El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Es un orgullo y satisfacción poder decir que ya tenemos disponible la «Guía de reprocesado de dispositivos médicos y quirúrgicos» de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE), y patrocinada por Matachana (diseño y maquetación).
Han participado miembros de SEDE bajo la coordinación del Dr. Vicente Zanón, y la revisión de Raquel Valle Morales, además del propio Dr. Zanón, que es el principal impulsor de esta guía de referencia.
Como se dice en el prólogo «El principal objetivo de esta nueva Guía continúa siendo ofrecer al profesional los criterios para la organización y la gestión de la Central de Reprocesado, contribuyendo a la mejora de sus condiciones de seguridad y de la calidad de su práctica, incluyendo la eficiencia, diseño y equipamiento, así como el control de la esterilidad y el de la calidad».
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) va a organizar una jornada de presentación del RD 192/2023 para el próximo 23 de mayo, en formato presencial y online.
10:00-10:15 Bienvenida. María Jesús Lamas. Directora de la AEMPS
10:15-10:30 Ámbito y líneas generales del Real Decreto. Carmen Ruiz-Villar. Jefa del Departamento de Productos Sanitarios AEMPS
10:30-11:30 Presentaciones
1. Instalaciones. Coral Martín. Jefa de servicio del Área de Instalaciones de Productos Sanitarios (AEMPS) 2. Reprocesamiento. Juan Francisco Márquez. Jefe de servicio del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios (AEMPS) 3. Registro, distribución y venta. Margarita Martín. Jefa de área de Control de Mercado (AEMPS) 4. Investigaciones clínicas. Concepción Rodríguez. Jefa de área de Investigaciones Clínicas (AEMPS)
11:30-12:30 Turno de preguntas y resolución de dudas
16:30 a 17:15 ¿Cómo almacenar el material estéril? Ana Arbona Rovira. H Fundación IVO. Valencia.
Moderador: Daniel Troncoso.
17:15 a 18:00 Nuevos desafíos en el reprocesamiento de dispositivos médicos. Elena Lorenzo Marfil. Gerente de control de infecciones en el Grupo Matachana. Barcelona.
Moderador: Daniel Troncoso
18:00 a 18:30: Descanso y Café (y saludar a los colegas)
18:30 a 19:15: Trazabilidad: tipos según contenedor y DM. Datamatrix, RFID, Códigos de barras, Códigos QR. Catalina Vandrell Bordoy. Directora Técnica Trazins. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
19:15 a 20:00 Futuro de la formación en la CE. Mª Milagros Calvo López. HU Santa Creu y Sant Pau. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
Día 25 de mayo de 2023. Jueves
10.00 a 10:45 ¿Dónde poner el límite entre DM crítico y semicrítico? ¿Es lo mismo decir crítico que invasivo? Daniel Troncoso Viejo. HU Príncipe de Asturias Alcalá de Henares.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
10:45 a 11:30 Novedades en indicadores de esterilidad.
Isabel Salvador del Pino. Responsable científico para España y Portugal para Quirófano, Esterilización e Higiene Hospitalaria de MSD. Iberia (3M) Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
11:30 a 12:00 Descanso y Café (y saludar a los colegas que no hemos visto el día anterior).
12:00 a 13:00. Conferencia: ¿Qué supone el nuevo RD de producto sanitario? Xavier Canals Riera Director Tecno-Med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant. Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:00 a 13:45 El transporte de los DM contaminados y el de los esterilizados. Transporte robotizado. Empar Carbonell Franco. HU Arnau de Vilanova Valencia.
Joan Bou Urionabarrenechea. Gerente de Ventas de ScanModul-Belintra.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:45 a 16:00 COMIDA DE TRABAJO
16:00 a 16:45 Nuevo sistema de esterilización UVC. Dr Vicente. Zanón Viguer. Presidente de SEDE Valencia. Moderadora: Raquel valle Morales Moderadora: Raquel Valle Morales
16:45 a 17:30 La limpieza de los DM. ¿Cómo y Dónde? Mercedes García Haro. HU Ramón y Cajal. Madrid.
Moderadora: Raquel Valle Morales
17:30 a 18:00 CLAUSURA. Moderadora: Raquel Valle Morales
18:00 a 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SEDE
INSCRIPCIÓN
La inscripción se hará mediante un correo electrónico a la dirección sede.org.es@gmail.com haciendo constar apellidos y nombre, profesión, centro de trabajo y ciudad. Los no socios deben adjuntar copia de la transferencia de inscripción.
Para todos los socios de SEDE la inscripción será gratuita.
Para los no socios hasta el 30 de abril de 2023 la inscripción será 100€
Para los no socios desde el 1 de mayo de 2023 la inscripción será 150€
La inscripción debe hacerse en nuestra cuenta corriente con el siguiente IBAN: ES81 00492872312716285257 y consignar en el concepto PRIMERAS JORNADAS NACIONALES DE SEDE
INFORMACIÓN ADICIONAL
La inscripción incluye 3 cafés y una comida de trabajo.
Con la documentación se entregará una memoria USB con las presentaciones de las ponencias en formato pdf.
Se entregará un certificado de asistencia a las Jornadas.
Para acabar, uno de mis clásicos «más locas». El Titi que canta a Valencia (no se puede comparar con Francisco en voz ni estética) y Alfredo Rey.
Ojo a las chaquetas con brilli-brilli y las permanentes con más laca que el José Luis Rodríguez «El Puma». Ya se ve que Luis Mariano y Miguel de Molina fueron unos precursores.
Y más petardeo con Alfredo Rey, qué maravilla de peinado (y pobrecita la capa de ozono).
Los Comités Organizador y Científico están trabajando en el desarrollo de un Programa Científico del máximo interés, con el objetivo de actualizar conocimientos, reflexionar e intercambiar experiencias para proporcionar mayor seguridad y eficiencia en los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos sanitarios.
Vuestra participación es de suma importancia, por ello os pedimos que colaboréis presentando trabajos en formato de póster digital, compartiendo así conocimientos y experiencias para el enriquecimiento científico de esta séptima edición de las jornadas.
Por fin podré estar presencialmente en estas Jornadas, ya que las anteriores, ya sea por la pandemia o por otros compromisos, no pude estar. Se hablará entre otras cosas de endoscopios y del nuevo reglamento de productos sanitarios¿Tendremos que elegir endoscopios reutilizables o de un solo uso?
¿Nos puede pasar como a Shakira?
15:00
Entrega de Documentación
15:50
Inauguración Oficial
16:00
Conferencia Inaugural
Dr. Francisco Javier Campayo Rojas
Presidente de SOMPRHAS
Presenta: Emiliana Sabuco Tébar
Presidenta de las Jornadas
16:30
MESA 1: “Reprocesado de dispositivos médicos: un tema de seguridad del paciente”
Moderadora: Dra. Shirley Pérez Romero
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU Reina Sofía. SMS
Secretaria / Tesorera SOMPRHAS
“Endoscopia ¿reprocesado o desechable?
Dr. Juan José Criado Álvarez
Director Gerente Instituto Ciencias de la Salud. Consejería de Sanidad. SESCAM Autor del blog El Autoclave. Profesor Asociado Facultad CC. de la Salud. UCLM
“Motores: un mismo material diferentes necesidades de reprocesado”
Dr. Luis Moreno Oliveras
Supervisor de esterilización-bloque quirúrgico
HGU de la Ribera. Profesor asociado CEU Cardenal Herrera
17:30
Espacio comercial patrocinado 1
17:45
Espacio comercial patrocinado 2
18:00
Pausa café y Visita a la Exposición Comercial
18:30
Espacio comercial patrocinado 3
18:45
MESA 2: “Nuevos retos en el reprocesado de materiales sanitarios”
Moderador: Marta Cañadilla Ferreira
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU de la Vega Lorenzo Guirao Cieza
“Nuevo Reglamento Europeo de reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso”
Milagros Calvo López
Enfermera referente del Servicio de Esterilización
Hospital de la Santa Creu i San Pau
Miembro de grupo de expertos en esterilización del COIB
“Biomodelos y guías quirúrgicas de impresión 3 D”
Elena Lorenzo Marfil
Bióloga. Asesora técnico-científica
19:45
Espacio comercial patrocinado 4
20:00
MESA 3: “Compartiendo proyectos y experiencias”
Moderador: Antonio Salmerón Gracia
Supervisor de esterilización y Recursos Humanos de quirófano
Hospital Universitario Morales Meseguer. SMS
“Reprocesado de materiales sanitarios en atención primaria y unidades hospitalarias: ¿estamos preparados?”
Emiliana Sabuco Tébar
Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. HGU Reina Sofía. SMS
“Nueva central de esterilización con un modelo integral de reprocesado: nuestra experiencia”
Antonia García Hernández
TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer SMS
21:00
Clausura y Entrega de Premios
Dr. Vicente Zanon Viguer
Presidente de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE)
Nos despedimos con música de los 70-80 con esos ritmos pegadizos. Espero que vayáis bailando con el estribillo por vuestros hospitales y centros, y así seguro que todo es más fácil. No hacen falta los cuellos de las camisas ni los pantalones campana. Tampoco el bigote y la melenita con permanente.
Y ayer mismo, se nos informa por parte de la AEMPS que en el día de ayer, 20 de marzo, el Consejo de Ministros aprobó el texto del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios.
Si bien este reglamento, es de aplicación directa en todos los países de la Unión Europea (UE), hay varios aspectos que deja a la regulación de cada Estado miembro. Con esta finalidad se ha elaborado este real decreto, que concreta cuestiones tan relevantes como: • la determinación de la autoridad competente a efectos del Reglamento (UE) 2017/745 y la fijación del régimen lingüístico. • la fabricación de productos para su uso en el propio centro sanitario (comúnmente denominado “in house”). • el reprocesamiento de productos de un solo uso y su utilización. • el registro de comercialización. • la autorización de las investigaciones clínicas. • obligaciones de vigilancia y control del mercado. • los productos sujetos a prescripción.
De momento la nota informativa no hace mención a las Licencias de Funcionamiento para esterilizar productos sanitarios del propio hospital.
El texto, al mismo tiempo, deroga la normativa anterior -es decir, el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre y el Real Decreto 1616/2009, de 26 octubre- con las excepciones recogidas en las disposiciones transitorias y en la disposición derogatoria de la norma.
16:30 a 17:15 ¿Cómo almacenar el material estéril? Ana Arbona Rovira. H Fundación IVO. Valencia.
Moderador: Daniel Troncoso.
17:15 a 18:00 Nuevos desafíos en el reprocesamiento de dispositivos médicos. Elena Lorenzo Marfil. Gerente de control de infecciones en el Grupo Matachana. Barcelona.
Moderador: Daniel Troncoso
18:00 a 18:30: Descanso y Café (y saludar a los colegas)
18:30 a 19:15: Trazabilidad: tipos según contenedor y DM. Datamatrix, RFID, Códigos de barras, Códigos QR. Catalina Vandrell Bordoy. Directora Técnica Trazins. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
19:15 a 20:00 Futuro de la formación en la CE. Mª Milagros Calvo López. HU Santa Creu y Sant Pau. Barcelona.
Moderador: Luis Moreno Olivares
Día 25 de mayo de 2023. Jueves
10.00 a 10:45 ¿Dónde poner el límite entre DM crítico y semicrítico? ¿Es lo mismo decir crítico que invasivo? Daniel Troncoso Viejo. HU Príncipe de Asturias Alcalá de Henares.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
10:45 a 11:30 Novedades en indicadores de esterilidad.
Isabel Salvador del Pino. Responsable científico para España y Portugal para Quirófano, Esterilización e Higiene Hospitalaria de MSD. Iberia (3M) Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
11:30 a 12:00 Descanso y Café (y saludar a los colegas que no hemos visto el día anterior).
12:00 a 13:00. Conferencia: ¿Qué supone el nuevo RD de producto sanitario? Xavier Canals Riera Director Tecno-Med Ingenieros. Vicepresidente SEEIC. Medical Device Consultant. Barcelona.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:00 a 13:45 El transporte de los DM contaminados y el de los esterilizados. Transporte robotizado. Empar Carbonell Franco. HU Arnau de Vilanova Valencia.
Joan Bou Urionabarrenechea. Gerente de Ventas de ScanModul-Belintra.
Moderador: Juan José Criado Álvarez
13:45 a 16:00 COMIDA DE TRABAJO
16:00 a 16:45 Nuevo sistema de esterilización UVC. Dr Vicente. Zanón Viguer. Presidente de SEDE Valencia. Moderadora: Raquel valle Morales Moderadora: Raquel Valle Morales
16:45 a 17:30 La limpieza de los DM. ¿Cómo y Dónde? Mercedes García Haro. HU Ramón y Cajal. Madrid.
Moderadora: Raquel Valle Morales
17:30 a 18:00 CLAUSURA. Moderadora: Raquel Valle Morales
18:00 a 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SEDE
INSCRIPCIÓN
La inscripción se hará mediante un correo electrónico a la dirección sede.org.es@gmail.com haciendo constar apellidos y nombre, profesión, centro de trabajo y ciudad. Los no socios deben adjuntar copia de la transferencia de inscripción.
Para todos los socios de SEDE la inscripción será gratuita.
Para los no socios hasta el 30 de abril de 2023 la inscripción será 100€
Para los no socios desde el 1 de mayo de 2023 la inscripción será 150€
La inscripción debe hacerse en nuestra cuenta corriente con el siguiente IBAN: ES81 00492872312716285257 y consignar en el concepto PRIMERAS JORNADAS NACIONALES DE SEDE
INFORMACIÓN ADICIONAL
La inscripción incluye 3 cafés y una comida de trabajo.
Con la documentación se entregará una memoria USB con las presentaciones de las ponencias en formato pdf.
Se entregará un certificado de asistencia a las Jornadas.
Y una noticia de prensa del último congreso de la WFHSS con Mercedes.
Los Comités Organizador y Científico están trabajando en el desarrollo de un Programa Científico del máximo interés, con el objetivo de actualizar conocimientos, reflexionar e intercambiar experiencias para proporcionar mayor seguridad y eficiencia en los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos sanitarios.
Vuestra participación es de suma importancia, por ello os pedimos que colaboréis presentando trabajos en formato de póster digital, compartiendo así conocimientos y experiencias para el enriquecimiento científico de esta séptima edición de las jornadas.
Por fin podré estar presencialmente en estas Jornadas, ya que las anteriores, ya sea por la pandemia o por otros compromisos, no pude estar. Se hablará entre otras cosas de endoscopios y del nuevo reglamento de productos sanitarios.
15:00
Entrega de Documentación
15:50
Inauguración Oficial
16:00
Conferencia Inaugural
Dr. Francisco Javier Campayo Rojas
Presidente de SOMPRHAS
Presenta: Emiliana Sabuco Tébar
Presidenta de las Jornadas
16:30
MESA 1: “Reprocesado de dispositivos médicos: un tema de seguridad del paciente”
Moderadora: Dra. Shirley Pérez Romero
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU Reina Sofía. SMS
Secretaria / Tesorera SOMPRHAS
“Endoscopia ¿reprocesado o desechable?
Dr. Juan José Criado Álvarez
Director Gerente Instituto Ciencias de la Salud. Consejería de Sanidad. SESCAM Autor del blog El Autoclave. Profesor Asociado Facultad CC. de la Salud. UCLM
“Motores: un mismo material diferentes necesidades de reprocesado”
Dr. Luis Moreno Oliveras
Supervisor de esterilización-bloque quirúrgico
HGU de la Ribera. Profesor asociado CEU Cardenal Herrera
17:30
Espacio comercial patrocinado 1
17:45
Espacio comercial patrocinado 2
18:00
Pausa café y Visita a la Exposición Comercial
18:30
Espacio comercial patrocinado 3
18:45
MESA 2: “Nuevos retos en el reprocesado de materiales sanitarios”
Moderador: Marta Cañadilla Ferreira
Facultativo especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública
HGU de la Vega Lorenzo Guirao Cieza
“Nuevo Reglamento Europeo de reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso”
Milagros Calvo López
Enfermera referente del Servicio de Esterilización
Hospital de la Santa Creu i San Pau
Miembro de grupo de expertos en esterilización del COIB
“Biomodelos y guías quirúrgicas de impresión 3 D”
Elena Lorenzo Marfil
Bióloga. Asesora técnico-científica
19:45
Espacio comercial patrocinado 4
20:00
MESA 3: “Compartiendo proyectos y experiencias”
Moderador: Antonio Salmerón Gracia
Supervisor de esterilización y Recursos Humanos de quirófano
Hospital Universitario Morales Meseguer. SMS
“Reprocesado de materiales sanitarios en atención primaria y unidades hospitalarias: ¿estamos preparados?”
Emiliana Sabuco Tébar
Enfermera. Servicio de Medicina Preventiva. HGU Reina Sofía. SMS
“Nueva central de esterilización con un modelo integral de reprocesado: nuestra experiencia”
Antonia García Hernández
TCAE. Servicio de esterilización. HU Morales Meseguer SMS
21:00
Clausura y Entrega de Premios
Dr. Vicente Zanon Viguer
Presidente de la Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE)
Nos despedimos con música de los 70-80 con esos ritmos pegadizos. Espero que vayáis bailando con el estribillo por vuestros hospitales y centros, y así seguro que todo es más fácil. No hacen falta los cuellos de las camisas ni los pantalones campana. Tampoco el bigote y la melenita con permanente.
Una costumbre de mi padre en verano cuando íbamos al pueblo era llevarme al barbero del pueblo para cortarme el pelo (el chiquitín de la foto soy yo). Nada que ver con los actuales Barber Shop que han puesto tan de moda los hipster.
Allí estaba esperándome Luis con sus «sillones de barbero giratorio» que los hacía dar vueltas y me divertía mucho. Olía a loción de afeitar Floïd (para los mayores) y el Aqua Velva (para los más jóvenes). También me encantaba verle afilar la navaja de afeitar en la badana, ese utensilio de cuero curtido, y luego se lo pasaba por la mano con un típico sonido que rascaba. Me cortaba los pelillos de la nuca y detrás de las orejas, y cuando se animaba te cortaba el pelo a navaja. Ahora, ya no se usan esas hojas de afeitar y todo es de un solo uso. Los barberos han aprendido muy rápido que el material de un solo uso es eso, y no se reesteriliza.
El motivo de esta entrada es la aparición en la prensa de una noticia sobre el incremento de casos de tiña en varones jóvenes, por la moda de rasurarse la nuca (ya no lo hace Luis). Ya comenté en la entrada del Satisfayer femenino el tema del rasurado púbico, pero ese no es el tema de hoy (o si, si se comparten instrumentos).
En un estudio multicéntrico con 107 casos de todo el país revela que la infección se está transmitiendo por la contaminación de las maquinillas empleadas para hacer el rasurado. Esta noticia se basa en una nota de prensa de la Academia Española de Dermatología y Venereología, que se hace eco de un artículo publicado en su revista. En ese trabajo revelan que el hongo causante en la mayoría de los casos fue el ‘Trychophyton tonsurans’, que se corresponde a su vez con la tipología habitual en las tiñas de la cabeza. No es la primera vez que se describe este modo de transmisión, tenemos ejemplos (casos aislados) publicados en 2002, 2007 y 2008.
En uno de los apartado del comunicado se dice «La Academia Española de Dermatología y Venereología ofrece su apoyo y asesoramiento para optimizar el seguimiento de los afectados y la erradicación de los focos». No les quito la razón, pero creo que lo primordial es la higiene del material que se usa. De qué nos sirve poner una barrera en un acantilado para que no se lance la gente, si previamente no ponemos medios para evitarlo. Quizás los que podamos ayudar somos los higienistas y preventivistas. Por eso en el abstract del artículo se dice «Con el presente estudio se evidencia un acúmulo de casos susceptible de ser tenido en cuenta por organismos competentes de Salud Pública, a los cuales corresponde velar por el cumplimiento de las normas de desinfección del material empleado para el rasurado«.
Las tijeras y todo el material de rasurado debería desinfectarse entre clientes. No requiere demasiado tiempo, y por su coste, podemos tener bastante en la peluquería o barbería mientras se desinfecta uno. Bastaría con un desinfectante líquido o con un lavado desinfección (consultar la Guía de la SEMPSPGS nunca viene mal), y posterior exposición a la luz UV para incrementar la seguridad.
Estas herramientas no entran en contacto con cavidades estériles ni sangre, por lo que basta una desinfección (¿es necesario recordar a Spaulding?).
Todo esto que decimos sirve para barberías, peluquerías, salones de uñas (que no sé cómo se llaman, y tampoco si acaban con un final feliz), tatoos, micropigmentación, perforaciones….
Algo parecido ocurre con los centros de tatuaje, pigmentación y piercing. En ellos se deben incrementar las medidas de higiene, por que se entra en contacto con sangre, y se debe esterilizar todo el instrumental. Tengo que hacer una entrada dedicada a este sector (se la debo), a los que se les exigen bastantes elementos y requisitos higiénico sanitarios por la inspección sanitaria.
Y es que se ha hablado muchos de estos centros con el Virus Monkeypox, y la aparición de brotes. Ya conocemos bastante de su clínica y epidemiología, no entraré en estos temas.
La existencia de diferentes riesgos en estos centros está descrita, así como las medidas preventivas a tomar. En general es por una mala praxis, como en todos sitios.
Lo cierto es que existe una relación causal entre el material y dispositivos médicos en mal estado utilizados en estos centros y la aparición de la enfermedad. Uno de estos brotes fue en España, con una clara demostración como puede verse en el diagrama de este artículo:
La aparición de ese brote se debió como indican los autores a «numerosas irregularidades sanitarias». «Se realizó un muestreo en tres áreas: las superficies de trabajo de apoyo, las mesas y sillas de de trabajo, las mesas y sillas de trabajo, y los objetos punzantes y otros instrumentos de trabajo. Las tres muestras dieron positivo para el virus de la viruela del mono». Un «segundo muestreo … se centró en los objetos punzantes y los instrumentos de trabajo. 15 (94%) de las 16 muestras muestras resultaron positivas para el virus, las puntas de pinzas y tijeras presentaban la mayor carga vírica según los valores umbral de ciclo». Y acaban como conclusión: «el virus de la viruela del mono puede transmitirse a través de la exposición a material material de piercing o tatuaje y, potencialmente a través de las manos contaminadas, debido a pobres medidas de asepsia y de manipulación del material». En otro artículo se llega a la misma conclusión.
Tenemos suficientes desinfectantes en el arsenal para este virus y todo los que queramos. Han aparecido diferentes revisiones en el último año.
La Revista UNE de octubre de 2020 tenéis esta infografía muy interesante con todas las normas y recomendaciones aplicables. Aunque la principal norma, es la UNE EN 17169:2020. Se trata de una norma sencilla de leer, y en ella viene casi todo lo necesario. Evidentemente si alguien quiere ampliar pues deberá leer este Blog, pero se habla de ultrasonidos, empaquetado, esterilización por vapor e incluso de subcontratar la esterilización.
En España hay diferentes asociaciones de tatuadores y uniones profesionales con formación continuada, sesiones de aprendizaje…que velan por la seguridad y calidad de los centros. Como usuarios debemos acudir siempre a centros autorizados y homologados por las diferentes comunidades autónomas si queremos hacernos un tatuaje. Son lugares seguros para nuestra salud, siempre que se cumplan las medidas higiénicas.
Este Blog tiene grandes lectores y seguidores. Y hace poco, tras la entrada sobre el Manual sobre limpieza y descontaminación de Mercedes García Haro, un amable lector nos hizo un comentario muy interesante, que creemos que merece una respuesta. Porque Mercedes yo, somos como Pili y Mili (los más jóvenes no saben de lo que hablo, que vean la foto de la cabecera o este video). Y mis lectores de fuera de España pueden conocer una típica figura española, la Tuna Universitaria.
Antes de entrar en el comentario, este lector nos informaba de la publicación de una nueva Guía a añadir a la colección. Se trata de la Guía para la normalización de los procesos en las centrales de esterilización del Servicio Gallego de Salud. No me ha dado tiempo a hojearla (esta corrección ortográfica va dirigida a Ildefonso), pero la veo bastante bien escrita. Se descarga libremente en pdf. El principal objetivo de esta guía es ofrecer a los profesionales criterios para la organización y la gestión de la unidad de esterilización a fin de contribuir a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad de su práctica, lo que incluye la eficiencia, el diseño y el equipamiento que le permitan a cada hospital la elaboración de su propio protocolo y de los procedimientos normalizados de trabajo y calidad.
La entrada está escrita principalmente por Mercedes (le he pedido permiso). En cursiva pongo el mensaje textual de nuestro amigo Carlos Salgado y en negrita la respuesta de Mercedes:
Decirle que ha sido una grata sorpresa leer el segundo libro de Dª Mercedes García Haro… me encanta la aparente sencillez de sus rigurosos desarrollos teóricos, que hace que leas el libro, como en mi caso de un tirón!!!!!
Pero durante la lectura de la obra me han surgido algunas dudas, desde mi condición de no experto en la materia. Una de ellas se encuentra en la pág 53, donde la autora expone sobre los endoscopios flexibles que “(…) se consideran actualmente material crítico según la clasificación de Spaulding (…)”, mientras algunas fuentes como la Guía AKI permiten ambas opciones.
Mi duda es si un gastroscopio, duodenoscopio, colonoscopio, etc utilizados como herramientas diagnósticas… podrían considerarse semicríticos, ya que contactan con mucosas o piel no intacta, situación que podría tornarse diferente ante un caso de cirugía endoscópica transluminal por orificio natural (NOTES), etc., requiriendo consideración (el endoscopio utilizado) de de material crítico??.
En la actualidad son muchas las voces que apuestan por declarar a los endoscopios flexibles como material crítico, puesto que incluso su utilización como prueba diagnóstica no impide su contacto con el sistema vascular. Tal es el caso de endoscopias en las que se observa sangrado o microsangrado en la exploración, aunque esta no sea intervencionista y por lo tanto buscar el mayor grado de seguridad solo es posible tratándolo como material crítico.
Por otro lado, siempre que el dispositivo es utilizado en una cirugía ya sea por orificio natural (ej: histeroscopio, cistoscopio, etc.) o por puerto de entrada practicado en un quirófano debe considerarse material crítico y en estos casos tampoco tenemos la seguridad de que no pueda producirse sangrado bien por la propia técnica o por existir previamente en la cavidad.
Me pregunto si esta afirmación podría ser derivada de equiparar / igualar / sinonimizar los términos DAN y Esterilización no terminal , como parecen indicar el tercer párrafo por el final de la página 59, y, el cuadro de la página 80, donde se relacinan Desinfectantes de Alto Nivel con Esterilización no terminal… o considerar la posibilidad de esterilizar los endoscopios utilizando algún proceso de esterilización en frío como es el caso del peróxido de hidrogeno vaporizado en ozono?
La desinfección de alto nivel (DAN) es capaz de reducir la carga microbiana incluyendo las formas esporuladas por lo que es equiparable a la esterilización a vapor no terminal, es decir aquella que no presenta sistema de barrera estéril (SBE) a 121 o 134ºC, nunca el ciclo destinado a priones de 140ºC. La posibilidad de someter a los endoscopios flexibles a esterilización a vapor no es viable al ser producto termosensibles teniendo que recurrir a la esterilización en frio por agentes químicos que dependiendo de la longitud y calibre de los puertos obligará a someterlos a OE, VBTF o a peróxido de hidrógeno en aquellos que sean más cortos (dependiendo de la validación de método que presente el endoscopio en su ficha técnica) en estos casos si se considera esterilización terminal al poder mantener la calidad de esterilidad en el tiempo estando los endoscopios empaquetados.
Y ya por último, en la página 45, se plantea la diferencia entre los conceptos de limpieza y lavado. Donde la definición del concepto de limpieza (basada en la capidad de inmersión del material) parece contradecir (de modo reduccionista) el epígrafe “1. LIMPIEZA” de la pag 21, donde este término parace subyugar el término lavado.
La limpieza en general podemos definirlo como “Proceso físico, químico y mecánico que conlleva remover, separar y eliminar la suciedad orgánica e inorgánica o detritus de las superficies del instrumental quirúrgico, producto sanitario o cualquier superficie”, se puede ejercer por medio del lavado que lleva implícito la utilización de una solución acuosa (agua con detergente o agua con detergente y desinfectante) por la técnica de la inmersión o utilizando el lavado sin inmersión por arrastre y la limpieza en particular nos referimos a ella cuando no contempla el lavado como es el caso de la empleada en superficies con toallas impregnadas en químicos (ej. Enzym Med Wipes, etc)
Tras Joe Dassin y los ojos de Emilie, os contaré que es un himno en las charangas francesas (en el video las Ferias de Nimes, en el sur). Por cierto, los cantantes ya no llevan traje con su pañuelo, y su chaleco, además de esos peinados con litros de laca que hacen por si solos un agujero de ozono. Luego el tío se «despipota» y se pone una camisa de «cuellos voladores».
¿Quién dijo que los franceses son aburridos? (serán los del norte). Eso si, parece que todo está bien regado de Ricard y vino de la AOC Rhônes-Alpes (a mi particularmente, no me van mucho, prefiero un manchego).
Los pasados días 10 y 11 de noviembre tuve la suerte de participar en el VI Congreso de la SAMPSPGS, y que os anuncié en otras entradas. Estuvo perfectamente organizado, tanto en su parte científica, como cultural y de reencuentro de amistades.
Hablé de endoscopia y de su reprocesado seguro. Aprendí que «Reason había muerto» en el sentido metafórico de la palabra y que debíamos aprender lo que es la Ingeniería de la resiliencia, algo que ya estoy leyéndome.
En el Congreso descubrí un dispositivo para limpieza de endoscopios canulados que debemos evaluar seriamente, por su sistema de limpieza mecánica, pero también por el vacío que realiza y que permite que entre un desinfectante. Es el PULL THRU™ .
PULL THRU™
Os dejo mi presentación por si os es de utilidad, aunque no hay nada mejor que verme en directo, para que entendáis la vinculación entre un endoscopio, Tamara Falcó, Amazon, Metaverso y mi trompeta.
Aquí tenéis la presentación. Espero que os sea útil.
Hoy hay un gran concierto en Madrid, y desgraciadamente no voy a poder ir. Habrá petardeo máximo. Donde si estaré es en la Manifestación por la Atención Primaria el domingo 13 de noviembre (estaré en la columna oeste con mi megáfono).
La aparición de cualquier publicación en castellano sobre la materia que tratamos en este Blog es una alegría, mucho más si la ha escrito nuestra compañera de batallas y amiga Mercedes García Haro.
Acaba de publicar o sacar a la luz su libro «LIMPIEZA Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO-QUIRÚRGICO», es el segundo que publica después de su libro sobre empaquetado, que ya incluí entre las Guías básicas de cualquier central o RUMED. Como siempre, lo publica en abierto para que todos y todas lo tengáis accesible y fácil de usar. Ella me ha solicitado personalmente que divulgue este manual con todos los lectores del Blog (¡que ya ha alcanzado la cifra de 2.365!).
He tenido el orgullo y satisfacción de escribir el «Prologo» que se podría titular «Cómo no te voy a querer…», recordando una canción que coreamos los madridistas en el Bernabeu. Y la presentación ha corrido a cargo del Dr. Vicente Zanón, otro colega de batallas y en la actualidad Presidente de SEDE.
Una foto con los anteriormente aludidos
El libro desarrolla todos los aspectos del lavado y desinfección a los que nos podemos enfrentar en una RUMED, incluyendo aspectos sobre endoscopia y la calidad del agua. Incluye en todos los apartados aspectos sobre prevención de riesgos laborales, gestión sanitaria, seguridad y calidad; por lo que se convierte en un manual de referencia imprescindible en estos momentos.
Si queda alguien que no conozca a Mercedes, la podrá conocer y oír en Barcelona en el próximo congreso de la WFHSS, siendo la única ponente española en ese congreso.
Las instrucciones actuales de reprocesamiento de ciertos endoscopios urológicos, como cistoscopios, ureteroscopios, cistouretroscopios y ureterorenoscopios, utilizados para ver y acceder al tracto urinario están siendo reevaluados por la FDA. En abril de 2021, la FDA comunicó la existencia de infecciones de pacientes y posibles problemas de contaminación con algunos de los endoscopios urológicos reprocesados. Una empresa del sector realizó pruebas y comprobó errores y riesgos en la alta desinfección; y recomendando la esterilización de estos dispositivos.
Desde 2017, la FDA ha evaluado informes de dispositivos médicos que describen infecciones de pacientes después del procedimiento u otros posibles problemas de contaminación asociados con endoscopios urológicos reprocesados. Hay múltiples causas que pueden producir estos problemas, incluido el reprocesamiento inadecuado o los problemas de mantenimiento (por ejemplo, la prueba de fugas fallida del dispositivo), las instrucciones de reprocesamiento en el etiquetado (incluida la limpieza de los componentes accesorios) y el diseño del dispositivo (incluidos los componentes específicos del dispositivo). Basándose en los datos disponibles, creen que el riesgo de infección es bajo. Sin embargo, se debe ser consciente de que las infecciones de los pacientes asociadas a los endoscopios urológicos reprocesados pueden producirse, y de hecho se producen.
No utilizar métodos de desinfección de alto nivel ni de esterilización química líquida para reprocesar los endoscopios urológicos.
Esterilizar los endoscopios urológicos después de cada uso utilizando los métodos de esterilización recomendados en las instrucciones de uso específicas de cada dispositivo.
No utilizar los endoscopios urológicos si no se tiene acceso a un método de esterilización adecuado recomendado en las instrucciones de uso.
Los fabricantes proporcionan las instrucciones de uso actualizadas para los endoscopios urológicos.
No utilizar dispositivos dañados o que no hayan superado la prueba de fugas, ya que podrían ser una fuente potencial de contaminación.
Desarrollar programas para la inspección rutinaria y el mantenimiento regular como se especifica en las instrucciones del fabricante.
Hasta aquí la alerta de la FDA, a lo que habría que añadir que sigue estando prohibido reesterilizar productos de un solo uso. La nueva reglamentación (si es que sale algún día) lo va a permitir, pero bajo unas condiciones de seguridad para profesionales y pacientes. Mientras decidimos si esterilizar o no un producto reutilizable, siempre tendremos la alternativa de los productos de un solo uso, de los que ya he hablado en el Blog.
Hoy no voy a ser tan freaky con la música, y me voy a decantar por un descubrimiento personal. Se trata de Paty Cantú, una cantante mexicana en dueto con Alejandro Sanz:
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