El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Es un verdadero placer darles la bienvenida al III Congreso de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE), que se celebrará en la ciudad de Barcelona los días 28,29 y 30 de octubre de 2026, bajo el lema «Ciencia para reprocesar, reprocesar para cuidar».
Y poco después tendremos las II Jornadas de Comités de Estudio, que se celebrarán los días 19 y 20 de noviembre en Barcelona, bajo el lema “Prevención e innovación: construyendo la sanidad del futuro” de la SEMPSPGS.
Miércoles 28 de Octubre
15:00 – 16:00 Entrega de documentación
16:00 – 16:30 Inauguración Oficial
16:30 – 17:00 Conferencia Inaugural
El valor del cuidado: el compromiso protege vidas Montserrat Teixidó Freixas. Enfermera. FAAN, Asesora del “Cercle de Salut”. Advisory Member de FINE Europa
17:00 – 17:15 Espacio Patrocinado
17:15 – 17:45 Descanso – Café
17:45 – 19:15 MESA 1: NORMATIVA EN REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS SANITARIOS Moderador: Juanjo Criado Álvarez. Técnico de salud Pública de la Gerencia integrada de talavera de la Reina
¿Qué productos puedo reprocesar en España?Gloria Hernández Hernández. Jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios
Risk management in the CSSD (Control de riesgo en las centrales de esterilización)Atila Nozari. Ingeniero químico
¿Son las normas necesarias para nuestro trabajo en Esterilización?Isabel Salvador del Pino. Bióloga
19:15 – 20:00 Asamblea SEDE
Jueves 29 de Octubre
09:00 – 10:30 MESA 2: LO QUE NO SE VE TAMBIÉN IMPORTA: SEGURIDAD DEL PACIENTE Moderador: Daniel Troncoso Veijo. FEA Medicina preventiva. Miembro junta directiva SEMPSP
Visión del reprocesado del material desde PRI-QJosep Mª Badia Pérez. F.S.E. Cirugía General y Digestiva. Director de la Unidad de Infección, Hospital General de Granollers
Seguridad: realidad o ficciónRosa Mª Muñoz Albarracín. Cap de seguridad de la FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Seguridad también es la maquinariaMilagros Calvo López. Enfermera esterilización FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Vocal de divulgación de SEDE
10:30 – 10:45 Espacio patrocinado
10:45 – 11:15 Descanso – Café
11:15 – 12:45 MESA 3: MÁS ALLÁ DEL CIRCUITO HOSPITALARIO. REALIDADES EN ENTORNOS DIVERSOS Moderador: Ana Isabel Rey Carril. TCAE Central Esterilización Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.
Mismo objetivo, diferente escenario: reprocesado y esterilización en odontología Gemma Maeso Mena. Odontóloga. Académica Correspondiente de la Academia Española de Ciencias Odontológicas.
12:45 – 13:00 Espacio Patrocinado
13:00 – 14:30 MESA 4: MÁS ALLÁ DE LA TEORÍA Moderadora: Nuria García Rodríguez. Enfermera supervisora Unidad Central de Esterilización. Hospital Universitario Vall D’Hebron.
Optimizando ciclos: ¿es posible acelerar la esterilización manteniendo la eficacia y la seguridad?»Matías Pilasi Pendás. INDE.
La montaña rusa de la persistencia – Desafíos con sangre coagulada como contaminante en productos sanitarios.Bastian Wulff. Químico
Trazando el futuro: esterilización y medicina personalizada a medida.Elena Del Amo Muñoz. Supervisora de enfermería de Esterilización del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
14:30 – 16:00 Almuerzo de trabajo
16:00 – 19:30 Talleres patrocinados
Viernes 30 de Octubre
09:30 -10:30 Defensa de comunicaciones orales y pósteres
10:30 – 10:45 Espacio patrocinado
10:45 – 11:15 Descanso – Café
11:15 -12:45 MESA 5: DIVULGACIÓN EN ESTERILIZACIÓN. PROFESIONALES QUE COMPARTEN CONOCIMIENTO Moderador: Antonio Salmerón Gracia. Enfermero. Vicepresidente de la Asociación Española de Enfermería Quirúrgica (AEEQ)
El desafío de la limpieza descentralizadaJulián Franco García. TCAE esterilización. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca.
Código de reprocesamiento y esterilización José-Alberto Sanchez-Manzanero Esquinas. Supervisor Área Central de Esterilización. H. U. Toledo.
12:45 – 13:15 CONFERENCIA DE CLAUSURA Cinthia Vera Fuentes: Presidenta INDE y miembro del comité ejecutivo de WFHSS como responsable de Medio Ambiente e Innovación.
13:15 – 13:30 Entrega de premios
13:30 -14:00 Acto de Clausura
Felices vacaciones, para aquellos y aquellas que ya lo estén.
Y los que no lo estén, más vale que os relajéis con La Mare (¡¡qué grande!!):
Os presento un artículo de nuestros compañeros del Hospital Ramón y Cajal. Siempre es un gusto leer (aunque sea en inglés), un artículo de colegas. Esta investigación presenta un sistema de realidad virtual diseñado para estandarizar el entrenamiento en el procesamiento de instrumental quirúrgico, específicamente pinzas laparoscópicas. El estudio aborda la falta de programas formativos reglados en España para técnicos de esterilización, buscando reducir errores que comprometan la seguridad del paciente y la prevención de infecciones. La herramienta permite practicar el montaje y desmontaje de piezas en un entorno seguro, proporcionando retroalimentación inmediata sobre el desempeño del usuario. Mediante una aplicación de escritorio complementaria, los supervisores pueden analizar métricas clave como el tiempo de ejecución y los fallos más recurrentes. La validación con profesionales sanitarios demostró una alta usabilidad e inmersión, confirmando que el simulador es una alternativa realista y eficaz para la enseñanza médica. En conclusión, esta tecnología optimiza la adquisición de habilidades técnicas críticas sin poner en riesgo la integridad de los dispositivos físicos.
Vemos que los sistemas de realidad virtual aumentada y la IA están penetrando en la central de esterilización poco a poco (y yo os lo iré contando).
En un hospital, la seguridad del paciente empieza mucho antes de que el cirujano haga la primera incisión. Uno de los pasos menos visibles (pero crucial) ocurre en las centrales de esterilización, donde se limpian, revisan, montan y preparan los instrumentos quirúrgicos que se utilizarán en las intervenciones. Si algo falla en este proceso, el riesgo de infecciones o retrasos en cirugía aumenta.
Aunque pueda parecer una tarea rutinaria, el montaje correcto del instrumental quirúrgico es complejo. Muchos instrumentos tienen varias piezas que deben ensamblarse en el orden adecuado y con precisión milimétrica. Un pequeño error puede impedir que el instrumento funcione correctamente o comprometer su esterilización. De hecho, distintos estudios han señalado que más de la mitad de los errores en el reprocesamiento del instrumental ocurren precisamente durante la fase de envasado. A pesar de su importancia, la formación específica en este ámbito sigue siendo limitada en muchos sistemas sanitarios. En España, por ejemplo, la preparación y montaje del instrumental suele aprenderse mediante formación interna en hospitales o experiencia práctica, sin programas estandarizados ni simulación específica.
Un hospital… dentro de unas gafas de realidad virtual
El proyecto consiste en un entorno virtual inmersivo que recrea una sala real de esterilización hospitalaria. Mediante un visor de realidad virtual y mandos manuales, los usuarios pueden manipular piezas digitales de un instrumento quirúrgico y aprender a ensamblarlo paso a paso. El sistema se centra en un instrumento muy utilizado en cirugía mínimamente invasiva: las pinzas laparoscópicas. Estas herramientas, esenciales en muchas intervenciones, están formadas por varias piezas que deben desmontarse para su limpieza y posteriormente volver a montarse con precisión. En el simulador, los profesionales pueden agarrar cada componente virtual, alinearlo con el resto y ensamblarlo exactamente igual que lo harían con el instrumento real. Si el usuario comete un error (por ejemplo, coloca una pieza incorrectamente), el sistema lo detecta y proporciona una señal visual o sonora que indica el fallo. Además, el programa mide indicadores como el tiempo necesario para completar el montaje, el número de errores o los intentos realizados. Estos datos pueden analizarse posteriormente para evaluar el progreso del usuario y detectar las partes del proceso que generan más dificultades.
Aprender sin riesgos
Uno de los grandes beneficios de la simulación es que permite aprender sin poner en riesgo a pacientes ni equipos reales. En el entorno virtual, los profesionales pueden repetir el procedimiento tantas veces como quieran, cometer errores y aprender de ellos. Este tipo de entrenamiento es especialmente útil en tareas técnicas que requieren coordinación manual y comprensión del funcionamiento de los instrumentos. También facilita que los profesionales se familiaricen con el procedimiento antes de enfrentarse a situaciones reales en el hospital. Además, la simulación permite estandarizar la formación. En lugar de depender únicamente de la experiencia directa o de la transmisión informal de conocimientos, los hospitales podrían utilizar herramientas de entrenamiento estructuradas y medibles.
Para comprobar la utilidad del sistema, los investigadores realizaron una prueba con 30 profesionales sanitarios, entre ellos enfermeras, auxiliares y personal técnico de hospitales. Tras utilizar el simulador, los participantes completaron un cuestionario para evaluar aspectos como el realismo, la facilidad de uso o su utilidad para la formación. Los resultados fueron muy positivos. Los participantes valoraron especialmente el nivel de inmersión y realismo del entorno virtual, así como su potencial como herramienta de aprendizaje. Muchos señalaron que la simulación les ayudaba a comprender mejor el proceso de montaje y que resultaba útil poder practicar en un entorno seguro. Otro dato interesante es que la mayoría de los participantes tenía poca experiencia previa con realidad virtual, lo que sugiere que la tecnología puede ser accesible incluso para usuarios que no están familiarizados con ella.
Aunque el estudio es todavía una prueba piloto y se centra en un solo tipo de instrumento, sus resultados apuntan a una tendencia clara: la realidad virtual está empezando a transformar la formación sanitaria. En los últimos años, estas tecnologías ya se han utilizado para entrenar cirugías, procedimientos clínicos o protocolos de seguridad. Ahora también empiezan a aplicarse a procesos menos visibles pero igualmente importantes, como la preparación del instrumental quirúrgico. Los investigadores señalan que en el futuro el sistema podría ampliarse para incluir más instrumentos, procedimientos y escenarios hospitalarios. También se podrían comparar los resultados de profesionales formados con métodos tradicionales frente a los que utilizan simulación virtual. Si estos avances se consolidan, la realidad virtual podría convertirse en una herramienta habitual en hospitales y centros de formación sanitaria. Y aunque el entrenamiento se realice en un entorno digital, el objetivo final seguirá siendo muy real: mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención sanitaria.
Quizás a partir de ahora debamos decirle la IA: «¿Qué hace una chica como tú en un sitio como este?».
Una de cal y otra de arena: La gran Dolores Vargas. Y ya sabéis, el alcohol con prudencia y moderación.
📢 Lanzamos la Revista de la SEDE Hoy es un día muy especial para la SEDE. La semana pasada, presentamos con orgullo el primer número de la Revista de la SEDE a los socios, un nuevo espacio de divulgación científica y profesional dedicado a la desinfección, la esterilización hospitalaria y la prevención de las IRAS. 🗓️ Periodicidad trimestral 📖 Acceso totalmente gratuito 🎯Orientada a profesionales sanitarios, servicios de esterilización, calidad y seguridad del paciente La revista nace con el objetivo de compartir conocimiento basado en la evidencia, promover buenas prácticas hospitalarias y contribuir a una atención sanitaria más segura y de mayor calidad. 👉 Os animamos a difundir este primer número y a acompañarnos en este proyecto colectivo. Divulgar conocimiento es clave para mejorar la práctica clínica y proteger a los pacientes. 🙏 Agradecimiento especial a Nelson Carreras Segura, director y coordinador de la revista, por su liderazgo y compromiso, así como a todas las personas que han participado en esta Edición 1 haciendo posible este ilusionante comienzo, inicio de un gran reto. 📌 Ya disponible: https://lnkd.in/ecVB_ssy
Del 25 al 27 de septiembre de 2025, SEDE celebra su segundo congreso en Oviedo, reuniendo a profesionales de enfermería, TCAEs y equipos de Medicina Preventiva para abordar uno de los pilares invisibles pero fundamentales de la asistencia sanitaria: la higiene y la seguridad en el entorno clínico.
Durante tres días, compartiremos conocimientos, experiencias y evidencias sobre desinfección, esterilización y buenas prácticas, en un entorno que fomenta el aprendizaje, la colaboración… ¡y alguna que otra risa bien desinfectada! 😄🧫
👩⚕️ ¿Por qué venir?
Programa científico riguroso
Talleres prácticos
Ponencias de referentes del sector
Entorno profesional… ¡con toques de humor y mucha humanidad!
Una «Pseudo-mona» en el congreso de la SEMPSPGS
Porque lo que no se ve, importa. Y si falla… ¡se nota!
Nos vemos donde los gérmenes no tienen invitación. 😷👔
Apertura Secretaría Reparto Documentación Visita Exposición Comercial y Póster
16:00 – 16:30
Acto inaugural
16:30 – 17:15
Conferencia inauguralIA en la central Daniel Guillen Martínez
17:15 – 17:45
Descanso – Café Visita Exposición Comercial y Póster
17:45 – 19:50
Mesa 1. Reprocesamiento como elemento clave en la seguridad del paciente Modera: Juan José Criado Álvarez
Aseguramiento de la calidad mediante la validación de procesos según estándares ISO Matías Pilasi PendásEstudio nacional sobre instrumental quirúrgico en tránsito Isabel Salvador del PinoTratamiento de limpieza y desinfección en material en tránsitoEventos reales para dar forma a un proyecto de Gestión y Trazabilidad Natalia Sanz del Rosario. Doctora en Biología. Asesor Técnico en Trazins
VIERNES 26 DE SEPTIEMBRE
09:00 – 10:30
Mesa 2. Nuevos retos y tecnologías en reprocesamiento Modera: María Martínez Sobrino
Reprocesamiento Validado: Lo que la Central de Esterilización Debe Confirmar antes de Aceptar un Nuevo DMR Nelson Carreras-Sangrà, Ph.D. Responsable de gestión de producto en MatachanaReprocesamiento de material de un solo uso: ¿un caballo de Troya para la RUMED? Carmen Martínez Ortega – MD, MPH, PhD. H. Valle del Nalón. Langreo. AsturiasLegislación de productos sanitarios de impresión 3D y productos «in house». Requerimientos para su procesamiento en la central de esterilización Xavier Canals Riera
10:30 – 12:00
Mesa 3. Sostenibilidad y obsolescencia programada Modera: Julio Muñoz Miguel
Comparación económica de las politicas de aseguramiento de calidad de la esterilización por vapor Markus Auly. Medical Device Expert | Decontamination Consultant Precisión en la práctica: La gestión del instrumental como clave para el control de costes y la mejora de la seguridad Juana Baez Hernández. Grupo RiberaSostenibilidad y obsolescencia en tecnologías de esterilización a baja temperatura Ana Moreno Moreno. Especialista en Educación Clínica, Advance Sterilization Products (ASP)
12:00 – 12:30
Descanso-Café Visita Exposición Comercial y Póster
12:30 – 14:00
Mesa 4. Formación y Gestión Modera: Antonio Salmerón Gracia
Itinerario formativo: Acogida a la central de esterilización como “aterrizaje” Ana Isabel Rey Carril. TCAE, Central Esterilización HUACCapacitación de TCAEs en la central de procesado de material estéril Carmen Menéndez Benavente. Supervisora Esterilización HUMVValoración de una formación específica en el reprocesado manual de instrumental por TMSCAE desde la perspectiva de seguridad del paciente Belén Sánchez Matilla. Supervisora Esterilización, Higiene Hospitalaria y PRLRealidad virtual aplicada a la formación en reprocesamiento Cristina Diaz-Agero Pérez. Servicio de Medicina Preventiva. H.U. Ramón y Cajal
14:00 – 16:00
Comida de trabajo Visita Exposición Comercial y Póster
16:00 – 17:00
Defensa de trabajos candidatos a premio
17:00 – 19:00
Talleres Buenas Prácticas e Innovación para la Seguridad del Proceso.
21:00
Cena oficial
SÁBADO 27 DE SEPTIEMBRE
09:00 – 10:30
Mesa 5. Reprocesado fuera de la central Modera: Mercedes García Haro
Reprocesado de instrumental en clínicas dentales Silvia Sanz Callén. Servicio de Prácticas Odontológicas, UZLavado y transporte de instrumental quirúrgico entre centrosManejo y gestión del instrumental quirúrgico itinerante en la RUMED Carolina Posadas González. TCAE, H.U. Marqués de ValdecillaLa industrialización del reprocesamiento del material quirúrgico: oportunidades y retos Rafael Ruíz Mosquera
10:30 – 11:00
Descanso-Café Visita Exposición Comercial y Póster
11:00 – 12:30
Mesa 6. Reprocesamiento de Endoscopios flexibles Modera: Emiliana Sabuco Tebar
Integración del reprocesamiento de la endoscopia flexible en las RUMED: retos, experiencias europeas y perspectivas para España Elena Lorenzo Marfil. Responsable Matachana International Education Center – MIECEndoscopia:¿Por qué desinfectar cuando puedes esterilizar? Daniel Troncoso ViejoCiencia e ingeniería de biofilms: aplicaciones en el contexto clínico Nuno Azevedo
12:30 – 13:15
Conferencia de clausura
Cuestiones legales en la Central de Esterilización Asunción González de la Viuda. Técnico Jurídico, H.U. la Paz
Ambas sociedades desean manifestar su profunda preocupación ante la persistencia de deficiencias estructurales y operativas en el reprocesado de productos sanitarios en numerosos centros sanitarios del país, tanto del ámbito público como privado. A pesar de las reiteradas advertencias y documentos de consenso, observamos con preocupación que las prácticas deficientes en higiene, desinfección y esterilización siguen siendo una realidad frecuente en nuestros centros.
Los productos desinfectantes, en función de su finalidad prevista, se encuentran sujetos a diferentes regulaciones, y éstas deben estar indicadas tanto en su etiquetado como en las instrucciones de uso. Hay tres categorías legales bajo las cuales puede comercializarse un desinfectante:
Biocidas: antisépticos para piel sana y desinfectantes de ambientes clínicos y quirúrgicos.
Medicamentos: antisépticos de piel dañada.
Productos sanitarios: productos para la desinfección de productos sanitarios
Los productos biocidas que son competencia de la AEMPS son los denominados tipos de producto (TP) 1 y 2 que deben estar registrados conforme al Real Decreto 3349/1983, y llevan marcado DES-AEMPS. Los TP 1 son biocidas para la higiene humana, es decir, antisépticos de piel sana. Los TP 2 son desinfectantes de ámbito sanitario y están destinados a la desinfección de superficies, materiales, equipos y muebles de ámbito clínico-quirúrgico, pero no para el reprocesado de material sanitario. Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS.
Los productos que están destinados específicamente para la limpieza, desinfección o esterilización de productos sanitarios se consideran productos sanitarios y deben cumplir con la legislación que les resulta de aplicación, el Reglamento 2017/745 sobre los productos sanitarios y, en España, el Real Decreto 192/2023, que distingue entre diferentes clases en función del riesgo asociado a su uso:
Clase
Características principales
Ejemplo relacionado con detergentes
I
Bajo riesgo. Productos que no entran en contacto directo con el paciente o solo con piel intacta.
Detergentes para limpieza de productos no invasivos. Son autocertificados por el propio fabricante, por lo que no constan en el registro de comercialización de la AEMPS
IIa
Riesgo medio. Incluye productos que entran en el cuerpo por orificio corporal o quirúrgicamente, pero no permanecen.
Detergentes/desinfectantes para productos no invasivos*.
IIb
Riesgo medio-alto.
Detergentes/desinfectantes para productos invasivos*.
III
Alto riesgo. Productos implantables o que entran en contacto con el sistema nervioso central o circulatorio central.
No suelen aplicarse a detergentes/desinfectantes.
El fabricante es el responsable de incluir el marcado CE del producto, acompañado del número de identificación ON, tras haber llevado a cabo una evaluación de su conformidad con los requisitos de seguridad y funcionamiento que establece la legislación. En este momento, no existen listados de productos sanitarios, por lo que no tenemos una relación de productos autorizados para la limpieza y desinfección de productos sanitarios.
Un producto sanitario es todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinación, con alguna de las siguientes finalidades médicas específicas:
Diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad.
Diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una discapacidad.
Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso o estado fisiológico o patológico.
Obtención de información mediante el examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de órganos, sangre y tejidos.
Las sociedades científicas firmantes quieren alertar a la comunidad sanitaria sobre un problema grave, extendido y, sin embargo, invisibilizado en la práctica clínica, como es el uso incorrecto de detergentes enzimáticos como si fueran desinfectantes o esterilizantes, especialmente en procesos de reprocesamiento de instrumental médico. Este error representa un riesgo para la seguridad de los pacientes y los profesionales, y refleja fallos estructurales en la formación, supervisión, regulación y cultura de seguridad. Esto puede ser aún más acusado en hospitales, clínicas y centros sanitarios donde no existe la figura de Medicina Preventiva y Salud Pública o una enfermería especializada en este campo. Estas tareas, que pueden considerarse básicas o que se dan por supuestas, hacen que se utilicen de un modo incorrecto los productos sanitarios de reprocesamiento de material.
Tampoco se realiza de un modo correcto la desinfección de alto nivel de fibroscopios nasales o ecógrafos y sondas intracavitarias (vaginales, rectales, transesofágicos). Son productos sanitarios, por lo que para su tratamiento y reprocesado debemos usar un producto sanitario.
La AEMPS ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas a hospitales y comunidades autónomas en relación con la clasificación, etiquetado e indicaciones de uso de productos sanitarios destinados a limpieza, desinfección y esterilización. No obstante, reiteramos que tales medidas deben ir acompañadas de acciones estructurales.
Desde SEDE y SEMPSPGS instamos a las autoridades sanitarias y a los responsables de los centros a:
Implementar protocolos nacionales estandarizados, alineados con la normativa vigente, para cada etapa del reprocesado de los productos o dispositivos sanitarios.
Garantizar una formación reglada, continuada y acreditada por sociedades científicas, dirigida al personal responsable de las tareas de reprocesamiento de productos sanitarios (tanto personal de enfermería como Técnicos en Cuidados Auxiliares de Enfermería), estableciendo su obligatoriedad para poder desempeñar dichas funciones, así como para asumir responsabilidades en la dirección de las centrales de esterilización y reprocesamiento de productos sanitarios.
Reforzar la inspección y auditoría técnica de los procesos de reprocesamiento en centros sanitarios públicos y privados. Es urgente y necesario profesionalizar, normalizar y supervisar esta parte crítica de la seguridad asistencial.
Actualizar los criterios de compra hospitalaria, priorizando productos con compatibilidades validadas, etiquetado completo y cumplimiento de los reglamentos europeos.
Consideramos que la desinfección y la esterilización conforme a las instrucciones de reprocesado de productos sanitarios debe ser un área de mejora inmediata a nivel nacional que tenga todas las garantías de llevarse a cabo con formación suficiente, recursos humanos e inspección a todos los establecimientos sanitarios a los que competa, tanto públicos como privados. Recordamos que 1 de cada 12 personas ingresadas en nuestros hospitales contrae una infección relacionada con la atención sanitaria, algunas pueden ser consecuencia de reprocesamientos incorrectos, frecuentemente invisibles y de efectos potencialmente letales.
El reprocesado de productos sanitarios debe dejar de ser una tarea relegada y delegada, y convertirse en un compromiso institucional, técnico y ético ineludible.
Y con este lío de los desinfectantes (DES-AEMPS) y productos sanitarios (CE-ON) me queda la duda de cómo clasificar los productos que sirven para higienizar el Satisfayer(R). Escribí una entrada sobre el tema (y también sobre el equipo masculino), que se ha convertido en la décima más visitada del blog. Estos artilugios no entran en la categoría de productos sanitarios (aunque los médicos aconsejan su uso), que veíamos más arriba («Diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad… o compensación de una lesión o de una discapacidad»), por lo que vale un DES-AEMPS. Y otro tanto pasa con los juguetes sexuales, aunque si su fin es terapéutico, como puede ser la reeducación del suelo pélvico, podría casi considerarse un producto sanitario (aunque su fabricante no lo destinó para ello).
Y es que es un tema que ha salido en la prensa y en la justicia.
La autorización del «satisfyer» a esta interna -y por extensión al resto que lo solicite- está, no obstante, sujeta a una serie de condiciones que la propia juez recoge en el auto, y que son las siguientes:
No lo puede compartir con otras usuarias.
Lo usará en momentos concretos en un ámbito de intimidad (a determinar por el personal, en ausencia del debido respeto al principio celular).
Deberá facilitar la posterior retirada de las pilas por el personal de prisiones que las custodiará.
Alternativamente, restituirlo lavado con agua y jabón al personal de prisiones que lo custodiará.
«estar privado de libertad no ha de suponer necesariamente otras limitaciones no justificadas; y en este caso puede coexistir la pretensión de la recurrente con la normativa regimental y legal aplicable». El artículo 25.2 de la Constitución Española establece que el condenado a una pena de prisión gozará de los derechos fundamentales de ese capítulo, a excepción de los que se vean expresamente limitados por el contenido del fallo condenatorio, el sentido de la pena y la ley penitenciaria. Es decir, el uso y disfrute del Satisfyer es un derecho que tenemos todos los españoles.
Y la música de despedida será la de Lio con su «Amoureux solitaires» (ahí lo dejo).
Y no me canso de ver el vídeo de este cocinero de Canal Extremadura, la «Marichocho» y la «Mari de Puerto Urraco».
Ahora, volvamos a una texto escrito por un ser humano (como yo). Debemos tener en cuenta dos elementos:
1.- Esterilización: En general los paquetes que se procesan están limitados en sus dimensiones y peso por la capacidad de penetración que presenta el agente esterilizante tanto al envase como a la carga de cada uno de ellos. La normas españolas e internacionales UNE EN ISO 11607 partes 1 y 2 y la serie UNE EN 868 definen los requisitos que deben cumplir los envases destinados a ser la cobertura que mantenga la esterilidad de los utensilios procesados. Los pesos máximos admitidos en las cargas son:
Para envases de textil quirúrgico 6,5 Kg (viene en la Guía del INSALUD, cuando habla de paquete de prueba)
Para contenedores de instrumental quirúrgico 10 Kg (viene en la Guía del INSALUD)
El resto de los materiales no se considera por no ser crítica su carga y venir limitada por la propia capacidad del envase.
Os recomiendo la lectura de este artículo de Brischoux que revisa los sistemas de envasado y las caducidades. Lo sé está en francés, pero se lee muy fácil.
Después del proceso de esterilización, el envase preserva el utensilio tratado permitiendo su almacenaje y distribución sin perder sus cualidades. La Norma Española y Europea 868 define los requisitos que deben cumplir los envases destinados a ser la cobertura que mantenga la esterilidad de los utensilios procesados. Y es que si se carga mucho, sale mojado el contenedor. En sus diez partes la norma UNE-EN 868 define:
Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo
Parte 2: Envoltorios para esterilización (papel liso, papel crepado, tejido sin tejer)
Parte 3: Papel para fabricación de bolsas de papel, bolsas y rollos pelables
Parte 4: Bolsas de papel
Parte 5: Bolsas y rollos pelables, termosellables y autosellables.
Parte 6: Papel especial para esterilización exclusiva por Oxido de Etileno e Irradiación.
Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para envases a esterilizar por Oxido de Etileno e Irradiación.
Parte 8: Recipientes reutilizables para esterilización conformes con EN 285
Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos sin recubrir para bolsas, rollos y tapas.
Parte 10: Materiales poliolefínicos con adhesivo para bolsas, rollos y tapas.
De todas ellas las de interés sanitario son las partes 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9. Las partes 6, 7 y 10 son para aplicaciones industriales exclusivamente.
UNE-EN ISO 11607-1:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
UNE-EN ISO 11607-2:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
UNE-EN 868-1:2001. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-10:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 10: materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-2:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-3:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la norma en 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma en 868-5) Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-4:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-5:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-6:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 6: papel para la fabricación de envases de uso médico para esterilización por óxido de etileno, irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-7:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-8:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 8: recipientes reutilizables para esterilización en esterilizadores de vapor conformes a la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-9:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 9: materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN-ISO 11607-1:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
UNE-EN-ISO 11607-2:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
UNE 111725:1989. Esterilización. Papel para la esterilización destinado a la fabricación de bolsas y envases tubulares.
Es un orgullo y satisfacción poder decir que ya tenemos disponible la «Guía de reprocesado de dispositivos médicos y quirúrgicos» de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE), y patrocinada por Matachana (diseño y maquetación).
Han participado miembros de SEDE bajo la coordinación del Dr. Vicente Zanón, y la revisión de Raquel Valle Morales, además del propio Dr. Zanón, que es el principal impulsor de esta guía de referencia.
Como se dice en el prólogo «El principal objetivo de esta nueva Guía continúa siendo ofrecer al profesional los criterios para la organización y la gestión de la Central de Reprocesado, contribuyendo a la mejora de sus condiciones de seguridad y de la calidad de su práctica, incluyendo la eficiencia, diseño y equipamiento, así como el control de la esterilidad y el de la calidad».
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) va a organizar una jornada de presentación del RD 192/2023 para el próximo 23 de mayo, en formato presencial y online.
10:00-10:15 Bienvenida. María Jesús Lamas. Directora de la AEMPS
10:15-10:30 Ámbito y líneas generales del Real Decreto. Carmen Ruiz-Villar. Jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS
10:30-11:30 Presentaciones
1. Instalaciones. Coral Martín. Jefa de servicio del Área de Instalaciones de Productos Sanitarios (AEMPS) 2. Reprocesamiento. Juan Francisco Márquez. Jefe de servicio del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios (AEMPS) 3. Registro, distribución y venta. Margarita Martín. Jefa de área de Control de Mercado (AEMPS) 4. Investigaciones clínicas. Concepción Rodríguez. Jefa de área de Investigaciones Clínicas (AEMPS)
11:30-12:30 Turno de preguntas y resolución de dudas
16:30 a 17:15 ¿Cómo almacenar el material estéril? Ana Arbona Rovira. H Fundación IVO. Valencia.
Moderador: Daniel Troncoso.
17:15 a 18:00 Nuevos desafíos en el reprocesamiento de dispositivos médicos. Elena Lorenzo Marfil. Gerente de control de infecciones en el Grupo Matachana. Barcelona.
Moderador: Daniel Troncoso
18:00 a 18:30: Descanso y Café (y saludar a los colegas)
18:30 a 19:15: Trazabilidad: tipos según contenedor y DM. Datamatrix, RFID, Códigos de barras, Códigos QR. Catalina Vandrell Bordoy. Directora Técnica Trazins. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
19:15 a 20:00 Futuro de la formación en la CE. Mª Milagros Calvo López. HU Santa Creu y Sant Pau. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
Día 25 de mayo de 2023. Jueves
10.00 a 10:45 ¿Dónde poner el límite entre DM crítico y semicrítico? ¿Es lo mismo decir crítico que invasivo? Daniel Troncoso Viejo. HU Príncipe de Asturias Alcalá de Henares.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
10:45 a 11:30 Novedades en indicadores de esterilidad.
Isabel Salvador del Pino. Responsable científico para España y Portugal para Quirófano, Esterilización e Higiene Hospitalaria de MSD. Iberia (3M) Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
11:30 a 12:00 Descanso y Café (y saludar a los colegas que no hemos visto el día anterior).
12:00 a 13:00. Conferencia: ¿Qué supone el nuevo RD de producto sanitario? Xavier Canals Riera Director Tecno-Med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant. Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:00 a 13:45 El transporte de los DM contaminados y el de los esterilizados. Transporte robotizado. Empar Carbonell Franco. HU Arnau de Vilanova Valencia.
Joan Bou Urionabarrenechea. Gerente de Ventas de ScanModul-Belintra.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:45 a 16:00 COMIDA DE TRABAJO
16:00 a 16:45 Nuevo sistema de esterilización UVC. Dr Vicente. Zanón Viguer. Presidente de SEDE Valencia. Moderadora: Raquel valle Morales Moderadora: Raquel Valle Morales
16:45 a 17:30 La limpieza de los DM. ¿Cómo y Dónde? Mercedes García Haro. HU Ramón y Cajal. Madrid.
Moderadora: Raquel Valle Morales
17:30 a 18:00 CLAUSURA. Moderadora: Raquel Valle Morales
18:00 a 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SEDE
INSCRIPCIÓN
La inscripción se hará mediante un correo electrónico a la dirección sede.org.es@gmail.com haciendo constar apellidos y nombre, profesión, centro de trabajo y ciudad. Los no socios deben adjuntar copia de la transferencia de inscripción.
Para todos los socios de SEDE la inscripción será gratuita.
Para los no socios hasta el 30 de abril de 2023 la inscripción será 100€
Para los no socios desde el 1 de mayo de 2023 la inscripción será 150€
La inscripción debe hacerse en nuestra cuenta corriente con el siguiente IBAN: ES81 00492872312716285257 y consignar en el concepto PRIMERAS JORNADAS NACIONALES DE SEDE
INFORMACIÓN ADICIONAL
La inscripción incluye 3 cafés y una comida de trabajo.
Con la documentación se entregará una memoria USB con las presentaciones de las ponencias en formato pdf.
Se entregará un certificado de asistencia a las Jornadas.
Para acabar, uno de mis clásicos «más locas». El Titi que canta a Valencia (no se puede comparar con Francisco en voz ni estética) y Alfredo Rey.
Ojo a las chaquetas con brilli-brilli y las permanentes con más laca que el José Luis Rodríguez «El Puma». Ya se ve que Luis Mariano y Miguel de Molina fueron unos precursores.
Y más petardeo con Alfredo Rey, qué maravilla de peinado (y pobrecita la capa de ozono).
Los últimos seminarios de SEDE para este primer semestre de 2023.
Día 19 de abril SEMINARIO 21 La Higiene de Manos también es necesaria en la CE/RUMED. Daniel Troncoso Viejo. Coordinador MP y SP HU Príncipe de Asturias. Alcalá de Henares.
Algo he hablado de este tema de las manos en este Blog. En la zona de acondicionamiento y empaquetado cogemos el instrumental con las manos (y algunos con guantes); porque este material está limpio y desinfectado y no existen riesgos laborales para el personal.
Pero ¿Influye en la limpieza y esterilización? Pues sí, según este estudio de 2017, que recomienda llevar guantes en esta zona o lavarse las manos cada hora, aunque lo hallado tiene poca relevancia clínica y epidemiológica.
Día 3 de mayo SEMINARIO 22 Estudio de la aparición de agua en el fondo de un contenedor. Sergio Extremera Martínez Director Gerente de Caltex Sistemas S.L. Valencia Alejandro T. Ribes Félix Coordinador Esterilización Hospitales Vithas Valencia.
Los Comités Organizador y Científico están trabajando en el desarrollo de un Programa Científico del máximo interés, con el objetivo de actualizar conocimientos, reflexionar e intercambiar experiencias para proporcionar mayor seguridad y eficiencia en los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos sanitarios.
Vuestra participación es de suma importancia, por ello os pedimos que colaboréis presentando trabajos en formato de póster digital, compartiendo así conocimientos y experiencias para el enriquecimiento científico de esta séptima edición de las jornadas.
Por fin podré estar presencialmente en estas Jornadas, ya que las anteriores, ya sea por la pandemia o por otros compromisos, no pude estar. Se hablará entre otras cosas de endoscopios y del nuevo reglamento de productos sanitarios¿Tendremos que elegir endoscopios reutilizables o de un solo uso?
¿Nos puede pasar como a Shakira?
15:00
Entrega de Documentación
15:50
Inauguración Oficial
16:00
Conferencia Inaugural
Dr. Francisco Javier Campayo Rojas
Presidente de SOMPRHAS
Presenta: Emiliana Sabuco Tébar
Presidenta de las Jornadas
16:30
MESA 1: “Reprocesado de dispositivos médicos: un tema de seguridad del paciente”
Moderadora: Dra. Shirley Pérez Romero
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU Reina Sofía. SMS
Secretaria / Tesorera SOMPRHAS
“Endoscopia ¿reprocesado o desechable?
Dr. Juan José Criado Álvarez
Director Gerente Instituto Ciencias de la Salud. Consejería de Sanidad. SESCAM Autor del blog El Autoclave. Profesor Asociado Facultad CC. de la Salud. UCLM
“Motores: un mismo material diferentes necesidades de reprocesado”
Dr. Luis Moreno Oliveras
Supervisor de esterilización-bloque quirúrgico
HGU de la Ribera. Profesor asociado CEU Cardenal Herrera
17:30
Espacio comercial patrocinado 1
17:45
Espacio comercial patrocinado 2
18:00
Pausa café y Visita a la Exposición Comercial
18:30
Espacio comercial patrocinado 3
18:45
MESA 2: “Nuevos retos en el reprocesado de materiales sanitarios”
Moderador: Marta Cañadilla Ferreira
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU de la Vega Lorenzo Guirao Cieza
“Nuevo Reglamento Europeo de reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso”
Milagros Calvo López
Enfermera referente del Servicio de Esterilización
Hospital de la Santa Creu i San Pau
Miembro de grupo de expertos en esterilización del COIB
“Biomodelos y guías quirúrgicas de impresión 3 D”
Elena Lorenzo Marfil
Bióloga. Asesora técnico-científica
19:45
Espacio comercial patrocinado 4
20:00
MESA 3: “Compartiendo proyectos y experiencias”
Moderador: Antonio Salmerón Gracia
Supervisor de esterilización y Recursos Humanos de quirófano
Hospital Universitario Morales Meseguer. SMS
“Reprocesado de materiales sanitarios en atención primaria y unidades hospitalarias: ¿estamos preparados?”
Emiliana Sabuco Tébar
Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. HGU Reina Sofía. SMS
“Nueva central de esterilización con un modelo integral de reprocesado: nuestra experiencia”
Antonia García Hernández
TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer SMS
21:00
Clausura y Entrega de Premios
Dr. Vicente Zanon Viguer
Presidente de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE)
Nos despedimos con música de los 70-80 con esos ritmos pegadizos. Espero que vayáis bailando con el estribillo por vuestros hospitales y centros, y así seguro que todo es más fácil. No hacen falta los cuellos de las camisas ni los pantalones campana. Tampoco el bigote y la melenita con permanente.
Y ayer mismo, se nos informa por parte de la AEMPS que en el día de ayer, 20 de marzo, el Consejo de Ministros aprobó el texto del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios.
Si bien este reglamento, es de aplicación directa en todos los países de la Unión Europea (UE), hay varios aspectos que deja a la regulación de cada Estado miembro. Con esta finalidad se ha elaborado este real decreto, que concreta cuestiones tan relevantes como: • la determinación de la autoridad competente a efectos del Reglamento (UE) 2017/745 y la fijación del régimen lingüístico. • la fabricación de productos para su uso en el propio centro sanitario (comúnmente denominado “in house”). • el reprocesamiento de productos de un solo uso y su utilización. • el registro de comercialización. • la autorización de las investigaciones clínicas. • obligaciones de vigilancia y control del mercado. • los productos sujetos a prescripción.
De momento la nota informativa no hace mención a las Licencias de Funcionamiento para esterilizar productos sanitarios del propio hospital.
El texto, al mismo tiempo, deroga la normativa anterior -es decir, el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre y el Real Decreto 1616/2009, de 26 octubre- con las excepciones recogidas en las disposiciones transitorias y en la disposición derogatoria de la norma.
El autoclave 
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