Reprocesado de mascarillas o filtros FFP-2 con formaldehído al 2%

En este blog ya hemos hecho varias entradas sobre el reprocesado de mascarillas como la primera que se hizo en plena pandemia (Reutilización y desinfección de mascarillas) y que ha sido una de las visitadas. Posteriormente se añadieron las Consideraciones a la reutilización de mascarillas para los trabajadores sanitarios y las Evidencias del reprocesado de mascarillas.

Esta vez se trata de presentar un estudio de los colegas y amigos del Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Se trata la próxima publicación de un nuevo manuscrito titulado “Filtering facepiece respirators decontamination using a low-temperature-steam-2% formaldehyde sterilisation process during a pandemic: a safe alternative for reuse” (DOI:https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.10.024).

El artículo ha sido recientemente aceptado para publicación en la revista The Journal of Hospital Infection y presenta un estudio pionero en la evaluación de un sistema de reprocesamiento de respiradores tipo FFP (N95, FFP2 y FFP3) mediante vapor a baja temperatura con formaldehído al 2%. Los resultados de esta investigación, que contó con la especial participación de la Unidad Central de Esterilización y del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), apuntan a que la esterilización mediante formaldehído constituiría una alternativa rápida, segura y eficaz frente al desabastecimiento global de equipos de protección respiratoria.

El estudio fue realizado en los meses de febrero, marzo y abril pasados, sobre una amplia muestra de modelos de respiradores y bajo condiciones similares a la práctica clínica real, tanto en el sistema de reprocesamiento como en la medición del factor de ajuste. De igual manera, la medición de la carga residual de formaldehído y la ejecución de las diferentes fases de reprocesamiento se desarrollaron de acuerdo con normativas y especificaciones técnicas de aplicación internacional. Asimismo, esta investigación también contó con la participación del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST), que se encargó de realizar test de penetración con aerosoles de cloruro de sodio e inspecciones complementarias de calidad, para asegurar la conformidad de los respiradores reprocesados con la normativa vigente en la actualidad.

Este es de los escasos artículos que estudia todas las medidas de seguridad de las mascarillas y el residuo de formaldehído.

Estos resultados tienen una especial trascendencia, pues la alta disponibilidad internacional de equipos de esterilización mediante formaldehído permitiría su aplicabilidad en un ámbito global y de forma inmediata. Además, la efectividad probada del formaldehído como agente desinfectante no se limita únicamente al Covid-19, sino a otros muchos patógenos, por lo que sería igualmente útil frente a otras posibles pandemias futuras. El trabajo se ha realizado con equipos Matachana.

El estudio se encuentra dentro de la iniciativa de generación de conocimiento para la aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios que entra en vigor en los próximos meses y que impulsa al reprocesamiento seguro de productos sanitarios mediante un sistema de certificación de las Centrales de Esterilización o Unidad Central de Reprocesamiento de Instrumental Quirúrgico y Productos Sanitarios (RUMED).

Con todo ello, el estudio realizado abre una nueva vía de investigación en materia de reprocesamiento de equipos de protección individual, ofreciendo alternativas rápidas y seguras para crisis de salud pública y situaciones de especial necesidad. 

(Mensaje navideño ¿Nos dejará el Greencovid este año?)

Este trabajo me llena de orgullo y satisfacción por que la primera firmante es la Supervisora de Enfermería de la Central de Esterilización, nuestra compañera Mercedes García Haro. Una amiga de cursos, congresos, trabajos y confidencias.

Dr. Vicente Zanón, Mercedes García Haro y el autor de estas líneas en el último congreso de la SEMPSPH

En The Conversation ha aparecido este trabajo sobre el uso de las mascarillas de telas, a las que soy favorable, tal y como dicen los autores «Dependiendo de la situación en que nos encontremos, habrá mayor o menor concentración de partículas de virus y su propagación será en forma predominante de aerosoles o de gotículas».

En este mismo medio, ha salido este artículo sobre los efectos del COVID sobre la voz, y es que «Además, es importante aprender a manejar la voz en determinadas situaciones. Por ejemplo, al utilizar mascarilla, que provoca dificultad al respirar, articular y resonar. También influye la distancia social, que obliga a ajustar el volumen de la voz». Este trabajo es de la Dra. Lidia Rodríguez, otra buena amiga y compañera de la Facultad de Ciencias de la Salud de Talavera de la Reina.

Y hablando de aerosoles, también ha aparecido en estos días, este informe del Ministerio de Sanidad (Evaluación del riesgo de la transmisión de SARS-CoV-2 mediante aerosoles. Medidas de prevención y recomendaciones). La transmisión a partir de aerosoles no significa un alto nivel de contagiosidad, ni la necesidad de adoptar medidas de prevención complejas muy diferentes a las ya recomendadas, pero sí reforzarlas e incorporar algunas nuevas, para evitar la transmisión en especial en los espacios interiores. En cuanto a las ya aplicadas, el uso correcto de mascarilla y la distancia física interpersonal han demostrado su eficacia en diferentes entornos para la reducción de la transmisión de SARS-CoV-2 mediante aerosoles, aunque es necesario incidir en la necesidad de un ajuste adecuado de la mascarilla y de utilizarla siempre en espacios interiores compartidos, incluso a distancias mayores de 2 metros. Asimismo, se deben limitar los aforos en espacios interiores. En cuanto a las medidas adicionales en espacios interiores, se recomienda la reducción de nivel de ruidos, las actividades que aumentan la emisión de aerosoles (gritar, cantar, hablar en voz alta…), reducir la intensidad del ejercicio físico y asegurar una correcta ventilación de estos espacios.

Por ello, se hace necesario abrir los parques y jardines a los niños.

No creo que me quiten de soplar, al menos individualmente

Hoy no va a haber música, si no los mejores momentos del Padre Emilio, el cura de Valdepeñas (Ciudad Real) que se ha vuelto viral. Se une así a los humoristas castellanomanchegos como la Muchachada Nui, José Mota, Goyo Jiménez, Agustín Durán, y los iniciadores como José Luis Coll, Millán Salcedo y el inefable José Luis Cuerda. Al principio creí que era un fake, pero no.

Tiene de todo y para todos los ámbitos. Vamos con el «cebolleo».

Mensajes de seguridad frente al COVID

Ya sabéis, se puede enviar un Bizum a la parroquia, al padre Emilio o a este modesto Blog (os mando mi teléfono por privado):

Y por supuesto su momento «Sálvame de luxe».

Pues nada, otro domingo sin ir a misa. Pero eso si, nos os olvidéis de hacer una donación a este Blog o a Don Emilio.

DIE AUFGABEN EINES FACHARZTES FÜR PRÄVENTIVMEDIZIN. IN EINER AEMP

Es la entrada Las funciones de Medicina Preventiva en la RUMED pero en alemán.

In Spanien übernehmen Fachärzte für Präventivmedizin und Gesundheitswesen Aufgaben der öffentlichen Gesundheit (Gesundheitsverwaltung, Epidemiologie, Förderung und Aufklärung für die öffentliche Gesundheit, Qualität und Patientensicherheit), die im Vereinigten Königreich unter «Public Health» und «Santé Publique» in Frankreich fallen. Andere Spezialisten erfüllen ihre Krankenhausaufgaben in der Regel in kleinen Einheiten mit einem oder zwei Präventivmedizinern (PM). Ihr Leistungsportfolio wird durch das Rundschreiben 3 von 1980 (C3/1980) definiert, in dem die klassischen Funktionen der Epidemiologie, Infektionskontrolle, Hygiene und der sanitären Einrichtungen definiert sind. Im Laufe der Zeit kamen die Aufgaben der klinischen und epidemiologischen Forschung hinzu, ebenso wie Versorgungsqualität, Patientensicherheit, Reiseimpfungen und Medikamente sowie die Bereitstellung von Unterstützung der Leitung von Gesundheitszentren. Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen umfasst die wichtigsten und effizientesten Elemente, um die epidemiologische Kette der nosokomialen Infektion zu durchbrechen. Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) tragen zum allgemeinen aseptischen und antiseptischen Prozess des Krankenhauses bei. Die Anwesenheit von PM-Spezialisten in diesen Abteilungen ist in Spanien unterschiedlich, obwohl im erwähnten Rundschreiben über Hygiene und Sterilisation die Sterilisationsvorschriften aufgeführt sind. Ihre Abwesenheit ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass diese Aufgabe traditionell vom Pflegepersonal in diesen Einheiten oder Operationssälen wahrgenommen wurde, zum Teil aber auch auf die knappe Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegepersonal in den PM-Einheiten der Krankenhäuser, so dass sie einen Teil ihrer Zeit der nosokomialen Infektion widmen. Im Gegensatz zu Frankreich existiert der Beruf «Pharmacien Hospitalier» (Krankenhausapotheker) im spanischen AEMP nicht. Das königliche Dekret 1591/2009 zur Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments vom 5. September 2007 eröffnet die Möglichkeit einer stärkeren Zusammenarbeit von PM-Ärzten mit diesen Einheiten, da sie davon ausgehen können, dass sie die Position des technischen Leiters übernehmen können. Die Leitung und Überwachung der AEMP hat jedoch  durch das Pflegepersonal zu erfolgen, die das Monitoring, die Bewertung, Kontrolle und Revision systematisch, den Etappen der Wiederaufbereitung aller medizinischen Geräte folgend, durchführt. Die Verwaltung der AEMP durch die Pflegeaufsicht umfasst auch die Anforderung benötigter Sachmittel, die Verwaltung von Registern und der erstellten Dokumentationen, die Auswertung und die Bewertung der Indikatoren, die Behebung auftretende Fehler und Probleme sowie die Personalplanung Ebenfalls unverzichtbar ist die Zusammenarbeit un Mitwirkung der Pflegeaufsicht bei der Ausbildung des Personals der AEMP, damit die Qualität und Sicherheit der zur Verfügung gestellten Produkte gewährleistet ist. Der PM-Arzt in seiner Funktion als technischer Leiter wird zum Begutachter, Berater und Kooperationspartner der Pflegeaufsicht und ist verantwortlich für die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Gesetze, die Mitwirkung bei der Erstellung von Betriebsanleitungen und -protokollen, die Auswahl von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsgeräten und -materialien, die Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und die Auditierung aller Prozesse. Er ist die Kontaktperson für die Gesundheitsbehörden zur Information über Zwischenfälle. Er verwaltet die Verfahren zum Erhalt einer Betriebserlaubnis (falls zutreffend) und nimmt an den von ihm geforderten Aufgaben teil, die durch die AEMP oder das Management erteilt werden. Somit ist ein Bereich von multidisziplinärer Zusammenarbeit eröffnet mit dem Ziel, eine sichere und qualitativ hochwertige Dienstleistung zu gewährleisten.

Other texts in: Matachana Magazine

Dr. Juan José Criado-Álvarez ist der Autor des Blogs “El Autoclave”, des ersten in spanischer Sprache, bei dem Themen zu Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von medizinischen Geräten behandelt werden. Erst kürzlich hat sein Portal das Qualitätszertifikat WIS von “PortalesMedicos.com” erhalten

https://elautoclave.wordpress.com/

JUAN JOSÉ CRIADO-ÁLVAREZ MD, PhD, MPH

Facharzt im Bereich Öffentliches Gesundheitswesen und räventivmedizin
Dozent an der Universität von Kastilien-La Mancha, UCLM

 

Si habéis llegado hasta aquí, por favor, colaborad rellenando esta encuesta. Gracias:

Cuestionario sobre formación en Esterilización

The functions of Preventive Medicine in RUMED

Specialist doctors in Preventive Medicine and Public Healthcare carry out community and extra-hospital Public Health tasks (healthcare administration, epidemiology, promotion and education for public healthcare, quality and patient safety), which in the United Kingdom come under “Public Health” and “Santé Publique” in France. Other specialists carry out their hospital duties, generally in small-sized units with one or two Preventive Medicine (PM) specialists. Their portfolio of services is defined by Circular 3 of 1980 (C3/1980), where the classic functions of epidemiology, infection control, hygiene and sanitation are defined. Over time, the tasks of clinical and epidemiological research have been added, along with care quality, patient safety, travel vaccinations and medicines, as well as providing support to healthcare centre management team. Cleaning, disinfection and healthcare product sterilization comprise the primary, most efficient elements to break the epidemiological chain of nosocomial infection. Reprocessing Units for Medical Devices (RUMED) contribute to the hospital’s general aseptic and antisepsis process. The presence of PM specialists in these departments is disparate in Spain, in spite of the Circular’s section on hygiene and sterilization listing the Sterilization regulations. Their absence is due partly the fact that this task was traditionally carried out by the nursing staff in these Units or theatres, as well as the scarce availability of doctors and nursing staff in the hospital PM units, meaning they prioritise part of their time to nosocomial infection. Unlike France, the figure of «Pharmacien Hospitalier» (hospital pharmacist) does not exist in the Spanish RUMED. Royal Decree 1591/2009 implementing the Directive 2007/47/CE of the European Parliament of 5 September 2007, opens up the possibility of a greater collaboration of PM doctors with these units, as they can assume the position of Technical Director or Technical Manager. While the Supervision and Management of the RUMED should be carried out by nursing staff, performing these duties of supervision, assessment, control and systematic review are reprocessing stages for all healthcare devices, the daily management of RUMED by the Nursing Supervision includes the request of material resources, management of records and documentation generated, analysis and assessment of indicators, resolution of incidents and organisation of human resources. Their collaboration and participation in RUMED staff training is essential in order to offer safe, quality products. For his/her part, the PM doctor in their role as Technical Director, becomes an assessor, consultant and collaborator of the Nursing Supervisor and is responsible for guaranteeing compliance with the current regulations and legislation; participating in the preparation of operating manuals and protocols, in the choice of cleaning, disinfection and sterilizing equipment and materials; supervising the quality management system and auditing all the processes; is the contact person for healthcare authorities for informing them of incidents; manages the procedures for obtaining an Operating Licence (where applicable) and participates in those tasks required of them by the RUMED or management. Thus an area of multidisciplinary cooperation and work is opened with this Service, with the aim of ensuring a safe and quality product.

Other texts in: Matachana Magazine

Dr. Juan José Criado-Álvarez is author of the “El Autoclave”, a blog about cleaning, disinfecting and sterilizing healthcare devices, a pioneering blog in the Spanish language. Recently, his portal has been awarded the WIS quality certification from “PortalesMedicos.com”.

https://elautoclave.wordpress.com/

Les fonctions de la Médecine Préventive au sein de la centrale de stérilisation

En Espagne, les médecins spécialisés dans la médecine préventive et la santé publique réalisent des tâches communautaires ou extrahospitalières de santé publique (administration sanitaire, épidémiologie, promotion et éducation dans les domaines de la santé, qualité et sécurité du patient), ces missions étant accomplies par les « Public Health » au Royaume-Uni ou encore la « Santé Publique » en France. D’autres spécialistes travaillent dans les hôpitaux, en général dans de petites unités intégrant un ou deux médecins spécialistes en médecine préventive (MP). L’éventail de services est défini par la Circulaire 3 de 1980 (C3/1980) dans laquelle apparaissent les fonctions classiques d’épidémiologie, de contrôle de l’infection, d’hygiène et d’assainissement. Au fil du temps, se sont ajoutés au service d’aide à la gestion du centre sanitaire les tâches relatives à la recherche clinique et épidémiologique, la qualité des soins, la sécurité du patient, les vaccins et la médecine du voyage. Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des produits sanitaires constituent les éléments de base les plus efficaces, en vue de briser la chaîne épidémiologique de l’infection nosocomiale. Les Centrales de stérilisation (RUMED pour Reprocessing Units for Medical Devices) contribuent au processus général d’asepsie et d’antisepsie de l’hôpital. La présence de spécialistes en MP, au sein de ces départements, est disparate en Espagne, bien que la circulaire aborde les normes en matière de stérilisation (paragraphe Hygiène et assainissement). Leur absence est liée au fait qu’une partie de cette tâche a été traditionnellement assumée par le personnel infirmier de ces unités ou des blocs opératoires, sans oublier de mentionner le manque de médecins et personnel infirmier au sein des unités de MP des hôpitaux, consacrant une partie de leur temps à l’infection hospitalière. À la différence de la France, la figure du « Pharmacien Hospitalier » n’existe pas au sein des Centrales de stérilisation (RUMED) espagnoles. Le Décret royal 1591/2009 transposant la Directive 2007/47/ CE du Parlement du Conseil européen, du 5 septembre 2007, ouvre la possibilité d’une plus grande collaboration des médecins en MP à ces unités, étant donné qu’ils peuvent assumer la figure du Directeur technique. Le personnel infirmier doit se charger de la supervision et de la gestion de la Centrale de stérilisation, développant les tâches de contrôle, d’évaluation, de vérification et de révision systématique des étapes de retraitement de l’ensemble des dispositifs sanitaires tandis que la gestion quotidienne de la RUMED assumée par l’organe de contrôle infirmier englobe la demande de ressources matérielles, la gestion des registres et des documents produits, l’analyse et l’évaluation des indicateurs, ainsi que la résolution des problèmes et l’organisation des ressources humaines. Sa collaboration et sa participation à la formation du personnel de la Centrale de stérilisation (RUMED) sont essentielles pour offrir des produits sûrs et de qualité. De son côté, le médecin de MP, en qualité de Directeur technique, devient un conseiller, un consultant et un collaborateur du Superviseur infirmier. Il se charge d’assurer le respect de la législation et des normes en vigueur. Il participe à l’élaboration des manuels d’utilisation et des protocoles, au choix des équipements et produits de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Il supervise le système de gestion de la qualité et d’audit de l’ensemble des processus. Il joue le rôle d’interlocuteur auprès des autorités sanitaires, pour notifier les problèmes. Il gère l’obtention du permis d’exploitation (le cas échéant) et participe aux tâches nécessitant son intervention, concernant la RUMED ou la gérance. La coopération et le travail pluridisciplinaire complètent ce service, afin de garantir la sécurité et la qualité du produit.

Autres textes sur: Matachana Magazine

Le Dr Juan José Criado-Álvarez est l’auteur d’un blog pionnier en langue espagnole, «El Autoclave», lequel traite du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des dispositifs sanitaires. Son portail a récemment obtenu la certification WIS pour récompenser la qualité de «PortalesMedicos.com».

https://elautoclave.wordpress.com/

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Vive la Provence (et le pastis)!. Qu’on est bien chez nous

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Les tournesols camarguais, un point entre Arles et Aigues-Mortes

 

Las funciones de Medicina Preventiva en la RUMED

Todos sabéis mi insistencia en que el preventivista es una figura importante y básica en la gestión y dirección técnica de la central de esterilización (RUMED o CSSD). ¡¡Y es que la Circular 3-1980 sigue en vigor!!

Me ha gustado un tweet de Inmaculada Salcedo (@isalcedoleal) «Nuestra especialidad debe ser un reto para muchas otras, porque nos intentan invadir por todas partes» (21/03/2019). Y es que cada vez más, se toman decisiones fuera de medicina preventiva y sin contar con nosotros en lo referente a la esterilización. Lo peor, es que se trata de personas sin la menor cualificación sanitaria que deciden temas de gran transcendencia para la seguridad y calidad de la atención sanitaria. Por que no se dan cuenta, que la central de esterilización es uno de los servicios centrales más importantes del hospital junto a radiología, análisis clínicos y patología. La central de esterilización es un pilar básico del bloque quirúrgico, y por tanto de la lista de espera terapéutica y diagnóstica, control de la infección nosocomial y minimización de riesgos sanitarios.

Estamos viendo como gestores, centros de compra o logísticos, o empresas de la construcción y de servicios toman estas decisiones, basadas más en criterios mercantilistas que de calidad y seguridad.

Aprovecho para informaros del artículo que he escrito para el Magazine MATACHANA, y que trata en parte este tema. Os dejo los artículos en diferentes idiomas (y que me ha hecho mucha ilusión leer):

Ingles

Frances

Castellano

Y pronto en alemán

Tanto idioma, me ha recordado las votaciones de la Eurovisión (Royaume Uni dix points, United Kingdom ten points):

Os sigo recordando nuestro curso de Esterilización.

El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).

TELÉFONO DE INFORMACIÓN: 961 343 351

Email: info@cursosdeesterilizacion.es

Todavía nos queda alguna plaza ¡pero apuntaros ya!

4ª Jornada de Calidad y Seguridad en la Central de Esterilización

Dentro de un mes, concretamente el jueves 8 de marzo de 2018, tendrá lugar la Jornada del Grupo G3E en Valencia.

Se hablará (o se debatirá) sobre el futuro de las centrales y la formación del personal.

Serán en el Hospital Vithas Nisa de Valencia (Avenida de la Ballestera, 56).

Os adjunto la información

4ª Jornada de Calidad y Seguridad de la CE programa

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