Guía de reprocesado de dispositivos médicos y quirúrgicos (SEDE 2023)

Es un orgullo y satisfacción poder decir que ya tenemos disponible la «Guía de reprocesado de dispositivos médicos y quirúrgicos» de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE), y patrocinada por Matachana (diseño y maquetación).

Han participado miembros de SEDE bajo la coordinación del Dr. Vicente Zanón, y la revisión de Raquel Valle Morales, además del propio Dr. Zanón, que es el principal impulsor de esta guía de referencia.

Creo que abarca todos los temas de una central de esterilización, además de incluir capítulos sobre endoscopia, odontología, transporte, materiales de préstamo o en tránsito, trazabilidad, reprocesado de productos de un solo uso, atención primaria. Viene con una completa colección de normas vigentes.

Podemos decir que se trata de una Guía de referencia para el sector y que podemos añadir a las existentes. Además aparece justo en un momento importante en normativa y legislación, ya que tenemos el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

Como se dice en el prólogo «El principal objetivo de esta nueva Guía continúa siendo ofrecer al profesional los criterios para la organización y la gestión de la Central de Reprocesado, contribuyendo a la mejora de sus condiciones de seguridad y de la calidad de su práctica, incluyendo la eficiencia, diseño y equipamiento, así como el control de la esterilidad y el de la calidad».

Aquí tenéis la Guía:

Me despido con Techno Manchego (¿y porqué no?):

Y algo de subnopop:

Presentación del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios y Actualización Jornada Nacional de SEDE

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) va a organizar una jornada de presentación del RD 192/2023 para el próximo 23 de mayo, en formato presencial y online.

10:00-10:15 Bienvenida. María Jesús Lamas. Directora de la AEMPS

10:15-10:30 Ámbito y líneas generales del Real Decreto. Carmen Ruiz-Villar. Jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS

10:30-11:30 Presentaciones

1. Instalaciones. Coral Martín. Jefa de servicio del Área de Instalaciones de Productos Sanitarios (AEMPS)
2. Reprocesamiento. Juan Francisco Márquez. Jefe de servicio del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios (AEMPS)
3. Registro, distribución y venta. Margarita Martín. Jefa de área de Control de Mercado (AEMPS)
4. Investigaciones clínicas. Concepción Rodríguez. Jefa de área de Investigaciones Clínicas (AEMPS)

11:30-12:30 Turno de preguntas y resolución de dudas

Inscripción gratuita en la web de la AEMPS

Jornada Nacional de SEDE

Que exista una nueva sociedad es una gran noticia y que además pueda celebrar su primera jornada nacional ¡y presencial! lo es aún más.

Serán una jornadas en Valencia los días 24 y 25 de mayo de 2023.

SEDE: CENTRO ARRUPE

Gran Vía de Fernando el católico Nº 78. VALENCIA 46008

Metro líneas 1 y 2 parada TURIA

Bus EMT líneas 60.62.63, 64 y 92. Parada Jardín Botánico.

Secretaría:  sede.org.es@gmail.com

Día 24 de mayo de 2023. Miércoles

15:00 a 16:00 Entrega de Documentación.
16:00 a 16.15 INAUGURACIÓN.

16:15 a 16:30 Presentación de la Guía SEDE 2023

16:30 a 17:15 ¿Cómo almacenar el material estéril?
Ana Arbona Rovira. H Fundación IVO. Valencia.

Moderador: Daniel Troncoso.

17:15 a 18:00 Nuevos desafíos en el reprocesamiento de dispositivos médicos.
Elena Lorenzo Marfil. Gerente de control de infecciones en el Grupo Matachana. Barcelona.

Moderador: Daniel Troncoso

18:00 a 18:30: Descanso y Café (y saludar a los colegas)

18:30 a 19:15: Trazabilidad: tipos según contenedor y DM. Datamatrix, RFID, Códigos de barras, Códigos QR.
Catalina Vandrell Bordoy. Directora Técnica Trazins. Barcelona.

Moderador: Luis Moreno Olivares

19:15 a 20:00 Futuro de la formación en la CE.
Mª Milagros Calvo López. HU Santa Creu y Sant Pau. Barcelona.

Moderador: Luis Moreno Olivares

Día 25 de mayo de 2023. Jueves

10.00 a 10:45 ¿Dónde poner el límite entre DM crítico y semicrítico? ¿Es lo mismo decir crítico que invasivo?
Daniel Troncoso Viejo. HU Príncipe de Asturias Alcalá de Henares.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

10:45 a 11:30 Novedades en indicadores de esterilidad.

Isabel Salvador del Pino. Responsable científico para España y Portugal para Quirófano, Esterilización e Higiene Hospitalaria de MSD. Iberia (3M) Barcelona.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

11:30 a 12:00 Descanso y Café (y saludar a los colegas que no hemos visto el día anterior).

12:00 a 13:00. Conferencia: ¿Qué supone el nuevo RD de producto sanitario?
Xavier Canals Riera Director Tecno-Med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant. Barcelona.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

13:00 a 13:45 El transporte de los DM contaminados y el de los esterilizados. Transporte robotizado.
Empar Carbonell Franco. HU Arnau de Vilanova Valencia.

Joan Bou Urionabarrenechea. Gerente de Ventas de ScanModul-Belintra.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

13:45 a 16:00 COMIDA DE TRABAJO

16:00 a 16:45 Nuevo sistema de esterilización UVC.
Dr Vicente. Zanón Viguer. Presidente de SEDE Valencia. Moderadora: Raquel valle Morales
Moderadora: Raquel Valle Morales

16:45 a 17:30 La limpieza de los DM. ¿Cómo y Dónde?
Mercedes García Haro. HU Ramón y Cajal. Madrid.

Moderadora: Raquel Valle Morales

17:30 a 18:00 CLAUSURA. Moderadora: Raquel Valle Morales

18:00 a 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SEDE

INSCRIPCIÓN

  1. La inscripción se hará mediante un correo electrónico a la dirección sede.org.es@gmail.com haciendo constar apellidos y nombre, profesión, centro de trabajo y ciudad. Los no socios deben adjuntar copia de la transferencia de inscripción.
  2. Para todos los socios de SEDE la inscripción será gratuita.
  3. Para los no socios hasta el 30 de abril de 2023 la inscripción será 100€
  4. Para los no socios desde el 1 de mayo de 2023 la inscripción será 150€
  5. La inscripción debe hacerse en nuestra cuenta corriente con el siguiente IBAN: ES81 00492872312716285257 y consignar en el concepto PRIMERAS JORNADAS NACIONALES DE SEDE

INFORMACIÓN ADICIONAL

  1. La inscripción incluye 3 cafés y una comida de trabajo.
  2. Con la documentación se entregará una memoria USB con las presentaciones de las ponencias en formato pdf.

Se entregará un certificado de asistencia a las Jornadas.

Para acabar, uno de mis clásicos «más locas». El Titi que canta a Valencia (no se puede comparar con Francisco en voz ni estética) y Alfredo Rey.

Ojo a las chaquetas con brilli-brilli y las permanentes con más laca que el José Luis Rodríguez «El Puma». Ya se ve que Luis Mariano y Miguel de Molina fueron unos precursores.

Y más petardeo con Alfredo Rey, qué maravilla de peinado (y pobrecita la capa de ozono).





Envasado y almacenamiento de endoscopios

Uno de los problemas que tenemos en muchos centros es el almacenaje seguro de endoscopios. En el Congreso de la Sociedad Andaluza de 2022 expliqué los diferentes tipos de almacenaje y un poco del envasado. En el Congreso de la WFHSS de Barcelona conocí el Plasma Typhoon de PENTAX de primera mano. No es algo nuevo, pero lo vi de cerca.

Se trata de realizar tres funciones difíciles de conseguir muchas veces:

  • Secado del endoscopio
  • Adaptabilidad a diferentes endoscopios
  • Almacenamiento seguro hasta 31 días cumpliendo la norma UNE EN ISO 16442, gracias al envasado mediante el PlasmaBAG. La nueva bolsa para endoscopios está fabricada con un 80% de polietileno reciclado y cuenta con la etiqueta ecológica alemana «Ángel Azul».

No tengo conflicto de intereses con PENTAX

No voy a añadir mucho más, como Astrud y su «Bailando».

Actualización I Jornada Nacional de SEDE

Que exista una nueva sociedad es una gran noticia y que además pueda celebrar su primera jornada nacional ¡y presencial! lo es aún más.

Serán una jornadas en Valencia los días 24 y 25 de mayo de 2023.

SEDE: CENTRO ARRUPE

Gran Vía de Fernando el católico Nº 78. VALENCIA 46008

Metro líneas 1 y 2 parada TURIA

Bus EMT líneas 60.62.63, 64 y 92. Parada Jardín Botánico.

Secretaría:  sede.org.es@gmail.com

Día 24 de mayo de 2023. Miércoles

15:00 a 16:00 Entrega de Documentación.
16:00 a 16.15 INAUGURACIÓN.

16:15 a 16:30 Presentación de la Guía SEDE 2023

16:30 a 17:15 ¿Cómo almacenar el material estéril?
Ana Arbona Rovira. H Fundación IVO. Valencia.

Moderador: Daniel Troncoso.

17:15 a 18:00 Nuevos desafíos en el reprocesamiento de dispositivos médicos.
Elena Lorenzo Marfil. Gerente de control de infecciones en el Grupo Matachana. Barcelona.

Moderador: Daniel Troncoso

18:00 a 18:30: Descanso y Café (y saludar a los colegas)

18:30 a 19:15: Trazabilidad: tipos según contenedor y DM. Datamatrix, RFID, Códigos de barras, Códigos QR.
Catalina Vandrell Bordoy. Directora Técnica Trazins. Barcelona.

Moderador: Luis Moreno Olivares

19:15 a 20:00 Futuro de la formación en la CE.
Mª Milagros Calvo López. HU Santa Creu y Sant Pau. Barcelona.

Moderador: Luis Moreno Olivares

Día 25 de mayo de 2023. Jueves

10.00 a 10:45 ¿Dónde poner el límite entre DM crítico y semicrítico? ¿Es lo mismo decir crítico que invasivo?
Daniel Troncoso Viejo. HU Príncipe de Asturias Alcalá de Henares.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

10:45 a 11:30 Novedades en indicadores de esterilidad.

Isabel Salvador del Pino. Responsable científico para España y Portugal para Quirófano, Esterilización e Higiene Hospitalaria de MSD. Iberia (3M) Barcelona.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

11:30 a 12:00 Descanso y Café (y saludar a los colegas que no hemos visto el día anterior).

12:00 a 13:00. Conferencia: ¿Qué supone el nuevo RD de producto sanitario?
Xavier Canals Riera Director Tecno-Med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant. Barcelona.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

13:00 a 13:45 El transporte de los DM contaminados y el de los esterilizados. Transporte robotizado.
Empar Carbonell Franco. HU Arnau de Vilanova Valencia.

Joan Bou Urionabarrenechea. Gerente de Ventas de ScanModul-Belintra.

Moderador: Juan José Criado Álvarez

13:45 a 16:00 COMIDA DE TRABAJO

16:00 a 16:45 Nuevo sistema de esterilización UVC.
Dr Vicente. Zanón Viguer. Presidente de SEDE Valencia. Moderadora: Raquel valle Morales
Moderadora: Raquel Valle Morales

16:45 a 17:30 La limpieza de los DM. ¿Cómo y Dónde?
Mercedes García Haro. HU Ramón y Cajal. Madrid.

Moderadora: Raquel Valle Morales

17:30 a 18:00 CLAUSURA. Moderadora: Raquel Valle Morales

18:00 a 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SEDE

INSCRIPCIÓN

  1. La inscripción se hará mediante un correo electrónico a la dirección sede.org.es@gmail.com haciendo constar apellidos y nombre, profesión, centro de trabajo y ciudad. Los no socios deben adjuntar copia de la transferencia de inscripción.
  2. Para todos los socios de SEDE la inscripción será gratuita.
  3. Para los no socios hasta el 30 de abril de 2023 la inscripción será 100€
  4. Para los no socios desde el 1 de mayo de 2023 la inscripción será 150€
  5. La inscripción debe hacerse en nuestra cuenta corriente con el siguiente IBAN: ES81 00492872312716285257 y consignar en el concepto PRIMERAS JORNADAS NACIONALES DE SEDE

INFORMACIÓN ADICIONAL

  1. La inscripción incluye 3 cafés y una comida de trabajo.
  2. Con la documentación se entregará una memoria USB con las presentaciones de las ponencias en formato pdf.

Se entregará un certificado de asistencia a las Jornadas.

Y una noticia de prensa del último congreso de la WFHSS con Mercedes.

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (21 de septiembre de 2022)

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

El primer seminario será el 21 de septiembre con «El empaquetado. Tipos y materiales», con una persona que sabe mucho de ello, ya que publicó una monografía sobre el tema del empaquetado. Será con Mercedes García Haro, que ya va preparando más documentos muy interesantes.

En la próxima entrada del Blog, ampliaré la información
(https://congresosampspgs.com/)
Espero tener pronto algo de información, aunque faltan poco más de 2 meses
(https://www.wfhss-congress.com/)

Me despido con la música de Los Felinos, al loro con la letra.

Lectura crítica de la Guía suiza de buenas prácticas en esterilización ¿Qué podemos aprender y aplicar?

Ha salido publicada esta Guía que me parece muy buena. Aquí os dejo el enlace a la misma (en francés). Los suizos además de quesos, chocolates, puros Davidoff (no me gustan), las navajas Victorinox, los caramelos Ricola y relojes, hacen muy buenas Guías (¡¡y en tres idiomas!!, de los que ninguno es el inglés).

Así que unimos estas Guías a la colección de las ya existentes. Hice de esta Guía una presentación, pero ahora toca leerla y ver qué es aprovechable. Os hago un extracto.

  • Esta Guía es utilizable en hospitales y en algunos centros dependientes. Tienen bastante claro, qué es un hospital, un centro dependiente… y las responsabilidades de cada uno.
  • OJO, que las subcentrales deben cumplir los mismos requisitos que una central ¿lo conseguiremos aquí?
  • Las normas de calidad a seguir son entre otras la UNE EN ISO 9001 y la 13485, y apar gestión de riesgos la 14971.
  • Para pequeños usuarios (dentistas, podólogos…) nos remiten a la guía de usuarios de pequeños autoclaves mediante vapor de agua saturada.
  • Suiza no pertenece a la UE, por lo que no es de aplicación el Reglamento 2017/745, pero en la misma guía (página 6) ya dicen que es similar a su Ordonnance RS 812.213.
  • Está prohibido reesterilizar productos de un solo uso.
  • La documentación de la RUMED será conservada 15 años, y lo amplían a 16 por seguridad.
  • Hacen la recomendación de que las RUMED se abonen a las normas UNE-EN ISO que en España distribuye AENOR. Yo no sé quién las va a pagar aquí.
  • Es muy interesante la tabla de la página 14 y 15 explicando las normas que nos pueden ayudar en la gestión de la calidad (no incluyen el formaldehído).
Página 74
  • Es obligatorio realizar una evaluación de riesgos (como nosotros con el nuevo Reglamento).
  • Responsabilidad: Esto me gusta, por que en Suiza está protocolizada la formación, cualificación y competencias del personal. Incluso la formación continuada anual, que fijan en 15 períodos anuales de 45 minutos cada uno (capítulo 4 y 5).
  • En la página 35 aparecen las características técnicas de los locales. Lo cierto es que no se complican mucho, y me deja dudas. Lo principal es:
    • Iluminación: dependiendo de la zona va de 300 a 1000 lux
    • Ruido: fija niveles de menos de 55-65 dB
    • Es obligatorio un control semestral de la limpieza de superficies, y recomendable cada mes (mediante ATPasa entre otros métodos). NO especifican métodos microbiológicos.
    • Ventilación (página 38): Cumplirá la UNE EN ISO 14644-1, es sala de clase 8. Se hará un control anual obligatorio de partículas. Y anual de gérmenes en suspensión (UNE EN ISO 17141).
    • Tasa de renovación de aire: Si es un filtro HEPA 13 serán 10 volumenes/hora, o incluso 20 volumenes/hora si el filtro es de PM1>90%
    • La sobrepesión o presión diferencial de locales será de entre 5 y 20 pa. En especial la zona de envasado. Se medirá la presión de manera anual.
    • Temperatura: 18-25ºC
    • Humedad: 30-60%
    • Hacen una cosa que no se suele medir aquí, que es la calidad del aire comprimido (UNE EN ISO 8573-1)
    • Calidad del agua: Según la UNE EN ISO 285. Se ha hablado en este Blog sobre la calidad del agua (página 43). De lo que más me ha gustado.
    • El agua destilada es para los miniclaves y los equipos de oxido de etileno.
    • Se realizará anualmente una analítica completa del agua.
    • Validación de equipos de forma anual y obligatoria (de todos).
    • En la página 49 del capítulo 6 diferencian términos. Una RUMED es un agrupador de elementos, por tanto no es un fabricante; pero en la medida en que esterilizan SI que se convierte en fabricante. Importante matiz.
  • En el capítulo 7 entramos en la faena del día a día de una RUMED:
  • La predesinfección no es obligatoria, pero si recomendable.
  • Validación de las lavadoras de forma obligatoria y anual según la 15883. Y sus correspondientes controles.
  • Los ultrasonidos también se controlan, y se hace trimestralmente test de cavitación (obligatorio).
  • El control de la limpieza de la carga a su salida, se hará mensualmente se forma obligatoria. La medición del residuo proteico será trimestral.
  • hay una cosa que hacen como nosotros, y es ver o verificar la limpieza. Se hace visualmente, vamos a ojo.
  • En cuanto a envasado y etiquetaje no veo nada diferente a nosotros. No se recomiendan cajas de más de 10kg.
  • Esterilización: NO se aceptan los hornos de calor.
  • Esterilización: el ciclo por excelencia es el de vapor a 134ºC durante 18 minutos.
  • Controles de esterilización:
Página 84 (Anexo 3)
Página 64
  • En el Eto recomiendan un indicador de clase 5.
  • Para el caso del Eto y el peróxido de hidrógeno recomiendan indicadores biológicos (supongo que también para el formol, pero es que ellos no tienen), y debe hacerse en cada ciclo. No hablan de ellos para el vapor. Alguien se sorprenderá al leer ésto, pero es que ellos validan los equipos y hacen liberaciones paramétrica.
  • En la Guía de vapor para pequeños usuarios tampoco aparecen los indicadores biológicos, siempre se refieren a indicadores químicos clase 6.
Página 26
  • El capítulo 10 se dedica a las cajas en préstamo. Nada que decir, al menos se acuerdan de ellas y explican cómo tratarlas.
  • Y el capítulo 11 son los anexos, algunos de los cuales son interesantes.

No os desesperéis, que para eso está Marta Sánchez tan desesperada:

Porque ya no sé
Dónde está mi sueño ni por qué se fue
No tengo a donde ir
Sin ti
Solo puedo repetir
Desesperada

Y este tema de Kiko Veneno con C. Tangana sirva para la despedida.

Porque te advierto que me he cansao’
Que hasta los tontos tenemos tenemos tope
Y esta vez voy a acertar aunque sea de rebote
Porque te he perdonao’
Pero hasta los tontos tenemos tenemos tope
Y esta vez voy a acertar aunque sea de rebote

Me voy a aplicar la letra de este temita, para cuando alguien me canse, que hay veces que la gente lo «hasse». Me molestan los que hablan y no me aportan nada. Precisamente esos son los más tontos o las más tontas o les más tontes.

Seminarios de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (18 de mayo de 2022)

EL PLAZO PARA LA INSCRIPCIÓN A LOS SEMINARIOS ONLINE DE LA SEDE FINALIZÓ EL 15 DE MARZO

Os presento la serie de seminarios que ha preparado esta nueva Sociedad (SEDE) que debido a la pandemia a organizado estos seminarios online. Esperemos que sean de vuestro agrado.

El tema de este seminario es sobre la presencia de agua en contenedores, las cajas mojadas.

  • 18 de mayo. Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor.

Sergio Extremera Martínez. Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Alejandro T. Ribes Félix. Supervisor de Esterilización del H. Vithas 9 de octubre. Valencia

  • 1 de junio. Como ha influido la pandemia de la COVID en nuestro trabajo diario de la Central de Esterilización.

Raquel Valle Morales. Enfermera supervisora CE del HGU de Valencia. Vicente C. Zanón Viguer. Presidente de G3E – SEDE. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Medicina de Trabajo.

Y como es San Isidro (patrón de Madrid y de Talavera de la Reina), ahí va un chotis:

Frente a esta mujer, mejor preguntamos por ¿Quién es ese hombre? (Pasión de gavilanes):

Presentación de la Guía suiza de buenas prácticas en esterilización

Se ampliará la información de esta entrada próximamente con un análisis crítico de la Guía. Un problema informático de programación ha hecho que se publicara antes de tiempo.

Ha salido publicada esta Guía que me parece muy buena. Aquí os dejo el enlace a la misma (en francés). Los suizos además de quesos, chocolates, los caramelos Ricola y relojes hacen muy buenas Guías (¡¡y en tres idiomas!!, de los que ninguno es el inglés). Por cierto, además de las corbatas, me encantan los relojes suizos, por si os animáis a hacerme un regalo.

Por si no la conocéis, os dejo el enlace a la Guía de Transporte de material sucio a la RUMED.

Así que unimos estas Guías a la colección de las ya existentes.

La despedida será con la voz más dulce que un Ricola, un tipo más grande que el Montblanc y más movimiento que un Omega automático. Si, eso es, El Fary.

Y tan grande como José Luis Cantero es Elton John:

El papel ULTRA para envasado

Pues ya tengo mi corbata estilo Luis Aguilé, ¡¡qué contento estoy!!. Le doy las gracias a una amiga por este detallazo.

Como niño con corbata nueva

Los lectores de este Blog tienen muchas preguntas, y una de las que he recibido es sobre el papel ULTRA©.

Nuestro amigo Carlos se ha empapado el libro de Mercedes García Haro «El montaje y la preparación: esos grandes olvidados de la esterilización» que en su página 32 los menciona. Es un manual del que ya hemos hablado en el Blog. Para esta entrada, he contado con la ayuda de Mercedes como no podía ser de otra manera (las fotos son suyas).

El papel ULTRA es una bolsa BOP de alta resistencia, celulósica de uso médico Clase 1 (ISO 11607). Está diseñada para ser hasta 6 veces más resistente a la perforación que el papel mixto tradicional, siendo capaz de dar respuesta a los continuos desafíos que nos encontramos en la RUMED cuando precisamos embalar material que carece de contenedor y es pesado, voluminoso o con dimensiones especiales.

Su composición es de una lámina de tejido sin tejer con un gramaje de 90 gr/m2 y otra lámina film multicapa, selladas entre sí por soldadura térmica triple (EN 868-5).

Se presenta en forma de bobinas de 70 m. por 320 mm – 420 mm – 520 mm, que nos permiten ajustar el tamaño al producto. En su borde presenta indicador químico de vapor. Al igual que el papel mixto, y debido a su composición no son aptas para peróxido de hidrógeno (Sterrad, Sterizone y Stericool, PL70 y 130, V-PRO y HPO) pero se comporta bien en vapor de agua a cualquier temperatura, además del formaldehído y el óxido de etileno.

Otra característica a tener en cuenta por su importancia es su gran pelabilidad, facilitando la exposición del material sin riesgo a su contaminación, máxime cuando es altamente utilizado para bandejas de equipos de instrumentación.

Pero este sistema de barrera estéril tiene su gran fortaleza en la resistencia a las tensiones físicas y mecánicas que le hace garantizar los niveles de asepsia de su contenido durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento y no solo durante la esterilización.

Tiene grandes ventajas, pero como todo en esta vida también presenta una serie de inconvenientes, que son su precio (es bastante más caro que el papel mixto) aunque por otro lado se amortiza porque aseguras la no perforación tan frecuente en el mixto y ahorras el reprocesamiento repetido de material no utilizado. Y otro inconveniente es que precisa de una termoselladora específica.

Os dejo el dossier por si queréis ampliar la información.

Este papel es comercializado por AMCOR flexibles, con quien no tengo conflicto de intereses, tan solo una buena amistad. No recibo contraprestación económica alguna por esta entrada, al igual que todas las del Blog. Aunque me dicen, que la empresa ha sido comprada o adquirida por Sterimed. Y al ver una empresa francesa, me ha salido mi vena nostálgica.

ACTUALIZACIÓN 21/06/2024

La ventaja de los Blog es que se pueden actualizar y corregir posibles errores. Me comunican desde Pergut Medical (Amcor Flexibles Pergut se ha integrado al grupo Sterimed, ahora es Pergut Medical). Me dicen que este material NO tiene celulosa (nunca ha tenido celulosa, por lo que es compatible con todos los sistemas de esterilización hospitalarios, como vapor de agua, formaldehído, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno en sus diferentes formas).

Se han actualizado los tamaños, hasta 580 mm de bobina, además de ser compatible con todas las selladoras (Sella entre Tyvek y mixto, a 140ºC aprox.).

Me he acordado de Paco Ibáñez, un cantautor que oía en mi infancia (a mi tía Mónica le encantaba). Una canción versionada de «La mala reputación» de Georges Brassens (el Ibáñez francés). Son esos sonidos de una infancia, con mezcla de canciones de emigrantes españoles e italianos de los años 70 (Manolo Escobar, Dalida, Luis Mariano). Y de refugiados políticos que empezaron «La retirada» en Portbou (Gerona), pasando por los campos de Argèles-sur-Mer y Saint Cyprien. Saber porqué algunos acabaron en el campo de Les Milles cerca de Aix-en-Provence, en lugar de cualquier campo de la muerte del norte de Europa es un misterio que seguimos investigando.

Y al fondo estaba la sintonía del ángelus de Radio Exterior de España a las 12 de la mañana (la hora de la comida en Francia):

La versión de Brassens. La verdad es que no sé a quien prefiero, si Brassens o el sudoroso Paco Ibañez.

Aunque me gusta más Moustaki y «Le métèque» («De Juif errant, de pâtre grec»). Se lo dedico a otra amiga. Me parezco a parezco a Roberto Carlos («yo quiero tener un millón de amigos»).

El papel ULTRA para envasado

Pues ya tengo mi corbata estilo Luis Aguilé, ¡¡qué contento estoy!!. Le doy las gracias a una amiga por este detallazo.

Como niño con corbata nueva

Los lectores de este Blog tienen muchas preguntas, y una de las que he recibido es sobre el papel ULTRA©.

Nuestro amigo Carlos se ha empapado el libro de Mercedes García Haro «El montaje y la preparación: esos grandes olvidados de la esterilización» que en su página 32 los menciona. Es un manual del que ya hemos hablado en el Blog. Para esta entrada, he contado con la ayuda de Mercedes como no podía ser de otra manera (las fotos son suyas).

El papel ULTRA es una bolsa BOP de alta resistencia, celulósica de uso médico Clase 1 (ISO 11607). Está diseñada para ser hasta 6 veces más resistente a la perforación que el papel mixto tradicional, siendo capaz de dar respuesta a los continuos desafíos que nos encontramos en la RUMED cuando precisamos embalar material que carece de contenedor y es pesado, voluminoso o con dimensiones especiales.

Su composición es de una lámina de tejido sin tejer con un gramaje de 90 gr/m2 y otra lámina film multicapa, selladas entre sí por soldadura térmica triple (EN 868-5).

Se presenta en forma de bobinas de 70 m. por 320 mm – 420 mm – 520 mm, que nos permiten ajustar el tamaño al producto. En su borde presenta indicador químico de vapor. Al igual que el papel mixto, y debido a su composición no son aptas para peróxido de hidrógeno (Sterrad, Sterizone y Stericool, PL70 y 130, V-PRO y HPO) pero se comporta bien en vapor de agua a cualquier temperatura, además del formaldehído y el óxido de etileno.

Otra característica a tener en cuenta por su importancia es su gran pelabilidad, facilitando la exposición del material sin riesgo a su contaminación, máxime cuando es altamente utilizado para bandejas de equipos de instrumentación.

Pero este sistema de barrera estéril tiene su gran fortaleza en la resistencia a las tensiones físicas y mecánicas que le hace garantizar los niveles de asepsia de su contenido durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento y no solo durante la esterilización.

Tiene grandes ventajas, pero como todo en esta vida también presenta una serie de inconvenientes, que son su precio (es bastante más caro que el papel mixto) aunque por otro lado se amortiza porque aseguras la no perforación tan frecuente en el mixto y ahorras el reprocesamiento repetido de material no utilizado. Y otro inconveniente es que precisa de una termoselladora específica.

Os dejo el dossier por si queréis ampliar la información.

Este papel es comercializado por AMCOR flexibles, con quien no tengo conflicto de intereses, tan solo una buena amistad. No recibo contraprestación económica alguna por esta entrada, al igual que todas las del Blog. Aunque me dicen, que la empresa ha sido comprada o adquirida por Sterimed. Y al ver una empresa francesa, me ha salido mi vena nostálgica.

Me he acordado de Paco Ibáñez, un cantautor que oía en mi infancia (a mi tía Mónica le encantaba). Una canción versionada de «La mala reputación» de Georges Brassens (el Ibáñez francés). Son esos sonidos de una infancia, con mezcla de canciones de emigrantes españoles e italianos de los años 70 (Manolo Escobar, Dalida, Luis Mariano). Y de refugiados políticos que empezaron «La retirada» en Portbou (Gerona), pasando por los campos de Argèles-sur-Mer y Saint Cyprien. Saber porqué algunos acabaron en el campo de Les Milles cerca de Aix-en-Provence, en lugar de cualquier campo de la muerte del norte de Europa es un misterio que seguimos investigando.

Y al fondo estaba la sintonía del ángelus de Radio Exterior de España a las 12 de la mañana (la hora de la comida en Francia):

La versión de Brassens. La verdad es que no sé a quien prefiero, si Brassens o el sudoroso Paco Ibañez.

Aunque me gusta más Moustaki y «Le métèque» («De Juif errant, de pâtre grec»). Se lo dedico a otra amiga. Me parezco a parezco a Roberto Carlos («yo quiero tener un millón de amigos»).