gobiernos en funciones y varias votaciones; y después llegó el Coronavirus. Por que la competencia es del Ministerio de Educación y Formación Profesional; mientras que el Ministerio de Sanidad tan sólo se encarga de las ordenación de las profesiones sanitarias, una vez creadas las especialidades y curriculums.

Vemos que en sus páginas 32 a 37 hay una parte importante de asepsia y antisepsia, limpieza, desinfección y esterilización. Y lo más importante, es que incide en la importancia de esta profesión fuera del hospital. Eso que llamamos los pequeños usuarios y que incluye desde centros de atención primaria (en la pública) a centros médicos privados, odontólogos, podólogos, centros de estética y tatuajes…

Hoy es un día de fiesta y reivindicación (dentro de lo que permite la cuarentena).

Qué contentos estamos, cómo me gusta el metal al sonar. Me pongo como este chaval con el bombardino. No me canso de ver este vídeo (ya lo puse el año pasado).

Partiendo de lo básico en Quirófano. Recomendaciones para una Técnica Estéril

Esta entrada no es mía, si no del Blog «Cuidando en quirófano». Se trata de una buena entrada sobre control de la asepsia en el quirófano. Os ruego que leáis esta entrada.

Quiero recalcar este apartado que me parece fundamental. Yo tan solo he cambiado las negritas, y he puesto las referentes a la esterilización.

APERTURA DE MATERIAL ESTÉRIL

A la hora de abrir, dispensar y transferir material estéril al campo quirúrgico, los miembros del equipo deben garantizar que no exista contaminación ni del campo estéril ni del artículo abierto. Deberán:

  • Inspeccionar los elementos que van a ser introducidos en el campo estéril, comprobando su esterilidad, embalaje e integridad del paquete. Manipulaciones incorrectas pueden hacer que el embalaje esté deteriorado y se vea afectada su esterilidad.
  • No utilizar artículos caducados.
  • Comprobar que los indicadores químicos de esterilización han cambiado de color. 
  • Los miembros del equipo que no se encuentren estériles:
    • No deberán inclinarse ni pasar por encima del campo estéril para entregar un artículo.
    • Deberán colocar los artículos en el campo estéril de forma segura o entregarlo en mano a cualquier miembro del equipo.
    • Entregarán los objetos pesados o cortantes directamente a un miembro del equipo quirúrgico estéril o se asegurarán de abrirlo en una zona limpia y seca, ya que este tipo de objetos pueden penetrar la barrera estéril.
    • Abrirán el material estéril envuelto, primero por la parte más alejada de la envoltura, después por los laterales y finalmente por la parte más cercana al material. Los bordes de la envoltura se considerarán contaminados y se tendrá en cuenta para que el contenido no los roce antes de echarlo al campo estéril.
    • Abrirán los contenedores rígidos en una superficie limpia, plana y seca. Previamente verificarán que se encuentran intactos los cierres externos, filtros y marcadores del proceso de esterilización.

 

También podéis seguirla en su cuenta de Twitter: @charo_79

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Ya sabes Carlos, la música que pongo es algo personal y a veces por decisión familiar:

 

Protección para endoscopios

Quizás ha llegado el momento de poner guardias de seguridad para endoscopios. ¿Ésto se considera seguridad del paciente?

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Tras la ola de robos de endoscopios que se está produciendo en toda España,(BurgosPalenciaValladolid, SalamancaAlbaceteTarragonaSagunto y Vinarós) entre otros, quizás debamos plantearnos medidas de seguridad suplementarias, además de limpiarlos y esterilizarlos. Además de tenerlos en armarios de almacenamiento.

Deben ser 100 mil ladrones, como los de Peret.

Una nota de humor, aunque el problema es bastante grave

«Más allá del vial»: Congreso AEV

#AEVOviedo. Un Congreso que marcará la diferencia

¿Te lo vas perder?

Si quieres mejorar tus conocimientos en vacunas e intercambiar opiniones y experiencias con los compañeros, no puedes perderte el X Congreso de la Asociación Española de Vacunología.

En esta ocasión, hemos querido profundizar en un contenido diferente y que responde al lema del congreso: “Más allá del vial”. Creemos que en muchas ocasiones las actividades de vacunas se centran demasiado en hablar de los antígenos vacunales y su funcionamiento, sin embargo, se quedan de lado otras cuestiones verdaderamente importantes como son los procesos de fabricación, la convivencia con las terapias biológicas, el currículum formativo de vacunas en España y otros tantos. Por eso estos aspectos serán, en esta ocasión, el eje principal del congreso.

Ya sé que no es una temática de higiene y esterilización, pero soy preventivista y no pueda dejar de publicitar Congresos que organizan amigas.

 

Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:

La música siempre es cosa mía.

DIE AUFGABEN EINES FACHARZTES FÜR PRÄVENTIVMEDIZIN. IN EINER AEMP

Es la entrada Las funciones de Medicina Preventiva en la RUMED pero en alemán.

In Spanien übernehmen Fachärzte für Präventivmedizin und Gesundheitswesen Aufgaben der öffentlichen Gesundheit (Gesundheitsverwaltung, Epidemiologie, Förderung und Aufklärung für die öffentliche Gesundheit, Qualität und Patientensicherheit), die im Vereinigten Königreich unter «Public Health» und «Santé Publique» in Frankreich fallen. Andere Spezialisten erfüllen ihre Krankenhausaufgaben in der Regel in kleinen Einheiten mit einem oder zwei Präventivmedizinern (PM). Ihr Leistungsportfolio wird durch das Rundschreiben 3 von 1980 (C3/1980) definiert, in dem die klassischen Funktionen der Epidemiologie, Infektionskontrolle, Hygiene und der sanitären Einrichtungen definiert sind. Im Laufe der Zeit kamen die Aufgaben der klinischen und epidemiologischen Forschung hinzu, ebenso wie Versorgungsqualität, Patientensicherheit, Reiseimpfungen und Medikamente sowie die Bereitstellung von Unterstützung der Leitung von Gesundheitszentren. Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen umfasst die wichtigsten und effizientesten Elemente, um die epidemiologische Kette der nosokomialen Infektion zu durchbrechen. Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) tragen zum allgemeinen aseptischen und antiseptischen Prozess des Krankenhauses bei. Die Anwesenheit von PM-Spezialisten in diesen Abteilungen ist in Spanien unterschiedlich, obwohl im erwähnten Rundschreiben über Hygiene und Sterilisation die Sterilisationsvorschriften aufgeführt sind. Ihre Abwesenheit ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass diese Aufgabe traditionell vom Pflegepersonal in diesen Einheiten oder Operationssälen wahrgenommen wurde, zum Teil aber auch auf die knappe Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegepersonal in den PM-Einheiten der Krankenhäuser, so dass sie einen Teil ihrer Zeit der nosokomialen Infektion widmen. Im Gegensatz zu Frankreich existiert der Beruf «Pharmacien Hospitalier» (Krankenhausapotheker) im spanischen AEMP nicht. Das königliche Dekret 1591/2009 zur Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments vom 5. September 2007 eröffnet die Möglichkeit einer stärkeren Zusammenarbeit von PM-Ärzten mit diesen Einheiten, da sie davon ausgehen können, dass sie die Position des technischen Leiters übernehmen können. Die Leitung und Überwachung der AEMP hat jedoch  durch das Pflegepersonal zu erfolgen, die das Monitoring, die Bewertung, Kontrolle und Revision systematisch, den Etappen der Wiederaufbereitung aller medizinischen Geräte folgend, durchführt. Die Verwaltung der AEMP durch die Pflegeaufsicht umfasst auch die Anforderung benötigter Sachmittel, die Verwaltung von Registern und der erstellten Dokumentationen, die Auswertung und die Bewertung der Indikatoren, die Behebung auftretende Fehler und Probleme sowie die Personalplanung Ebenfalls unverzichtbar ist die Zusammenarbeit un Mitwirkung der Pflegeaufsicht bei der Ausbildung des Personals der AEMP, damit die Qualität und Sicherheit der zur Verfügung gestellten Produkte gewährleistet ist. Der PM-Arzt in seiner Funktion als technischer Leiter wird zum Begutachter, Berater und Kooperationspartner der Pflegeaufsicht und ist verantwortlich für die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Gesetze, die Mitwirkung bei der Erstellung von Betriebsanleitungen und -protokollen, die Auswahl von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsgeräten und -materialien, die Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und die Auditierung aller Prozesse. Er ist die Kontaktperson für die Gesundheitsbehörden zur Information über Zwischenfälle. Er verwaltet die Verfahren zum Erhalt einer Betriebserlaubnis (falls zutreffend) und nimmt an den von ihm geforderten Aufgaben teil, die durch die AEMP oder das Management erteilt werden. Somit ist ein Bereich von multidisziplinärer Zusammenarbeit eröffnet mit dem Ziel, eine sichere und qualitativ hochwertige Dienstleistung zu gewährleisten.

Other texts in: Matachana Magazine

Dr. Juan José Criado-Álvarez ist der Autor des Blogs “El Autoclave”, des ersten in spanischer Sprache, bei dem Themen zu Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von medizinischen Geräten behandelt werden. Erst kürzlich hat sein Portal das Qualitätszertifikat WIS von “PortalesMedicos.com” erhalten

https://elautoclave.wordpress.com/

JUAN JOSÉ CRIADO-ÁLVAREZ MD, PhD, MPH

Facharzt im Bereich Öffentliches Gesundheitswesen und räventivmedizin
Dozent an der Universität von Kastilien-La Mancha, UCLM

 

Si habéis llegado hasta aquí, por favor, colaborad rellenando esta encuesta. Gracias:

Cuestionario sobre formación en Esterilización

10 de abril, Día Internacional de las Ciencias de la Esterilización

Casi se me pasa el día, pero es que hoy celebramos el Día Internacional de las Ciencias de la Esterilización. La Federación Internacional de Esterilización (WFHSS) ha convocado este Día, para ello solicita la colaboración de todos enviando fotos y vídeos.

Hoy he tenido el gusto de estar en la defensa de tesis de uno de mis doctorandos, y es que el día tiene las horas que tiene.

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Por cierto, para el que sepa inglés (un nivel medio) puede hacer los cursos de Steris University.

Están bastante bien, gratuitos, son fáciles de hacer, por que suelen ser módulos de 1 hora, con material que se descarga, o se ve un vídeo; y luego se hace un test que se autocorrige en el instante (y no hay límite de hacer el test. Una ventaja). Y en el momento te descargas el certificado con los créditos correspondientes de las sociedades científicas norteamericanas (una lástima que no tengamos algo así en castellano).

¿Alguien se anima a montar algo en castellano?

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Qué contentos estamos, cómo me gusta el metal al sonar. Me pongo como este chaval con el bombardino 🙂

The functions of Preventive Medicine in RUMED

Specialist doctors in Preventive Medicine and Public Healthcare carry out community and extra-hospital Public Health tasks (healthcare administration, epidemiology, promotion and education for public healthcare, quality and patient safety), which in the United Kingdom come under “Public Health” and “Santé Publique” in France. Other specialists carry out their hospital duties, generally in small-sized units with one or two Preventive Medicine (PM) specialists. Their portfolio of services is defined by Circular 3 of 1980 (C3/1980), where the classic functions of epidemiology, infection control, hygiene and sanitation are defined. Over time, the tasks of clinical and epidemiological research have been added, along with care quality, patient safety, travel vaccinations and medicines, as well as providing support to healthcare centre management team. Cleaning, disinfection and healthcare product sterilization comprise the primary, most efficient elements to break the epidemiological chain of nosocomial infection. Reprocessing Units for Medical Devices (RUMED) contribute to the hospital’s general aseptic and antisepsis process. The presence of PM specialists in these departments is disparate in Spain, in spite of the Circular’s section on hygiene and sterilization listing the Sterilization regulations. Their absence is due partly the fact that this task was traditionally carried out by the nursing staff in these Units or theatres, as well as the scarce availability of doctors and nursing staff in the hospital PM units, meaning they prioritise part of their time to nosocomial infection. Unlike France, the figure of «Pharmacien Hospitalier» (hospital pharmacist) does not exist in the Spanish RUMED. Royal Decree 1591/2009 implementing the Directive 2007/47/CE of the European Parliament of 5 September 2007, opens up the possibility of a greater collaboration of PM doctors with these units, as they can assume the position of Technical Director or Technical Manager. While the Supervision and Management of the RUMED should be carried out by nursing staff, performing these duties of supervision, assessment, control and systematic review are reprocessing stages for all healthcare devices, the daily management of RUMED by the Nursing Supervision includes the request of material resources, management of records and documentation generated, analysis and assessment of indicators, resolution of incidents and organisation of human resources. Their collaboration and participation in RUMED staff training is essential in order to offer safe, quality products. For his/her part, the PM doctor in their role as Technical Director, becomes an assessor, consultant and collaborator of the Nursing Supervisor and is responsible for guaranteeing compliance with the current regulations and legislation; participating in the preparation of operating manuals and protocols, in the choice of cleaning, disinfection and sterilizing equipment and materials; supervising the quality management system and auditing all the processes; is the contact person for healthcare authorities for informing them of incidents; manages the procedures for obtaining an Operating Licence (where applicable) and participates in those tasks required of them by the RUMED or management. Thus an area of multidisciplinary cooperation and work is opened with this Service, with the aim of ensuring a safe and quality product.

Other texts in: Matachana Magazine

Dr. Juan José Criado-Álvarez is author of the “El Autoclave”, a blog about cleaning, disinfecting and sterilizing healthcare devices, a pioneering blog in the Spanish language. Recently, his portal has been awarded the WIS quality certification from “PortalesMedicos.com”.

https://elautoclave.wordpress.com/

Les fonctions de la Médecine Préventive au sein de la centrale de stérilisation

En Espagne, les médecins spécialisés dans la médecine préventive et la santé publique réalisent des tâches communautaires ou extrahospitalières de santé publique (administration sanitaire, épidémiologie, promotion et éducation dans les domaines de la santé, qualité et sécurité du patient), ces missions étant accomplies par les « Public Health » au Royaume-Uni ou encore la « Santé Publique » en France. D’autres spécialistes travaillent dans les hôpitaux, en général dans de petites unités intégrant un ou deux médecins spécialistes en médecine préventive (MP). L’éventail de services est défini par la Circulaire 3 de 1980 (C3/1980) dans laquelle apparaissent les fonctions classiques d’épidémiologie, de contrôle de l’infection, d’hygiène et d’assainissement. Au fil du temps, se sont ajoutés au service d’aide à la gestion du centre sanitaire les tâches relatives à la recherche clinique et épidémiologique, la qualité des soins, la sécurité du patient, les vaccins et la médecine du voyage. Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des produits sanitaires constituent les éléments de base les plus efficaces, en vue de briser la chaîne épidémiologique de l’infection nosocomiale. Les Centrales de stérilisation (RUMED pour Reprocessing Units for Medical Devices) contribuent au processus général d’asepsie et d’antisepsie de l’hôpital. La présence de spécialistes en MP, au sein de ces départements, est disparate en Espagne, bien que la circulaire aborde les normes en matière de stérilisation (paragraphe Hygiène et assainissement). Leur absence est liée au fait qu’une partie de cette tâche a été traditionnellement assumée par le personnel infirmier de ces unités ou des blocs opératoires, sans oublier de mentionner le manque de médecins et personnel infirmier au sein des unités de MP des hôpitaux, consacrant une partie de leur temps à l’infection hospitalière. À la différence de la France, la figure du « Pharmacien Hospitalier » n’existe pas au sein des Centrales de stérilisation (RUMED) espagnoles. Le Décret royal 1591/2009 transposant la Directive 2007/47/ CE du Parlement du Conseil européen, du 5 septembre 2007, ouvre la possibilité d’une plus grande collaboration des médecins en MP à ces unités, étant donné qu’ils peuvent assumer la figure du Directeur technique. Le personnel infirmier doit se charger de la supervision et de la gestion de la Centrale de stérilisation, développant les tâches de contrôle, d’évaluation, de vérification et de révision systématique des étapes de retraitement de l’ensemble des dispositifs sanitaires tandis que la gestion quotidienne de la RUMED assumée par l’organe de contrôle infirmier englobe la demande de ressources matérielles, la gestion des registres et des documents produits, l’analyse et l’évaluation des indicateurs, ainsi que la résolution des problèmes et l’organisation des ressources humaines. Sa collaboration et sa participation à la formation du personnel de la Centrale de stérilisation (RUMED) sont essentielles pour offrir des produits sûrs et de qualité. De son côté, le médecin de MP, en qualité de Directeur technique, devient un conseiller, un consultant et un collaborateur du Superviseur infirmier. Il se charge d’assurer le respect de la législation et des normes en vigueur. Il participe à l’élaboration des manuels d’utilisation et des protocoles, au choix des équipements et produits de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Il supervise le système de gestion de la qualité et d’audit de l’ensemble des processus. Il joue le rôle d’interlocuteur auprès des autorités sanitaires, pour notifier les problèmes. Il gère l’obtention du permis d’exploitation (le cas échéant) et participe aux tâches nécessitant son intervention, concernant la RUMED ou la gérance. La coopération et le travail pluridisciplinaire complètent ce service, afin de garantir la sécurité et la qualité du produit.

Autres textes sur: Matachana Magazine

Le Dr Juan José Criado-Álvarez est l’auteur d’un blog pionnier en langue espagnole, «El Autoclave», lequel traite du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des dispositifs sanitaires. Son portail a récemment obtenu la certification WIS pour récompenser la qualité de «PortalesMedicos.com».

https://elautoclave.wordpress.com/

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Vive la Provence (et le pastis)!. Qu’on est bien chez nous
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Les tournesols camarguais, un point entre Arles et Aigues-Mortes

 

Las funciones de Medicina Preventiva en la RUMED

Todos sabéis mi insistencia en que el preventivista es una figura importante y básica en la gestión y dirección técnica de la central de esterilización (RUMED o CSSD). ¡¡Y es que la Circular 3-1980 sigue en vigor!!

Me ha gustado un tweet de Inmaculada Salcedo (@isalcedoleal) «Nuestra especialidad debe ser un reto para muchas otras, porque nos intentan invadir por todas partes» (21/03/2019). Y es que cada vez más, se toman decisiones fuera de medicina preventiva y sin contar con nosotros en lo referente a la esterilización. Lo peor, es que se trata de personas sin la menor cualificación sanitaria que deciden temas de gran transcendencia para la seguridad y calidad de la atención sanitaria. Por que no se dan cuenta, que la central de esterilización es uno de los servicios centrales más importantes del hospital junto a radiología, análisis clínicos y patología. La central de esterilización es un pilar básico del bloque quirúrgico, y por tanto de la lista de espera terapéutica y diagnóstica, control de la infección nosocomial y minimización de riesgos sanitarios.

Estamos viendo como gestores, centros de compra o logísticos, o empresas de la construcción y de servicios toman estas decisiones, basadas más en criterios mercantilistas que de calidad y seguridad.

Aprovecho para informaros del artículo que he escrito para el Magazine MATACHANA, y que trata en parte este tema. Os dejo los artículos en diferentes idiomas (y que me ha hecho mucha ilusión leer):

Ingles

Frances

Castellano

Y pronto en alemán

Tanto idioma, me ha recordado las votaciones de la Eurovisión (Royaume Uni dix points, United Kingdom ten points):

Os sigo recordando nuestro curso de Esterilización.

El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).

TELÉFONO DE INFORMACIÓN: 961 343 351

Email: info@cursosdeesterilizacion.es

Todavía nos queda alguna plaza ¡pero apuntaros ya!