Guía para la prevención y control de infecciones en endoscopia flexible (Guía de la Sociedad Madrileña de Medicina Preventiva, SMMP)

En realidad, esta entrada es un pequeño resumen de la Jornada Científica: Esterilización y otros aspectos clave en la prevención de las Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria organizado por la Sociedad Madrileña de Medicina Preventiva, desarrollada el 22 de noviembre de 2018 en el pequeño anfiteatro del Colegio de Médicos de Madrid, rodeados de placas de ilustres figuras y con buena asistencia de público, y patrocinada por Steris y Dr. Weigert (al menos eran los expositores presentes). Aquí tenéis la Guía.

Y aprovecho para hablar de otros temas a la vez («aprovechando que el Pisuerga pasa por Valladolid»).

La primera parte de la mañana se dedicó a la infección de la herida quirúrgica, con las experiencias de diferentes hospitales madrileños y sobre varias cirugías. Además de la conferencia inaugural del Dr. José Valencia (a la que no pude asistir, y es que Talavera de la Reina sigue sin conexión con AVE a Madrid): «La seguridad del paciente es la razón de ser de la Medicina Preventiva. Un incidente es una oportunidad para identificar el fallo, implementar medidas de mejora y evitar que vuelva a ocurrir».

La Dra. María José Pita en sus conclusiones dijo algo que perciben otros servicios respecto a la Medicina Preventiva, y es que somos vistos más como «auditores que como colaboradores».

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Dr. Gil Rodríguez Caravaca (HUFA) «lanzándose al ruedo»

La segunda parte de la mañana se dedicó a un tema candente como es el reprocesado de endoscopios. El Dr. Monge hizo un resumen del estado actual, mencionando a Kovaleva y Rutala entre otros, algo que ya hemos hecho en varias entradas de este blog (hasta 4 contabilizo) (Novedades y avances en el control de endoscopiosLos endoscopios se limpian, desinfectan y esterilizan ¡y se controla el resultado final!Los cistoscopios también deberían esterilizarse y controlarseEl resumen del Congreso).

Tras él, intervino brillantemente el Sr. Rafael Ruiz Mosquera de Pentax, donde nos expuso la postura de la industria y sus preocupaciones.

Tomado de @sampsp1
Tomado de @sampsp1

Aquí os dejo unas ideas:

  • Formación a los endoscopistas sobre la importancia de la limpieza, desinfección y esterilización; y no solo la enfermería y TCAE.
  • «¿donde van los fines de semana los endoscopios?» Me encanta esta frase por que viene a decir, que cómo los almacenamos (sobre todo en las fiestas y fines de semana). Se comentó que un armario cuesta unos 20.000€ (amortizable en 10 años) y con capacidad para 8 endoscopios (¡creo que los hay un pelín más baratos!). Algo introduje de los armarios de endoscopios en anteriores entradas, pero creo que se merecen una entrada propia (Caducidad y Tipos).
  • El «precleaning» es primordial, si dejamos pasar el tiempo, se forman películas y biofilms en esos escasos 2 mm de los canales de endoscopia. Si alguien no se imagina  un diámetro de 2 mm, es lo que mide este guión: –
  • Para un endoscopista, no se sabe si la colonoscopia va a ser invasiva o no antes de hacerla. Por ello su idea, es que todos los colonoscopios sean esterilizados (que me parece bien). Esta idea ya la introdujo el Dr. Vicente Monge al revisar los criterios de Spaulding, ya que un mismo dispositivo pasa de ser semicrítico a crítico dependiendo de la intervención que realicemos en el paciente.
  • En general, su empresa viene reparando al año unos 6000 endoscopios (de todo tipo), de los que según sus propias estadísticas hasta un 10% está mal reprocesado y termodesinfectado. En su empresa, esterilizan en España todos los dispositivos antes de trabajar con ellos, por un tema de prevención de riesgos laborales. Para ello utilizan el System-1 de Steris, personalmente creía que al ser algo industrial usarían el óxido de etileno por el ser el «gold estándar» y no tener presión asistencial. Según un asistente a la Jornada, en Holanda, Pentax esteriliza con formaldehído. Y en Estados Unidos suelen usar el óxido de etileno en casos de brotes o cultivos positivos con multirresistentes (buena revisión de 2018)
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Tomado de AJIC 2018 (en prensa): https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.09.009
  • Solicitar a las autoridades sanitarias un Libro Blanco de la Endoscopia en España, con participación de todos los interesados (preventivistas, endoscopistas, enfermería, industria de la endoscopia y de la esterilización, desinfectantes, lavadoras termodesinfectoras…).

La mesa acabó con la presentación de la «Guía para la prevención y control de infecciones en endoscopia flexible» cuyo coordinador ha sido el Presidente de la SMMP el Dr. Monge, y que presentó la Dra. Ángela Rincón Carlavilla.

En primer lugar quedó claro que era una Guía, y que sirve como camino para que cada uno la adapte a la realidad de su centro sanitario. No voy a repetir toda la Guía, pero si me detendré en lo que creo (personalmente) más importante:

    • Todo el equipo debe ser reprocesado inmediatamente. Volvemos al precleaning en el punto de uso.
  • Desinfección y lavado (manual o automático). En una parte del texto se señala que «Ninguna de las lavadoras desinfectadoras actuales esterilizan los dispositivos médicos».

Tengo que decir que hay un equipo, el modelo EW1 de Steelco que hace las dos cosas. No hablé de él en mi entrada de la “Esterilización por inmersión” (auqnue este sistema no lo es realmente), cuando escribí sobre el ácido peracético (System-1 de Steris) por que no conocía el equipo (aquí os dejo el «Brochure» DC-PD-01-EW 1 ES Rev.09). Está diseñado como equipo para «punto de uso» y tiene un marcado CE 0051.

Está validado según la UNE-EN ISO 15883-4 (tiene 2 ciclos de desinfección de alto nivel con una mezcla recomendada de Neodisher SC para lavado y Neodisher Septo-PAC para la alta desinfección, no es una termodesinfección) y la UNE-EN ISO 14937 (se presenta como esterilizador líquido de peróxido de hidrógeno con una concentración al 1% a 35ºC en un sistema de lavado dinámico, mediante irrigación en los canales). En el caso de ciclo de esterilización se recomienda una mezcla de un detergente (Steelco DT) y el agente esterilizante (Steelco A+B).

Como la mayoría de equipos tiene sistemas de  una y doble puerta, permite la trazabilidad de los endoscopios (flexibles o rígidos), es compatible con la mayoría de fabricantes (Olympus, Pentax, Storz, Wolf…), test de fugas, carga y descarga ergonómica, seguridad personal y ambiental, carros o racks adaptados a nuestras diferentes necesidades, además de diversos programas de lavado y ciclos de autodesinfección (química a 55ºC y térmica a 80ºC). El ciclo de autodesinfección a 80ºC es incompatible con la presencia de un endoscopio en la cámara, por lo que no hay riesgo de daño o catástrofe. Respecto a la capacidad permite reprocesar 1 endoscopio flexible, 2 videobroncoscopios, 3/4 fibrobroncoscopios y hasta 11 endoscopios rígidos.

Para mi lo novedoso, es que es el cliente quien decide qué quiere comprar, alta desinfección con un ciclo de 17 minutos; o decidirse por la esterilización (SteelcoXide-A+SteelcoXide-B, y que se dosifican conjuntamente en la fase de esterilización) con lo que el ciclo llega a los 29 minutos. En la fábrica te programan el equipo según la decisión de compra del cliente. Si nuestros protocolos de trabajo cambian y decidimos la esterilización en lugar de la alta desinfección, parece ser que se puede reprogramar «in situ», y que no debemos comprar otro equipo; siempre y cuando la instalación lo permita. Permite decidir en todo momento al usuario, qué quiere hacer, sólo alta desinfección o elegir la esterilización, pero tenemos que reconfigurar parámetros y cambiar los detergentes (previa purga de conductos).

En estos momentos tiene controles químicos de proceso de peracético y peróxido de hidrógeno, así como indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno de tipo rápido y de 24 horas (que se están validando). Además de los indicadores físicos de tiempo, temperatura y concentraciones.

(No tengo conflicto de intereses ni relaciones comerciales con Steelco)

    • Control de calidad y trazabilidad obligatorios. Debemos hacer test de verificación de limpieza y/o controles microbiológicos (un matiz del Dr. Troncoso). En cualquier, caso, se recomiendan al menos los microbiológicos cada 3 meses para endoscopios gastrointestinales. Para complementarlo, está muy bien el artículo de la EIMC de 2018.
    • Sobre los controles cada 3 meses, es especialmente importante en el caso de los duodenoscopios. En Francia (según me informa Jorge Alvaro), de acuerdo a la Instrucción de la Dirección General (DGOS/PF2/DGS/VVS1/PP3/2018/195 del 2 de agosto 2018), se establece en 3 meses la periodicidad de las muestras que se realizarán en el duodenoscopio y recomienda un método específico de muestreo para estos dispositivos y, en particular, el extremo distal. Las empresas del sector ya están creando protocolos e instrucciones de trabajo sobre el tema
    • Almacenaje adecuado (¡los armarios!).
    • Sería deseable que existiese una Unidad de Endoscopias, e incluso que estuviese integrada en la propia Central o RUMED. Sé que pronto se inaugurará un proyecto de este tipo en un hospital público español.
  • La Guía no entra sobre la necesidad o no de esterilizar obligatoriamente los dispositivos (recordemos que se trata de una Guía para adaptarse a nuestra situación), y sí que señala la posibilidad de utilizar endoscopios desechables, de un solo uso, o fundas protectoras. En la parte de los sistemas de esterilización no se señalan todos los existentes en el mercado. Se descarta el uso del óxido de etileno en nuestros hospitales por sus tiempos de procesado tan largos, y para usar en el «punto de uso» puede utilizarse el System-1 de Steris. La Guía hace una muy breve mención a los sistemas de peróxido de hidrógeno como Sterrad (ASP), el VPro Max (Steris) y el Sterizone (Getinge); pero quizás el lector interesado en estos temas le hubiese gustado profundizar en estas tecnologías; además de no citar otros equipos con esta tecnología como el 130HPO (Matachana) o el formaldehído (Matachana), entre las marcas de mayor presencia en España.
  • En el turno de preguntas se señaló la próxima aparición de la Guía ESGENA en 2019, y que incluye todas las tecnologías, es decir, el peróxido de hidrógeno, el óxido de etileno y el formaldehído. Espero poder colgar esta Guía cuando esté disponible, de momento aquí está un «Update» de ESGENA 2018 y la ESGENA 2017 (aunque esta última no trata la esterilización). La Guía ESGENA no incluye el ácido peracético, debido a que algunos países europeos no aceptan la inmersión como sistema esterilizante debido a que el endoscopio no puede ser envasado, y esperar a su siguiente uso. Y señala la limitación del peróxido de hidrógeno (forma gaseosa) con los endoscopios de más de 3 canales. Cada vez son más los que abogan por incrementar los estándares con los duodenoscopios. Aquí dejo este artículo sobre la eficacia del peróxido de hidrógeno con ozono, con las limitaciones del conflicto de intereses (escrito por TS03), aunque dice que supervisado por la FDA.

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Tomado de: https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/html/10.1055/a-0759-1629

Tengo pendiente hacer una entrada (o varias) sobre el peróxido de hidrógeno en esterilización, que es lo que me falta revisar en este Blog  (¡El frío ha llegado!)

La tarde la pasamos debatiendo y aprendiendo de Julio Vidal (Bio Accali) sobre la seguridad y el medioambiente en nuestros centros, como las nuevas formas de desinfección medioambiental a cargo de la Dra. Robustillo que habló de luz ultravioleta y peróxido de hidrógeno vaporizado (os dejo las referencias para que las analicéis) con el artículo de Boyce o los de Weber (weber2016 (1) y weber2016). Hay un artículo reciente para ver la efectividad de estos sistemas (Luz UV y quirofano), y una revisión de hace unos años donde se veía la persistencia de gérmenes en las superficies de los hospitales. Al final, casi se podría decir que se deberían usar estos sistemas para la eliminación de gérmenes multirresistentes, además de la limpieza habitual. Y creo que este coste lo debería asumir la empresa de limpieza; ya que si debemos utilizarlo es por que muchas veces no se limpia adecuadamente (Habrá que seguir evaluando este equipamiento).

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Tomado de Savunox Aseptix-2

La Dra. Inmaculada Salcedo (ex-Presidenta de la SAMPSP, @sampsp1) diferenció los controles a llevar a cabo en las diferentes áreas hospitalarias (su clasificación y características), y el flujo de personas en los quirófanos (¡y que hay que cerrar las puertas de los quirófanos!). Remitiéndonos a la Guía de la SAMMPSP (que ya salió en la anterior entrada de este Blog) y que este año 2019 se publicaría una nueva, invitándonos a su próximo congreso regional en Córdoba en el año 2020. La Dra. Sánchez Melchor presentó sus datos de seguimiento ambiental en centrales de esterilización, y cómo influye la siega de los campos de alrededor de un hospital en los controles ambientales.

Por último darle la enhorabuena a Juan Antonio del Moral del Hopsital de Alcorcón (izquierda, y muy pronto MD, PhD) y Miguel Ruiz del Hospital de La Princesa (derecha) por sus premios en las comunicaciones orales.

Y así pasé un día en Madrid.

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Ese soy yo. Os aseguro que no estoy dormido. Foto de @sampsp1

(La música siempre pongo la que me apetece, pero nunca es casual)

Un éxito de las Jornadas Canarias de Esterilización

La primera Jornada Canaria de esterilización hospitalaria fue el pasado 22 de noviembre y asistieron unos 150 profesionales, bajo el lema «Aspectos clave en la prevención de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria» (Noticia La Vanguardia).

Ya se informó en el Blog de esta Jornada Científica. Todo un éxito atribuible a Luisa Santana y su equipo.

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Esperamos que ésta sea la primera de muchas más Jornadas de trabajo, y como siempre la formación continuada es la base del éxito en la seguridad y calidad de la asistencia sanitaria.

 

 

El resumen del Congreso

¿Hay alguien que no se acuerde de esa redacción de vuelta al cole. «Mis vacaciones de verano»?

Pues así es esta entrada del Blog, voy a intentar resumir el XXIV Congreso Internacional del CEDEST. Como todas las vacaciones y todos los congresos me lo pasé muy bien, comí muy bien y no me bañe mucho por que no hacía tiempo de playa.

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Mesa inaugural del Congreso. Comité Organizador y Autoridades

Me ayudo a incrementar mi autoestima las felicitaciones por el Blog y que hubiese gente que me quería conocer. Aquí tenéis unas fotos del Congreso para que me reconozcáis (y una Poster del Blog que presenté.

El comentario general fue que había más gente, más casas comerciales, la organización de los stands y las casas en la entrada de la sala fueron muy bien agradecidas por todos (asistentes y casas comerciales), el café en la zona comercial también fue muy bien recibida, además del excelente servicio del Hotel NH Málaga (salas, comidas, habitaciones, comidas…) y la asistencia de la Agencia Acuario de Murcia, que un congreso más no nos defraudaron (gracias Alfonso, Mª Angeles y familia). Ésto en cuanto a a la parte logística y hotelera. Y aquí unas fotos con amigos y algunas de las muchas casas comerciales que estuvieron, y que siempre colaboran con nosotros.

La parte científica fue otro éxito, con más de 100 pósters, que obligaron a una auténtica ingeniería de paneles para que se pudieran exponer, ésto originó que alguno no fuera bien visible para todos los asistentes. Me fijé más en los de formación, por que de eso iba mi mesa redonda. Aquí os dejo unos ejemplos:

 

Nuestro amigo Jorge Alvaro de  ALVA-TECH me emocionó en la Conferencia Inaugural por que dijo unas bonitas palabras de este Blog. Lo que nos contó, ya lo introduje en otra una entrada sobre el control de endoscopios. Y es que la norma UNE-EN ISO 15883-4 se está revisando, y que no será una norma «marco» para todos los endoscopios flexibles, sino que se diferenciará según tipos, clase y familias (algo que ya introdujo Lionel Pineau, aquí su enlace). Igualmente, parece que se dejará la decisión a cada país de esterilizar o no el endoscopio o cuáles. Con qué sistema de esterilización en frío lo decidirá el país. Algo parecido al nuevo reglamento sobre productos sanitarios y la posibilidad de reesterilizar productos de un solo uso. Se decidirá en cada país la opción (de ésto, tuvimos conocimiento en la Asamblea de socios del CEDEST).

Como vemos, la norma está haciéndose y complicándose por la diversidad de dispositivos (algo que comentó José Luis Camón de AMCOR en su mesa sobre Lavado).

Otro aspecto que nos debe quedar claro, es que los parámetros de los ciclos de lavado y termodesinfección los fija el fabricante del detergente y no el fabricante de la lavadora, ya que se ajusta a la dureza del agua, concentraciones de uso y temperaturas (evidentemente los fabricantes, siempre tratan de vendernos su producto). Gilberto Fernández de Dr. Weigert también insistió en este tema, y con el de la biocompatibilidad (UNE-EN ISO 10993) midiendo los residuos de los detergentes (con marcado obligatorio CE y producto sanitario de clase I) en el agua del último aclarado.

Tras un correcto lavado y termodesinfección hay que almacenar los endoscopios. Siguiendo la EN 16442 y con armarios de 25-35ºC se pueden almacenar hasta 72 horas (demostrado). Mi duda es si algún hospital llega siquiera a tener almacenado más de 24 horas los endoscopios, debido a la escasez endémica de estos equipos en los hospitales españoles (públicos y privados).

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Mesa de Lavado

Y por último hay que hacer una serie de controles microbiológicos cada tres meses, su tipo, forma, evaluación, verificación… puede salir en una norma nueva o en la misma, pero eso todavía no está decidido. Lo que si que se tiene claro, es que se deben hacer controles.

Tras la comida y con el sueño postpandrial se debatió sobre salas de ambiente controlado. Julio Vidal de Bio-Accali me comentó que no se preveían cambios en las normas de Climatización y Calidad de Ambiente Interior, y que no era lo mismo un almacén estéril que un almacén de material estéril, algo que hace que muchas personas se equivoquen. Ésto me dio una idea y será una de mis próximas entradas en el Blog.

Para finalizar el Congreso tuvimos una mesa redonda sobre formación, donde yo mismo y el Dr. Rodríguez Caravaca abordamos los diferentes cursos presenciales y online sobre la materia.

Fue la ponente, la Dra. Rosa Vicente Ramírez la que nos dio buenas expectativas ante la posibilidad de crear una nueva titulación o una especialización desde la actual Formación Profesional y basándonos en el Real Decreto 1147/2011. Pero me surgió una duda, de quién parte la iniciativa ¿privada, personal , CEDEST, sindicatos, colegio profesional? Cualquiera puede solicitarlo ante la Dirección General de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad (mejor que presentarlo al Ministerio de Educación).

Y decir que estamos pendientes de oficializar la próxima sede del CEDEST del año 2020 en … ¿San Sebastián? ¿Logroño? ¿….? y ¿por qué no un Internacional con la WFHSS en 2021?

En definitiva un buen Congreso.

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Asamblea del CEDEST

Jornada de la Sociedad Madrileña de Medicina Preventiva

Mientras damos por finalizado el XXIV Congreso Internacional del CEDEST, vamos preparándonos para el día 22 de noviembre. Ese día se va a celebrar en el Colegio de Médicos de Madrid una interesante Jornada organizada por la SMMP (Sociedad Madrileña de Medicina Preventiva).

Además de los clásicos temas sobre infección nosocomial e infección de la herida quirúrgica o sobre seguridad ambiental, habrá una mesa redonda sobre Endoscopia gastrointestinal y su vinculación con la infección, que moderará la Dra. C. Díaz-Agero Pérez del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid. Un tema del que ya hemos tratado en este blog (Novedades y avances en el control de endoscopios).

En ellas intervendrán: Guia Endoscopia SMMP 2018

– Endoscopia e Infección: Situación actual. Dr.V. Monge Jodra. SMMP.

– Endoscopios: retos del reprocesado. Sr.R. Ruiz Mosquera. CEO  Simmedical Pentax Iberia.

–  Lavadoras-Desinfectadoras; últimas normas CEE. Propuesta de soluciones globales. R. Bancrof. Comité Técnico CEE.

– Guía de reprocesamiento de endoscopios flexibles de la SMMP. Dra. A. Rincón Carlavilla, Hospital  Universitario Ramón y Cajal, Madrid.

La asistencia es gratuita.

Tenéis más información en este enlace

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Nos vemos en Madrid.

Novedades y avances en el control de endoscopios

Hace cuestión de un mes, tuve la oportunidad de asistir a un Foro internacional sobre reprocesado y control de endoscopios flexibles. La reunión fue financiada y patrocinada por la empresa Getinge en sus instalaciones de Rastatt (cerca de Frankfurt, Alemania), y de la ciudad de Baden-Baden (la del balneario) en plena Selva Negra.

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Una kartoffel gigante

Fueron dos días intensos de trabajo, ponentes internacionales de un gran nivel, y la presencia de asistentes de los cinco continentes. Las intervenciones eran breves y concisas, dejando un tiempo prudente para el debate, lo que permitió escuchar cómo se trabaja en otros lugares del mundo (que no es muy diferente a lo que aquí hacemos) e intercambiar conocimientos.

Se comentaron aspectos que ya han sido tratados en diferentes entradas de este Blog (cistoscopios y endoscopios) sobre la necesidad de su correcto lavado y desinfección y la obligatoriedad de su esterilización, debido al uso más intervencionista y de entrada en lugares estériles por estos equipos, de uso tan común en nuestros centros sanitarios.

Tras una introducción sobre microbiología y repasar la formación de biofilms, o la aparición cada vez mayor de gérmenes multirresistentes (Andrew Smith, Profesor de Microbiología de Escocia), pasamos a las intervenciones que me llamaron la atención. Wayne Spencer nos resaltó los riesgos de estos dispositivos con el clásico Top Health 2018 y el artículo de Kovaleva (Clin. Microbiol. Rev. 2013:231-54); y de la necesidad de utilizar productos desinfectantes que cumplan las diferentes normas vigentes (EN 13727; EN 14476; EN 14348; EN 13704).

Posteriormente, Lionel Pineau de Biotech Germande, sobre «Entándares y guías de reprocesado de endoscopios flexibles», creo que va a ser similar a la que nos dará George Alvaro en nuestro próximo CEDEST. Nos vino a decir que la UNE-EN ISO 15583 está en fase de revisión y que va a haber unos cambios, en especial de la parte 4. En ella, los cambios van a ir destinados a una necesidad de validación según grupos, familias o tipos de endoscopio (y no en general), la validación de la limpieza, los diferentes sistemas de esterilización que existen, y el almacenaje de estos equipos.

Aprovechando que estaba allí, me gustó una lavadora de endoscopios de doble puerta, con dos sistemas independientes, que aquí os dejo (evidentemente todo de Getinge):

 

Sobre la validación de la limpieza estableció dos niveles de actuación según la cantidad de proteínas detectadas tras la misma (Zentral Sterilization. 2013; 1:22-7):

-Alerta: [Proteínas] ≥ 3,0 µgr/cm2

-Acción [Proteínas] ≥ 6,4 µgr/cm2

Además de otras mediciones que podíamos tener en cuenta:

Acción Alerta
Total Organic Carbon TOC ≥ 12
Carbohidratos ≥ 1,8
Hemoglobina 2,2 ≥ 1,0
ATP ¿? ≥ 2,2 fentomoles ATP/cm2
Endotoxinas < 2,2 EU/ cm2

En la validación de la desinfección debemos hacer un muestreo y una estimación, y siempre inmediatamente después de la desinfección. Nos podemos basar en la Health Tecnical Memorandum HTM 01-06:

Y la Guía francesa y la ESGENA 2017. Sobre los métodos recomendados, evidentemente «barrió» a su terreno y recomendó el Anexo C1 de la UNE-EN ISO 11737-1 (Método T+Thio). Posteriormente recomendó esterilizar en peróxido de hidrógeno cumpliendo la futura norma EN 17180 (ISO 2241).

Posteriormente deberemos almacenar estos endoscopios en sistemas seguros y fiables, algo de lo que ya hablaremos en este Blog (todos ellos deben cumplir la UNE-EN 16442); todo depende de si envasamos el equipo antes de su esterilización, o lo almacenamos en los equipos que existen en el mercado (Muscarella «The importance of drying endoscope». Am J Gast 2006).

¿pero cómo es mejor almacenar? ¿vertical y horizontal?

Otro ponente que me interesó fue Hervé Ney (Hospitales Universitarios de Ginebra, Suiza), comparando diferentes sistemas de esterilización en frío mediante peróxido de hidrógeno; pero evidentemente eso lo voy a dejar para futuras entradas ya que también hablará de ello en el 2ème Congrès SF2S et 4ème JIFS. También tengo notas de otros ponentes como Albert Csapo de Vancouver (Canadá), pero lo iré dosificando.

Después de tanto estudiar y esterilizar, nada mejor que una cerveza, con salchichas, kartoffel y buena música.

XXIV Congreso Internacional del CEDEST

Ya lo dijimos en este Blog, y es que este año, tenemos del 17 al 19 de octubre el XXIV Congreso Internacional del CEDEST. La sede será el Hotel NH Málaga.

Ya tenemos Programa científico definitivo. Habrá una conferencia inaugural que dará George Alvaro de ALVATECH, sobre lo ya hablado en este Blog sobre el control de endoscopios (cistoscopiosendoscopios). Es un tema candente y del que se está hablando mucho últimamente.

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Hace unas semanas estuvo en un Foro organizado por Getinge, del que ya hablaré una entrada en este Blog, y estuvieron entre otros Lionel Pineau y Hervé Ney hablándonos de estos controles y técnicas.

Luego tendremos nuestras mesas redondas sobre «El lavado de instrumental y material médico», «Control de Salas limpias en el Hospital» y una sobre «Formación en Esterilización», en esta última participo y hablaremos del curso presencial del CEDEST, el curso online y su futuro o nuevas propuestas; y la creación de una acreditación en formación profesional sobre esterilización (módulos de FP), que puede ser muy interesante y abrir el futuro a nuevos profesionales (los antiguos AE, auxiliares de enfermería; y los actuales TCAE, Técnicos de Cuidados Auxiliares de Enfermería).

A estas actividades, se le añaden las sesiones póster a las que os invito a presentar vuestras experiencias (Normas presentación resúmenes pósters Málaga 2018[1]); y este año hay suculentos premios a los tres mejores.

Como siempre, para la información e inscripciones está nuestro amigo Alfonso Gálvez:

Acuario Congresos y Convenciones S. L.
C/ Ricardo Gil 11, 2º B. 30002. Murcia
Tel/Fax: 968 21 72 60             Tel móvil: 652 36 60 27          alfonso@congresosacuario.com

Secretaría Científica: Tel: 91 330 34 30

Os espero en Málaga.

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«Esterilización por inmersión», el ácido peracético

En anteriores entradas de este Blog se ha hablado de esterilización frío, como es el caso  del formaldehído y del óxido de etileno. Hoy hablaremos del ácido peracético para esterilización, aunque hay sistemas de alta desinfección y desinfección (con nombres comerciales muy conocidos) no lo trataremos. De lo que se va a hablar es del System-1 de la empresa Steris. Pocas veces utilizamos un nombre comercial, pero en este caso se va a hacer por ser el único dispositivo existente en el mercado, y porque ya está en la cultura general el System-1, ya que está aceptado por la FDA y los CDC desde 1998, aunque se conoce desde 1968. Aquí adjunto el «Brochure» en castellano para su consulta.

Estos días pasados he asistido a un foro internacional sobre esterilización de endoscopios, tendencias, equipamientos, normativas. Y el System-1 es uno de los equipos que podemos utilizar para este trabajo. En el foro quedó patente la necesidad de esterilizar todos los equipos de endoscopia, y no solo los duodenoscopios (Mc Donnell, 2016).

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Entre sus ventajas está que se puede poner en el punto de uso, es decir, cerca del bloque quirúrgico o de la sala de endoscopias, ciclos rápidos (de incluso de 18 minutos), monitorización, liberación paramétrica, aunque no tiene una norma específica de validación tiene la UNE-EN ISO 14937:2010, tiene una baja toxicidad, escaso riesgo laboral (ni siquiera tiene fijado un valor techo tipo TLV), no existen evidencias de carcinogenicidad ni de mutagenicidad. No requiere de una sala especial o una instalación demasiado complicada para un centro sanitario, le basta con una toma de agua, electricidad y desagüe. Tiene una alta penetrabilidad, y a muchos profesionales, les da un «plus» subjetivo de seguridad por que es por inmersión y no por difusión (a diferencia de otros sistemas en frío). Podemos decir, que prácticamente todas las empresas importantes de ópticas y endoscopias certifican que son compatibles con el System-1.

Tiene una eficacia alta, con una abundante bibliografía sobre el tema, e incluso sobre priones, como los artículos de Fichet (Lancet 2014).

Dispone de controles controles físicos y registros del proceso, cuyo buen funcionamiento se detecta a través de un ciclo diagnóstico que se debe hacer al inicio de la jornada de trabajo, de manera obligatoria. El control físico consiste en los parámetros reflejados en la tira de impresora informando sobre los datos de temperatura (entre 50 y 56 ºC), concentración (mayor de 175) y tiempo de exposición (12 minutos). También refleja la temperatura de entrada del agua y la necesidad de cambiar el Prefiltro A; que son los controles que realiza el ciclo denominado «Diagnóstico».

Y controles químicos y biológicos, el químico lectura visual inmediata, es un test químico que detecta si la concentración de en la cámara ha sido adecuada; y el biológico de esporas de Geobacillus stearothermophilus, que se deben cultivar.

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Cuidado al introducirlo en el tubo, usar la pinza

Parece le «yerno» perfecto, pero tiene algunos inconvenientes. Es incompatible con materiales que se dañen con la humedad (recordemos que es por inmersión), incompatible con el aluminio, y lo más importante que no puede ser usado para material embolsado o empaquetado. Aunque parece (no lo conozco), que las nuevas versiones permiten tener una bandeja que puede almacenar durante un tiempo el material. Otra desventaja, desde el punto de vista de Medicina Preventiva, es que al ser de punto de uso, podemos perder su seguimiento y control como equipo y no conocer lo que se hace en ellos. Y no debemos olvidar, que previo a la introducción dentro de la cámara debemos limpiar correctamente el equipo de endoscopia, ya sea manual o con lavadora termodesinfectadora de endoscopios.

Se trata de una una mezcla en equilibrio de peróxido de hidrógeno, ácido peracético y  ácido acético, es lo que se denomina un oxidativo.

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El ácido peracético se utiliza en su equipo específico (System-1), a una concentración del 0,2% y a una de las temperaturas más bajas de los sistemas en frío. El envase con la solución concentrada del 35% de ácido peracético («los yogures») es corrosiva para la piel. Se trata de cartuchos sellados de dosis única con dos compartimentos, el inferior con el ácido en polvo y el superior con una solución de neutralizantes. Ambos compartimentos se perforan al colocarlos en el esterilizador y al mezclarse con el agua de la cámara se consigue la dilución de uso final del 0,2%.

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Estos «yogures» también tienen fecha de caducidad

En definitiva un equipo a tener en cuenta en tiempos de «Superbugs» y su relación con las endoscopias, ya habladas en este blog (cistoscopios y endoscopios).

 

Como siempre me gusta recalcar, no tengo relación comercial ni conflicto de intereses con la empresa Steris ni ninguno de sus distribuidores.

Normas aplicables:

  • UNE-EN 556:1999. Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para que los productos sanitarios esterilizados en su envase final puedan etiquetarse como «estéril».
  • UNE-EN-ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios.
  • UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.
  • UNE-EN-ISO 15882:2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados.
  • UNE-EN-ISO 18472:2007 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo.
  • UNE-EN-ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • UNE-EN-ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para la selección, la utilización y la interpretación de los resultados.

Los cistoscopios también deberían esterilizarse y controlarse

Muchas personas me preguntan del porqué de este Blog, y es que hay una ausencia de formación en esta materia (tema del que hablaré en XXIV Congreso Internacional del CEDEST y de guías unificadas; funcionando mucho el «siempre se ha hecho así».

Igualmente son muchas las preguntas que me suelen llegar a mi Email, bien directamente o a través de la Lista de Distribución «Prevenlista» que gestiono desde hace más de 25 años, con más de 1000 preventivistas suscritos, motivo por el que fui reconocido por la SEMPSPH

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Siempre procuro contestar en un tiempo «corto»; pero vi que esa información sólo iba a esa persona; por lo que este Blog es una nueva fuente de difusión.

El Blog se escribe en ratos libres, momentos de «dispersión», y sin mas recompensa que las felicitaciones de colegas, amigos y compañeros; y ver como sube el número de seguidores. Por ello, todas las opiniones y lo que se escribe son responsabilidad directa mía, y no representa la opinión de las empresas en las que trabajo. Igualmente, este Blog no está patrocinado ni promovido por ninguna empresa.

Hoy vamos a hablar de cistoscopios. Me preguntaban en la Prevenlista:

1.- ¿Hacemos varios lavados a los cistoscopios?

Respuesta: Hacer 2 o 3 lavados no sirve de nada. Basta con un lavado, y que sea una termodesinfección correcta, llegando a la A0 necesaria.

2.- ¿Desinfección de Alto Nivel (DAN) con perasafe o esterilización?

Respuesta: Se acepta la DAN, pero los criterios de Spaulding están en revisión, y cada vez más (incluido Rutala), recomiendan esterilizar las escopias. Es cierto que en el Guia INSALUD (que es de 1996, y del siglo pasado) se escribe que basta la DAN, pero es ya una tendencia la esterilización de todo el instrumental. Ya hice una entrada sobre el tema, que puede ser trasladable a esta entrada (Los endoscopios se limpian, desinfectan y esterilizan ¡y se controla el resultado final!)

3.- ¿Cómo esterilizar?

Respuesta: Hay mucha tecnología de esterilización en frío, lo que tengamos en nuestras centrales de esterilización deberemos usar.

4.- ¿Rotura del extremo distal del envasado?

Respuesta: Eso es que no se pone la válvula final a los cistoscopios. Todos los equipos de escopia tienen unas válvulas («ventilation cap», «compensation cap», «tapones de estanqueidad», el nombre depende del fabricante) que se ponen cuando se van a esterilizar; independientemente del sistema que se use; y que se ajustan en el test de fugas. Así no estalla con la presión positiva.

Estas válvulas no se deben poner en la fase de lavado, si no que hay unos conectores que se deben poner(las fotos me las pasó una amiga).

Adjunto una serie de Guías:

 

cystoscopyWhitePaper (el Libro Blanco de la cosa en cuestión)

 

OutpatientSurgeryMagazine_News_06-15-17_Ofsteadetal

Cystoscopie (en francés)

Urologues (en francés)

Si siempre pongo algo en francés, es por mi infancia junto al Ródano y el Pont d’Avignon. Con esta entrada sabéis un poco más sobre mi.