El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Recupero una entrada del año 2018 (hace 6 años), pero es que me han preguntado por el tema, y me he dado cuenta que tenía esta entrada y no la había actualizado. En cuanto al tema limpieza, desinfección y esterilización, hay poco o nada nuevo sobre el tratamiento de material potencialmente contaminado por priones. Mantenemos las normas ya publicadas por el CEDEST del año 1998 (¡hace 26 años!), en especial, las referentes a limpieza y termodesinfección.
Destaco la importancia de la limpieza en equipos de neurocirugía (Reducing the risk of iatrogenic CJD by improving the cleaning of neurosurgical instruments), que nos vuelve a recordar la importancia de esta fase del ciclo y del uso de lavados automáticos; y que el riesgo de transmisión quirúrgica existe si no hacemos bien nuestro trabajo (Iatrogenic Creutzfeldt-Jakob disease via surgical instruments). No nos podemos permitir mantener todo el instrumental en cuarentena como hacen en Suiza, por la escasez endémica del mismo que sufren nuestros hospitales, pero si al menos debemos velar por la calidad y la seguridad.
Quizás recordar cosas muy básicas y obvias, tomado del Blog de Matachana:
«Algunos países han implementado regulaciones específicas para garantizar la eliminación o inactivación de las proteínas priónicas de los dispositivos médicos. Todas ellas se basan en la detección de los pacientes de riesgo (confirmados, sintomatológicos o con condicionantes genéticos) y la atención específica de las cirugías relacionadas con el Sistema Nervioso Central (tejidos de alto riesgo): cerebro, médula espinal o parte posterior del ojo. Mostramos algunos ejemplos básicos:
Siempre que sea posible, utilizar dispositivos sanitarios de un solo uso.
Si no es posible, el dispositivo médico debe permanecer retenido/ en cuarentena hasta que pueda confirmarse la ausencia de riesgo, o destruirse en caso de confirmarse su contaminación.
Utilización de procesos que experimentalmente hayan mostrado la capacidad de inactivar el prión, destruyendo la proteína».
Es cierto que han aparecido en este tiempo nuevos sistemas de esterilización (como los peróxidos en diferentes equipos, además del peracético por inmersión), y que se mantienen las incompatibilidades con el formaldehído y el óxido de etileno. Pero lo más importante es la fase de limpieza y la termodesinfección, de nada sirve tener un equipo que esterilize si previamente no ha habido una limpieza correcta. «Los ciclos de vapor a 134 °C / 18 minutos, poseen una gran eficacia, aunque la inactivación puede no ser completa. Por ello, se recomienda el uso de una etapa de limpieza alcalina previa para instrumental utilizado en tejidos de riesgo.
Algunos métodos de esterilización, limpieza y desinfección pueden favorecer la fijación proteica sobre las superficies de los instrumentos quirúrgicos: alcohol, glutaraldehído, calor seco, óxido de etileno u otros agentes esterilizantes de tipo aldehídico. Los países con reglamentación específica sobre priones pueden desaconsejar el uso de estos métodos o exigir un procedimiento previo, no fijador, antes de aplicar esas tecnologías, por ejemplo, el uso de detergentes alcalinos de alto pH donde el fabricante declare su capacidad inactivante» (tomado del Blog de Matachana). Este es uno de los motivos por los que no se utiliza el vapor de formaldehído a baja temperatura (LTSF) en países como Francia o Suiza (pero si en otros como Alemania, Japón o España).
Aquí dejo una serie de documentos y enlaces sobre la materia:
Como decía este artículo de 2006: «Los diferentes procedimientos invasivos siguen presentando un bajo riesgo de transmisión yatrogénica, …. Sin embargo, … la aplicación de métodos de desinfección mejorados sigue siendo una gran prioridad para aumentar las medidas de control ya existentes. Varios métodos de desinfección han mostrado potencial para su aplicación clínica. Los que finalmente se adopten serán probablemente los que tengan una eficacia sólida y puedan implantarse en los flujos de trabajo existentes de forma sencilla y segura, con un coste adicional y un impacto medioambiental mínimos. Teniendo en cuenta la advertencia de que se necesita urgentemente estandarización y orientación…».»
Y como despedida, una música de los más «bizarro» y extraño, los grandes Tip y Coll en su estado catártico:
Vale, pongo algo más normal, ya sabéis lo que me gusta la música francesa de los años 60 y 70:
En el Congreso Iberoamericano celebrado en Colombia conocí alguna aplicación de IA aplicada a la esterilización. Me la enseñó JD de la empresa Terragene (no tengo conflicto de intereses), que es el primero por la derecha de la foto superior.
Se llama Trazanto y es un sistema automático para control de calidad y trazabilidad de procesos de limpieza, desinfección y esterilización basado en IA. Es un software que permite la interpretación automática y evita errores humanos. Es un sistema compuesto por dos módulos principales: un módulo de hardware compuesto por el Lector Óptico Trazanto, y un software módulo de análisis implementado. Hace fotos de los indicadores de lavado o químicos, lo lee, y la IA lo interpreta automáticamente. Es algo rápido, sencillo, fiable y reproducible.
Para mi tiene un problema, y que no vale para cualquier indicador que tengamos en nuestras centrales de esterilización, y no necesariamente los de la empresa. Este es un ejemplo de lectura:
Y lo siguiente que vi y me gustó fue el Surface Eye. Lo que hace es tomar una imagen del instrumental con un celular/móvil, y el sistema no dice o detecta las superficies de prueba de limpieza, por donde debemos pasar un hisopo para el control de lavado. Mide el área de superficie exacta de sus superficies de prueba para cumplir con el estándar UNE-ISO 15883-5:2021. Se obtienen fácilmente proporciones de proteína por centímetro cuadrado (um/cm2) para sus superficies de prueba.
El guardián de los helados o paletas en el Congreso de Colombia 2024 (Foto de mi amiga Gloria)
Me despide con mucho calor, que Talavera es muy bonita (que le han arreglado el puente), pero hace mucho calor.
Sobre este tema que vamos a tratar, algo nos explicó Mercedes García Haro en el congreso de la WFHSS en 2022 de Barcelona, pero iba más dirigido a riesgos laborales. Aquí tenéis el enlace a su presentación.
Pablo me plantea una idea interesante, y es la seguridad del paciente desde la perspectiva de la influencia pasiva de los flujos de trabajo y el diseño de la central. Se trata de un punto de vista fuera de lo habitual, que generalmente está enfocado hacia los procesos, técnicas y formación de los usuarios, y a los dispositivos empleados. Aquí queremos poner en valor la importancia de generar espacios de trabajo seguros para los operarios, bien dimensionados, bien equipados, bien comunicados, bien estudiados.
Está claro que si el Bloque Quirúrgico es el corazón del hospital, la Central de Esterilización no es menos relevante en el éxito. No se conoce ninguna profesión en la que la experiencia del personal, el entorno y las herramientas de trabajo no influyan en el resultado final.
En el corazón de un hospital, oculta a la vista de pacientes y visitantes, se encuentra la central de esterilización. Un lugar donde cada día, un equipo de profesionales dedicados realiza una danza silenciosa y meticulosa con un propósito vital: proteger la vida.
Las personas, los equipos y las herramientas de trabajo son participantes activos de los procesos de esterilización, y una gran ventaja es que, en caso de necesitarlo, todos ellos son mejorables con relativa facilidad mediante formaciones o renovación de equipos y herramientas. Sin embargo, un diseño o dimensionamiento incorrectos del área de esterilización afectará directamente a los espacios y flujos de trabajo internos y externos, producirá con seguridad problemas muy difíciles de solucionar, costosos y, en definitiva, elevará el riesgo para el operario y el paciente.
La arquitectura juega un rol invisible pero fundamental como elemento pasivo en el bienestar de los trabajadores, la eficiencia y resultados de los procesos de esterilización y, por tanto, en la seguridad del paciente. Así pues, un diseño inadecuado afectará directamente a las circulaciones, y con ello a los flujos de trabajo. Buscando una analogía sencilla, podemos tener a los mejores pilotos y los mejores vehículos, pero sin las carreteras idóneas, no se obtendrá el rendimiento adecuado, resultando en varias consecuencias negativas. A continuación, mencionamos algunas de ellas:
Riesgos ergonómicos:
Cargas de trabajo excesivas: Un diseño deficiente puede llevar a una distribución inadecuada de tareas, lo que podría aumentar la carga de trabajo para el personal de la central de esterilización.
Bajas del personal: Flujos de trabajo mal diseñados pueden causar fatiga y estrés en el personal debido a circulaciones improductivas, falta de ergonomía en los elementos de trabajo o luz natural, colisiones, resbalones…
Problemas de Eficiencia:
Retrasos en la entrega de material: Si los flujos de trabajo no están optimizados, puede haber demoras e incluso cancelaciones en la entrega de material estéril a las áreas clínicas, por lo que los pacientes pueden enfrentar retrasos en la realización de procedimientos quirúrgicos o médicos debido a la falta de material estéril disponible.
Errores en la trazabilidad: Un diseño ineficiente puede dificultar el seguimiento adecuado de los instrumentos y equipos, lo que afecta la trazabilidad y la seguridad del paciente.
Riesgos Biológicos:
Contaminación del material: Un diseño inadecuado puede dificultar la separación adecuada entre material estéril y no estéril, aumentando el riesgo de contaminación.
Infecciones nosocomiales: Si los flujos de trabajo no están bien organizados, existe la posibilidad de una contaminación cruzada que podría contribuir a la propagación de infecciones en el hospital.
Desconfianza: Los pacientes confían en que los instrumentos utilizados en sus procedimientos sean estériles. Si hay errores en la esterilización debido a un diseño inadecuado, esto puede afectar la calidad general de la atención. Las experiencias negativas relacionadas con la esterilización pueden afectar la percepción general del hospital por parte de los pacientes y sus familias
Angustia Emocional: Los pacientes pueden sentir ansiedad o preocupación si perciben que los procesos de esterilización no son efectivos. Esto puede afectar su experiencia emocional durante su estancia hospitalaria.
Costos Incrementados:
Reprocesamiento: La necesidad de reesterilizar materiales debido a la contaminación incrementa los costos operativos.
Retrasos y cancelaciones: Los retrasos en la esterilización pueden causar demoras en procedimientos médicos, lo que afecta la productividad del personal clínico.
Reemplazo de Equipos: Un flujo de trabajo mal diseñado puede conducir a un desgaste prematuro de los equipos, lo que requiere inversiones adicionales en nuevos equipos.
Daño a la reputación: Los problemas derivados de un mal diseño pueden afectar la reputación del hospital, lo que podría traducirse en una disminución de pacientes y, por ende, de ingresos.
Demandas legales: Si los errores en la esterilización llevan a consecuencias graves para los pacientes, el hospital podría enfrentarse a demandas legales y sus costos asociados.
Obras y readecuaciones: la necesidad de readecuar un diseño incorrectamente planteado implicará costes adicionales, molestias y retrasos en las previsiones de actividad.
En toda las centrales o RUMED (palabro que no me gusta mucho) tenemos personas. Hace poco se jubiló nuestro amigo y compañero Antonio Salmerón. Como persona comprometida con esta profesión, en su hospital de Murcia, le han puesto una placa conmemorativa y de homenaje.
Enhorabuena Antonio.
A pesar de todo, «I´m alive» como sugiere Don Fardon.
Como os ha quedado esa sensación de excitación, tenemos «La mer» de Charles Trenet, pero con un arreglo de jazz.
– Técnicas de empaquetado para RUMED (Unidad de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos), asegurando un envase de esterilización eficaz. – Identificación clara de características de las barreras estériles, facilitando la selección apropiada para cada tipo de envase y proceso. – Propiedades técnicas detalladas. – Normativas de seguridad y compatibilidad con los procesos de esterilización.
Como se trata de una guía orientada a los sistemas de barrera estéril de la propia empresa Matachana, no profundiza en el mundo de los contenedores y su normativa correspondiente, tampoco en las caducidades que dependen en buena medida del envasado, ni de la validación de las selladoras acorde con la EN ISO 11607-2:2006.
Menuda marcha tienen en este video:
Una tradición de este blog es despedirse con música. Pues en el I Congreso de SEDE se presentó una canción.
Y un poquito de Funky Town con el Grupo Anafusa de Talavera de la Reina:
Esta entrada del Blog será diferente. No habrá noticias científicas, sino que será un resumen fotográfico del II Congreso Iberoamericano de Esterilización celebrado en Cartagena de Indias (Colombia) los días 16 a 18 de mayo de 2024. Habitualmente mis entradas acaban con música, esta vez será diferente. Empiezo con música y se la dedico a mis amigas y amigos de ASP Colombia (solo ellos lo entienden). Prometo que mi próxima entrada en una jornadas o un congreso será con esta música:
Y me di una vuelta por los stands con Pablo, Millirlandy Alvarado de Rioquímica (gracias por la guía de desinfectantes), Maritza Builes de 3M, Edinson Porras de Matachana y Ezequiel Giulani de Interlab. Además de otras muchas personas que lamentablemente no recuerdo su nombre de México (AMEXPE), Perú, Panamá, Chile, Honduras y seguro que me estoy dejando a alguien (mis disculpas).
Y la providencia hizo que un servidor y un amigo charláramos y reflexionáramos de la vida, el destino, y nuestras preocupaciones, en un maravilloso día por la ciudad de Cartagena de Indias:
Maravillosa ciudad y sus gentes:
Y todo por luchar contra las bacterias:
En unos días o semanas empezaré a publicar información científica del Congreso, como la inteligencia artificial aplicada a la esterilización (Terragene) o sistemas de trazabilidad.
Y acabo con un guiño a mis amigos de ASPColombia LATAM:
He empezado la entrada hablando de entradas musicales y triunfantes en un congreso. Lo cierto es que he tardado poco en incumplir mi palabra. En la última Jornada de Comités de Estudio de la SEMPSPGS hice mi entrada con la música de Ben-Hur. Me fui a mis recuerdos del Congreso del CEDEST en 1998 en Toledo y la entrada del Dr. José Fereres vestido de Nerón (lástima no tener una foto).
El nivel está muy alto, pero para el próximo congreso de la SEMPSPGS en #Pamplona2025 también habrá que mantener el buen humor.
Ya sabéis, en junio nos vamos de Congreso de SEDE a Murcia. Tras el éxito de las jornadas de Valencia del año 2024, SEDE ha decidido organizar un congreso. Que lo organiza la Dra. Sabuco (Emi para los amigos). Así que preparaos con un poco de aerobic.
PROGRAMA CIENTÍFICO
16:00-16:30
Inauguración del I Congreso Nacional de SEDE. Amelia Corominas García. Presidenta del Colegio Oficial de Enfermería de Murcia.Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE.Emiliana Sabuco Tébar. Presidenta del Comité Organizador.
16:30-17:45
Mesa 1- Estrategias en Gestión y Reprocesamiento de Materiales Sanitarios en Entornos de Misión Internacional Moderador: Antonio Salmerón Gracia. Supervisor de Esterilización. Hospital Universitario Morales Meseguer.«Optimizando Recursos en el Campo de Batalla: Estrategias en el Reprocesado de Materiales Sanitarios»Pendiente de ponente“Gestión de la esterilización en misiones internacionales “María José Rodríguez. Adjunta de Enfermería del Bloque Quirúrgico. Hospital Universitario de La Fe.
17:45 – 18:30
Espacio comercial patrocinado. Moderador: Antonia García Hernández. TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer
18:30
Pausa café. Visita a exposición comercial.
19:00 – 20:15
Mesa 2- Nuevas tecnologías y perspectivas de futuro Moderadora: Jennifer García Sánchez. Secretaría de SEDE.“El papel de la Inteligencia artificial en el reprocesado de materiales sanitarios”María Eva Pérez Martínez. Enfermera. Servicio de Epidemiología. Dirección General de Salud Pública y Adicciones. Consejería de Salud de la Región de Murcia.«Garantizando la Seguridad del Paciente: Implementación Efectiva de la Trazabilidad en Materiales Sanitarios»Milagros Calvo López. Enfermera referente del Servicio de Esterilización. Hospital de la Santa Creu i San Pau.
20:15
Mesa 3- Espacio comercial patrocinado. Moderador: Raquel del Valle. Vicepresidenta de SEDE
Después de este video, empezamos con más fuerza para la segunda jornada de trabajo. Fijaros en las medias que me lleva el «menda lerenda», la alfombra que se arruga y se va a caer. Pero lo mejor es el mini-short azul ajustadito.
VIERNES 7 de junio
8:30
Asamblea de socios Elección de la candidatura del II Congreso Nacional de SEDE
9:30 – 10:30
Mesa 4- Defensa de trabajos candidatos a premio. Moderador: Luis Moreno Oliveras. Presidente del Comité Científico.
10:30 – 11:00
Espacio comercial patrocinado. Moderador: Héctor Cano Mengual. Supervisor de esterilización. Hospital Universitario de Torrevieja
11:00
Pausa café. Visita a exposición comercial
11:30 – 12:45
Mesa 5 – Avanzando hacia una mejor gestión de los materiales sanitarios Moderador: Emiliana Sabuco Tébar. Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. Hospital Universitario Reina Sofía de Murcia. “Optimización del Reprocesamiento de Materiales Sanitarios: Lecciones Aprendidas del Hospital de Bellvitge» Dolors Royuela Núñez. Enfermera Gestora de la Central de esterilización. Hospital Universitario de Bellvitge. “Optimización del Material quirúrgico y la Huella de Carbono” Carmen Pilar Navarro García. Supervisora de Esterilización del Hospital Los Arcos de Mar Menor.
12:45 – 14:00
Mesa 6 – Salud Mental y Comunicación en el Personal de Unidades de Reprocesamiento Moderador: Dámaso Mollá Galán. Enfermero de Esterilización. Hospital Lluís Alcanyis de Xàtiva. “Factores psicosociales y afectación sobre la salud mental del personal de las Unidades de Reprocesamiento” Elena Lorenzo Marfil. Bióloga. Infecction Manager “Relación central de esterilización y quirófano: trabajar conjuntamente por la seguridad del paciente” Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN
14:00
Almuerzo de trabajo
15:45 –16:15
“Federación Mundial de las Ciencias de la Esterilización (WFHSS)” Modera: Jorge de la Vega García. Supervisor Servicio Esterilización. Hospital Universitario Central de Asturias. Ponente: Carolina Chiodini. Responsable de educación de la WFHSS, el World Forum for Hospital Stetilization Sciences.
16:15 – 17:30
Mesa 7 – Debate y Puesta en Común Desde un Enfoque Interdisciplinario Modera: *** Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE. Antonia García Hernández. TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer. Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN.
17:30
Entrega de premios a la mejor comunicación oral y al mejor póster digital. Luis Moreno Oliveras. Presidente del comité científico. José Ángel García García. TCAE esterilización H.U. Reina Sofía de Murcia. Clausura de las jornadas Vicente Zanon Viguer. Especialista en Medicina Preventiva.
Ahora, volvamos a una texto escrito por un ser humano (como yo). Debemos tener en cuenta dos elementos:
1.- Esterilización: En general los paquetes que se procesan están limitados en sus dimensiones y peso por la capacidad de penetración que presenta el agente esterilizante tanto al envase como a la carga de cada uno de ellos. La normas españolas e internacionales UNE EN ISO 11607 partes 1 y 2 y la serie UNE EN 868 definen los requisitos que deben cumplir los envases destinados a ser la cobertura que mantenga la esterilidad de los utensilios procesados. Los pesos máximos admitidos en las cargas son:
Para envases de textil quirúrgico 6,5 Kg (viene en la Guía del INSALUD, cuando habla de paquete de prueba)
Para contenedores de instrumental quirúrgico 10 Kg (viene en la Guía del INSALUD)
El resto de los materiales no se considera por no ser crítica su carga y venir limitada por la propia capacidad del envase.
Os recomiendo la lectura de este artículo de Brischoux que revisa los sistemas de envasado y las caducidades. Lo sé está en francés, pero se lee muy fácil.
Después del proceso de esterilización, el envase preserva el utensilio tratado permitiendo su almacenaje y distribución sin perder sus cualidades. La Norma Española y Europea 868 define los requisitos que deben cumplir los envases destinados a ser la cobertura que mantenga la esterilidad de los utensilios procesados. Y es que si se carga mucho, sale mojado el contenedor. En sus diez partes la norma UNE-EN 868 define:
Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo
Parte 2: Envoltorios para esterilización (papel liso, papel crepado, tejido sin tejer)
Parte 3: Papel para fabricación de bolsas de papel, bolsas y rollos pelables
Parte 4: Bolsas de papel
Parte 5: Bolsas y rollos pelables, termosellables y autosellables.
Parte 6: Papel especial para esterilización exclusiva por Oxido de Etileno e Irradiación.
Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para envases a esterilizar por Oxido de Etileno e Irradiación.
Parte 8: Recipientes reutilizables para esterilización conformes con EN 285
Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos sin recubrir para bolsas, rollos y tapas.
Parte 10: Materiales poliolefínicos con adhesivo para bolsas, rollos y tapas.
De todas ellas las de interés sanitario son las partes 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9. Las partes 6, 7 y 10 son para aplicaciones industriales exclusivamente.
UNE-EN ISO 11607-1:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
UNE-EN ISO 11607-2:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
UNE-EN 868-1:2001. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-10:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 10: materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-2:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-3:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la norma en 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la norma en 868-5) Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-4:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-5:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: bolsas y rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-6:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 6: papel para la fabricación de envases de uso médico para esterilización por óxido de etileno, irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-7:2017. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: papel recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-8:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 8: recipientes reutilizables para esterilización en esterilizadores de vapor conformes a la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN 868-9:2009. Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 9: materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN-ISO 11607-1:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
UNE-EN-ISO 11607-2:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
UNE 111725:1989. Esterilización. Papel para la esterilización destinado a la fabricación de bolsas y envases tubulares.
“Comprometidos con la excelencia en el reprocesado de materiales sanitarios”
6 y 7 de junio 2024, Sercotel Amistad Murcia
Ya sabéis, en junio nos vamos de Congreso de SEDE a Murcia. Tras el éxito de las jornadas de Valencia del año 2024, SEDE ha decidido organizar un congreso. Que lo organiza la Dra. Sabuco (Emi para los amigos). Así que preparaos con un poco de aerobic.
PROGRAMA CIENTÍFICO
16:00-16:30
Inauguración del I Congreso Nacional de SEDE. Amelia Corominas García. Presidenta del Colegio Oficial de Enfermería de Murcia.Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE.Emiliana Sabuco Tébar. Presidenta del Comité Organizador.
16:30-17:45
Mesa 1- Estrategias en Gestión y Reprocesamiento de Materiales Sanitarios en Entornos de Misión Internacional Moderador: Antonio Salmerón Gracia. Supervisor de Esterilización. Hospital Universitario Morales Meseguer.«Optimizando Recursos en el Campo de Batalla: Estrategias en el Reprocesado de Materiales Sanitarios»Pendiente de ponente“Gestión de la esterilización en misiones internacionales “María José Rodríguez. Adjunta de Enfermería del Bloque Quirúrgico. Hospital Universitario de La Fe.
17:45 – 18:30
Espacio comercial patrocinado. Moderador: Antonia García Hernández. TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer
18:30
Pausa café. Visita a exposición comercial.
19:00 – 20:15
Mesa 2- Nuevas tecnologías y perspectivas de futuro Moderadora: Jennifer García Sánchez. Secretaría de SEDE.“El papel de la Inteligencia artificial en el reprocesado de materiales sanitarios”María Eva Pérez Martínez. Enfermera. Servicio de Epidemiología. Dirección General de Salud Pública y Adicciones. Consejería de Salud de la Región de Murcia.«Garantizando la Seguridad del Paciente: Implementación Efectiva de la Trazabilidad en Materiales Sanitarios»Milagros Calvo López. Enfermera referente del Servicio de Esterilización. Hospital de la Santa Creu i San Pau.
20:15
Mesa 3- Espacio comercial patrocinado. Moderador: Raquel del Valle. Vicepresidenta de SEDE
Después de este video, empezamos con más fuerza para la segunda jornada de trabajo. Fijaros en las medias que me lleva el «menda lerenda», la alfombra que se arruga y se va a caer. Pero lo mejor es el mini-short azul ajustadito.
VIERNES 7 de junio
8:30
Asamblea de socios Elección de la candidatura del II Congreso Nacional de SEDE
9:30 – 10:30
Mesa 4- Defensa de trabajos candidatos a premio. Moderador: Luis Moreno Oliveras. Presidente del Comité Científico.
10:30 – 11:00
Espacio comercial patrocinado. Moderador: Héctor Cano Mengual. Supervisor de esterilización. Hospital Universitario de Torrevieja
11:00
Pausa café. Visita a exposición comercial
11:30 – 12:45
Mesa 5 – Avanzando hacia una mejor gestión de los materiales sanitarios Moderador: Emiliana Sabuco Tébar. Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. Hospital Universitario Reina Sofía de Murcia. “Optimización del Reprocesamiento de Materiales Sanitarios: Lecciones Aprendidas del Hospital de Bellvitge» Dolors Royuela Núñez. Enfermera Gestora de la Central de esterilización. Hospital Universitario de Bellvitge. “Optimización del Material quirúrgico y la Huella de Carbono” Carmen Pilar Navarro García. Supervisora de Esterilización del Hospital Los Arcos de Mar Menor.
12:45 – 14:00
Mesa 6 – Salud Mental y Comunicación en el Personal de Unidades de Reprocesamiento Moderador: Dámaso Mollá Galán. Enfermero de Esterilización. Hospital Lluís Alcanyis de Xàtiva. “Factores psicosociales y afectación sobre la salud mental del personal de las Unidades de Reprocesamiento” Elena Lorenzo Marfil. Bióloga. Infecction Manager “Relación central de esterilización y quirófano: trabajar conjuntamente por la seguridad del paciente” Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN
14:00
Almuerzo de trabajo
15:45 –16:15
“Federación Mundial de las Ciencias de la Esterilización (WFHSS)” Modera: Jorge de la Vega García. Supervisor Servicio Esterilización. Hospital Universitario Central de Asturias. Ponente: Carolina Chiodini. Responsable de educación de la WFHSS, el World Forum for Hospital Stetilization Sciences.
16:15 – 17:30
Mesa 7 – Debate y Puesta en Común Desde un Enfoque Interdisciplinario Modera:**** Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE. Antonia García Hernández. TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer. Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN.
17:30
Entrega de premios a la mejor comunicación oral y al mejor póster digital. Luis Moreno Oliveras. Presidente del comité científico. José Ángel García García. TCAE esterilización H.U. Reina Sofía de Murcia. Clausura de las jornadas Vicente Zanon Viger. Especialista en Medicina Preventiva.
Aquí tenéis el enlace al Congreso y su formulario de registro al mismo.
En esta entrada vuelvo a tener la colaboración de mi amiga Natalia de la empresa Trazins (no tengo conflicto de intereses), y que ya participó en dos entradas anteriormente sobre Trazabilidad y cuidado de instrumental.
NOTA: Todas las fotos de materiales e instrumental han sido cedidos por Trazins.
En esta ocasión vamos a describir las alteraciones más significativas que podemos encontrarnos durante la revisión del instrumental, con el objetivo de aprender a identificarlas y tratarlas adecuadamente:
Restos de suciedad
Manchas de cal
Decoloraciones
Corrosión
Deterioros que afectan a la funcionalidad del instrumental
Signos de fatiga y envejecimiento
Defectos o daños en la superficie de trabajo
Deformaciones por sobrecarga
Fisuras y roturas
Según el tipo o grado de alteración presentada en su superficie o funcionalidad, los instrumentos pueden ser tratados, reparados (siempre por profesionales, con materiales y procedimientos adecuados) o deben ser retirados y sustituidos para evitar daños secundarios en otros instrumentos (en los casos de corrosión) y riesgos de seguridad (fisuras, grietas) durante su utilización en una intervención.
En lo que sigue, vamos a conocer estos residuos, manchas y deterioros, así como su posible tratamiento y prevención.
Restos de suciedad
Se presentan por defectos en el lavado. Para su identificación es importante, una vez lavados, revisar especialmente las zonas de difícil acceso del instrumental: bocas, partes dentadas, cremalleras, ranuras, zonas de unión, anclajes… Los restos de sangre que pueden quedar adheridos al instrumental, si no se retiran totalmente, pueden causar la aparición de corrosión por picadura, por el contacto de los iones cloruro que contiene con la superficie del instrumental. Además, los restos de suciedad pueden comprometer la seguridad de utilización del instrumental por posibilidad de contaminación cruzada, riesgo de IRAS y por no garantizar un correcto proceso de esterilización por presencia de biofilm.
Los instrumentos con restos de suciedad se deben lavar de nuevo, correctamente.
Prevención de restos de suciedad
Realizar un correcto pretratamiento en el punto de uso
Asegurar el correcto lavado de arrastre.
Abrir las piezas articuladas para el correcto lavado.
Desmontar las piezas desmontables para el correcto lavado de cada una.
Revisar las zonas de difícil limpieza.
Evitar zonas de sombra en los cestillos para el lavado.
Evitar el contacto del instrumental limpio con superficies sucias.
Manchas de cal
Son unas manchas blanquecinas que pueden aparecen por altas concentraciones de sales en el agua del lavado o esterilización, visibles tras un secado incorrecto o tras condensaciones. Ponen de manifiesto cambios en la calidad del agua, defectos en el secado tras el lavado o agrupaciones incorrectas de instrumental en los sets que se esterilizan.
Se consideran manchas estéticas y pueden retirarse con un paño húmedo.
Prevención de manchas
Usar agua tratada en el último aclarado del lavado.
Realizar un correcto secado del material tras el lavado.
Usar agua tratada en la esterilización.
Evitar sobrecargar los cestillos, paquetes y cajas.
Dejar enfriar el material una vez esterilizado.
No colocar el instrumental caliente sobre superficies lisas frías.
Decoloraciones
Las decoloraciones del instrumental pueden tener distintas manifestaciones en la superficie del instrumental, así como distintas causas. Son alteraciones estéticas que pueden dificultar la correcta revisión e identificación del instrumental, pero pueden eliminarse con un tratamiento de superficie adecuado.
El ennegrecimiento del instrumental, es un cambio de color resultado de la alteración superficial del acero inoxidable en el reprocesamiento (formación de una capa pasiva de óxido de cromo) o por el arrastre de agente neutralizante (si se utiliza) en el aclarado del lavado.
Las decoloraciones asociadas a silicatos pueden ser decoloraciones propiamente dichas o manchas con bordes definidos, en tonos de amarillo a violáceo. Pueden aparecer por exceso de silicatos en el agua del lavado y la esterilización, por fugas de ácido silícico de los tanques de tratamiento del agua o, también, por transferencia de silicatos de los detergentes.
El instrumental de titanio es especialmente susceptible a la oxidación superficial por el uso de ciertos químicos en la limpieza o la esterilización (peróxido de hidrógeno), así como al contacto con calor húmedo durante el reprocesamiento, que pueden dar lugar a decoloraciones policromáticas.
Prevención de decoloraciones
Usar agua tratada en el aclarado el lavado y la esterilización.
Realizar un correcto secado del material.
Dosificar los detergentes adecuados (no ácidos, sin sílices).
Limpiar los filtros y depósitos de los detergentes.
Asegurar el correcto mantenimiento de los aparatos.
Corrosión
La corrosión puede producir daños permanentes e irreparables en el instrumental, aunque en algunos casos, si se identifica de manera precoz, puede tratarse.
Puede aparecer en cualquier instrumento, especialmente en lugares de difícil acceso, con restos orgánicos, en superficies con capas de pasivación débil, etc., y puede ser de distinto tipo, según el origen o el material al que esté asociada. Salvo casos puntuales, los instrumentos que presentan corrosión no pueden repararse y deben ser retirados.
La superficie del instrumental afectado por corrosión por picadura presenta orificios, a veces de gran profundidad (en los que se podría introducir un alfiler), otras veces rodeados de anillos marrones (óxido procedente de las perforaciones). Puede aparecer por contacto con iones cloruro (presentes en sangre, agua, suero fisiológico…) y otros halogenuros (como los yoduros).
Cuando la corrosión aparece en zonas de unión y ranuras del instrumental, se conoce como corrosión por grieta, y es identificable por el óxido que sale de estos espacios. Este tipo de corrosión puede afectar a instrumental “sano” por contaminación cruzada.
La tensofisuración derivada de la utilización inadecuada del instrumental (exceso de tensión en su uso, por cerrar completamente los puntos de anclaje durante la esterilización, etc.) causa corrosión por fisura. Su aparición puede deberse también a defectos de fabricación o reparaciones inadecuadas. Supone un riesgo de seguridad porque puede provocar fracturas en articulaciones y puntas del instrumental durante su utilización en una intervención.
La corrosión por picadura, por grieta y por fisura no puede tratarse: los instrumentos afectados por este tipo de corrosiones, deben ser retirados.
La corrosión por fricción se puede producir por la falta de lubricación en las zonas articuladas y móviles del instrumental, así como por reacciones químicas de residuos adheridos en la superficie, que ocasionan un daño mecánico en la capa de pasivación. En presencia de humedad, se desprende el óxido de la superficie dañada. Si se realiza una identificación precoz de un daño por fricción, la superficie del instrumental se puede reparar, pero si el daño producido es grave, el instrumento debe retirarse.
El instrumental de acero con alto contenido en carbono y de aluminio anodizado es especialmente sensible a la corrosión superficial (foto abajo) causada por agentes químicos (ácidos y alcalinos). Cuando el instrumental de acero inoxidable entra en contacto con materiales de otro tipo de acero, que están niquelados o cromados (agujas, fresas, etc.), se produce por una reacción electrolítica que causa corrosión por contacto y puede provocar manchas de óxido en forma de anillos o isla. Si este contacto es con piezas de estos materiales presentes en los contenedores, tapas de filtro, lavadoras, autoclaves, etc. se conoce como corrosión secundaria. Los instrumentos que sufren este tipo de corrosiones, en la mayoría de los casos se pueden recuperar con un tratamiento de superficie adecuado.
Prevención de la corrosión
NO reprocesar instrumental de un solo uso.
NO emplear instrumental NO quirúrgico.
Evitar el contacto del instrumental con cloruros, yoduros, etc.
Asegurar la limpieza de las zonas de difícil acceso.
Utilizar detergentes neutros.
Asegurar el correcto secado del instrumental.
Retirar el instrumental cromado y niquelado.
Retirar el instrumental dañado.
Lubricar las zonas articuladas y móviles.
Evitar tensiones en las zonas de anclaje.
Evitar el uso de cintas adhesivas identificativas.
Usar agua tratada en el aclarado del lavado y la esterilización.
Realizar un correcto mantenimiento de los aparatos.
Flat lay of medical instruments on white background
Deberían prohibir estos videos psicodélicos, que puede tener alguien una crisis comicial
Deterioros en la funcionalidad del instrumental
Los deterioros funcionales más comunes que puede presentar el instrumental están relacionados con su envejecimiento (como el desgaste o los signos de fatiga), con su utilización o con su sobrecarga (que pueden causar desde daños en las superficies de trabajo hasta deformaciones, fisuras o roturas).
Para la evaluación de estos posibles daños durante la revisión, es fundamental prestar especial atención en las puntas del instrumental, placas de tungsteno, articulaciones, puntos de anclaje, muelles, etc.
Además, es importante la realización de test funcionales, que ayudan en la detección temprana de posibles deterioros y pueden garantizar el correcto funcionamiento de los instrumentos. Antes de verificar su funcionamiento, es necesario revisar los instrumentos, así como montarlos (en el caso de instrumentos desmontables) siempre siguiendo las instrucciones del fabricante, y manipularlos con suavidad.
Siempre que se identifiquen instrumentos cuyo funcionamiento es incorrecto, es necesario retirarlos para su reparación o sustitución, según corresponda.
Garantizar el estado óptimo del instrumental
Como ya sabemos, los defectos en el instrumental pueden suponer complicaciones durante su utilización, y algunas alteraciones superficiales pueden servirnos para identificar defectos en los procesos de lavado y esterilización. Por esto, la verificación de la calidad óptima del instrumental es clave para garantizar la seguridad de su uso.
Realizar una correcta revisión y un mantenimiento adecuado del instrumental es fundamental para garantizar su estado óptimo.
En relación a este tema, cabe mencionar brevemente la importancia del lavado de los contenedores, de su revisión y su correcto mantenimiento. Los contenedores herméticos reutilizables, constituyen un sistema de protección del instrumental, pero también de barrera estéril. Si presenta daños en los bordes, en las gomas de las tapas o los filtros, o en el sistema de cierre, no se puede garantizar su hermeticidad y por tanto, se puede comprometer la esterilidad de su contenido.
El conocimiento de las causas y consecuencias de los distintos deterioros del material, nos permite reflexionar acerca de la importancia de una correcta revisión. Existen pequeños gestos que nos permiten, sin dedicar mucho tiempo, garantizar el estado óptimo del instrumental que se utiliza en las intervenciones, además de prevenir riesgos por anticiparse a la identificación de los deterioros en el punto de uso. Para implementar técnicas para una correcta revisión del material, podéis recurrir a profesionales y solicitar formación e información que os sea de utilidad en el correcto desarrollo de esta parte esencial del reprocesamiento del material.
Ya tenemos el listado ECRI de 2024, y como no, siempre sale algo de esterilización. Esta vez en el puesto número 2 tenemos que «Instrucciones de limpieza inadecuadas ponen en peligro a los pacientes»
Y a pesar de todo «Always Look on the Bright Side of Life»:
“Comprometidos con la excelencia en el reprocesado de materiales sanitarios”
6 y 7 de junio 2024, Sercotel Amistad Murcia
Ya sabéis, en junio nos vamos de Congreso de SEDE a Murcia. Tras el éxito de las jornadas de Valencia del año 2024, SEDE ha decidido organizar un congreso. Que lo organiza la Dra. Sabuco (Emi para los amigos). Así que prepararos con un poco de aerobic.
PROGRAMA CIENTÍFICO
JUEVES 6 de junio
16:00-16:30Inauguración del I Congreso Nacional de SEDE.
Amelia Corominas García. Presidenta del Colegio Oficial de Enfermería de Murcia.
Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE.
Emiliana Sabuco Tébar. Presidenta del Comité Organizador.
16:30-17:45. Mesa 1- Gestión del Reprocesamiento de Materiales Sanitarios en Entornos de Misión Internacional
Moderador: Antonio Salmerón Gracia. Supervisor de Esterilización. Hospital Universitario Morales Meseguer.
«Optimizando Recursos en el Campo de Batalla: Estrategias en el Reprocesado de Materiales Sanitarios»
Pendiente de ponente
“Gestión de la esterilización en misiones internacionales “
María José Rodríguez. Adjunta de Enfermería del Bloque Quirúrgico. Hospital Universitario de La Fe.
17:45 – 18:30– Espacio comercial patrocinado.
Moderador: Antonia García Hernández. (TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer)
18:30 – 19:00 Pausa café. Visita a exposición comercial.
19:00 – 20:15 Mesa 2- Nuevas tecnologías y perspectivas de futuro
Moderadora: Jennifer García Sánchez. Secretaría de SEDE.
“El papel de la Inteligencia artificial en el reprocesado de materiales sanitarios”
María Eva Pérez Martínez. Enfermera. Servicio de Epidemiología. Dirección General de Salud Pública y Adicciones. Consejería de Salud de la Región de Murcia.
«Garantizando la Seguridad del Paciente: Implementación Efectiva de la Trazabilidad en Materiales Sanitarios»
Milagros Calvo López. Enfermera referente del Servicio de Esterilización. Hospital de la Santa Creu i San Pau.
Moderador: Raquel del Valle. Vicepresidenta de SEDE
Después de este video, empezamos con más fuerza para la segunda jornada de trabajo. Fijaros en las medias que me lleva el «menda lerenda», la alfombra que se arruga y se va a caer. Pero lo mejor es el mini-short azul ajustadito.
VIERNES 7 de junio
8:30-9:30 Asamblea de socios
Elección de la candidatura del II Congreso Nacional de SEDE.
9:30 – 10:30 Mesa 4- Defensa de trabajos candidatos a premio.
Moderador: Luis Moreno Oliveras. Presidente del Comité Científico.
10:30 – 11:00 Espacio comercial patrocinado.
Héctor Cano Mengual (Supervisor de esterilización. Hospital Universitario de Torrevieja)
11:00 – 11:30. Pausa café. Visita a exposición comercial
11:30 – 12:45. Mesa 5- avanzando hacia una mejor gestión de los materiales sanitarios
Moderador: Emiliana Sabuco Tébar. Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. Hospital Universitario Reina Sofía de Murcia.
“Optimización del Reprocesamiento de Materiales Sanitarios: Lecciones Aprendidas del Hospital de Bellvitge»
Dolors Royuela Núñez. Enfermera Gestora de la Central de esterilización. Hospital Universitario de Bellvitge.
“Optimización del Material quirúrgico y la Huella de Carbono”
Carmen Pilar Navarro García. Supervisora de Esterilización del Hospital Los Arcos de Mar Menor.
12:45 – 14:00. Mesa 6- Salud Mental y Comunicación en el Personal de Unidades de Reprocesamiento
Moderador:Dámaso Mollá Galán. Enfermero de Esterilización. Hospital Lluís Alcanyis de Xàtiva.
“Factores psicosociales y afectación sobre la salud mental del personal de las Unidades de Reprocesamiento”
Elena Lorenzo Marfil. Bióloga. Infecction Manager
“Relación central de esterilización y quirófano: trabajar conjuntamente por la seguridad del paciente”
Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN.
14:00-15:45 Almuerzo de trabajo
15:45 – 16:15 “Federación Mundial de las Ciencias de la Esterilización (WFHSS)”
Modera: Jorge de la Vega García. Supervisor Servicio Esterilización. Hospital Universitario Central de Asturias.
Ponente: Carolina Chiodini. Responsable de educación de la WFHSS, el World Forum for Hospital Stetilization Sciences.
16:15 – 17:30 Mesa 7- Debate y Puesta en Común Desde un Enfoque Interdisciplinario
Modera: Juan José Criado Álvarez. Director Gerente Instituto Ciencias de la Salud. Consejería de Sanidad. SESCAM. Autor del blog El Autoclave.
Ana Arbona Rovira. Presidenta de SEDE.
Antonia García Hernández. TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer.
Isabel Salvador del Pino. Bióloga. Vocal por España en grupos de trabajo de esterilización y seguridad del paciente UNE, ISO Y CEN.
17:30Entrega de premios a la mejor comunicación oral y al mejor póster digital.
Luis Moreno Oliveras. Presidente del comité científico.
José Ángel García García. TCAE esterilización H.U. Reina Sofía de Murcia.
Clausura de las jornadas
Vicente Zanon Viger. Especialista en Medicina Preventiva.
El autoclave 
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