Los resectores de los bisturís eléctricos que son de un solo uso, no se reesterilizan

Esta entrada hace referencia a una noticia aparecida en el diario El País el pasado 28 de diciembre de 2019. No es una broma o inocentada, es algo que no debería haber ocurrido.

Creo que lo digo bien claro en el título «Los resectores de los bisturís eléctricos que son de un solo uso, no se esterilizan». ¿Por qué lo escribo así?:

  1. Para que no queden dudas.
  2. Tomar conciencia de los riesgos, de las consecuencias de realizar una praxis con perjuicios para nuestros pacientes, nosotros y al final el sistema sanitario.

Copia literal de la noticia:

Un pequeño tumor en la vejiga, que resultó ser benigno, llevó a XXXXX al quirófano XXXXX. La operación tenía que ser poco invasiva. Los bisturís eléctricos actualmente en uso permiten acceder por la uretra hasta los tejidos a extirpar, que son sometidos a corrientes de alta frecuencia. Pero en esta ocasión “una transmisión inadecuada de la energía” provocó “una quemadura que atravesando la uretra llegó hasta la piel ventral del pene”.

La causa de los daños fue un problema en el resector del bisturí eléctrico, la parte del instrumental que se introduce por la uretra. Según el fabricante del aparato, la pieza “es de un solo uso y el hospital incumplió la lex artis al reutilizar la pieza en más de un paciente. La lex artis es el conjunto de reglas técnicas a que ha de ajustarse la actuación de un profesional en el ejercicio de su arte u oficio, según el diccionario jurídico de la RAE.

“El Servicio de Urología ha observado la práctica habitual [de] examinar la integridad de las asas y sustituirlas en caso de defecto. El número de usos no es precisable, ya que las condiciones de uso no siempre son superponibles y su resistencia al desgaste, muy variable”

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Hasta aquí la noticia. Pero nosotros debemos añadir que además de la lex artis hay que cumplir el Real Decreto 1591/2009, es decir, que no se pueden reesterilizar productos de un solo uso.

Aquí los enlaces a diferentes entradas de este Blog sobre el tema:

Reesterilización de productos de un solo uso

Reglamento 2017/745 y DUS

Se sigue sin poder reesterilizar productos de un solo uso… pero…

Ya no sé cuántas veces vamos a repetirlo. Creo que estamos haciendo apostolado en el desierto y nadie tiene en cuenta la legislación, la calidad, y la seguridad del paciente.

¿Será Judas quien nos esté traicionando?

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La música de despedida es de Inmaculate Fools, disfrutad de Alain Delon, Monica Vitti, de la música, de los subtítulos… (la película es «El eclipse»).

 

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¿Qué hacemos con el Satisfayer®? ¿Se debe limpiar? ¿se puede desinfectar?

img_lgomez_20181109-195743_imagenes_lv_otras_fuentes_m-kfwD-U452813089211d9F-992x558@LaVanguardia-Web

«Querida Elena Francis:

Te escribo estas cuatro letras deseando estés bien. Yo bien gracias a Dios con el Satisfayer® que me regalaron las pasadas navidades. La verdad es que estoy muy satisfecha con él.

Mi pregunta es la siguiente: ¿Hay limpiarlo y desinfectarlo tras su uso?

Tuya atentamente,

Satisfecha riojana»

Es un tema del que se ha hablado en las comidas de empresa, de amigos y familiares en la pasadas navidades, el aparatito de moda y del que todo el mundo habla. El Satisfayer. Ni el mismísimo Pedro Felipe Monlau hubiera imaginado en su libro «Elementos de Higiene Pública» que las «necesidades violentamente satisfechas o mal reprimidas, […] perturban el orden público, constituyen la corrupción de costumbres, y son el más terrible obstáculo para la buena educación de los pueblos», vamos que «la pasión, por pocos grados de fuerza que tenga, no es más que un principio de locura». Si supiera [Pedro Felipe] lo que se ha hablado del dispositivo estos meses.

El Blog (y conociéndome), no iba a ser menos para hablar del aparato. Pero yo me voy a la parte profesional, a su cuidado y limpieza. Y es que tras la entrada de los transductores de ecografía hubo muchos que me hablaron del final de aquella entrada, y su referencia a juguetes sexuales.

Y es que todo tiene que estar limpio, ¡hasta el vello púbico! No me lo invento, aquí está un sesudo estudio cualitativo sobre cómo y por qué se «arreglan» el vello púbico las italianas. Me ha sorprendido la bibliografía que hay sobre el tema, con estudios de prevalencia en hombres estadounidenses. Ya había leído algo, de su relación con el placer en las relaciones sexuales o su asociación (que no causalidad) con las infecciones de transmisión sexual.

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Tomado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5675231/

Bueno, que la entrada va de limpieza e higiene íntima.

Según dicen «es resistente al agua» [el Satisfayer] por lo que podremos limpiarlo sin problema con un jabón o detergente, lo que no sé es si se puede meter en el lavavajillas (no lo parece). Además su cabezal de silicona desmontable permite asegurar una adecuada limpieza.

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Si tenemos el artilugio sobre la mesa de la biblioteca, es recomendable limpiarlo antes de usarlo. Pero no usarlo en la biblioteca (por favor)

Otra cosa es si es necesario desinfectarlo. Ya vimos en la entrada de los transductores que se estaban produciendo infecciones de transmisión sexual. Pues viendo la página web del producto y su ficha técnica, venden como accesorios los lubricantes y desinfectantes, incluso hay uno para mujeres, el Woman Disinfectant Spray y otro para varones (Men Disinfectant Spray). Su uso es muy sencillo:

«Limpia la funda con agua y un jabón suave. A continuación rocía con varias pulsaciones del espray desinfectante sobre toda la superficie del juguete, también en el interior del túnel. Cuando la superficie esté suficientemente rociada dejas que el desinfectante haga efecto, durante 1 a 2 minutos y después lo limpias con un paño seco y limpio»

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Viendo sus ingredientes, comprobamos que es un amonio («100 g de solución contienen 0,24g didecil dimetil amonio cloruro, 0,24g alquil metil bencil cloruro de amonio, 0,24g alquil metil bencil cloruro de amonio»); y no contiene alcohol evitando irritaciones.

Vamos, que es un desinfectante como el que puede recomendar la SEMPSPH en su nueva Guía de desinfectantes y de la que ya informamos en el Blog (Guía sobre uso de desinfectantes en el ámbito sanitario). Podrían usarse toallitas desinfectantes de las que hay en el mercado de los productos sanitarios.

Para acabar, recomiendo que se limpie el artilugio o chisme tras su uso, y no vendría mal desinfectarlo de vez en cuando que «las armas, las carga el diablo» y van a muchas zonas del cuerpo. Por supuesto, si se lo dejas a tu mejor amiga o amigo, creo que siguiendo los criterios de Spaulding, habría que desinfectarlo siempre. Bastaría con una buena limpieza y desinfección manual.

Y si le dais otros usos como hace Mónica Naranjo, motivo de más para limpiarlo de vez en cuando.

Para el tamaño extragrande, recomiendo pedir ayuda a una empresa especializada y que sea personal cualificado el que lo limpie y desinfecte.

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NOTA DEL AUTOR: Esta entrada es producto de una pregunta que me han hecho al email del Blog (elautoclave@gmail.com)

No tengo conflicto de intereses con la empresa fabricante o sus distribuidores

Con tanto invento, puede que desaparezcamos los hombres. «Eso que tienen los hombres», puede que deje de tener sentido para las mujeres.

Dentro vídeo de La Trinca:

Quizás tengamos que cambiar de perspectiva, y seamos [los hombres] una especie en extinción. Van a tener que empezar a llover hombres o Satisfayer® (poned el altavoz a tope y desinhibiros).

Por cierto, no sé quien tiene más pectorales, las «Weather Girls» o las «Hermanas Sisters» (fijaos en el perímetro torácico).

Felices y satisfayer carnavales

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¡De nuevo somos 1000 en el Blog!

No somos 300, somos 1000 seguidores en el Blog «El autoclave» (en realidad 1005).

Mucha alegría por haber llegado a esta cifra mágica, y espero que siga subiendo, aunque no sé muy bien para qué todavía. No es una cifra nueva, sino que hace un par de años ya lo habiamos conseguido, pero luego desaparecieron los seguidores.

Tan solo daros las gracias, y que seguiremos informando o repasando temas relacionados con la limpieza, desinfección y esterilización de dispositivos sanitarios.

Un saludo y 1005 gracias. Me gustaría decir como Roberto Carlos «yo solo quiero un millón de amigos»

El montaje y la preparación: «Esos grandes olvidados en la Esterilización»

En el reciente XX Congreso Nacional y IX Internacional de la SEMPSPH nuestra buena amiga y excelente profesional Mercedes García Haro presentó su libro sobre el montaje, preparación y empaquetado en Esterilización.

Nos ofrece su Libro para que lo difundamos, y repasemos este apartado tan importante. Escrito desde su amplia experiencia como Supervisora de la Central de Esterilización del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, y con el apoyo del Servicio de Medicina Preventiva y del Dr. Jesús Aranaz. Se trata de un libro que será de utilidad para todos aquellos que se dedican a esta labor.

Formará parte de la biblioteca básica de cualquier central junto a otras guías, estándares y resúmenes sobre esterilización.

 

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Mercedes (la autora en el centro), junto al Dr Zanón (Presidente G3E) y el que enseña el libro es el que escribe estas palabras

 

Hoy toca música de Kika Lorace.

Los riesgos tecnológicos para el año 2020

El Instituto ECRI publica anualmente su informe sobre los riesgos tecnológicos del año, una especie de «Hit parade».

Ya están publicados los del año 2020, y como suele ser habitual aparece algo sobre esterilización. En este caso ocupa el puesto número 3 «Infection Risks from Sterile Processing Errors in Medical and Dental Offices».

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Desaparecen los endoscopios que en los últimos años habían aparecido siempre (Los endoscopios en el Top Ten de Riesgos), y ahora es la esterilización en general. Lo llamativo es que se incluyen toda clase de dispositivos sanitarios, incluídos los dentales, consultas ginecológicas o dermatológicas. Yo incluiría a todos los pequeños usuarios como medicina general, podología, tatuajes, estética, veterinaria.. y un largo etcétera.

«La atención insuficiente a los procesos de esterilización en consultorios médicos, consultorios dentales y algunos otros entornos de atención ambulatoria, puede exponer a los pacientes a instrumentos, implantes u otros elementos críticos contaminados»

Nos vemos en el Congreso.

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¡Viva la numeración! (seguro que está prohibido usar tanta laca para peinarse así)

Cajas de préstamo o «en itinerancia»

Hace poco, una buena amiga me preguntaba sobre las «cajas de préstamo».

En una entrada de este Blog se hablaba del transporte de contenedores entre centros sanitarios, pero hoy de lo que vamos a hablar es de las cajas de préstamo. Estas cajas son como esa tradición o costumbre de trasladar las vírgenes y santos por diferentes domicilios.

Lo cierto es que no hay nada publicado al respecto, ni una normativa sobre ello. En general se trata de cajas y contenedores que prestan o dejan las cajas comerciales para poder colocar sus prótesis o dispositivos sanitarios.

Aparte de los cuidados ya expresados en mi anterior entrada, hay poco publicado. Y es que cada hospital o centro sanitario está haciendo sus propias normas y protocolos; además de las empresas que intervienen en el sector y que son las primeras interesadas en que se haga bien.

Lo único que tengo es el Anexo II de la Guía G3E que me parece lo mejor publicado hasta ahora.

El CEDEST organizó una reunión en 2016 sobre cajas de préstamo donde se abordó el problema y se puso a disposición de la AEMPS un documento de trabajo. Han pasado 3 años y todavía no ha pasado nada a nivel oficial. Quizás haga falta una alerta de salud pública tipo Listeria para que las autoridades y agentes implicados nos lo tomemos en serio.

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Me gustaría poner ejemplos de certificados de diferentes empresas como SERMED o SRCL Consenur, Loaner Services, Smith&Nephew, OrthoKit (Johnson&Johnson), Serhosa… Tengo las fotos realizadas por mi, pero por motivos empresariales prefiero no ponerlas hasta que alguna de ellas me autorice o me envíe una que pueda publicar. Básicamente nos informan del ciclo de lavado y termodesinfección (Tª, tiempos), qué desinfectantes han utilizado (marcas comerciales), tipo de instrumental, operario… vamos todo lo que permite su trazabilidad (y aquí sí que interviene el RD 1519/2009).

Os dejo algunos artículos en inglés que tratan el tema parcialmente:

Loaner Instrumentation

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Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:

Vamos acabando el verano. Y esta va dedicada a todos mis amigos:

Esterilización de instrumental de Oftalmología (y microcirugía)

Esta imagen de «El perro andaluz» de Buñuel siempre me ha impactado, y es que los ojos son algo muy delicado. Ya lo dijo el ciego en Granada.

Esta entrada está pensada para aquellos materiales y dispositivos oftalmológicos, y otros como los de microcirugía, neurocirugía…) que se caracterizan por:

  1. Su precisión o medición del corte
  2. Su fragilidad a la hora de manipularlos
  3. Su elevado coste

Esta entrada está dedicada a mi amigo Victor Segura Barandalla, que dejó la esterilización por irse a la Atención Primaria, pero que sé que en un rincón de su corazón queda algo de higiene. Y es que lo que escribo está tomado de su estupenda Guía, que desgraciadamente no tengo en pdf para colgarla. Mientras (pero en inglés) tenéis este estupendo artículo de 2018 que hace un repaso del TASS y de las endoftalmitis. Igualmente, en el monográfico del AJIC, la Dra. Michelle Alfa repasa el efecto de los biofilms y su impacto en errores de esterilización, y por tanto en la producción de IRAS en oftalmología y otras cirugías.

Yo hice unos artículos para la revista de la SEEOF, además del Libro de dicha sociedad donde participo en el capítulo de esterilización:

Recomendaciones específicas:

  1. No tratar el material en lavadoras termodesinfectadoras. Excepcionalmente en ciclos cortos de baja presión (ciclo de material corto), con cestillos y adaptadores de sujección.
  2. Tratamiento en soluciones desinfectantes (pH neutro) y baños de ultrasonidos (ciclos de 2-3 minutos). Evitar golpes usando la cesta de inmersión y protegiendo con compresas, gamuzas o paños suaves.
  3. El lavado manual se hace con delicadeza, con un detergente pH neutro.
  4. EVITAR los detergentes ENZIMÁTICOS, si no podemos asegurar un buen aclarado.
  5. No hay que frotar, excepto con esponja blanda, y siempre en una dirección y suavemente.
  6. El aclarado se hace en batea con agua destilada, o bien en un cestillo y evitar manipulaciones. Realizarlo tantas veces como sea necesario para eliminar restos.
  7. El material canulado se meterá en el ultrasonidos, y luego se irriga. NO usar pistolas de presión. Tan solo fiadores finos que se puedan introducir.
  8. El secado se hace con paños suaves sin hiladuras, y si se puede evaporando el agua con estufas de aire.
  9. Proteger las puntas con protectores de silicona, además de evitar golpes de las puntas y filos, mediante el uso de contenedores específicos.
  10. En la fase esterilización hay que utilizar preferentemente autoclaves de vacío tipo B, ya que el embolsado protege el instrumental, y al usar agua destilada evitamos el deterioro del mismo.

Material propio de Oftalmología

1.- Lentes:

  1. Lentes implantables: Son de un solo uso. Una vez abiertas no deben volver a tratarse ni esterilizarse.
  2. Lentes de medición: usadas en vitrectomías, deben sumergirse en solución enzimática, aclararse muy bien con agua destilada y secarse suavemente. Y luego se esterilizan en vapor.
  3. Lentes de contacto: Uso individual y no se esterilizan.

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2.- Material de acero: Se trata de material microquirúrgico, por lo que debemos extremar el cuidado. Se pueden limpiar y explorar con hisopos humedecidos en soluciones enzimáticas.

3.- Material blando: Suelen ser cables de transmisión, cánulas desechables, mangos de faco, motores y piezas de mano. Generalmente, no se pueden sumergir, por lo que es preferible hacer una limpieza y desinfección en seco.

Los cables no se deben enrollar en exceso, ni acodar, ni forzar el plegado. En cualquier caso, consultar siempre las instrucciones del fabricante.

4.- Mangos de faco:

  1. No sumergir, a excepción de su extremo distal o punta de irrigación.
  2. Los sistemas de aspirado e irrigación deben desecharse y reponerse tras cada uso.
  3. Los accesorios como agujas, llaves… se desconectan y lavan por separado por inmersión en solución enzimática, irrigando a través de los canales.
  4. Se puede inyectar por el conducto de irrigación (fino) unos 60 ml se solución enzimática.
  5. Sumergir la punta del mango del faco y aspirar unos 120 ml por el conducto de aspiración (grueso), bombeando líquido para que se desincrusten los restos.
  6. Con un cepillo fino de endoscopia repasar las paredes de los conductos.
  7. Aclarar con jeringa limpia y agua los canales.
  8. Secar con una pistola de aire y secar suavemente.
  9. Se puede esterilizar en ciclo de prevacío a 134ºC.

5.- Tonómetros: Ojo (y nunca mejor dicho), con este aparataje diagnóstico, ya que la American Academy of Ophthalmology ha visto la transmisión de adenovirus, herpes simplex, hepatitis C virus, enterovirus, Pseudomonas aeruginosa, SAMR, Acanthamoeba y priones. Además de tonómetros se ha observado en espéculos y láseres YAG, por lo que que han publicado una Guía breve y un artículo en la revista (Junk 2017).

El debate sobre los detergentes enzimáticos y su relación con el TASS está clara y presente:

Recomendaciones limpieza material (J Cataract Refract Surg 2007)

Editorial

La mayoría de casos de TASS está relacionada con la limpieza y esterilización del instrumental. El lavado inadecuado lleva a la incompleta eliminación de residuos, como los viscoelásticos que, combinados con detergentes o limpiadores enzimáticos, o desnaturalizados en el proceso de esterilización, pueden acabar desencadenando un TASS. También pueden ser causa de TASS los restos de esterilizantes químicos, residuos de detergentes enzimáticos, y la contaminación bacteriana o por endotoxinas del agua del baño de ultrasonidos. Aunque las bacterias son destruidas en el proceso de esterilización, los lipopolisacáridos que constituyen las endotoxinas permanecen. Además, el mantenimiento inadecuado de los sistemas de esterilización puede ser causa de TASS (Informe).

Quizás lo importante es un buen aclarado del instrumental que haya sido tratado con detergente enzimático o en un baño de ultrasonidos. Hay que enjuagar e irrigar bien todo después de su tratamiento con agua desionizada. Según la bibliografía, ésta debe ser desionizada, destilada o estéril, y en cantidad abundante.

Gracias a las redes sociales, mi colega José Valencia me informa de dos guías relacionadas con la oftalmología y la Enfermedad de Creutzfeld Jakob:

Guía Británica 2016

Guía Británica 2009
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Si habéis llegado hasta aquí, por favor, colaborad rellenando esta encuesta. Gracias:

Cuestionario sobre formación en Esterilización

Después de tantos ojos, os dejo con Miguel de Molina y sus «Ojos verdes»:

¿Qué lavadora de endoscopios me compro?

En una pregunta a la Prevenlista (Guía SMMP)se consultaba sobre una serie de recomendaciones que debíamos tener a la hora de comprar una lavadora para endoscopios, sin olvidar los modelos de lavadoras esterilizadoras, de los que ya hemos hablado.

Con la ayuda de mi amigo el Dr. Vicente Zanón, que participó en la respuesta se concluyó lo siguiente:

  1. Que tenga marcado CE y cumpla la 15883
  2. Test de fugas.
  3. Limpieza y Desinfección de Alto Nivel.
  4. El tamaño elegido estará en función de los equipos a procesar.
  5. Aclarado final.
  6. Secado, suele ser opcional, pero es recomendable.
  7. Tratamiento (interno o externo) del agua.
  8. Termodesinfección automática de la propia lavadora.
  9. Control y Registro de los parámetros.
  10. Controles de la efectividad de la limpieza.
  11. Sistema de doble puerta, de manera que existan en la zona de limpieza de endoscopias dos zonas bien delimitadas.
  12. Pedales de apertura de lavadoras o sistemas que se abran sin las manos, para evitar manipulaciones.
  13. Posibilidad de hacer seguimiento o trazabilidad de cada endoscopio de manera informatizada.
  14. Cámaras de lavado independiente.
  15. Observar el tiempo de procesado completo.
  16. ……Y añadir cámaras de almacenamiento de endoscopios.

Evidentemente no es una lista exhaustiva ni pretende ser un listado obligatorio, al menos se pretende orientar a futuros compradores.

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Pero me surge un interrogante ¿cuántas veces han consultado a medicina preventiva para la compra de uno de estos equipos? ¿O lo sigue decidiendo el jefe de mantenimiento, el director médico o un señor que pasaba por allí? El papel de Medicina Preventiva es fundamental en estos casos.

Por cierto, la mala calidad del agua te puede estropear la lavadora, con un mayor número de cancelaciones de ciclo, obstrucciones y reparaciones de la misma, por no decir de detergentes. Si éste es tu caso, quizás te interese instalar un equipo de ósmosis de agua. Su mantenimiento es mínimo, el coste de la sal es pequeño y te aseguras de lo que entra en la lavadora es agua de cierta calidad.

Y después habrá que plantearse un sistema de esterilización para endoscopios (pero eso lo dejo para otro día, o quizás no me meta en ese lío comercial).

Os sigo recordando nuestro curso de Esterilización.

El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).

La «dolce vita» de algunos

Camilo Sesto en la esterilización de productos de un solo uso

Cuando me preguntan si se puede esterilizar productos de un solo uso en España, no tengo más remedio que acordarme de Camilo Sesto con estos dos temazos: «Jamás» y «Vivir así es morir de amor» (y de ésta el estribillo «siempre se repite esta misma historia»).

Le he dedicado dos entradas a este tema en el Blog:

Pero lo voy a resumir un poco. Hasta que nos digan lo contrario, NO PODEMOS REESTERILIZAR PRODUCTOS DE UN SOLO USO.

No podemos reesterilizar o reprocesar productos de un solo, de hacerlo estamos cometiendo una infracción muy grave según el RD 1591/2009. Si nos obligan desde un servicio externo al nuestro (“siempre se ha hecho así”, “pues en mi otro hospital me lo hacían”, “no pasa nada”…), nos deberán firmar un documento mediante el que ellos se responsabilizan de esa esterilización y de ese uso fuera de ficha técnica.

En mi Manual de FISCAM (del que han pasado 20 años) dedicamos un Anexo a la Esterilización de Productos de un solo uso, que se publicó en la Revista «El autoclave» de 2005 (¡hace 14 años!). Incluso el desaparecido Dr. Cerrillo, entonces de la directiva de la Sociedad Española de Medicina Preventiva y Salud Pública elaboró un libro sobre el tema.

La cuestión económica constituye una de las principales razones por las que se reprocesa y reesteriliza el material de un solo uso, pero los que argumentan ésto, se olvidan de la seguridad del paciente y de la calidad en la asistencia sanitaria.

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El número de usos que aparecen en el etiquetado de un dispositivo es competencia exclusiva del fabricante, y debemos asumirlo (aunque sospechemos de que no). Muchas veces, es el fabricante que no ha diseñado un sistema validado de reprocesado y no puede dar garantías para la reutilización de estos productos.

En noviembre de 2004, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa con el titulo “Seguimiento de las indicaciones de etiquetado y las instrucciones de uso de los productos sanitarios”. En este documento se especifica que los Centros Sanitarios y profesionales que utilizan los productos sanitarios (usuarios) tienen la obligación de utilizar los productos en las condiciones y según las finalidades previstas por el fabricante de los mismos.

En momentos de crisis este es un tema recurrente, aunque en un principio fue un tema hasta ¡exótico!.

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Para aquellos (cirujanos, la supervisora del bloque quirúrgico…) que van a la RUMED o Central a decirnos que siempre se ha hecho, en su otro hospital se hacía, les podemos contestar o decir:

  • ¿Podemos garantizar la limpieza de ciertos equipos, de difícil desmontaje y con lúmenes?
  • ¿Podemos garantizar que no quedan residuos del agente esterilizante?
  • ¿Podemos asegurar que no se incrementa el riesgo?
  • ¿Podemos garantizar que no habrá alteraciones en el funcionamiento?
  • ¿Podemos afirmar que es más barato reesterilizar productos de un solo uso?
  • ¿Me firmas un documento donde me eximes de toda responsabilidad y la asumes tú? (este apartado es el que más les asusta y ya no te insisten en el tema)

Definición de Dispositivo de un solo uso: Dispositivo desechable previsto para ser utilizado en un único paciente, durante un mismo procedimiento. No está diseñado para ser reprocesado y utilizado en otro paciente. Repito EN EL MISMO PACIENTE y EN EL MISMO PROCEDIMIENTO.

Reprocesado: Procedimiento aplicado (lavado, desinfección o esterilización) a un dispositivo nuevo que ya ha sido utilizado en un paciente para volver a ser utilizado en otro paciente.8

Reutilización: El uso repetido o múltiple de cualquier dispositivo médico (incluido los de un solo uso) mediante su reprocesamiento entre cada utilización.

Reesterilización: Aplicación de un procedimiento para eliminar o destruir cualquier forma de vida microbiana (incluidas las esporas) hasta niveles aceptables de garantía de esterilidad, en un dispositivo médico que ha sido esterilizado previamente y que no ha sido utilizado sobre ningún paciente. Repito, NO HA SIDO UTILIZADO EN NINGÚN PACIENTE. En esta categoría podemos incluir a los dispositivos cuya fecha de caducidad haya prescrito, o que se hayan abierto accidentalmente (abiertos por error).

Pues esta categoría es la definición que más dudas de plantea, y lo voy a exponer. En primer lugar debemos diferenciar la caducidad del producto en si, motivo por el que pierde calidad y seguridad. Y por otro lado, la caducidad de la esterilidad que es el final de la misma, y que podemos ampliar si tenemos los medios para hacerlo (otra cosa es si tenemos la información del fabricante).

  • Dispositivos cuya fecha de caducidad ha prescrito: Yo como usuario no sé por qué ha prescrito. Si por la finalización o caducidad de la esterilización, que no sería mucho problema ya que nosotros lo podríamos reprocesar. Pero OJO, hay que reprocesar según las indicaciones del fabricante. Y eso es difícil, muchas veces por que no nos dan la información, o son procesos validados y controlados. Muchas veces son productos esterilizados mediante radiaciones ionizantes, y aunque hay pocos o ningún estudio sobre el tema, parece que no se podía reesterilizar por liberación de radicales. Otras veces, es que nosotros en la Central/RUMED no tenemos la información de reprocesado ya que ésta se encuentra en el bloque quirúrgico.

Pero qué pasa si lo que ha prescrito es la seguridad del producto ¿Quién se fiaría de utilizar un preservativo caducado? (¡cuántos han caducado en las carteras de muchos adolescentes!).

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(Película de mi adolescencia en las sesiones del cine Liceo en Usera, cerca del Instituto)

Si el producto pasado un tiempo no reúne las condiciones iniciales de seguridad y calidad, no podemos ni deberíamos reesterilizarlo, ya que es un riesgo para la salud de nuestros pacientes. ¿Se inflará como siempre un catéter con balón caducado?, no habrá riesgo de que se haya «picado» el globo (como el preservativo).

Los que somos padres, nos solemos comer las natillas caducadas o a punto de caducar. No por cambiarle la tapa con una fecha de caducidad diferente, la natilla podría darse a nuestros hijos. Se trata de una natilla caducada en un envase sin caducar.

Por tanto, si a alguien se le caduca el material es por una mala planificación y gestión del almacén, tal y como ocurre en nuestras neveras.

  • Productos abiertos accidentalmente o abiertos por error: Nos ocurre muchas veces, que nuestros cirujanos quieren tener de todo en la mesa, y si no se usa… Estos productos son seguros, ya que son seguros, sabemos que en la fecha de la intervención se podía utilizar (como el preservativo). Y por tanto lo podemos esterilizar. La esterilización se realizará como se ha dicho antes, siguiendo las indicaciones del fabricante.

Me surge una duda ¿qué fecha de caducidad le pongo a este nuevo producto?

1.- ¿La fecha inicial de caducidad del producto? Es decir, mantener la fecha propuesta por el fabricante en el envase, y así saber que el producto es seguro, tanto en el producto en si, como en su fecha de caducidad.

2.- ¿Una nueva fecha de caducidad? Ésto implica incrementar la durabilidad del producto, pero claro ese incremento de fecha, puede hacer que el producto este estéril, en un envase íntegro y estéril, pero el producto no es seguro para su uso.

Personalmente, prefiero la opción 1, reprocesar un producto que se ha abierto por error, y que le ponemos la fecha de caducidad que viene en el envase original ¡pero es mi opinión! (una muletilla que usa mucho la gente en Twitter).

Por cierto, mi cuenta de Twitter es @elautoclaveimages

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@elautoclave

El Grupo Español de Esterilización (G3E) hizo una pregunta a la AEMPS en 2013, y aquí os dejo el enlace, además de otro sobre el tema que enlaza con la Sociedad Valenciana de Medicina Preventiva. En la misma línea, en la Revista de la SEMPSPH hubo una firma invitada sobre esta temática.

(Música de mi adolescencia, además de un icono sexual del momento)

Quiero un mojito con hielo estéril

Si, han leído bien. Así nos quedamos muchos preventivistas cuando nos hablaron de hielo estéril.

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En la famosa Prevenlista, esa lista que gestiono desde hace 20 años, hubo una pregunta de una amiga que necesitaba tener hielo estéril para los trasplantes. Y claro, hace falta una picadora que se pueda esterilizar.

Menos mal que la lista funciona y nos apareció un dispositivo que se vende como producto sanitario. ¡¡Es el Atomicer!!

Os dejo un vídeo:

Y el folleto del Atomicer para los interesados. Su limpieza es normal, y la esterilización es en vapor de agua a 134ºC (Manual instrucciones).

Creo que a partir de ahora me beberé mis mojitos con hielo estéril.

 

Y hablando de cosas estériles, leed este artículo del BMJ (edición Navidad):

¿Se rompe la asepsia de un quirófano si se suelta o escapa un pedo? Pues parece que no, siempre y cuando vayamos vestidos (al menos con los pantalones puestos).

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El experimento es tremendo y no me quiero imaginar al investigador principal haciendo la toma de muestras. Los cultivos fueron positivos cuando las ventosidades se realizaban con los pantalones bajados y a 5 cm de la placa de Petri ¿Llevaría mascarilla y protección ocular el investigador?

¡¡Tranquilos todos!! ¡¡Quieto todo el mundo!! Que el único quirófano conocido donde van con los pantalones bajados es en «Anatomía de Grey», y además la flora es inofensiva.

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Aunque hay veces que son los pacientes, y ocurren cosas como ésta «Una paciente se tira un pedo en el quirófano mientras le operan con láser y provoca un incendio en Tokio»

Otros le quieren dar una explicación psicosomática, como Morencos (personaje de «Amanece que no es poco»)

Resultado de imagen de morencos valverde

«¡Qué barbaridad, qué dis­parate!»

«Estaba yo pensando en la muchacha esa que ha traído el Alcalde y, de repente, me ha pegado un fogonazo el culo y ha empezado a arder. No sé. Algo psicosomático. Como cuando a los místicos les salen los estigmas, las llagas… y todas esas cosas»