El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Esta entrada va a ser muy breve.
Respuesta fácil, la que disponga la Comisión de de tu hospital o Gerencia de turno. Y si no tienes, por que eres privado o independentista, puedes consultar las Guías que ofrecen las sociedades científicas.
Por mi parte, recomiendo la Guía de la SEMPSPH (revista-sempsph-2015-XXI)
Y la muy interesante de la Société Française d’Higiène (SF2H), que es fácil de leer (SF2H_guide-pour-le-choix-des-desinfectants-2015).
Otro día, analizaremos los productos…..
Puede que a alguien le haya llamado la atención la utilización de hornos secos, estufas poupinel o de Pasteur (a los que mencioné en la anterior entrada); pero lo cierto es que todavía existen en muchas clínicas o establecimientos sanitarios de pequeño tamaño. Los equipos empleados en la esterilización por calor seco son principalmente las estufas u hornos de calor seco y aire circulante y a escala industrial, los túneles de secado de aire circulante, en los cuales, el material es depositado sobre una cinta transportadora durante todo el proceso de esterilización (como cuando esterilizamos una lata de sardinas).
Este sistema se basa en la oxidación, cuyo mecanismo de muerte es transferir el calor lentamente, reduciendo más el nivel de hidratación, y destruyéndose las proteínas y componentes celulares porque literalmente se “queman”. Al reducir el nivel de hidratación, las proteínas de las esporas están protegidas, hecho por lo que son considerablemente más resistentes al calor seco que al calor húmedo, de ahí que necesitemos llegar a los 160 y 230ºC. Por tanto, para conseguir una esterilización efectiva, el proceso de esterilización en seco tardará más tiempo y deberá ser ejecutado a una temperatura más alta que cuando se utiliza vapor.
La esterilización mediante aire caliente se utiliza con materiales que no pueden ser esterilizados por vapor de manera efectiva (ya sea porque puedan quedar alterados por la humedad o por las altas presiones), pero que tienen la capacidad de soportar las elevadas temperaturas que se adquieren durante este proceso. Como todo proceso de esterilización debemos asegurar el proceso con controles físicos (tiempo y temperatura), químicos y biológicos (Bacillus subtilis).
Por otra parte, no causa la erosión de superficies curvadas de vidrios, botellas, agujas o jeringas. De igual forma, existen preparados farmacéuticos en suspensión que deben mantenerse secos y por tanto, no pueden ser esterilizados mediante vapor. Otros compuestos industriales que no contienen agua, como es el caso de la vaselina, algunos aceites y también grasas, impiden la penetración adecuada del vapor debido a su composición anhidra, por lo que podrían quedar incorrectamente esterilizados mediante vapor. Por esta razón, el calor seco es el método utilizado para dichas sustancias.
Por último, una propiedad muy importante de este tipo de esterilización es la capacidad de inactivar los reactivos pirógenos, fenómeno que puede ser conseguido cuando la temperatura excede los 230 ºC. Aquí entran nuestras RNAasas.
Por cierto, todavía hay algunos odontólogos y dentistas (e incluso de estética, pedicura, manicura) que todavían usan los esterilizadores de bolas. Tan solo recordarles que es este sistema no esteriliza, que el calentamiento de las bolas de cuarzo y el mantenimiento a 250ºC sólo hace una «desinfección». Pero no nos engañemos, no sabemos los tiempos de contacto, no hay controles físicos, químicos ni biológicos.
¿Alguna vez os han pedido las RNAasas de unas probetas?
Pues hay gente que lo necesita, como las de los laboratorios. Cuando me lo preguntaron, lo primero que hice fue investigar qué eran en la Wikipedia.
Luego venía lo difícil, cómo se eliminan. Pues resulta que encontré la solución en el CSIC.
Y nos dicen claramente: «la esterilización a 230ºC del material de vidrio previamente tratado con NaOH y que será utilizado para la obtención y manipulación de RNA».
Está claro, primero lavamos y desinfectamos, y luego pasamos el instrumental por el horno Poupinel o de calor seco (¡¡es que son de vidrio!!).
¿Y cuánto tiempo? Durante 3 horas.
La referencia del tiempo es ésta: Müllner, E.W., and Garcia-Sanz, J.A. Chapter 7.2. Preparation of RNA. in The Immunology Methods Manual, I. Lefkovits editor. Academic Press, London, (1997) 389-405.
Dentro de un mes, concretamente el jueves 8 de marzo de 2018, tendrá lugar la Jornada del Grupo G3E en Valencia.
Se hablará (o se debatirá) sobre el futuro de las centrales y la formación del personal.
Serán en el Hospital Vithas Nisa de Valencia (Avenida de la Ballestera, 56).
Os adjunto la información
4ª Jornada de Calidad y Seguridad de la CE programa
Se van a celebrar en Murcia las XVI Jornadas Nacionales sobre Avances en Medicina Preventiva. Serán los días 7 y 8 de junio y tenéis más información en la web de la Jornada.
La tarde del jueves habrá una mesa sobre desinfectantes (Revisión de la guía de «Recomendaciones para el uso de desinfectantes en el medio sanitario de la SEMPSPH»), moderada por la Dra Cornelia Bischofberger. Y curiosamente, se habla de legislación y normas, tal como hacíamos en nuestra última entrada.
Para acabar la tarde del jueves 7 de junio habrá una mesa dedicada a la esterilización con el Dr. Vicente Zanón que presentará el «Funcionamiento y recomendaciones de la central de esterilización»; y acabará el Dr. Jesús Molina que presentará los resultados del estudio sobre «Reprocesado de endoscopios».
Es cierto que en las anteriores entradas me he dedicado a la esterilización, pero también desinfectamos. Hay que recordar los criterios de Spaulding para ver que hay elementos a los que les basta una limpieza, otros requieren una desinfección y por último una esterilización.
No hay que esterilizarlo todo, puede valer una termodesinfección, como es el caso de los biberones (aunque desde neonatos y su UCI nos insistan que los quieren esterilizados), o los actuales «pulpitos solidarios» que se están introduciendo en las incubadoras de neonatos.
Por tanto no viene mal recordar conceptos básicos, que hay veces que se nos olvidan y que recupero de la Nota de la AEMPS de 2011 (NI_01-2011_prod-Desinfectantes):
Deben exhibir el marcado CE en su etiquetado, acompañado del número de identificación del Organismo notificado que ha intervenido en su evaluación. El fabricante debe haber efectuado una Declaración CE de Conformidad con los requisitos de la regulación de productos sanitarios, y debe poseer los certificados CE correspondientes emitidos por un Organismo notificado.
¿Qué antiséptico y desinfectante utilizar? Pues nos tenemos que atener a las normas de nuestro centro (Guia_Antisepticos_desinfectantes) o los de la Sociedad de Medicina Preventiva y SP (SEMPSPH GUIA DE USO DE DESINFECTANTES EN EL AMBITO SANITARIO 2014), que creo que se actualizará este año 2018.
Evidentemente, nos vemos sometidos a una feroz presión comercial, donde cada uno es mejor que el otro, el vecino o el de más allá. Nuestra elección será siempre bajo criterios de evidencia científica, y como no de coste.
Ya habrá tiempo de ir analizándolos, pero lo primero es tener claro la clasificación y dejarse de rumores.
Ya hemos visto en otras partes de este Blog, como la entrada Por favor ¿me hace usted una prueba de esterilidad? que la esterilización es un «Proceso Especial» y por ello nunca podemos determinar si un producto es estéril o no, y para ello nos basamos en una norma (Normas y más normas), que es la UNE-EN ISO 556-1 que define la esterilidad como una probabilidad de 1 entre 1.000.000 (1 entre 1 millón o 10-6).
Sin embargo, hay determinados productos que no pueden soportar esa probabilidad (o incluso mayor de 10-7), como dispositivos celulares, biológicos y medicamentosos y necesitan una probabilidad que pueden requerir una probabilidad de 10-5.
Por eso ha salido una norma, de momento es una ISO/TS que no ha sido aún traducida y todavía no se ha adoptado en Europa ni España por eso no aparece como UNE-EN (ISO/TS 19930:2017. Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6).
Lo más importante, es que de momento sigue el criterio y en vigor la 556, y que por tanto debemos mantener todos los controles e indicadores que habitualmente usamos en las centrales o lugares de trabajo donde estemos (No hay cambios respecto a los controles químicos).
A pesar de lo que diga la canción ¡No controles! (Olé Olé) (sigo con la nostalgia de los 80)…….hay que controlar.
Feliz navidad y una buena entrada de año para todos y todas desde el Blog «El Autoclave».
Un très joyeux Noël a tous! Bon Natale! Merry Christmas!
¡Feliç Nadal!, ¡Gabonak!
El pasado 29 de noviembre tuve la suerte de participar en una Jornada organizada por el Hospital Ramón y Cajal de Madrid y la UNIR. En ella hable sobre la esterilización en frío o a baja temperatura y los diferentes equipos que existen en el mercado.
¿Porqué hablar de esterilización en frío?
A la hora de elegir un equipo de esterilización en frío podemos tomar el listado de Rutala de 2008, y que es el que habitualmente se usa:
Este listado se ha utilizado en diferentes guías y revisiones (que no incluye ninguna el LTSF o formaldehído vaporizado a baja temperatura):
Pero quizás debamos pensar en otros criterios a la hora de comprar un equipo nuevo o modificar nuestra central:
En próximas entradas de este Blog hablaré de las diferentes tecnologías, desde el «gold standard» que es el óxido de etileno, pasando por el formaldehído (LTSF), el ácido peracético para el punto de uso o los nuevos equipos de peróxido de hidrógeno (gas, plasma, mezcla con ozono)… y lo que vaya apareciendo en el mercado.
Pero ante todo, que no se nos olvide. Priorizar el vapor de agua, según mi experiencia el ratio de consumo de esterilización en frío frente a vapor llega al 0,7%; es decir, el consumo puede llegar a ser mínimo y esa debe ser la tendencia.
Tenemos una nueva Jornada en el horizonte. Esta vez, son los compañeros del Hospital Ramón y Cajal de Madrid que organizan la jornada, centrándose sobre todo en la Seguridad del Paciente. La Jornada pretende abordar la problemática de los procesos de desinfección y esterilización de material clínico, así como sus implicaciones para la Seguridad del Paciente. La esterilización es una de las partes del check-list de verificación quirúrgica en la parte de la pausa.
Tenéis toda la información sobre la Jornada en esta web:
Venid a Madrid el próximo 29 de noviembre de 2017.
El autoclave 
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