El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Se ha aplazado el Congreso al 19 y 20 de noviembre de 2020
Seguiremos informando de las novedades
Ya tenemos un primer avance del VI Congreso de la Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pública, será los próximos 23 y 24 de abril de 2020 en Córdoba.
Habrá una mesa dedicada a la endoscopia y su esterilización donde participaré.
Según vaya teniendo información, os iré informando. De momento, ésta es la web:
Igual que os adelantaré cosillas, os adelanto la música.
Nota Informativa (16/10/2020): He tenido que modificar la entrada y su título nada más publicar la entrada, por que me han dicho que el equipo de peróxido de hidrógeno con ozono lo distribuye en la actualidad Stryker® y no Getinge®.
Tras las entradas sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), tocaba hablar sobre el peróxido. El peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson), el VPro® de Steris y el 150HPO® de Matachana®.
Con la entrada de hoy, damos por finalizada, de momento, las entradas sobre esterilización en frío.
La empresa Getinge tiene dos líneas de trabajo en frío, la Stericool® con un peróxido de hidrógeno al 59% en forma de plasma y el Sterizone® (ahora Stryker®) con un vapor de ozono. Sigo sin tener conflictos de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras.
La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
El Stericool® es el sistema que utiliza peróxido de hidrógeno en forma de plasma. tiene dos modelos con cámaras de 110 y 160 litros. Se utilizan cartuchos de peróxido al 59% que se tiene una vida media de 24 ciclos para 110 litros, y de 20 ciclos para 160 litros (el número total de ciclos por cartucho variará con la selección de programas). Dispone de tres tipos de ciclo:
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC.
Sus residuos son atóxicos y no requiere de aireación del material. Al ser un equipo con peróxido en forma de plasma, se puede decir que es similar al la línea Sterrad®.
No hay evidencia científica que sugiera que es carcinógeno, mutágeno o teratógeno. Se ha fijado un VLA-ED de 1ppm / 1’4mg / m3. La solución concentrada de peróxido se encuentra en el interior de un cartucho protegido, por lo que, salvo rotura accidental de este, no supone riesgo químico para los trabajadores. El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos, textil y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…). Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos. El material para envoltorio debe estar exento de celulosa, por lo que el adecuado es el material sin tejer sintético sólo o mixto con polipropileno (tipo Tyvek® que es bastante caro).
La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
El peróxido de hidrógeno es un sistema útil y efectivo en la eliminación de priones, pero las pruebas se han realizado con el sistema Sterrad® (Zentral, Infection control and hospital epidemiology), pero no con el sistema en Stericool® (no he encontrado bibliografía al respecto).
El Sterizone® (ahora Stryker®) es un sistema de esterilización en frío que utiliza el peróxido de hidrógeno vaporizado (H2O2) y ozono (O3) a baja temperatura (41 °C), con un cámara de 125 litros. Tiene una eficacia dual (peróxido+ozono), ya que una vez se ha alcanzado la presión dentro de la cámara, se inyecta una pequeña dosis de ozono (O3) para eliminar los restos de peróxido de hidrógeno del contenido de la carga. Adicionalmente, una reacción química forma radicales hidroxilo, lo cual contribuye a la letalidad del proceso de esterilización.
Tiene unos ciclos de 46-60 minutos, dependiendo de la carga y su peso, por eso es un tiempo variable.
El equipo ajusta la cantidad de esterilizante utilizado automáticamente de acuerdo con la composición de carga, el peso y la temperatura; hasta los 34 kg de carga. El sistema utiliza una botella de 280 ml diseñada especialmente que contiene un 50 % en peso de solución de H2O2. El equipo lee el código de barras antes de iniciar el ciclo y no funcionará si la fecha indicada en la botella excede la vida útil de 24 meses o han pasado más de 30 días desde la perforación de la botella, lo que evita un uso accidental de un esterilizante caducado.
Permite la esterilización de duodenoscopios y endoscopios flexibles de multicanal de hasta cuatro canales y 3,5 m de longitud. El endoscopio multicanal debe ser apto para esterilización sin carga adicional.
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC.
Sus residuos son atóxicos y no requiere de aireación del material. No hay evidencia científica que sugiera que es carcinógeno, mutágeno o teratógeno. Se ha fijado un VLA-ED de 1ppm / 1’4mg / m3. La solución concentrada de peróxido se encuentra en el interior de un cartucho protegido, por lo que, salvo rotura accidental de este, no supone riesgo químico para los trabajadores. El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
No he encontrado bibliografía sobre su eficacia sobre priones.
La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
No tengo conflicto de intereses con la empresa Getinge® ni Stryker®
En el año 2018 la empresa Getinge® me invito a asistir a un Foro internacional sobre reprocesado y control de endoscopios flexibles. La reunión fue financiada y patrocinada por la empresa Getinge en sus instalaciones de Rastatt (cerca de Frankfurt, Alemania). Ya hice una entrada sobre dicha jornada en el Blog.
Normas aplicables:
Yo he hecho un repaso a la esterilización en frío, como en su día lo hizo Patxinguer-Z con un repaso de lo que es España.
Soy un viejoven, así que la música siempre lo será.
Ya tenemos un primer avance del VI Congreso de la Sociedad Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pública, será los próximos 23 y 24 de abril de 2020 en Córdoba.
Habrá una mesa dedicada a la endoscopia y su esterilización donde participaré.
Según vaya teniendo información, os iré informando. De momento, ésta es la web:
Y ya somos 993 en el Blog ¡Vamos a por los 1000!
Igual que os adelantaré cosillas, os adelanto la música.
Estamos en otoño, pero ha llegado el frío sin avisar, como los temas de siempre de esterilización que son los sistemas de esterilización en frío. Lo he dicho infinidad de veces ¿Porqué seguir hablando de esterilización en frío?
Empecé a escribir en diciembre de 2017 (ya ha pasado 2 años y lo que me queda) sobre la esterilización en frío tras participar en una mesa redonda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Después de escribir sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), toca hablar sobre el peróxido. El peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson) y el VPro® de Steris. Tras la entrada de hoy sobre el HPO® de Matachana, tan solo me quedarán los equipos de Getinge (Stericool® y Sterizone®).
Sigo sin tener conflictos de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras por lo que lo único que me une a ellas es una buena amistad. La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
El modelo 130HPO® con su cámara de 148 litros posee tres ciclos de trabajo en su menú principal:
Luego tenemos el modelo 50HPO® con 52 litros de cámara total, puede ser una buena alternativa para centros pequeños.
A los tiempos indicados, debemos sumarle los 6-8 minutos de la fase preparación. Os dejo una tabla resumen.
| Programa | Tiempo
Excluida Preparación (6’-8’) |
Peso máximo | ||
| RAPID | Instrumentos no canulados con y sin articulación | 27’ | 150 HPO
9,5 kg |
Endoscopia flexible
Cámaras Óptica rígida Óptica da Vinci® Cable de luz |
| 50 HPO
6 kg |
||||
| ADVANCED | Instrumentos no canulados con y sin articulación | 38’ | 150 HPO
10,5 kg |
Ureteroscopios
Cistoscopios Broncoscopios Enteroscopios |
| 50 HPO
2,5 kg |
||||
| STANDARD | Hasta 20 endoscopios rígidos canulados e Instrumentos no canulados | 52’ | 150 HPO
9,5 kg |
Laringoscopios
Trocar Endoscopia rígida Taladros |
Todos los instrumentos indicados en el programa Rapid también son aptos para los programas Advanced y Standard, a excepción de las ópticas da Vinci®. Las ópticas da Vinci® sólo son compatibles con el ciclo RAPID.
El HPO® utiliza cartuchos con una concentración (ver ficha) del 59 % en el interior de la cámara con una temperatura de 55ºC, y no se transforma en plasma, directamente es vapor, quedando al final sólo agua y oxígeno. El cartucho tiene una caducidad de 18 meses, pero cuando se utiliza en el equipo tiene una vida útil y con todas su propiedades de 30 días. En el modelo 130HPO® tiene una duración para 18 ciclos, mientras que para el modelo 50HPO® es de 30 ciclos. El envase trae un código por radiofrecuencias RFID con información del lote. El código es leído por el equipo para evitar errores.
Sus residuos son atóxicos y no requiere de aireación del material. Las dos principales características que marcan el perfil diferenciador de esta tecnología (al igual que la línea VPro®) con otros procedimientos que utilizan también el peróxido de hidrógeno son, por un lado, su característica como proceso con vapor realmente seco y, por otro, la no necesidad de una fuente de radiofrecuencia; que le confieren, por un lado, una elevada fiabilidad y, por otro, la posibilidad de ser utilizada tanto en aplicaciones a presión atmosférica como en aplicaciones con vacío.
No hay evidencia científica que sugiera que es carcinógeno, mutágeno o teratógeno. Se ha fijado un VLA-ED de 1ppm / 1’4mg / m3. La solución concentrada de peróxido se encuentra en el interior de un cartucho protegido, por lo que, salvo rotura accidental de este, no supone riesgo químico para los trabajadores (Ficha). El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos, textil y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…) porque estos materiales tienen una gran capacidad de absorción, ni tampoco polvos o materiales que contengan cobre por problemas de catálisis. Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos porque se inactiva la eficacia de la esterilización, y no se deben introducir envases o ampollas cerradas con líquidos, porque estos podrían estallar.
El material para envoltorio debe estar exento de celulosa, por lo que el adecuado es el material sin tejer sintético sólo o mixto con polipropileno (tipo Tyvek® que es bastante caro).
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC (estoy preparando una nueva entrada sobre Indicadores biológicos para el control de la esterilización).
La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
El peróxido de hidrógeno es un sistema útil y efectivo en la eliminación de priones, pero las pruebas se han realizado con el sistema Sterrad® (Zentral, Infection control and hospital epidemiology), y no con el sistema en vapor (no he encontrado bibliografía al respecto).
Aunque ya he escrito sobre el formaldehído, se ha presentado el equipo de VBTF de alta velocidad (ciclo de 60ºC de 1 h 50 min, ciclo de 78ºC, de 60-70 min) de Matachana en el congreso WFHSS. Que es «fastinating».
No tengo conflicto de intereses con la empresa Matachana.
Normas aplicables:
Hoy voy a recordar a un olvidado en España como es Luis Mariano, que sin embargo es muy seguido en Francia. Con esa mezcla de acentos, que le hacen tan peculiar. A mi siempre me recuerda a Rafael Conde «El Titi».
Y si alguien lo quiere en francés tipo karaoke, aquí lo tiene:
Este Blog entra en la categoría de divulgación científica. Ya salgo en la Tele Diocesana:
Quizás ha llegado el momento de poner guardias de seguridad para endoscopios. ¿Ésto se considera seguridad del paciente?
Tras la ola de robos de endoscopios que se está produciendo en toda España,(Burgos, Palencia, Valladolid, Salamanca, Albacete, Tarragona, Sagunto y Vinarós) entre otros, quizás debamos plantearnos medidas de seguridad suplementarias, además de limpiarlos y esterilizarlos. Además de tenerlos en armarios de almacenamiento.
Deben ser 100 mil ladrones, como los de Peret.
Una nota de humor, aunque el problema es bastante grave
Ha terminado el verano, estamos a las puertas de un congreso de Medicina Preventiva, y toca tratar temas de los de siempre, como son los sistemas de esterilización en frío. ¿Porqué seguir hablando de esterilización en frío?
Empecé a escribir en diciembre de 2017 sobre la esterilización en frío tras participar en una mesa redonda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Después de escribir sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), toca hablar sobre esta tecnología.
El peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson) del que ya he escrito algo. Y ahora le toca el turno del VPro® de Steris. Dentro de otras tantas entradas en el Blog escribiré sobre el 130HPO® (Matachana) y los equipos de Getinge (Stericool® y Sterizone®).
Sigo sin tener conflictos de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras por lo que lo único que me une a ellas es una buena amistad.
La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
Aquí está lo último publicado por Mcevoy en 2019, lo firma una persona de Steris, por lo que supongo que habrá conflicto de intereses, aunque en el «paper» declaran no tenerlos.
El VPro® utiliza cartuchos con una concentración del 59 % en el interior de la cámara con una temperatura de 55ºC, y no se transforma en plasma, directamente es vapor, quedando al final sólo agua y oxígeno, que tiene una vida media de 15 ciclos en el VPRO. Duración del ciclo 55 minutos para aquellos ciclos que tienen material con lumen, que se reduce a 28 minutos si no lo tienen, o a 35 en el caso de material flexible. En el artículo de Schneider del 2013 en el AJIC.
Sus residuos son atóxicos y no requiere de aireación del material. Las dos principales características que marcan el perfil diferenciador de esta tecnología con otros procedimientos que utilizan también el peróxido de hidrógeno son, por un lado, su característica como proceso con vapor realmente seco y, por otro, la no necesidad de una fuente de radiofrecuencia; que le confieren, por un lado, una elevada fiabilidad y, por otro, la posibilidad de ser utilizada tanto en aplicaciones a presión atmosférica como en aplicaciones con vacío.
En estos artículos de Gerry McDonell tenéis toda la explicación de sus características y tipo de ciclo, y cómo fue su presentación.
El agente esterilizante viene en vasos para 15 a 20 ciclos de esterilización, dependiendo de si es para la cámara de 136 litros o la de 60 litros, respectivamente. El envase trae un código QR con información del lote. El código es leído por el equipo para evitar errores.
No hay evidencia científica que sugiera que es carcinógeno, mutágeno o teratógeno. Se ha fijado un VLA-ED de 1ppm / 1’4mg / m3. La solución concentrada de peróxido se encuentra en el interior de un cartucho protegido, por lo que, salvo rotura accidental de este, no supone riesgo químico para los trabajadores (Ficha). El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos, textil y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…) porque estos materiales tienen una gran capacidad de absorción, ni tampoco polvos o materiales que contengan cobre por problemas de catálisis. Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos porque se inactiva la eficacia de la esterilización, y no se deben introducir envases o ampollas cerradas con líquidos, porque estos podrían estallar.
El material para envoltorio debe estar exento de celulosa, por lo que el adecuado es el material sin tejer sintético sólo o mixto con polipropileno (tipo Tyvek® que es bastante caro).
Ya hay diversidad de equipos para que el usuario final pueda elegir entre el VPROMax 1 (cámara de 136 litros) y el VPROMax 2, VPRO-60 y el VPRO-1 (cámara de 136 litros).
Los equipos más antiguos tenían limitaciones para los endoscopios, pero lo más modernos han ido solventando los problemas con los lúmenes largos y estrechos (sobre todo los de menos de 1 mm de diámetro y mas de 125 cm de longitud). En el caso de este equipo caben 2 endoscopios flexibles. En cualquier caso, lo que debemos hacer es comprobar que nuestras ópticas (Pentax, Storz, Olympus…) son compatibles con este equipo. No suele deja residuos en los equipos según la UNE-EN ISO 10933-7. La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
El peróxido de hidrógeno es un sistema útil y efectivo en la eliminación de priones, pero las pruebas se han realizado con el sistema Sterrad® (Zentral, Infection control and hospital epidemiology), y no con el sistema en vapor (no he encontrado bibliografía al respecto).
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC.
No tengo conflicto de intereses con la empresa Steris Amsco.
Y aquí un poco de música de «Miss Caffeina» indie-pop-rock de origen madrileño y algo de Talavera de la «Reina» (atentos a la letra):
Normas aplicables:
Nos vemos en el Congreso de Preventiva
En una pregunta a la Prevenlista (Guía SMMP)se consultaba sobre una serie de recomendaciones que debíamos tener a la hora de comprar una lavadora para endoscopios, sin olvidar los modelos de lavadoras esterilizadoras, de los que ya hemos hablado.
Con la ayuda de mi amigo el Dr. Vicente Zanón, que participó en la respuesta se concluyó lo siguiente:
……Y añadir cámaras de almacenamiento de endoscopios.
Evidentemente no es una lista exhaustiva ni pretende ser un listado obligatorio, al menos se pretende orientar a futuros compradores.
Pero me surge un interrogante ¿cuántas veces han consultado a medicina preventiva para la compra de uno de estos equipos? ¿O lo sigue decidiendo el jefe de mantenimiento, el director médico o un señor que pasaba por allí? El papel de Medicina Preventiva es fundamental en estos casos.
Por cierto, la mala calidad del agua te puede estropear la lavadora, con un mayor número de cancelaciones de ciclo, obstrucciones y reparaciones de la misma, por no decir de detergentes. Si éste es tu caso, quizás te interese instalar un equipo de ósmosis de agua. Su mantenimiento es mínimo, el coste de la sal es pequeño y te aseguras de lo que entra en la lavadora es agua de cierta calidad.
Y después habrá que plantearse un sistema de esterilización para endoscopios (pero eso lo dejo para otro día, o quizás no me meta en ese lío comercial).
Os sigo recordando nuestro curso de Esterilización.
El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).
La «dolce vita» de algunos
¡Por fin! Sí. Ya escribo algo sobre un sistema de esterilización en frío. ¿Porqué hablar de esterilización en frío?
Empecé a escribir en diciembre de 2017 sobre la esterilización en frío tras participar en una mesa redonda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Después de escribir sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), toca hablar sobre esta tecnología. Pero el peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson), VPro® (Steris), 130HPO® (Matachana) y los equipos de Getinge (Stericool® y Sterizone® que es una mezcla con ozono). Y es que la industría ha apostado por esta tecnología. Tan sólo me quedaría hablar del ozono.
Al no existir conflicto de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras, empezaré a escribir por el orden indicado ¿Y por qué ese orden? Pues por que es el orden en que empecé a conocerlas (y por que soy el que lo escribe). Además utilizaré el nombre comercial para ser más claro. La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
Empiezo con el Sterrad® que empezó a comercializarse en España en 1993, aunque el uso del peróxido como desinfectante data de primeros del siglo XX, y no digamos el agua oxigenada como desinfectante (H2O2). Es un agente bactericida, virucida, esporicida y fungicida, incluso en concentraciones bajas y a temperatura baja. El Sterrad® usa una concentración del 59% dentro del cassette (ciclos DUO y Express), que llega al 85-95% en el condensador en los ciclos Flex y Standard (la duración media de un cassette es de 5 ciclos, con unas temperaturas dentro de cámara de 50,8 a 51,3ºC.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…) porque estos materiales tienen una gran capacidad de absorción, ni tampoco polvos o materiales que contengan cobre por problemas de catálisis. Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos porque se inactiva la eficacia de la esterilización, y no se deben introducir envases o ampollas cerradas con líquidos, porque estos podrían estallar.
Uno de sus problemas son las inactivaciones o cancelaciones de los ciclos, y es que el sistema se inactiva en presencia de agua y es totalmente ineficaz cuando en el interior de un lumen estrecho hay presencia de proteínas y sal. Por tanto, debemos extremar la limpieza y desinfección de los dispositivos y un cuidar el secado, para que no se pare el ciclo.
Es un equipo con diversidad de ciclos, lo que lo hace muy atractivo para centros con una gran rotación de instrumental que no puede esterilización mediante vapor. Hay diversidad de modelos (desde 40 a 100 litros de cámara), cada uno con sus características, y deberemos elegir aquel que se ajuste a nuestras necesidades. Aquí un ejemplo del 100NX con sus cuatro ciclos, vemos que los tiempos van de los 24 minutos del Express a los 60 del DUO.
Pese a requerir un envasado en Tyvek® (que es más caro que otros envases) y contenedores especialmente diseñados, tiene una alta penetración. Los equipos más antiguos tenían limitaciones para los endoscopios, pero lo más modernos han ido solventando los problemas con los lúmenes largos y estrechos (sobre todo los de menos de 1 mm de diámetro y mas de 125 cm de longitud). En el caso de este equipo caben 2 endoscopios flexibles. En cualquier caso, lo que debemos hacer es comprobar que nuestras ópticas (Pentax, Storz, Olympus…) son compatibles con este equipo. No suele deja residuos en los equipos según la UNE-EN ISO 10933-7. La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
Es un sistema útil y efectivo en la eliminación de priones (Zentral, Infection control and hospital epidemiology).
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC. Hay viales que se incuban en tan solo 24 minutos (Attest).
Los trabajadores no deben temer usar este equipo, ya que es seguro, y sus efectos son leves como irritación de las vías respiratorias, piel, mucosas y ojos (es tóxico a partir de 1 ppm TWA). El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
Algo de música francesa «Je veux» (Qu’est-ce que tu veux? je me dis)
No tengo conflicto de intereses con la empresa ASP Johnson and Johnson.
Normas aplicables:
Mi próxima entrada sobre esta tecnología será el VPro de Steris.
El mercado del reprocesamiento de endoscopios está en avance con nuevas tecnologías. Hace un tiempo, en una entrada sobre la Guía de la SMMP introduje la posibilidad de desinfectar y esterilizar con el mismo equipo, a raíz de un comentario que aparecía en la misma Guía.
Conocía la existencia, pero no tenía la información necesaria para divulgar el EW1 de Steelco que hace las dos cosas. Ahora conozco otro equipo similar, así que también lo voy a exponer al no tener conflicto de intereses con ninguna casa de equipamiento. En primer lugar, repetiré lo ya escrito del EW1 de Steelco y posteriormente describiré el CANTEL ISA de Medivators ISA que distribuye Matachana en exclusiva en España; para que cada cual compare y conozca las diferentes posibilidades del mercado.
No hablé de él (EW1 de Steelco) en mi entrada de la “Esterilización por inmersión” (aunque este sistema no lo es realmente), cuando escribí sobre el ácido peracético (System-1 de Steris) por que no conocía el equipo (aquí os dejo el «Brochure» DC-PD-01-EW 1 ES Rev.09). Está diseñado como equipo para «punto de uso» y tiene un marcado CE 0051.
Está validado según la UNE-EN ISO 15883-4 (tiene 2 ciclos de desinfección de alto nivel con una mezcla recomendada de Neodisher SC para lavado y Neodisher Septo-PAC para la alta desinfección, no es una termodesinfección) y la UNE-EN ISO 14937 (se presenta como esterilizador líquido de peróxido de hidrógeno con una concentración al 1% a 35ºC en un sistema de lavado dinámico, mediante irrigación en los canales). En el caso de ciclo de esterilización se recomienda una mezcla de un detergente (Steelco DT) y el agente esterilizante (Steelco A+B).
Como la mayoría de equipos tiene sistemas de una y doble puerta, permite la trazabilidad de los endoscopios (flexibles o rígidos), es compatible con la mayoría de fabricantes (Olympus, Pentax, Storz, Wolf…), test de fugas, carga y descarga ergonómica, seguridad personal y ambiental, carros o racks adaptados a nuestras diferentes necesidades, además de diversos programas de lavado y ciclos de autodesinfección (química a 55ºC y térmica a 80ºC). El ciclo de autodesinfección a 80ºC es incompatible con la presencia de un endoscopio en la cámara, por lo que no hay riesgo de daño o catástrofe. Respecto a la capacidad permite reprocesar 1 endoscopio flexible, 2 videobroncoscopios, 3/4 fibrobroncoscopios y hasta 11 endoscopios rígidos.
Para mi lo novedoso, es que es el cliente quien decide qué quiere comprar, alta desinfección con un ciclo de 17 minutos; o decidirse por la esterilización (SteelcoXide-A+SteelcoXide-B, y que se dosifican conjuntamente en la fase de esterilización) con lo que el ciclo llega a los 29 minutos. En la fábrica te programan el equipo según la decisión de compra del cliente. Si nuestros protocolos de trabajo cambian y decidimos la esterilización en lugar de la alta desinfección, parece ser que se puede reprogramar «in situ», y que no debemos comprar otro equipo; siempre y cuando la instalación lo permita. Permite decidir en todo momento al usuario, qué quiere hacer, sólo alta desinfección o elegir la esterilización, pero tenemos que reconfigurar parámetros y cambiar los detergentes (previa purga de conductos).
En estos momentos tiene controles químicos de proceso de peracético y peróxido de hidrógeno, así como indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno de tipo rápido y de 24 horas (que se están validando). Además de los indicadores físicos de tiempo, temperatura y concentraciones.
El CANTEL ISA se distribuye en exclusiva en España por Matachana. Es un equipamiento que está certificado bajo la UNE-EN ISO 15883-4 y bajo la UNE-EN ISO 14937:2009. Tiene su correspondiente y obligatorio marcado CE 0051.
El agente químico utilizado tanto en la limpieza con alta desinfección (20 minutos), como la limpieza con esterilización (25 minutos) es nuestro conocido ácido peracético; tan sólo debemos elegir el ciclo. los detergentes que recomiendan es el ISA_Clean y el peracético viene en el ISASPOR. Si optamos por la esterilización, se realizan los tests necesarios en endoscopios con el test de fugas, enjuagues intermedios…). Es nuestro conocido desinfectante y esterilizante y tiene sus correspondientes indicadores físicos (tiempo, temperatura, concentración), químicos y biológicos de 24 horas que se están validando.
En este equipo, es el contacto con el ácido peracético de las superficies internas y externas del endoscopio, lo que le da su potencial uso en unidades de endoscopia, además de usarse para fibroscopios de anestesia, cistoscopios, broncoscopios… Quizás debamos ir en un futuro a un modelo integrado de RUMED y endoscopia. Los duodenoscopios del mercado son compatibles con el equipo, por lo que los «5 minutos extras» que dura la esterilización frente a la alta desinfección, haga convencer a los usuarios finales.
La tecnología permite la trazabilidad de los endoscopios mediante RFID, sistemas “touch less” (sin manos) para apertura y cierre de puertas, arranque automático con el RFID del usuario o con el pedal neumático de la parte inferior del equipo, tiene ruedas lo que permite su desplazamiento y ergonómico.
No quisiera terminar esta entrada sin recordar que SIN UNA LIMPIEZA PREVIA DE ARRASTRE, el precleaning que comentábamos en la entrada, no conseguimos nada; de ahí la importancia de la formación del personal de estas unidades.
La Guía ESGENA 2018 lo dice bien claro «Cleaning is the most important step in reprocessing. It is impossible to effectively disinfect or even sterilize an inadequately cleaned instrument» (página 9)
«Because of their material and design restrictions, most flexible endoscopes are not temperature-resistant. Therefore, steam sterilization processes at elevated temperatures cannot be applied for sterilization of flexible endoscopes. The following alternative low temperature processes are available:
▪ Ethylene oxide gas sterilization;
▪ Hydrogen peroxide gas sterilization with and without plasma;
▪ Low temperature steam and formaldehyde sterilization.
It must be recognized that low temperature sterilization processes are only effective if thorough cleaning has already been done»
«Most European countries do not accept immersion of endoscopes into liquid chemical sterilants, because the devices are not wrapped in sterile packages until the next use. A critical point is also the quality of the final rinse water which might impair the sterilization effect» (No es el caso de España)
«At present the hydrogen peroxide gas sterilization used on some GI endoscopes has technical limitations. Gastroscopes, colonoscopies, and duodenoscopes have from three to seven long separate channels and therefore exceed the lumen capacity of existing sterilizers» (página 17, apartado 6.10)
La entrada sobre el hielo estéril, incluía una reseña (algo escatológica, pero real), que ha causado cierto revuelo «gaseoso», ya que mencionaba una publicación del BMJ. Bueno pues tenemos remedios para evitarlo, y son inventos que han merecido un Premio Nobel de Medicina en 1991, bueno en realidad el Ig Nobel, como el producto Beano® de Alan Kligerman que es un producto antigas y que evita el meteorismo, las flatulencias y el malestar.
Y si ya no hay más remedio, y esa válvula maravillosa que es el ano no ha cumplido con su función, pues tenemos el Under-Ease® de Buck Weimer, una prenda interior (braga o calzoncillo) con un filtro de carbón recambiable, que elimina los malos olores producto de las flatulencias, antes de que escapen (los olores, no las flatulencias). Este invento se llevo el Ig Nobel de Biología de 2001.
Después de tanto ruido corporal ¡Disfrutad de Arcade Fire! (poned el altavoz fuerte)
El correcto tratamiento de los endoscopios vuelve a aparecer en el listado de riesgos para el 2019.
Aquí tenéis el listado de 2019. Hace especial énfasis en el transporte y almacenamiento.
Esta entrada es más cortita que otras veces 🙂
El autoclave 
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