El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
En el reciente XX Congreso Nacional y IX Internacional de la SEMPSPH nuestra buena amiga y excelente profesional Mercedes García Haro presentó su libro sobre el montaje, preparación y empaquetado en Esterilización.
Nos ofrece su Libro para que lo difundamos, y repasemos este apartado tan importante. Escrito desde su amplia experiencia como Supervisora de la Central de Esterilización del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, y con el apoyo del Servicio de Medicina Preventiva y del Dr. Jesús Aranaz. Se trata de un libro que será de utilidad para todos aquellos que se dedican a esta labor.
El Instituto ECRI publica anualmente su informe sobre los riesgos tecnológicos del año, una especie de «Hit parade».
Ya están publicados los del año 2020, y como suele ser habitual aparece algo sobre esterilización. En este caso ocupa el puesto número 3 «Infection Risks from Sterile Processing Errors in Medical and Dental Offices».
Desaparecen los endoscopios que en los últimos años habían aparecido siempre (Los endoscopios en el Top Ten de Riesgos), y ahora es la esterilización en general. Lo llamativo es que se incluyen toda clase de dispositivos sanitarios, incluídos los dentales, consultas ginecológicas o dermatológicas. Yo incluiría a todos los pequeños usuarios como medicina general, podología, tatuajes, estética, veterinaria.. y un largo etcétera.
«La atención insuficiente a los procesos de esterilización en consultorios médicos, consultorios dentales y algunos otros entornos de atención ambulatoria, puede exponer a los pacientes a instrumentos, implantes u otros elementos críticos contaminados»
Nos vemos en el Congreso.
¡Viva la numeración! (seguro que está prohibido usar tanta laca para peinarse así)
Por la reevaluación de equipos o dispositivos médicos en diferentes categorías según los Criterios de Spaulding
Los nuevos equipos quirúrgicos como los robots Da Vinci
La aparición de «superbacterias» y su relación con brotes infecciosos
La necesidad de empezar a esterilizar los endoscopios y en concreto los duodenoscopios.
Empecé a escribir en diciembre de 2017 sobre la esterilización en frío tras participar en una mesa redonda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Después de escribir sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), toca hablar sobre esta tecnología.
El peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson) del que ya he escrito algo. Y ahora le toca el turno del VPro® de Steris. Dentro de otras tantas entradas en el Blog escribiré sobre el 130HPO® (Matachana) y los equipos de Getinge (Stericool® y Sterizone®).
Sigo sin tener conflictos de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras por lo que lo único que me une a ellas es una buena amistad.
La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
Aquí está lo último publicado por Mcevoy en 2019, lo firma una persona de Steris, por lo que supongo que habrá conflicto de intereses, aunque en el «paper» declaran no tenerlos.
El VPro® utiliza cartuchos con una concentración del 59 % en el interior de la cámara con una temperatura de 55ºC, y no se transforma en plasma, directamente es vapor, quedando al final sólo agua y oxígeno, que tiene una vida media de 15 ciclos en el VPRO. Duración del ciclo 55 minutos para aquellos ciclos que tienen material con lumen, que se reduce a 28 minutos si no lo tienen, o a 35 en el caso de material flexible. En el artículo de Schneider del 2013 en el AJIC.
Sus residuos son atóxicos y no requiere de aireación del material. Las dos principales características que marcan el perfil diferenciador de esta tecnología con otros procedimientos que utilizan también el peróxido de hidrógeno son, por un lado, su característica como proceso con vapor realmente seco y, por otro, la no necesidad de una fuente de radiofrecuencia; que le confieren, por un lado, una elevada fiabilidad y, por otro, la posibilidad de ser utilizada tanto en aplicaciones a presión atmosférica como en aplicaciones con vacío.
En estos artículos de Gerry McDonell tenéis toda la explicación de sus características y tipo de ciclo, y cómo fue su presentación.
El agente esterilizante viene en vasos para 15 a 20 ciclos de esterilización, dependiendo de si es para la cámara de 136 litros o la de 60 litros, respectivamente. El envase trae un código QR con información del lote. El código es leído por el equipo para evitar errores.
No hay evidencia científica que sugiera que es carcinógeno, mutágeno o teratógeno. Se ha fijado un VLA-ED de 1ppm / 1’4mg / m3. La solución concentrada de peróxido se encuentra en el interior de un cartucho protegido, por lo que, salvo rotura accidental de este, no supone riesgo químico para los trabajadores (Ficha). El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos, textil y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…) porque estos materiales tienen una gran capacidad de absorción, ni tampoco polvos o materiales que contengan cobre por problemas de catálisis. Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos porque se inactiva la eficacia de la esterilización, y no se deben introducir envases o ampollas cerradas con líquidos, porque estos podrían estallar.
El material para envoltorio debe estar exento de celulosa, por lo que el adecuado es el material sin tejer sintético sólo o mixto con polipropileno (tipo Tyvek® que es bastante caro).
Ya hay diversidad de equipos para que el usuario final pueda elegir entre el VPROMax 1 (cámara de 136 litros) y el VPROMax 2, VPRO-60 y el VPRO-1 (cámara de 136 litros).
Los equipos más antiguos tenían limitaciones para los endoscopios, pero lo más modernos han ido solventando los problemas con los lúmenes largos y estrechos (sobre todo los de menos de 1 mm de diámetro y mas de 125 cm de longitud). En el caso de este equipo caben 2 endoscopios flexibles. En cualquier caso, lo que debemos hacer es comprobar que nuestras ópticas (Pentax, Storz, Olympus…) son compatibles con este equipo. No suele deja residuos en los equipos según la UNE-EN ISO 10933-7. La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
El peróxido de hidrógeno es un sistema útil y efectivo en la eliminación de priones, pero las pruebas se han realizado con el sistema Sterrad® (Zentral, Infection control and hospital epidemiology), y no con el sistema en vapor (no he encontrado bibliografía al respecto).
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC.
No tengo conflicto de intereses con la empresa Steris Amsco.
Y aquí un poco de música de «Miss Caffeina» indie-pop-rock de origen madrileño y algo de Talavera de la «Reina» (atentos a la letra):
Normas aplicables:
UNE-EN 556:1999. Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para que los productos sanitarios esterilizados en su envase final puedan etiquetarse como «estéril».
UNE-EN-ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios.
UNE-EN-ISO 11138-6:201X Esterilización de productos sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 6: indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor y plasma de peróxido de hidrógeno.
UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.
UNE-EN-ISO 15882:2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados.
UNE-EN-ISO 18472:2007 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo.
UNE-EN-ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
UNE-EN-ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para la selección, la utilización y la interpretación de los resultados.
Seguiremos atentos a la próxima publicación de la EN 17180
Hace poco, una buena amiga me preguntaba sobre las «cajas de préstamo».
En una entrada de este Blog se hablaba del transporte de contenedores entre centros sanitarios, pero hoy de lo que vamos a hablar es de las cajas de préstamo. Estas cajas son como esa tradición o costumbre de trasladar las vírgenes y santos por diferentes domicilios.
Lo cierto es que no hay nada publicado al respecto, ni una normativa sobre ello. En general se trata de cajas y contenedores que prestan o dejan las cajas comerciales para poder colocar sus prótesis o dispositivos sanitarios.
Aparte de los cuidados ya expresados en mi anterior entrada, hay poco publicado. Y es que cada hospital o centro sanitario está haciendo sus propias normas y protocolos; además de las empresas que intervienen en el sector y que son las primeras interesadas en que se haga bien.
Lo único que tengo es el Anexo II de la Guía G3E que me parece lo mejor publicado hasta ahora.
El CEDEST organizó una reunión en 2016 sobre cajas de préstamo donde se abordó el problema y se puso a disposición de la AEMPS un documento de trabajo. Han pasado 3 años y todavía no ha pasado nada a nivel oficial. Quizás haga falta una alerta de salud pública tipo Listeria para que las autoridades y agentes implicados nos lo tomemos en serio.
Me gustaría poner ejemplos de certificados de diferentes empresas como SERMED o SRCL Consenur, Loaner Services, Smith&Nephew, OrthoKit (Johnson&Johnson), Serhosa… Tengo las fotos realizadas por mi, pero por motivos empresariales prefiero no ponerlas hasta que alguna de ellas me autorice o me envíe una que pueda publicar. Básicamente nos informan del ciclo de lavado y termodesinfección (Tª, tiempos), qué desinfectantes han utilizado (marcas comerciales), tipo de instrumental, operario… vamos todo lo que permite su trazabilidad (y aquí sí que interviene el RD 1519/2009).
Os dejo algunos artículos en inglés que tratan el tema parcialmente:
Llega septiembre y ¡volvemos al cole! con novedades.
Se cumplen los 125 años de la introducción de la lejía en nuestros hogares, y sigue en plena actualidad y forma, pese a su antigüedad.
Se presenta el borrador de la II Edición de la Guía de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene sobre Uso de Desinfectantes en el Ámbito Sanitario, elaborada por el Grupo de Trabajo de Desinfectantes de esta entidad científica (SEMPSPH).
Esta Guía estará disponible hasta el 1 de octubre de 2019 para comentarios y sugerencias que pueden enviarse al email: cornelia.bischofberger@salud.madrid.org
En el siguiente enlace tenéis acceso al borrador del documento.
Estos días nos ha dejado un gran artista, Camilo Sesto; y un buen hombre, Miguel Carrasco Asenjo. Tuve la suerte de conocer a Miguel en los congresos y actividades del CEDEST. Su muerte me ha sorprendido como al resto de compañeros salubristas. Descanse en paz amigo.
Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:
Este mes de septiembre participo en el XIX Congreso de la SEEOF. No es la primera vez que lo hago con esta Sociedad, ya lo hice en Albacete en una jornada de Reesterilización de productos de un solo uso y posteriormente en su VIII Congreso de Sevilla. Posteriormente, ellos también colaboraron en una mesa en el Congreso del CEDEST de Cartagena.
Como se puede ver, estoy rodeado de amigos que hablarán sobre limpieza y desinfección, empaquetado, y en mi caso de esterilización (haciendo hincapié en la esterilización en frío). Y por supuesto se hablará del temido TASS.
VIERNES, 27 DE SEPTIEMBRE 2019
09.30.-10.30 HORAS. TALLER SOBRE ESTERILIZACION. Modera: Inma Porcuna.
En este taller abordaremos las novedades del sector en esterilización en oftalmología. Contaremos para ello con los equipos más usados en el campo de la esterilización.
10.30-11.00 HORAS. DESCANSO. INTERCAMBIO DE OPINIONES.
11:00-12.30 HORAS. MESA REDONDA.
“LA ESTERILIZACION EN OFTALMOLOGIA”
Ponentes:
D. JUAN JOSE CRIADO ALVAREZ. Autor del Blog “El autoclave”. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina, SESCAM. Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM).
D. JOSE CAMON. Vocal del Comité Técnico 111 de AENOR sobre esterilización. (Empresa fabricante de embalajes para uso médico). Técnico Garante de Amcor Flexibles en su división Hospital.
Si quieres mejorar tus conocimientos en vacunas e intercambiar opiniones y experiencias con los compañeros, no puedes perderte el X Congreso de la Asociación Española de Vacunología.
En esta ocasión, hemos querido profundizar en un contenido diferente y que responde al lema del congreso: “Más allá del vial”. Creemos que en muchas ocasiones las actividades de vacunas se centran demasiado en hablar de los antígenos vacunales y su funcionamiento, sin embargo, se quedan de lado otras cuestiones verdaderamente importantes como son los procesos de fabricación, la convivencia con las terapias biológicas, el currículum formativo de vacunas en España y otros tantos. Por eso estos aspectos serán, en esta ocasión, el eje principal del congreso.
Ya sé que no es una temática de higiene y esterilización, pero soy preventivista y no pueda dejar de publicitar Congresos que organizan amigas.
Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:
Creemos necesario conocer cómo estamos realizando la Esterilización en la práctica diaria, por lo que, desde G3E, hemos diseñado una Encuesta sobre Esterilización.
Solicitamos vuestra necesaria colaboración en la cumplimentación del cuestionario que adjuntamos.
La cumplimentación la hemos facilitado, pues solo tendréis que cambiar el color de la respuesta o respuestas elegidas al ROJO.
Los datos se presentarán agregados. Os garantizamos confidencialidad total.
El objetivo principal esfavorecer el debate, compartir la información y empoderar a los profesionales que trabajan en las centrales, frente al conocimiento interesado que ofrecen las empresas.
Los resultados se presentarán como Ponencia en la Mesa de Esterilización, dentro del XX Congreso Nacional y IX Internacional de la SEMPSPH que se celebrará el próximo mes de Octubre en Madrid.
Como os explicamos en las Normas de cumplimentación del Cuestionario, el archivo del cuestionario con las respuestas debéis adjuntarlo a un correo electrónico, y enviarlo a una de las siguientes direcciones de correo electrónico:
Este año se cumplen 40 años de la SEMPSPH y el Congreso para celebrarlo será en Madrid , los días 16 a 18 de octubre.
La sede será el Hotel Meliá Avenida de América, algo lejos del Estadio Santiago Bernabeu, pero es el único lugar del mundo donde se pueden contemplar 13 Copas de Europa, así que invito a todos a ir a su Tour (Gracias Mercedes por avisarme del error). Espero que para entonces siga funcionando el transporte público en Madrid, como lo hacía hasta ahora.
El autoclave 
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