Los cistoscopios también deberían esterilizarse y controlarse

Muchas personas me preguntan del porqué de este Blog, y es que hay una ausencia de formación en esta materia (tema del que hablaré en XXIV Congreso Internacional del CEDEST y de guías unificadas; funcionando mucho el «siempre se ha hecho así».

Igualmente son muchas las preguntas que me suelen llegar a mi Email, bien directamente o a través de la Lista de Distribución «Prevenlista» que gestiono desde hace más de 25 años, con más de 1000 preventivistas suscritos, motivo por el que fui reconocido por la SEMPSPH

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Siempre procuro contestar en un tiempo «corto»; pero vi que esa información sólo iba a esa persona; por lo que este Blog es una nueva fuente de difusión.

El Blog se escribe en ratos libres, momentos de «dispersión», y sin mas recompensa que las felicitaciones de colegas, amigos y compañeros; y ver como sube el número de seguidores. Por ello, todas las opiniones y lo que se escribe son responsabilidad directa mía, y no representa la opinión de las empresas en las que trabajo. Igualmente, este Blog no está patrocinado ni promovido por ninguna empresa.

Hoy vamos a hablar de cistoscopios. Me preguntaban en la Prevenlista:

1.- ¿Hacemos varios lavados a los cistoscopios?

Respuesta: Hacer 2 o 3 lavados no sirve de nada. Basta con un lavado, y que sea una termodesinfección correcta, llegando a la A0 necesaria.

2.- ¿Desinfección de Alto Nivel (DAN) con perasafe o esterilización?

Respuesta: Se acepta la DAN, pero los criterios de Spaulding están en revisión, y cada vez más (incluido Rutala), recomiendan esterilizar las escopias. Es cierto que en el Guia INSALUD (que es de 1996, y del siglo pasado) se escribe que basta la DAN, pero es ya una tendencia la esterilización de todo el instrumental. Ya hice una entrada sobre el tema, que puede ser trasladable a esta entrada (Los endoscopios se limpian, desinfectan y esterilizan ¡y se controla el resultado final!)

3.- ¿Cómo esterilizar?

Respuesta: Hay mucha tecnología de esterilización en frío, lo que tengamos en nuestras centrales de esterilización deberemos usar.

4.- ¿Rotura del extremo distal del envasado?

Respuesta: Eso es que no se pone la válvula final a los cistoscopios. Todos los equipos de escopia tienen unas válvulas («ventilation cap», «compensation cap», «tapones de estanqueidad», el nombre depende del fabricante) que se ponen cuando se van a esterilizar; independientemente del sistema que se use; y que se ajustan en el test de fugas. Así no estalla con la presión positiva.

Estas válvulas no se deben poner en la fase de lavado, si no que hay unos conectores que se deben poner(las fotos me las pasó una amiga).

Adjunto una serie de Guías:

 

cystoscopyWhitePaper (el Libro Blanco de la cosa en cuestión)

 

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Cystoscopie (en francés)

Urologues (en francés)

Si siempre pongo algo en francés, es por mi infancia junto al Ródano y el Pont d’Avignon. Con esta entrada sabéis un poco más sobre mi.

¿Qué pasa con el formaldehído?

Retomo este título de una ponencia que di en las Jornadas de Medicina Preventiva que organiza el Dr. Botía en Murcia (Formol Murcia). No voy a repetir la ponencia ni un artículo publicado en la revista Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (EIMC 2015).

Respuesta: Se sigue pudiendo utilizar. Es verdad, es tóxico, cancerígeno, pero se sigue pudiendo utilizar en los sistemas VBTF o LTSF (en inglés).

¿Por qué he elegido esta tecnología para empezar a hablar de esterilización en frío? Pues porque es la tecnología que revisé en la Guía de Procedimientos a Baja Temperatura de la SEMPSPH (Guía PEBT 2015_11), he utilizado esta tecnología, la conozco y está ampliamente difundida en países como Alemania o Japón y comunidades autónomas como la de Madrid. Es cierto que hay comunidades que no han aceptado esta tecnología, como es la valenciana, argumentando de que es cancerígeno, o paises como Francia que no lo aceptan por el riesgo de fijación de priones. Si partimos de la premisa que el material está contaminado por priones, deberemos limpiar y desinfectar el material con el protocolo debido (12-esterilizacisn) ¿alguien conoce alguna central o RUMED que trata todo el material como sospechoso de estar contaminado por priones o MER? Nadie, quizás en Suiza, que si que ponen en material en cuarentena que haya estado en contacto con este tipo tejido o con alta sospecha de estar contaminado.

En España su presencia es amplia y existen mayoritariamente equipos de las casas Matachana y en menor medida Getinge.

Debemos saber que también es cancerígeno el óxido de etileno (y el gold standard de la esterilización), su uso es amplio en EEUU. O que el riesgo se considera por la OMS como IB (H350, puede provocar cáncer), igual que la carne procesada. Y no por ello dejamos de consumirla en cantidades moderadas.

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Es una tecnología fácilmente validable mediante la norma UNE-EN ISO 14180, con multitud de ciclos, con un tamaño de cámara bueno, consumibles baratos y accesibles, compatible con los materiales y equipos de endoscopia que utilizamos en nuestros centros sanitarios, no deja residuos en el material, que se adapta fácilmente a nuestras instalaciones (no requiere una infraestructura especial), que se puede controlar ambientalmente y en la salud de los trabajadores (INSHT 2008 Valores limite, MTAS 2001 Formol).

También lo seguimos utilizando en otros usos, y no por ello hemos cancelado la docencia anatómica.

Se trata de una tecnología barata de acuerdo a las tres tesis que he podido localizar sobre el tema y la más coste-efectiva. También es verdad que se trata de tesis que aparecieron antes de los nuevos equipos y tecnologías del mercado:

  • COMPARACIÓN DEL COSTE DE LOS DIVERSOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN PARA MATERIAL TERMOSENSIBLE UTILIZADOS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN DEL H.U. SAN CECILIO DE GRANADA (2011). https://www.educacion.es/teseo/mostrarRef.do?ref=910452
  • EFICACIA MICROBIOLÓGICA Y COSTE-UTILIDAD DE LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA EN COMPARACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO (2005). https://www.educacion.es/teseo/mostrarRef.do?ref=373884
  • COSTE DE TRES MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA (2004). https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=306822

No pretendo demostrar si una tecnología es mejor o peor que otra, si no simplemente explicar lo que existe a nuestra disposición, que cada usuario se haga una idea y que tome las consideraciones oportunas.

Se ha presentado el equipo de VBTF de alta velocidad (ciclo de 60ºC de 1 h 50 min, ciclo de 78ºC, de 60-70 min) de Matachana en el congreso WFHSS. Que es «fastinating» (noviembre de 2019).

Después de estos días de merecido descanso seguiremos informando.

NOTA: El autor no tiene relación comercial ni conflicto de intereses con las empresas Matachana y Getinge.

Normas:

  • UNE-EN 14180:2004+A2:2010. Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos.
  • UNE-EN 15424:2007 Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productos sanitarios.
  • UNE-EN-ISO 11138-5:2017 Esterilización de productos sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 5: indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua y formaldehído a baja temperatura.