La esterilización y la voz humana. Los nasofibroscopios

Aprovechando que hoy, 16 de abril se celebra el Día Mundial de la Voz, me he decidido a hacer esta entrada dedicada a la Logopedia y la Foniatría. Esta entrada está influenciada por mi vertiente docente en la UCLM, y más concretamente en la docencia de la Anatomía y Neuroanatomía del Grado de Logopedia. Mi colega y estupenda amiga, la Dra Bielsa me preguntó un día sobre la higiene que se debía tener con un fibroscopio que utiliza en su consulta. Y es que la logopedia y la foniatría, en especial la patología de la voz (Sociedad Medica Española de Foniatría, SOMEF) son esas grandes desconocidas para la mayoría de las personas (incluidos los profesionales sanitarios).

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La Dra. Bielsa realizando una exploración

La preparación de este material tiene pocas Guías y Estándares publicados (específicos de este campo). El nasofibroscopio es un dispositivo sanitario con una finalidad diagnóstica y nunca terapéutica, esto es importante, por que recordando los criterios de Spaulding, no es invasivo y no entra en cavidad estéril, de ahí que no sea necesario esterilizar, sino tan solo un buen lavado y una alta desinfección. Es un material SEMICRÍTICO.

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Por tanto, lo primero que tenemos que hacer tras su uso con un paciente es su limpieza manual de arrastre con un jabón detergente, para tratar de eliminar el máximo posible de materia orgánica. Deberemos hacerlo con las medidas preventivas pertinentes (Equipos de Protección Individual, EPI), y usaremos la concentración de jabón que nos indique el fabricante o suministrador.

Posteriormente deberemos realizar una Desinfección de Alto Nivel (DAN) con un desinfectante (aldehídos, peróxidos, ácido peracético…). La concentración de desinfectante y el tiempo de contacto dependen del tipo de desinfectante que utilicemos. Haremos la inmersión en un cubeta, que generalmente nos regala el proveedor y lo sumergiremos, repito una vez más a la concentración, tiempo y temperatura del agua que nos recomiende el fabricante del desinfectante. Y posteriormente lo enjuagaremos con agua, porque los restos del desinfectante son tóxicos e irritativos para el paciente y el profesional.

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También existen en el mercado productos en forma de toallitas que tienen una actividad esporicida y que pueden tener cabida en nuestras consultas (os dejo el artículo de Laryngoscope de 2018 sobre la comparativa de análisis de costes). Este artículo de minimización de costes es favorable hacia el peróxido, pero señala a las toallitas como un sistema de fácil transporte, cuando hay una poca rotación o poco volumen de trabajo. La efectividad microbiológica y su seguridad parecen aseguradas. Lo que me parece peligroso es decir que se puede usar cuando es necesario un procesado  o recambio rápido (las prisas son malas para la seguridad del paciente).

Otra posibilidad es optar por sistemas de inmersión esterilizantes como la “Esterilización por inmersión”, que nos da un incremento en seguridad. Existen los sistemas automáticos que unen el lavado, desinfección y esterilización, más recomendados para endoscopios, pero que podrían utilizarse en este campo si los dispositivos son compatibles (algo que nosotros como usuarios debemos preguntar al fabricante). Os dejo el enlace a la entrada sobre el tema.

Y para acabar deberemos almacenarlos y guardarlos para el uso hasta el siguiente paciente. Estos equipos no se suelen envasar (tampoco conozco si existe algún sistema), y por tanto se deben guardar ¿Cómo lo hacemos? De ahí que me venga la frase «¿donde van nuestros endoscopios los fines de semana? Quizás una solución sea una limpieza y desinfección de alto nivel el lunes o cuando retomemos nuestra actividad (todo lo dicho en esta entrada); ya que el dejarlos sumergidos durante más de 48 horas (o más si hay puente) no sea lo más correcto (no controlamos concentraciones, tiempos, temperaturas…). La otra es disponer de un armario de almacenaje, y aquí tampoco conozco su existencia en el mercado.

Creo que la parte de almacenaje de estos equipos y de los endoscopios es un área a mejorar en todo el sistema sanitario.

Acabo esta entrada con música de Freddy Mercury y su prodigiosa voz, algo que han demostrado los foniatras mediante estudios científicos, especialmente en Bohemian Rhapsody (algo que se ha popularizado con la película), y que me gusta recordar a mis alumnos del primer curso del Grado de Logopedia de la UCLM con el sonido a tope en clase.

Y para los más freakys, os dejo a Ojete Calor, con Anibal y Calor

 

 

Lavadoras desinfectadoras y … esterilizadoras de endoscopios

El mercado del reprocesamiento de endoscopios está en avance con nuevas tecnologías. Hace un tiempo, en una entrada sobre la Guía de la SMMP introduje la posibilidad de desinfectar y esterilizar con el mismo equipo, a raíz de un comentario que aparecía en la misma Guía. 

Conocía la existencia, pero no tenía la información necesaria para divulgar el EW1 de Steelco que hace las dos cosas. Ahora conozco otro equipo similar, así que también lo voy a exponer al no tener conflicto de intereses con ninguna casa de equipamiento. En primer lugar, repetiré lo ya escrito del EW1 de Steelco y posteriormente describiré el CANTEL ISA de Medivators ISA que distribuye Matachana en exclusiva en España; para que cada cual compare y conozca las diferentes posibilidades del mercado.

No hablé de él (EW1 de Steelco) en mi entrada de la “Esterilización por inmersión” (aunque este sistema no lo es realmente), cuando escribí sobre el ácido peracético (System-1 de Steris) por que no conocía el equipo (aquí os dejo el «Brochure» DC-PD-01-EW 1 ES Rev.09). Está diseñado como equipo para «punto de uso» y tiene un marcado CE 0051.

Está validado según la UNE-EN ISO 15883-4 (tiene 2 ciclos de desinfección de alto nivel con una mezcla recomendada de Neodisher SC para lavado y Neodisher Septo-PAC para la alta desinfección, no es una termodesinfección) y la UNE-EN ISO 14937 (se presenta como esterilizador líquido de peróxido de hidrógeno con una concentración al 1% a 35ºC en un sistema de lavado dinámico, mediante irrigación en los canales). En el caso de ciclo de esterilización se recomienda una mezcla de un detergente (Steelco DT) y el agente esterilizante (Steelco A+B).

Como la mayoría de equipos tiene sistemas de  una y doble puerta, permite la trazabilidad de los endoscopios (flexibles o rígidos), es compatible con la mayoría de fabricantes (Olympus, Pentax, Storz, Wolf…), test de fugas, carga y descarga ergonómica, seguridad personal y ambiental, carros o racks adaptados a nuestras diferentes necesidades, además de diversos programas de lavado y ciclos de autodesinfección (química a 55ºC y térmica a 80ºC). El ciclo de autodesinfección a 80ºC es incompatible con la presencia de un endoscopio en la cámara, por lo que no hay riesgo de daño o catástrofe. Respecto a la capacidad permite reprocesar 1 endoscopio flexible, 2 videobroncoscopios, 3/4 fibrobroncoscopios y hasta 11 endoscopios rígidos.

Para mi lo novedoso, es que es el cliente quien decide qué quiere comprar, alta desinfección con un ciclo de 17 minutos; o decidirse por la esterilización (SteelcoXide-A+SteelcoXide-B, y que se dosifican conjuntamente en la fase de esterilización) con lo que el ciclo llega a los 29 minutos. En la fábrica te programan el equipo según la decisión de compra del cliente. Si nuestros protocolos de trabajo cambian y decidimos la esterilización en lugar de la alta desinfección, parece ser que se puede reprogramar «in situ», y que no debemos comprar otro equipo; siempre y cuando la instalación lo permita. Permite decidir en todo momento al usuario, qué quiere hacer, sólo alta desinfección o elegir la esterilización, pero tenemos que reconfigurar parámetros y cambiar los detergentes (previa purga de conductos).

En estos momentos tiene controles químicos de proceso de peracético y peróxido de hidrógeno, así como indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno de tipo rápido y de 24 horas (que se están validando). Además de los indicadores físicos de tiempo, temperatura y concentraciones.

El CANTEL ISA se distribuye en exclusiva en España por Matachana. Es un equipamiento que está certificado bajo la UNE-EN ISO 15883-4 y bajo la UNE-EN ISO 14937:2009. Tiene su correspondiente y obligatorio marcado CE 0051.

El agente químico utilizado tanto en la limpieza con alta desinfección (20 minutos), como la limpieza con esterilización (25 minutos) es nuestro conocido ácido peracético; tan sólo debemos elegir el ciclo. los detergentes que recomiendan es el ISA_Clean y el peracético viene en el ISASPOR. Si optamos por la esterilización, se realizan los tests necesarios en endoscopios con el test de fugas, enjuagues intermedios…). Es nuestro conocido desinfectante y esterilizante y tiene sus correspondientes indicadores físicos (tiempo, temperatura, concentración), químicos y biológicos de 24 horas que se están validando.

En este equipo, es el contacto con el ácido peracético de las superficies internas y externas del endoscopio, lo que le da su potencial uso en unidades de endoscopia, además de usarse para fibroscopios de anestesia, cistoscopios, broncoscopios… Quizás debamos ir en un futuro a un modelo integrado de RUMED y endoscopia. Los duodenoscopios del mercado son compatibles con el equipo, por lo que los «5 minutos extras» que dura la esterilización frente a la alta desinfección, haga convencer a los usuarios finales.

La tecnología permite la trazabilidad de los endoscopios mediante RFID, sistemas “touch less” (sin manos) para apertura y cierre de puertas, arranque automático con el RFID del usuario o con el pedal neumático de la parte inferior del equipo, tiene ruedas lo que permite su desplazamiento y ergonómico.

No quisiera terminar esta entrada sin recordar que SIN UNA LIMPIEZA PREVIA DE ARRASTRE, el precleaning que comentábamos en la entrada, no conseguimos nada; de ahí la importancia de la formación del personal de estas unidades.

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La Guía ESGENA 2018 lo dice bien claro «Cleaning is the most important step in reprocessing. It is impossible to effectively disinfect or even sterilize an inadequately cleaned instrument» (página 9)

«Because of their material and design restrictions, most flexible endoscopes are not temperature-resistant. Therefore, steam sterilization processes at elevated temperatures cannot be applied for sterilization of flexible endoscopes. The following alternative low temperature processes are available:
▪ Ethylene oxide gas sterilization;
▪ Hydrogen peroxide gas sterilization with and without plasma;
▪ Low temperature steam and formaldehyde sterilization.
It must be recognized that low temperature sterilization processes are only effective if thorough cleaning has already been done» 

«Most European countries do not accept immersion of endoscopes into liquid chemical sterilants, because the devices are not wrapped in sterile packages until the next use. A critical point is also the quality of the final rinse water which might impair the sterilization effect» (No es el caso de España)

«At present the hydrogen peroxide gas sterilization used on some GI endoscopes has technical limitations. Gastroscopes, colonoscopies, and duodenoscopes have from three to seven long separate channels and therefore exceed the lumen capacity of existing sterilizers» (página 17, apartado 6.10)

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La entrada sobre el hielo estéril, incluía una reseña (algo escatológica, pero real), que ha causado cierto revuelo «gaseoso», ya que mencionaba una publicación del BMJ.  Bueno pues tenemos remedios para evitarlo, y son inventos que han merecido un Premio Nobel de Medicina en 1991, bueno en realidad el Ig Nobel, como el producto Beano® de Alan Kligerman que es un producto antigas y que evita el meteorismo, las flatulencias y el malestar.

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Y si ya no hay más remedio, y esa válvula maravillosa que es el ano no ha cumplido con su función, pues tenemos el Under-Ease® de Buck Weimer, una prenda interior (braga o calzoncillo) con un filtro de carbón recambiable, que elimina los malos olores producto de las flatulencias, antes de que escapen (los olores, no las flatulencias). Este invento se llevo el Ig Nobel de Biología de 2001.

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Después de tanto ruido corporal ¡Disfrutad de Arcade Fire! (poned el altavoz fuerte)

 

 

 

Higiene de manos, todos somos responsables

Hace un tiempo dábamos cuenta de la guía que se presentaba dentro del Plan Nacional de Resistencia a Antibióticos, referente a Recomendaciones para la desinfección y esterilización de los materiales sanitarios.

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Pues ahora, casi coincidiendo con la conmemoración del bicentenario del nacimiento de Semmelweis el 1 de julio, se presenta el Programa para mejorar la adherencia a la higiene de manos de los profesionales del Sistema Nacional de Salud.

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En esterilización como un elemento más de la cadena de seguridad e higiene en los centros sanitarios, también nos debemos lavar las manos.

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¡Vamos a la playa! (…tranquilos)

Es cierto, ya han llegado las vacaciones para algunos.

La AEMPS nos recuerda que tenemos nuevos listado publicado de Desinfectantes de superficie (Actualizado a 16/07/2018) y Antisépticos para piel sana (Actualizado a 09/07/2018). Es un tema repetido en este Blog (¡Y también desinfectamos!), pero nos tenemos que fijar en qué compramos (o qué nos compran en nuestros centros de trabajo). Ya tenéis lectura para la playa o la montaña.

 

Y me he fijado que hay un listado de repelentes de insectos (Actualizado a 09/07/2018).  Curiosamente el que me he comprado para estos días de relax (¡¡no aparece en el listado!!).

Me tendré que poner a bailar para evitar las picaduras ¡a descansar!

Los cistoscopios también deberían esterilizarse y controlarse

Muchas personas me preguntan del porqué de este Blog, y es que hay una ausencia de formación en esta materia (tema del que hablaré en XXIV Congreso Internacional del CEDEST y de guías unificadas; funcionando mucho el «siempre se ha hecho así».

Igualmente son muchas las preguntas que me suelen llegar a mi Email, bien directamente o a través de la Lista de Distribución «Prevenlista» que gestiono desde hace más de 25 años, con más de 1000 preventivistas suscritos, motivo por el que fui reconocido por la SEMPSPH

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Siempre procuro contestar en un tiempo «corto»; pero vi que esa información sólo iba a esa persona; por lo que este Blog es una nueva fuente de difusión.

El Blog se escribe en ratos libres, momentos de «dispersión», y sin mas recompensa que las felicitaciones de colegas, amigos y compañeros; y ver como sube el número de seguidores. Por ello, todas las opiniones y lo que se escribe son responsabilidad directa mía, y no representa la opinión de las empresas en las que trabajo. Igualmente, este Blog no está patrocinado ni promovido por ninguna empresa.

Hoy vamos a hablar de cistoscopios. Me preguntaban en la Prevenlista:

1.- ¿Hacemos varios lavados a los cistoscopios?

Respuesta: Hacer 2 o 3 lavados no sirve de nada. Basta con un lavado, y que sea una termodesinfección correcta, llegando a la A0 necesaria.

2.- ¿Desinfección de Alto Nivel (DAN) con perasafe o esterilización?

Respuesta: Se acepta la DAN, pero los criterios de Spaulding están en revisión, y cada vez más (incluido Rutala), recomiendan esterilizar las escopias. Es cierto que en el Guia INSALUD (que es de 1996, y del siglo pasado) se escribe que basta la DAN, pero es ya una tendencia la esterilización de todo el instrumental. Ya hice una entrada sobre el tema, que puede ser trasladable a esta entrada (Los endoscopios se limpian, desinfectan y esterilizan ¡y se controla el resultado final!)

3.- ¿Cómo esterilizar?

Respuesta: Hay mucha tecnología de esterilización en frío, lo que tengamos en nuestras centrales de esterilización deberemos usar.

4.- ¿Rotura del extremo distal del envasado?

Respuesta: Eso es que no se pone la válvula final a los cistoscopios. Todos los equipos de escopia tienen unas válvulas («ventilation cap», «compensation cap», «tapones de estanqueidad», el nombre depende del fabricante) que se ponen cuando se van a esterilizar; independientemente del sistema que se use; y que se ajustan en el test de fugas. Así no estalla con la presión positiva.

Estas válvulas no se deben poner en la fase de lavado, si no que hay unos conectores que se deben poner(las fotos me las pasó una amiga).

Adjunto una serie de Guías:

 

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Cystoscopie (en francés)

Urologues (en francés)

Si siempre pongo algo en francés, es por mi infancia junto al Ródano y el Pont d’Avignon. Con esta entrada sabéis un poco más sobre mi.

Los endoscopios se limpian, desinfectan y esterilizan ¡y se controla el resultado final!

Esta vez vamos a hablar de unos aparatos, que dependiendo del hospital, acaban o no en la central de esterilización. Pero en cualquier caso, cualquier médic@ y enfermer@ preventivista debe conocer, especialmente lo que es su cuidado, limpieza, desinfección y esterilización.

La cosa viene a raíz (Revisión Sistemática) de un artículo publicado en el AJIC (2018) titulado «A systematic review of adenosine triphosphate as a surrogate for bacterial contamination of duodenoscopes used for endoscopic retrograde cholangiopancreatography»; donde lo que se pretende ver, es si los sistemas de bioluminiscencia basados en la ATP pueden sustituir o no a los cultivos microbiológicos.

La conclusión es clara: No se puede sustituir el cultivo microbiológico con los métodos de bioluminiscencia.

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¡El algodón no engaña!

Dejan la puerta abierta, a que estos sistemas son últiles como métodos para la idoneidad de la limpieza, y hacer seguimientos.

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Otros artículos vienen a decir lo mismo:

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Día 8 de marzo de 2018, Día Internacional de la Mujer ¡grande Forges!

Añado estos artículos de la Dra. Michele Alfa, a la que tuve la suerte de conocer en el congreso del CEDEST de Toledo en 1998:

Alfa – ATP as audit tool for manual cleaning of flexible endoscope channels (1)

Alfa – validation of ATP to audit manual cleaning of flexible endoscope channels

Fushimi MT et al_Assessing Cleanliness of Endoscopes_AJIC_2012 (1)

II Curso sobre Asepsia y Esterilización en Oftalmología

El próximo 10 de marzo se celebrará en Barcelona un curso sobre higiene en Oftalmología. Participan como docentes excelentes profesionales del sector, además de ser buenas amigas como:

  • Inmaculada Muro Ceballos de SRCL Consenur (antes SERMED, SA), Enfermera, Supervisora de Esterilización, Directora Técnica, ha ocupado varios cargos en el CEDEST y es una ponente habitual en estos temas.
  • Elena Lorenzo Marfil de Matachana SA, Bióloga experta en los temas de higiene, gran comunicadora y docente, que suele traer las últimas novedades a los cursos, y en este caso hablará del TASS.
  • José Luis Camón de Product Manager de AMCOR Pergut SL, que siempre hace unas presentaciones y exposiciones detalladas, con las últimas normas vigentes sobre envasado y empaquetado.
  • Catina Vandrell de Trazins SL, una empresa dedicada a la gestión de la trazabilidad, auditorías de instrumental.
  • Y Enrique Cosme, un habitual de la Esterilización en Oftalmología. Es un enfermero especialista en Oftalmología, miembro de la SEEOF y autor del Tratado de esta especialidad.

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Os dejo con un tema musical que la mayoría no conocerá, pero que en un determinado pueblo de la provincia de Toledo es todo un «hit parade» (hablando de ojos, en este caso negros). En breve colgaré mi versión a la trompeta:

¿Y con qué desinfectar?

Esta entrada va a ser muy breve.

Respuesta fácil, la que disponga la Comisión de de tu hospital o Gerencia de turno. Y si no tienes, por que eres privado o independentista, puedes consultar las Guías que ofrecen las sociedades científicas.

Por mi parte, recomiendo la Guía de la SEMPSPH (revista-sempsph-2015-XXI)

Y la muy interesante de la Société Française d’Higiène (SF2H), que es fácil de leer (SF2H_guide-pour-le-choix-des-desinfectants-2015).

Otro día, analizaremos los productos…..

 

 

¡Y también desinfectamos!

Es cierto que en las anteriores entradas me he dedicado a la esterilización, pero también desinfectamos. Hay que recordar los criterios de Spaulding para ver que hay elementos a los que les basta una limpieza, otros requieren una desinfección y por último una esterilización.

No hay que esterilizarlo todo, puede valer una termodesinfección, como es el caso de los biberones (aunque desde neonatos y su UCI nos insistan que los quieren esterilizados), o los actuales «pulpitos solidarios» que se están introduciendo en las incubadoras de neonatos.

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Por tanto no viene mal recordar conceptos básicos, que hay veces que se nos olvidan y que recupero de la Nota de la AEMPS de 2011 (NI_01-2011_prod-Desinfectantes):

  • BIOCIDAS: Tienen esta consideración los ANTISÉPTICOS PARA PIEL SANA, incluidos los destinados al campo quirúrgico preoperatorio y los destinados a la desinfección del punto de inyección, así como los DESINFECTANTES DE AMBIENTES Y SUPERFICIES UTILIZADOS EN LOS ÁMBITOS CLÍNICOS O QUIRÚRGICOS que no entran en contacto con el paciente directamente, tales como los destinados a pasillos, zonas de hospitalización, zonas de atención y tratamiento, mobiliario, etc.
  • PRODUCTOS SANITARIOS: Tienen esta consideración los PRODUCTOS QUE SE DESTINAN ESPECÍFICAMENTE A LA DESINFECCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS, clasificados como:
    – Grupo IIa: Desinfectantes para instrumentos no invasivos (incubadoras, camillas,…).
    -Grupo IIb: Desinfectantes para instrumentos invasivos. Será los que usemos en las altas desinfecciones.

Deben exhibir el marcado CE en su etiquetado, acompañado del número de identificación del Organismo notificado que ha intervenido en su evaluación. El fabricante debe haber efectuado una Declaración CE de Conformidad con los requisitos de la regulación de productos sanitarios, y debe poseer los certificados CE correspondientes emitidos por un Organismo notificado.

¿Qué antiséptico y desinfectante utilizar? Pues nos tenemos que atener a las normas de nuestro centro (Guia_Antisepticos_desinfectantes) o los de la Sociedad de Medicina Preventiva y SP (SEMPSPH GUIA DE USO DE DESINFECTANTES EN EL AMBITO SANITARIO 2014), que creo que se actualizará este año 2018.

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Evidentemente, nos vemos sometidos a una feroz presión comercial, donde cada uno es mejor que el otro, el vecino o el de más allá. Nuestra elección será siempre bajo criterios de evidencia científica, y como no de coste.

Ya habrá tiempo de ir analizándolos, pero lo primero es tener claro la clasificación y dejarse de rumores.

Un burdo rumor (Javier Krahe)

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