El Instrument Reprocessing Working Group (AKI) ha publicado una de sus ya clásicas Guía de tratamiento de instrumental, pero conviene hacer una lectura crítica del mismo, sobre todo el relativo a Endoscopios. Los endoscopios están siempre bajo la lupa de la seguridad del paciente. En esta foto de una diapositiva, que me ha pasado una amiga de una empresa del sector, vemos que según ECRI, los endoscopios y su reprocesado siempre aparecen como riesgos para el paciente.
El Grupo AKI hace una gran labor divulgativa del mundo de la desinfección y esterilización, casi tanto como este Blog (modestia aparte). En este Blog siempre se han difundido las Guías y recomendaciones de libre distribución («Recopilación de guías, estándares y resúmenes sobre esterilización«); sin embargo esta vez la Guía de endoscopios es de pago (5 euros).
Cosas que he leído y que creo que es importante recordar:
- Se trata de un folleto de recomendaciones y consejos (página 10 edición en castellano).
- Se deben seguir las normas de los países. ¿Qué pasa si no hay normas? Pues deberemos seguir las recomendaciones de las sociedades científicas y las normas UNE-EN ISO. Habitualmente cada sociedad va a los suyo, y las normas UNE-EN ISO pues son de pago y no siempre accesibles a todos.
- No se descarta el uso de productos desechables y de un solo uso, están abiertos a esta tendencia ascendente (página 10).
- Se deben seguir siempre las especificaciones de los fabricantes de endoscopios, pero éstos deben hacer lo posible al diseñarlos en pensar en su limpieza y desinfección (página 12), o intentar crear partes que sean desechables como las uñas de los duodenoscopios.
- El responsable del tratamiento del instrumental (endoscopia o RUMED) debe estar implicado y opinar en la compra de endoscopios. Pone «responsable del tratamiento del instrumental», no el endoscopista que suele imponer su criterio o los de las casas comerciales.
- La importancia de la formación del personal es crucial para un bien reprocesado. Debe ser un profesional experto y cualificado.
- El agua es un elemento clave en una limpieza de calidad y que podamos ofertar un producto seguro. La calidad del agua importa, no se menciona el círculo de Sinner pero es elemental. La norma a seguir es la UNE EN ISO 285, y aquí hablan de su experiencia e incluso recomiendan reducir la conductividad a 15 microS/cm (página 16). La norma UNE EN ISO 15883-4 especifica la calidad microbiológica del agua a utilizar. Debería ser un agua al menos filtrada.
- No se especifica la frecuencia de muestreo del agua para análisis microbiológico (página 16). Cada uno decide cuándo y cómo hacerlo. Al menos debería ser una vez al mes.
- Tampoco dicen cómo debe ser el agua de la botella. Evidentemente debe ser agua desionizada y con la calidad suficiente; además de cambiarla a diario. El bote de agua para la irrigación e insuflación se contamina frecuentemente por bacterias, especialmente Pseudomonas, por lo que se recomienda realizar su limpieza y desinfección de «alto nivel» después de cada jornada de trabajo.
- Recomienda que sólo utilicemos un fabricante de productos de limpieza y desinfección para que podamos tener una buena compatibilidad de productos (página 17). La importancia de la biocompatibilidad (UNE NE ISO 10993).
- Y que no utilicemos aldehídos en las fases previas ni en la limpieza (página 37).
- Cualquiera de los productos de limpieza y desinfección deberá venir bien etiquetado como producto sanitario y su correspondiente marcado CE (en Europa).
- Siempre se seguirán las instrucciones del fabricantes de productos de limpieza y desinfección.
- Un endoscopio nuevo o devuelto de una reparación debe ser sometido a un ciclo completo.
- Es muy importante el tratamiento en el punto de uso, y que no se seque la suciedad. Es básico el pretratamiento. El tratamiento en el punto de uso es que no se seque, no que se tenga que hacer todo. Soy partidario de la centralización de procesos, y que se haga por personal cualificado.
- La prueba de estanqueidad es fundamental en todo el ciclo (páginas 24 y 25).
- Los endoscopios pueden pasar una limpieza manual, o mucho más recomendable una limpieza mecánica y desinfección termoquímica. Tienen claro, que la mecanización asegura la reproducibilidad del proceso.
- Lavadoras desinfectadoras y … esterilizadoras de endoscopios ellos lo denominan LCS, aunque no cumplen los requisitos de esterilización (página 32).
- La guía no entra en los diferentes sistemas de esterilización en frío que podemos utilizar. Lo deja a elección del usuario y su disponibilidad (Usando el óxido de etileno (Eto)… a pesar de todo, ¿Qué pasa con el formaldehído?, «Esterilización por inmersión», el ácido peracético, El peróxido de hidrógeno vaporizado de Steelco®. La línea PL-70® y PL-130®, La línea Stericool® y Sterizone®. El peróxido de hidrógeno plasma Getinge® y con ozono de Stryker®, peróxido, La línea VPro®. El peróxido de hidrógeno en forma de vapor, La línea Sterrad®. El peróxido de hidrógeno en forma de gas plasma). Sólo piden que sea un proceso validado.
- La esterilización o no de endoscopios dependerá de si lo consideramos semicrítico o crítico. Eso lo decidimos nosotros.
- No se especifica la frecuencia de muestreo de los endoscopios para análisis microbiológico. Cada uno decide cuándo y cómo hacerlo. Recomiendan hacerlo mensualmente. Se remiten a la normativa española si la hay, y si no, recomiendan al menos cada 3 meses.
- Sobre controles de la limpieza, desinfección y esterilización, se quedan en una inspección visual y mantener los controles químicos de la desinfección y los propios de la desinfección.
- En el embalaje tampoco dicen mucho. Salvo que deberá cumplir la UNE EN ISO 11607, y que el envasado tiene una doble función (proteger y mantener la esterilidad) ¿Cuánto se mantiene? (no lo dicen).
- En el almacenaje no indican ninguna fecha de mantenimiento. Prefieren que sea en posición colgante, en lugar de horizontal, y que el armario cumpla la UNE EN ISO 16442. En general venimos aceptando una semana.
- Me parece muy útil el capítulo 14 sobre daños y cambios en la superficie, en eso te van indicando el daño, la evaluación de riesgos, métodos preventivos y una serie de recomendaciones. En eso mantiene la filosofía de la guía roja.
- No indican (tampoco es su cometido) cómo debe ser una sala de endoscopia, cuáles son sus requisitos técnicos, calidad, ambientales, microbiológicos, seguridad y arquitectónicos. Podemos decir que es nivel de riesgo 2, con una cualificación anual (ISO 7; 10 renovaciones/hora; 6 Pa de presión diferencial positiva). Si es de nueva construcción debe ir unida a tratamiento de aire individual y filtros HEPA en posición terminal. NO obliga a verificaciones periódicas). Otro tema son las salas de broncoscopias con sus aerosoles, pacientes inmunodeprimidos, donde podríamos decir que son de nivel 2-3 de riesgo (alto), que ya exigen una verificación periódica trimestral y sala de presión negativa. Recomiendo la Guía de Bioseguridad de la SAMPSP.
- Tampoco se mencionan elementos de protección y seguridad de los trabajadores.
Una reciente revisión ha estudiado los gérmenes y puntos más sensibles de los endoscopios.
Don diablo se ha escapado
Tu no sabes la que ha armado
Ten cuidado, yo lo digo por si
Anda por rincones
y se esconde en los cajones
De la presa que decida conseguir
Conseguir, si sigue así
Yo se lo voy a decir
Que te cante, ¡ay! mi niña
Como gozo cuando guiñas
Yo quisiera darte un beso chiquitín
Con un swing por aquí por allí
Un beso chiquitín con un swing ha
Un beso chiquitín con un swing
Te agarra muy suavemente
Te acaba en un pis pas
No tiene moral
y es difícil de saciar
Te gusta y todo lo das
El autoclave 
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