El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
En este contexto, el Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública del Hospital Universitario Ramón y Cajal está desarrollando un estudio nacional con el objetivo de conocer la percepción y aceptabilidad que los profesionales del ámbito sanitario presentan sobre esta normativa.
@SMPySP_HRC
REGLAMENTACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
En 2021, entró en aplicación el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios. Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros. Para ello, introduce numerosas novedades, como la mejora de la trazabilidad de estos productos, la creación de una gran base de datos como garantía de transparencia o la petición de requisitos más estrictos en lo referente a los datos pre-clínicos y clínicos. Posteriormente, se elaboró el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1207 de la Comisión de 19 de agosto de 2020, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las especificaciones comunes para el reprocesamiento de productos de un solo uso. En este, se establece que el reprocesamiento de productos de un solo uso (PSU) podrá ser realizado por los propios centros sanitarios o por reprocesadores externos, siempre que cuenten con una licencia o certificado previo de funcionamiento y se ajusten a los requisitos de trazabilidad, calidad y seguridad establecidos.
Por ello, solicitamos su colaboración para contestar a un breve cuestionario, en el que le preguntamos su opinión sobre la efectividad, seguridad y factibilidad de implantación de sistemas de reprocesamiento de productos de un solo uso. En esta encuesta queremos explorar la percepción de los profesionales sanitarios en este ámbito. La participación en este cuestionario es voluntaria y confidencial, y sus respuestas serán anonimizadas. Deberá contestar a todas las preguntas en una única sesión, sin poder guardar sus respuestas para más adelante.
Su cumplimentación requiere aproximadamente 5 minutos. Enlace a la encuesta o copiar y pegar esta dirección en su navegador.
Para más información sobre nuestra política de privacidad o copiar y pegar esta dirección en su navegador.
Con la cumplimentación y el envío electrónico de este cuestionario, manifiesta su consentimiento para participar en este estudio. Para cualquier duda sobre la encuesta, el procedimiento de respuesta o el estudio, puede contactar con:
Correo electrónico de contacto: medpreventiva@salud.madrid.org
Espero que salga pronto el nuevo Real Decreto que tiene que regular este tema y otros muchos pendientes. Mientras tanto esperaremos con música «clásica» como este tema de los DUS.
El artículo ha sido recientemente aceptado para publicación en la revista The Journal of Hospital Infection y presenta un estudio pionero en la evaluación de un sistema de reprocesamiento de respiradores tipo FFP (N95, FFP2 y FFP3) mediante vapor a baja temperatura con formaldehído al 2%. Los resultados de esta investigación, que contó con la especial participación de la Unidad Central de Esterilización y del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), apuntan a que la esterilización mediante formaldehído constituiría una alternativa rápida, segura y eficaz frente al desabastecimiento global de equipos de protección respiratoria.
El estudio fue realizado en los meses de febrero, marzo y abril pasados, sobre una amplia muestra de modelos de respiradores y bajo condiciones similares a la práctica clínica real, tanto en el sistema de reprocesamiento como en la medición del factor de ajuste. De igual manera, la medición de la carga residual de formaldehído y la ejecución de las diferentes fases de reprocesamiento se desarrollaron de acuerdo con normativas y especificaciones técnicas de aplicación internacional. Asimismo, esta investigación también contó con la participación del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST), que se encargó de realizar test de penetración con aerosoles de cloruro de sodio e inspecciones complementarias de calidad, para asegurar la conformidad de los respiradores reprocesados con la normativa vigente en la actualidad.
Este es de los escasos artículos que estudia todas las medidas de seguridad de las mascarillas y el residuo de formaldehído.
Estos resultados tienen una especial trascendencia, pues la alta disponibilidad internacional de equipos de esterilización mediante formaldehído permitiría su aplicabilidad en un ámbito global y de forma inmediata. Además, la efectividad probada del formaldehído como agente desinfectante no se limita únicamente al Covid-19, sino a otros muchos patógenos, por lo que sería igualmente útil frente a otras posibles pandemias futuras. El trabajo se ha realizado con equipos Matachana.
El estudio se encuentra dentro de la iniciativa de generación de conocimiento para la aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios que entra en vigor en los próximos meses y que impulsa al reprocesamiento seguro de productos sanitarios mediante un sistema de certificación de las Centrales de Esterilización o Unidad Central de Reprocesamiento de Instrumental Quirúrgico y Productos Sanitarios (RUMED).
Con todo ello, el estudio realizado abre una nueva vía de investigación en materia de reprocesamiento de equipos de protección individual, ofreciendo alternativas rápidas y seguras para crisis de salud pública y situaciones de especial necesidad.
(Mensaje navideño ¿Nos dejará el Greencovid este año?)
Este trabajo me llena de orgullo y satisfacción por que la primera firmante es la Supervisora de Enfermería de la Central de Esterilización, nuestra compañera Mercedes García Haro. Una amiga de cursos, congresos, trabajos y confidencias.
Dr. Vicente Zanón, Mercedes García Haro y el autor de estas líneas en el último congreso de la SEMPSPH
En The Conversation ha aparecido este trabajo sobre el uso de las mascarillas de telas, a las que soy favorable, tal y como dicen los autores «Dependiendo de la situación en que nos encontremos, habrá mayor o menor concentración de partículas de virus y su propagación será en forma predominante de aerosoles o de gotículas».
En este mismo medio, ha salido este artículo sobre los efectos del COVID sobre la voz, y es que «Además, es importante aprender a manejar la voz en determinadas situaciones. Por ejemplo, al utilizar mascarilla, que provoca dificultad al respirar, articular y resonar. También influye la distancia social, que obliga a ajustar el volumen de la voz». Este trabajo es de la Dra. Lidia Rodríguez, otra buena amiga y compañera de la Facultad de Ciencias de la Salud de Talavera de la Reina.
Y hablando de aerosoles, también ha aparecido en estos días, este informe del Ministerio de Sanidad (Evaluación del riesgo de la transmisión de SARS-CoV-2 mediante aerosoles. Medidas de prevención y recomendaciones). La transmisión a partir de aerosoles no significa un alto nivel de contagiosidad, ni la necesidad de adoptar medidas de prevención complejas muy diferentes a las ya recomendadas, pero sí reforzarlas e incorporar algunas nuevas, para evitar la transmisión en especial en los espacios interiores. En cuanto a las ya aplicadas, el uso correcto de mascarilla y la distancia física interpersonal han demostrado su eficacia en diferentes entornos para la reducción de la transmisión de SARS-CoV-2 mediante aerosoles, aunque es necesario incidir en la necesidad de un ajuste adecuado de la mascarilla y de utilizarla siempre en espacios interiores compartidos, incluso a distancias mayores de 2 metros. Asimismo, se deben limitar los aforos en espacios interiores. En cuanto a las medidas adicionales en espacios interiores, se recomienda la reducción de nivel de ruidos, las actividades que aumentan la emisión de aerosoles (gritar, cantar, hablar en voz alta…), reducir la intensidad del ejercicio físico y asegurar una correcta ventilación de estos espacios.
No creo que me quiten de soplar, al menos individualmente
Hoy no va a haber música, si no los mejores momentos del Padre Emilio, el cura de Valdepeñas (Ciudad Real) que se ha vuelto viral. Se une así a los humoristas castellanomanchegos como la Muchachada Nui, José Mota, Goyo Jiménez, Agustín Durán, y los iniciadores como José Luis Coll, Millán Salcedo y el inefable José Luis Cuerda. Al principio creí que era un fake, pero no.
Tiene de todo y para todos los ámbitos. Vamos con el «cebolleo».
Mensajes de seguridad frente al COVID
Ya sabéis, se puede enviar un Bizum a la parroquia, al padre Emilio o a este modesto Blog (os mando mi teléfono por privado):
Y por supuesto su momento «Sálvame de luxe».
Pues nada, otro domingo sin ir a misa. Pero eso si, nos os olvidéis de hacer una donación a este Blog o a Don Emilio.
En estos tiempos de COVID-19 hemos descubierto el teletrabajo, la utilidad y eficiencia de las videoconferencias (además de todos los sistemas existentes), la colaboración y el trabajo en red. Una de las cosas que hemos aprendido es que existe una forma de aprendizaje o conocimiento que son los Webinar y Podcast. Algunos han descubierto la diferencia entre formación síncrona y asíncrona. Ya no vivimos en la época de la foto de la imagen destacada, donde «la letra con sangre entra» y el profesor era venerado por encima de todo, ahora tocan otras modalidades de aprendizaje.
Y es que hay que saber de todo en esta vida. Que me lo digan a mi, que me he hecho experto en trajes, zapatos y tocados de fiestas.
La empresa Getinge ha desarrollado y programado una serie de webinars (GetMed Play) y podcast (Getinge Podcast) muy interesantes que están relacionados con el mundo de la esterilización y la seguridad del paciente. Lo han denominado el «Reprocesamiento estéril- El ciclo de la vida». Su principal ventaja es que son en castellano y eso permite que seamos muchos los que podemos aprender con estos sistemas.
En este Programa tenéis el calendario de formación, los temas y los ponentes. He tenido la suerte de participar en un podcast (el primero de mi vida) y poder colaborar con mi amigo David de Getinge, y tuve la ocasión de conocer a Daniel y Fernanda, con los que pude charlar y conversar en un ambiente muy relajado y distendido. Hablamos de todo un poco.
En este enlace os podéis inscribir a los webinars: Enlace (INSCRIPCIONES).
Y en este otro enlace podéis escuchar los webinarios y podcast pasados. Y aquí está mi Podcast.
Ha salido publicado un Mascarillas_JHQR en Journal of Healthcare Quality Research un artículo en castellano (para todos podáis leerlo), «dados los preconceptos erróneos que encontrábamos en el uso de mascarillas como equipo de protección individual durante la pandemia de Covid-19… para intentar arrojar luz sobre cómo, cuándo y cuáles deben utilizarse». El artículo esta escrito por el Grupo de Trabajo Covid-19 del Hospital Universitario Ramon y Cajal liderado por mi amigo el Dr. Jesús Aranaz.
El uso prolongado y la reutilización de las mascarillas quirúrgicas y de los respiradores (con o sin reprocesamiento) solo debe considerarse en situaciones de escasez crítica de equipos de protección.
No se recomienda el reprocesamiento de las mascarillas quirúrgicas.
Se recomienda realizar el reprocesamiento de los respiradores en condiciones controladas y por personal capacitado.
Cuando se practica el uso prolongado o la reutilización, las organizaciones de salud deben asegurarse de que existan políticas y sistemas para garantizar que estas prácticas se lleven a cabo de la manera más segura posible.
Y debería haber una reserva estratégica de fabricación de EPIs, es decir, que seamos capaces de responder sin depender tanto de mercados externos (esto es mío)
Debe quedar claro, que NO TODO VALE, no se puede dar una falsa sensación de seguridad y sólo se debe utilizar en momentos excepcionales.
Las recomendaciones están basadas en una revisión sistemática que se puede descargar en un artículo preprint y cuyo protocolo también está accesible.
Como se puede leer, no hay datos de autorizaciones europeas del ECDC, en cambio el CDC, PHE y la WHO sí que lo han hecho.
También dejo documento de la empresa 3M sobre el reprocesado de mascarillas, donde se repasan todos los métodos para reprocesado de las mascarillas de esta importante empresa.
Vivimos en un mundo líquido y cambiante, ya he mencionado otras veces a Zigmunt Bauman, en este Blog. Acabo de recibir otro artículo sobre reprocesado con microondas. El problema es que no me dice cuántas veces puedo reprocesar las mascarillas.
El Ministerio de Sanidad ha publicado hoy (25/06/2020) en su web una nota de evaluación de la luz UVC, y realmente lo que dice es que se debe usar con precaución, por sus riesgos carcinogénicos:
«No existe evidencia sobre la eficacia y seguridad de la desinfección de SARS-CoV-2 con dispositivos de radiación con luz ultravioleta u ozono. La evidencia disponible sugiere que ambos dispositivos pueden reducir la población de virus de una superficie, sin embargo, se desconoce si esa reducción es suficiente para conseguir la desinfección. Ambos implican riesgos para la salud, ya que pueden causar daños oculares, daños en la piel o irritación de las vías respiratorias. En ambos casos, la utilización de los dispositivos debe realizarse de forma controlada. El personal que los utilice tiene que acreditar formación profesional para el uso de estos dispositivos y debe estar equipado adecuadamente, para minimizar el riesgo de la exposición».
Posteriormente, he podido acceder al informe, que en realidad es una revisión bibliográfica sobre la luz UVC y el ozono:
«La evidencia disponible sugiere que ambos dispositivos pueden reducir la población de virus de una superficie»
«sin embargo, se desconoce si esa reducción es suficiente para conseguir la desinfección».
Sobre la luz UVC ya hablé en dos entradas, y que creo que puede ser útil como método complementario a la limpieza manual. Ha surgido un nuevo mercado, que hace unos meses no nos imaginábamos, pero se deben usar con prudencia.
En España todo tenemos un cuñado que se lo sabe todo, compra más barato que tú y además si hubiésemos ido con él a cualquier gestión no nos hubiesen engañado. Es un tema muy serio como para dejarlo a la alegría de nuestro cuñado. Debemos evaluar los métodos que nos presentan, sus tiempos, la seguridad de la mascarilla (ajuste, filtración, fit), poder virucida del método (reducciones logarítmicas), nos deben decir cuántos reprocesados se pueden hacer y con qué mascarilla….. Un largo listado que nuestro cuñado nunca nos contestará.
Tan sólo espero, que no tengamos que usar todos estos métodos en el futuro, por que significaría que tenemos equipos de protección suficientes o no ha habido una nueva ola de casos.
Cuando escribí la entrada sobre el Satisfayer® fui feliz con mis casi 10.000 entradas, y pensé que si tuviese publicidad pagada en el Blog habría ganado un buen pico. Pero cuando publiqué las entradas sobre las mascarillas y alcancé las 300.000 entradas, me di cuenta del grave problema que estábamos viviendo en España y el resto del mundo. Además veo por las búsquedas que interesa en latinoamérica con muchas vistas desde Chile, México, Argentina y Estados Unidos, lo que me da una imagen de la evolución de la pandemia.
Este año con la nueva normalidad se reducen las fiestas, verbenas, ferias y demás reuniones de más de 25 personas, así que aquí va un tema de Kika Lorace con orgullos jodidos y distancia social:
Voy a ponerme un poco más serio con unos castellanomanchegos como Rozalen y Miss Cafeina. Gran tema:
Pregunta
¿De verdad es tan importante la cámara de inhalación? Respuesta
En vista de las muchas ventajas de las cámaras de inhalación, cada paciente tratado con un inhalador presurizado con dosis medida (pMDI) debe utilizar un espaciador/cámara de inhalación con válvula (CIV), y aprender a usarlo adecuadamente y a mantenerlo limpio.
Lavado y limpieza de un espaciador/cámara de inhalación con válvula:
1. Cuando lave el espaciador/CIV, desmóntelo después de la última dosis del día
2. Sumerja las piezas en agua tibia del grifo con unas gotas de detergente doméstico
3. Agite las partes en el agua y frótelas con un paño suave
4. Deje las partes en remojo durante 15 minutos, luego sáquelas del agua
5. No enjuague ni frote en seco el interior de las piezas
6. Enjuague el agua jabonosa de la boquilla
7. Coloque las piezas sobre una toalla limpia para que se sequen al aire durante la noche
8. Vuelva a montar las piezas a la mañana siguiente y compruebe que la válvula no esté atascada
9. Lave su espaciador/CIV todas las semanas
Se recomienda usar siempre los espaciadores/CIV para el tratamiento con pMDI. Varios estudios demuestran la misma eficacia que la terapia nebulizada en el tratamiento de una descompensación, así como una disminución de los efectos sistémicos, de la sobredosificación y la posible hipercapnia derivada de la terapia nebulizada si esta se hace con oxígeno, facilitando además una educación en terapia inhalada que le será útil al paciente en el manejo de futuras pequeñas descompensaciones.
El personal sanitario debe conocer y enseñar la técnica inhalatoria, y comprobar su cumplimiento y su correcta utilización. Por ello, es necesario tener a mano recomendaciones sobre su uso y mantenimiento.
Como el tema se repite en el Blog, yo me repito con Samantha Fox y aprovecho para poner a los Modern Talking. Ya no se hacen esos cardados, esas hombreras y ese ritmo discotequero de los 80-90 (ojo, que no voy para guionista de #Cachitosdemusica). Vamos que soy el típico viejoven que oye un ritmito de éstos y se lanza a bailar a la pista.
Si conociste a Samantha Fox, los Modern Talking, o bailaste una lenta a la luz de una bola de discoteca, entonces hiciste la especialidad de Medicina Preventiva en 3 años (incluido el Master o MSP), y seguro que tienes más de 45 años.
Que sus majestades los reyes magos de oriente os traigan muchas cosas.
La semana pasada tuvo lugar La Haya (Holanda) el 20 Congreso de la Federación Mundial de Ciencias de la Esterilización (WFHSS).
Espero ir colgando información que me llegue de este interesante Congreso, al que no pude asistir, porque es muy difícil estar en todos los foros y reuniones (tanto por el tiempo de trabajo como el esfuerzo económico).
Mientras, os puedo informar que se presentó la actualización de las Guías de reprocesado en las centrales o RUMED, y que han sido elaboradas por la WFHSS (gracias como siempre Elena por darme el link).
Son unas guías básicas, que están abiertas a la participación activa de los usuarios, son de libre acceso y gratuito. Faltan algunas por crear. Me gustaría que estuviesen en otros idiomas como el castellano o el francés, pero de momento están en inglés.
En este vídeo podréis ver cómo funcionan (es muy sencillo e intuitivo):
La costumbre en la WFHSS es alternar continentes para las sedes de sus congresos, así que el próximo será fuera de Europa (en el 2018 fue en Méjico). Veo que hay una candidatura de Hong Kong o Macao ¿nos vamos a China en 2020?
¿Y en el 2021 qué hacemos? ¿Ginebra en Suiza? …. ¿España algún día?
Quizás debamos plantearnos en España, cuándo y dónde será nuestro próximo congreso de esterilización.
Esta vez no tengo dudas con la música. Os espero a todos en Talavera de la Reina (Toledo, España), no para un congreso de esterilización si no para un festival. El Capital Fest 2020 será del 12 al 13 de junio de 2020, con unos precios muy competitivos.
No todo es cerámica en Talavera de la Reina. Os espero a todos y todas con una birrita y buena música en vivo.
Este es otro tema que ha salido varias veces en la Prevenlista (2017 y 2018) y que gracias a la Dra. Eva Elisa Álvarez Léon tenemos un resumen, además de otras aportaciones. Sobre todo porque ya van apareciendo las alergias primaverales.
He adelantado la entrada, porque mi amiga Carmen tenía una pregunta sobre el tema. Le dedico este tema musical dedicado al aire que respiramos.
Las cámaras espaciadoras son de un solo uso, por tanto ya sabemos, no se puede reesterilizar. Sin embargo, son equipos que se pueden desinfectar y lavar si son para uso en el mismo paciente. En atención primaria solemos recetar estas cámaras, que están financiadas por el SNS, y son de uso para UN SOLO PACIENTE. La mayoría (Prochamber, Volumatic…) se adaptan perfectamente a todos los dispositivos MDI o de cartucho presurizado. Parecería algo absurdo que el médico de AP recetará estas cámaras para optimizar el tratamiento con aerosoles, que lo va a usar el mismo paciente en su domicilio, tuviera que cambiarlo continuamente.
Por tanto, es de un solo uso, no se puede esterilizar, pero se puede lavar y desinfectar si es para el mismo paciente. Algunos fabricantes te dicen que se pueden esterilizar hasta veinte veces, pero que la boquilla se deforma un poco, y no recomiendan reesterilizar más de 20 veces. Sin embargo, en la ficha técnica de algunos de ellos, se vuelve casi imposible el reprocesado, por que las instrucciones son muy precisas, y si queremos cumplir la ley (RD 1519/2009) debemos llevarlas tal y como nos dicen:
«Se ha demostrado la eficacia de este procedimiento en cumplimiento con EN ISO 14937:2009 usando el ciclo de limpieza Vario TD en una lavadora/desinfectadora 7836CD de Miele, usando el agente limpiador Neodisher Mediclean»
Es decir, deberíamos usar ese tipo de lavadora y ese desinfectante. Además la norma UNE-EN ISO es incorrecta y deberían poner la 15883, esa norma es para validar agentes esterilizantes. Sin embargo, esta es la única casa comercial que he encontrado que permite su esterilización.
Las cámaras espaciadoras se desmontan según las instrucciones del fabricante y se recomienda limpiarlas al menos una vez/mes con agua tibia jabonosa, enjuagarlas con agua y dejarlas secar al aire, sin frotar. De este modo se evita la carga electrostática, que disminuiría la cantidad de fármaco disponible.
Es importante vigilar el funcionamiento correcto de las válvulas y cambiar la cámara si no están en buen estado. Las cámaras de plástico deberían cambiarse al menos cada 12 meses (aunque al ser de uso individual y personal, todo depende del cuidado del propio usuario).
Se aconseja que las cámaras sean de uso individual, en caso de reutilizarlas, en la consulta está indicada la limpieza y desinfección de alto nivel después de cada uso, ya que no entra en contacto con cavidad ni líquido estéril, y cumpliendo con los Criterios de Spaulding podemos hacer una alta desinfección. Para ello hay que desmontar las distintas partes de la cámara, limpiarlas sumergiendo las piezas con agua que contenga un detergente enzimático (compatible con el desinfectante) y aclarar con agua tibia. A continuación sumergirlas en la solución desinfectante, siguiendo las recomendaciones del fabricante, aclarar bien con agua destilada o agua del grifo (mejor si éste contiene filtro de retención de partículas y microorganismos) y dejar secar al aire. Ejemplos de productos de limpieza son los detergentes enzimáticos Instrunet EZ+T® o Prolystica® productos desinfectantes como Instrunet Anyoxide 1000®, Resert XL HD®, PeraSafe®, o Instrunet FA Concentrado® entre otros
Para los «milenials» tengo hasta vídeos que explican cómo limpiarlas:
Aquí dejo enlaces para el que quiera ampliar la información sobre los diferentes dispositivos que hay en el mercado:
El autoclave 
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