El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Este mes de septiembre participo en el XIX Congreso de la SEEOF. No es la primera vez que lo hago con esta Sociedad, ya lo hice en Albacete en una jornada de Reesterilización de productos de un solo uso y posteriormente en su VIII Congreso de Sevilla. Posteriormente, ellos también colaboraron en una mesa en el Congreso del CEDEST de Cartagena.
Como se puede ver, estoy rodeado de amigos que hablarán sobre limpieza y desinfección, empaquetado, y en mi caso de esterilización (haciendo hincapié en la esterilización en frío). Y por supuesto se hablará del temido TASS.
VIERNES, 27 DE SEPTIEMBRE 2019
09.30.-10.30 HORAS. TALLER SOBRE ESTERILIZACION. Modera: Inma Porcuna.
En este taller abordaremos las novedades del sector en esterilización en oftalmología. Contaremos para ello con los equipos más usados en el campo de la esterilización.
10.30-11.00 HORAS. DESCANSO. INTERCAMBIO DE OPINIONES.
11:00-12.30 HORAS. MESA REDONDA.
“LA ESTERILIZACION EN OFTALMOLOGIA”
Ponentes:
D. JUAN JOSE CRIADO ALVAREZ. Autor del Blog “El autoclave”. Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina, SESCAM. Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM).
D. JOSE CAMON. Vocal del Comité Técnico 111 de AENOR sobre esterilización. (Empresa fabricante de embalajes para uso médico). Técnico Garante de Amcor Flexibles en su división Hospital.
Si quieres mejorar tus conocimientos en vacunas e intercambiar opiniones y experiencias con los compañeros, no puedes perderte el X Congreso de la Asociación Española de Vacunología.
En esta ocasión, hemos querido profundizar en un contenido diferente y que responde al lema del congreso: “Más allá del vial”. Creemos que en muchas ocasiones las actividades de vacunas se centran demasiado en hablar de los antígenos vacunales y su funcionamiento, sin embargo, se quedan de lado otras cuestiones verdaderamente importantes como son los procesos de fabricación, la convivencia con las terapias biológicas, el currículum formativo de vacunas en España y otros tantos. Por eso estos aspectos serán, en esta ocasión, el eje principal del congreso.
Ya sé que no es una temática de higiene y esterilización, pero soy preventivista y no pueda dejar de publicitar Congresos que organizan amigas.
Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:
Creemos necesario conocer cómo estamos realizando la Esterilización en la práctica diaria, por lo que, desde G3E, hemos diseñado una Encuesta sobre Esterilización.
Solicitamos vuestra necesaria colaboración en la cumplimentación del cuestionario que adjuntamos.
La cumplimentación la hemos facilitado, pues solo tendréis que cambiar el color de la respuesta o respuestas elegidas al ROJO.
Los datos se presentarán agregados. Os garantizamos confidencialidad total.
El objetivo principal esfavorecer el debate, compartir la información y empoderar a los profesionales que trabajan en las centrales, frente al conocimiento interesado que ofrecen las empresas.
Los resultados se presentarán como Ponencia en la Mesa de Esterilización, dentro del XX Congreso Nacional y IX Internacional de la SEMPSPH que se celebrará el próximo mes de Octubre en Madrid.
Como os explicamos en las Normas de cumplimentación del Cuestionario, el archivo del cuestionario con las respuestas debéis adjuntarlo a un correo electrónico, y enviarlo a una de las siguientes direcciones de correo electrónico:
Este año se cumplen 40 años de la SEMPSPH y el Congreso para celebrarlo será en Madrid , los días 16 a 18 de octubre.
La sede será el Hotel Meliá Avenida de América, algo lejos del Estadio Santiago Bernabeu, pero es el único lugar del mundo donde se pueden contemplar 13 Copas de Europa, así que invito a todos a ir a su Tour (Gracias Mercedes por avisarme del error). Espero que para entonces siga funcionando el transporte público en Madrid, como lo hacía hasta ahora.
Alguno se sorprenderá por esta entrada, y dirá «otra vez».
No quiero que nadie se equivoque y voy a hacer un spoiler: Esta prohibido en España reesterilizar productos de un solo uso (y según creo), lo será por mucho tiempo.
Mientras tanto, la Comisión Europea está trabajando en unos requerimientos comunes para el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso, en el ámbito del Reglamento 2017/745 (art. 17.3)
Si alguien quiere hacer alegaciones, tiene de plazo hasta el 20 de agosto para recibir comentarios al texto Borrador.
Personalmente me han llamado la atención estas cosas:
Art. 8.1: Hay que determinar el número máximo que se puede reprocesar un dispositivo
Art. 9.3: La documentación del proceso deberá custodiarse 10 años
Art. 10: Todos los procesos estarán validados (desde la limpieza hasta la esterilización)
Art. 10.8: Especifica que la monitorización deberá estar avalada o suplementada por indicadores biológicos (no dice cuáles)
Art. 11 al 19 son los diferentes pasos del proceso
Art. 20: Es la información que deberá aportar el fabricante o reprocesador al usuario
Art. 21: Habrá un sistema de calidad, pero no dice cuál (¿9001?, 13485, 179003)
Feliz lectura para la siesta de verano, ahora que soy padre comprendo a los míos cuando me mandaban callar o me ponían delante de la tele (la única) con «Verano azul», «Fama», «El coche fantástico», «El superhéroe americano», «Kung Fu». Esas tórridas tardes manchegas.
Sólo si ya no cumples los 40 años conocerás estas series.
Sólo teníamos las TV1 y la UHF, no había Youtube, Netflix, HBO… pero teníamos mucha imaginación adolescente.
Esta imagen de «El perro andaluz» de Buñuel siempre me ha impactado, y es que los ojos son algo muy delicado. Ya lo dijo el ciego en Granada.
Esta entrada está pensada para aquellos materiales y dispositivos oftalmológicos, y otros como los de microcirugía, neurocirugía…) que se caracterizan por:
Su precisión o medición del corte
Su fragilidad a la hora de manipularlos
Su elevado coste
Esta entrada está dedicada a mi amigo Victor Segura Barandalla, que dejó la esterilización por irse a la Atención Primaria, pero que sé que en un rincón de su corazón queda algo de higiene. Y es que lo que escribo está tomado de su estupenda Guía, que desgraciadamente no tengo en pdf para colgarla. Mientras (pero en inglés) tenéis este estupendo artículo de 2018 que hace un repaso del TASS y de las endoftalmitis. Igualmente, en el monográfico del AJIC, la Dra. Michelle Alfa repasa el efecto de los biofilms y su impacto en errores de esterilización, y por tanto en la producción de IRAS en oftalmología y otras cirugías.
Yo hice unos artículos para la revista de la SEEOF, además del Libro de dicha sociedad donde participo en el capítulo de esterilización:
No tratar el material en lavadoras termodesinfectadoras. Excepcionalmente en ciclos cortos de baja presión (ciclo de material corto), con cestillos y adaptadores de sujección.
Tratamiento en soluciones desinfectantes (pH neutro) y baños de ultrasonidos (ciclos de 2-3 minutos). Evitar golpes usando la cesta de inmersión y protegiendo con compresas, gamuzas o paños suaves.
El lavado manual se hace con delicadeza, con un detergente pH neutro.
EVITAR los detergentes ENZIMÁTICOS, si no podemos asegurar un buen aclarado.
No hay que frotar, excepto con esponja blanda, y siempre en una dirección y suavemente.
El aclarado se hace en batea con agua destilada, o bien en un cestillo y evitar manipulaciones. Realizarlo tantas veces como sea necesario para eliminar restos.
El material canulado se meterá en el ultrasonidos, y luego se irriga. NO usar pistolas de presión. Tan solo fiadores finos que se puedan introducir.
El secado se hace con paños suaves sin hiladuras, y si se puede evaporando el agua con estufas de aire.
Proteger las puntas con protectores de silicona, además de evitar golpes de las puntas y filos, mediante el uso de contenedores específicos.
En la fase esterilización hay que utilizar preferentemente autoclaves de vacío tipo B, ya que el embolsado protege el instrumental, y al usar agua destilada evitamos el deterioro del mismo.
Material propio de Oftalmología
1.- Lentes:
Lentes implantables: Son de un solo uso. Una vez abiertas no deben volver a tratarse ni esterilizarse.
Lentes de medición: usadas en vitrectomías, deben sumergirse en solución enzimática, aclararse muy bien con agua destilada y secarse suavemente. Y luego se esterilizan en vapor.
Lentes de contacto: Uso individual y no se esterilizan.
2.- Material de acero: Se trata de material microquirúrgico, por lo que debemos extremar el cuidado. Se pueden limpiar y explorar con hisopos humedecidos en soluciones enzimáticas.
3.- Material blando: Suelen ser cables de transmisión, cánulas desechables, mangos de faco, motores y piezas de mano. Generalmente, no se pueden sumergir, por lo que es preferible hacer una limpieza y desinfección en seco.
Los cables no se deben enrollar en exceso, ni acodar, ni forzar el plegado. En cualquier caso, consultar siempre las instrucciones del fabricante.
4.- Mangos de faco:
No sumergir, a excepción de su extremo distal o punta de irrigación.
Los sistemas de aspirado e irrigación deben desecharse y reponerse tras cada uso.
Los accesorios como agujas, llaves… se desconectan y lavan por separado por inmersión en solución enzimática, irrigando a través de los canales.
Se puede inyectar por el conducto de irrigación (fino) unos 60 ml se solución enzimática.
Sumergir la punta del mango del faco y aspirar unos 120 ml por el conducto de aspiración (grueso), bombeando líquido para que se desincrusten los restos.
Con un cepillo fino de endoscopia repasar las paredes de los conductos.
Aclarar con jeringa limpia y agua los canales.
Secar con una pistola de aire y secar suavemente.
Se puede esterilizar en ciclo de prevacío a 134ºC.
5.- Tonómetros: Ojo (y nunca mejor dicho), con este aparataje diagnóstico, ya que la American Academy of Ophthalmology ha visto la transmisión de adenovirus, herpes simplex, hepatitis C virus, enterovirus, Pseudomonas aeruginosa, SAMR, Acanthamoeba y priones. Además de tonómetros se ha observado en espéculos y láseres YAG, por lo que que han publicado una Guía breve y un artículo en la revista (Junk 2017).
El debate sobre los detergentes enzimáticos y su relación con el TASS está clara y presente:
La mayoría de casos de TASS está relacionada con la limpieza y esterilización del instrumental. El lavado inadecuado lleva a la incompleta eliminación de residuos, como los viscoelásticos que, combinados con detergentes o limpiadores enzimáticos, o desnaturalizados en el proceso de esterilización, pueden acabar desencadenando un TASS. También pueden ser causa de TASS los restos de esterilizantes químicos, residuos de detergentes enzimáticos, y la contaminación bacteriana o por endotoxinas del agua del baño de ultrasonidos. Aunque las bacterias son destruidas en el proceso de esterilización, los lipopolisacáridos que constituyen las endotoxinas permanecen. Además, el mantenimiento inadecuado de los sistemas de esterilización puede ser causa de TASS (Informe).
Quizás lo importante es un buen aclarado del instrumental que haya sido tratado con detergente enzimático o en un baño de ultrasonidos. Hay que enjuagar e irrigar bien todo después de su tratamiento con agua desionizada. Según la bibliografía, ésta debe ser desionizada, destilada o estéril, y en cantidad abundante.
Gracias a las redes sociales, mi colega José Valencia me informa de dos guías relacionadas con la oftalmología y la Enfermedad de Creutzfeld Jakob:
In Spanien übernehmen Fachärzte für Präventivmedizin und Gesundheitswesen Aufgaben der öffentlichen Gesundheit (Gesundheitsverwaltung, Epidemiologie, Förderung und Aufklärung für die öffentliche Gesundheit, Qualität und Patientensicherheit), die im Vereinigten Königreich unter «Public Health» und «Santé Publique» in Frankreich fallen. Andere Spezialisten erfüllen ihre Krankenhausaufgaben in der Regel in kleinen Einheiten mit einem oder zwei Präventivmedizinern (PM). Ihr Leistungsportfolio wird durch das Rundschreiben 3 von 1980 (C3/1980) definiert, in dem die klassischen Funktionen der Epidemiologie, Infektionskontrolle, Hygiene und der sanitären Einrichtungen definiert sind. Im Laufe der Zeit kamen die Aufgaben der klinischen und epidemiologischen Forschung hinzu, ebenso wie Versorgungsqualität, Patientensicherheit, Reiseimpfungen und Medikamente sowie die Bereitstellung von Unterstützung der Leitung von Gesundheitszentren. Die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen umfasst die wichtigsten und effizientesten Elemente, um die epidemiologische Kette der nosokomialen Infektion zu durchbrechen. Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) tragen zum allgemeinen aseptischen und antiseptischen Prozess des Krankenhauses bei. Die Anwesenheit von PM-Spezialisten in diesen Abteilungen ist in Spanien unterschiedlich, obwohl im erwähnten Rundschreiben über Hygiene und Sterilisation die Sterilisationsvorschriften aufgeführt sind. Ihre Abwesenheit ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass diese Aufgabe traditionell vom Pflegepersonal in diesen Einheiten oder Operationssälen wahrgenommen wurde, zum Teil aber auch auf die knappe Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegepersonal in den PM-Einheiten der Krankenhäuser, so dass sie einen Teil ihrer Zeit der nosokomialen Infektion widmen. Im Gegensatz zu Frankreich existiert der Beruf «Pharmacien Hospitalier» (Krankenhausapotheker) im spanischen AEMP nicht. Das königliche Dekret 1591/2009 zur Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments vom 5. September 2007 eröffnet die Möglichkeit einer stärkeren Zusammenarbeit von PM-Ärzten mit diesen Einheiten, da sie davon ausgehen können, dass sie die Position des technischen Leiters übernehmen können. Die Leitung und Überwachung der AEMP hat jedoch durch das Pflegepersonal zu erfolgen, die das Monitoring, die Bewertung, Kontrolle und Revision systematisch, den Etappen der Wiederaufbereitung aller medizinischen Geräte folgend, durchführt. Die Verwaltung der AEMP durch die Pflegeaufsicht umfasst auch die Anforderung benötigter Sachmittel, die Verwaltung von Registern und der erstellten Dokumentationen, die Auswertung und die Bewertung der Indikatoren, die Behebung auftretende Fehler und Probleme sowie die Personalplanung Ebenfalls unverzichtbar ist die Zusammenarbeit un Mitwirkung der Pflegeaufsicht bei der Ausbildung des Personals der AEMP, damit die Qualität und Sicherheit der zur Verfügung gestellten Produkte gewährleistet ist. Der PM-Arzt in seiner Funktion als technischer Leiter wird zum Begutachter, Berater und Kooperationspartner der Pflegeaufsicht und ist verantwortlich für die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Gesetze, die Mitwirkung bei der Erstellung von Betriebsanleitungen und -protokollen, die Auswahl von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsgeräten und -materialien, die Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und die Auditierung aller Prozesse. Er ist die Kontaktperson für die Gesundheitsbehörden zur Information über Zwischenfälle. Er verwaltet die Verfahren zum Erhalt einer Betriebserlaubnis (falls zutreffend) und nimmt an den von ihm geforderten Aufgaben teil, die durch die AEMP oder das Management erteilt werden. Somit ist ein Bereich von multidisziplinärer Zusammenarbeit eröffnet mit dem Ziel, eine sichere und qualitativ hochwertige Dienstleistung zu gewährleisten.
Dr. Juan José Criado-Álvarez ist der Autor des Blogs “El Autoclave”, des ersten in spanischer Sprache, bei dem Themen zu Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von medizinischen Geräten behandelt werden. Erst kürzlich hat sein Portal das Qualitätszertifikat WIS von “PortalesMedicos.com” erhalten
Artículo sobre la historia de la esterilización en los últimos 50 años (en francés). Me encanta la última frase que dicen «De l’amateurisme à la spécialisation, l’évolution sur la même durée est comparable à celle du train à vapeur au TGV», poco más o menos viene a decir que hemos pasado de una época amateur a la especialización (del tren de vapor al AVE; menos a Extremadura y Talavera de la Reina que no ha llegado y seguimos con el vapor).
La prueba de Bowie-Dick: Parece ser que el Dr. Bowie estaba harto de tener problemas en la esterilización y que hubiera muchos fallos debido al aire que no se podía extraer de la cámara eficazmente. Así que formó un equipo en el que Dick era el ingeniero jefe y así consiguieron realizar finalmente la prueba con toallas que conocemos. Como el Dr. Bowie y sus colaboradores eran médicos, aparecieron en el Lancet en un artículo muy pequeñito de media página. Todos sabemos que triunfaron pero con Dick no hay tanta visualización.
Se agradecen todas las aportaciones que hagan los lectores (artículos, fotos de autoclaves antiguos que tengáis en vuestros centros…). Tan solo deben enviarme el artículo por email:
elautoclaveblog@gmail.com
Si no disponen del artículo, pero tienen la referencia, yo mismo intentaría encontrarlo ¡qué idea!
Este cuestionario pretende conocer la realidad sobre la formación en limpieza, desinfección y esterilización de instrumental y productos sanitarios, perfiles profesionales, necesidades presentes y futuras.
Parte de los resultados se presentarán en el XX Congreso de Medicina Preventiva de Madrid los días 15 a 18 de octubre de 2019, además de publicar los resultados en el Blog «El autoclave» https://elautoclave.wordpress.com/
Se va a desarrollar un Máster de la Universitat de Valencia sobre productos sanitarios, y colabora Fenin.
En el siguiente enlace tenéis toda la información del Máster. Tiene una modalidad semipresencial, con dos Diplomas, uno de Especialización en Marco Legislativo de los Productos Sanitarios (octubre de 2019 a febrero a 2020) y posteriormente uno de Especialización en el Sector Industrial de los Productos Sanitarios (marzo a julio de 2020).
Yo colaboro en la parte de limpieza, desinfección y esterilización de productos sanitarios.
La preinscripción es hasta el 15 de septiembre de 2019.
Es un tema tratado en este Blog varias veces (
El autoclave 
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