¿Qué influencia tiene el tiempo de secado en la eliminación de residuos de sangre durante el reprocesamiento de dispositivos médicos? Una investigación a fondo

El lavado del instrumental es uno de los aspectos claves de un buen reprocesamiento. Hay veces que nos quedan manchas, esas manchas afectan al instrumental que afectan a su funcionalidad, tenemos controles de lavado, y existen guías sobre el tema. Pero ¿Cuánto podemos esperar a tratarlo y procesarlo desde que finaliza la intervención? Para contestar a esta pregunta, tenemos este artículo [Influence of drying time on the removal of blood from medical devices en la revista Journal of Hospital Infection] del Dr. Bastian R. Wulff que es Jefe del Departamento de Innovación de la empresa Dr. Weigert (Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG) en Hamburgo (Alemania), al que conocí en el Congreso de la WFHSS en Barcelona. Lo que me llamó la atención de él mientras tomábamos cervezas es su fuerte acento gaditano al hablar en castellano y que me llamara «pisha» «quillo», además de su cercanía y cordialidad. Os dejo un resumen en castellano que me ha elaborado sobre el artículo.

No tengo conflicto de intereses con la empresa Dr. Weigert.

Al procesar instrumentos quirúrgicos después del uso, una de las tareas más importantes es la eliminación segura y sin residuos de sangre y contaminaciones que contienen sangre. Existen recomendaciones de diversos grupos de trabajo sobre el tiempo ideal para la limpieza de los instrumentos utilizados con el fin de garantizar una desinfección y esterilización seguras y evitar efectos adversos. Por lo general, estas recomendaciones se basan principalmente en la experiencia práctica y existen pocos trabajos sistemáticos sobre el tema.

Con esto en mente condujimos varias series de experimentos en el laboratorio de Investigación y Desarrollo e Innovación de la Fábrica Química Dr. Weigert con el propósito de evaluar cuales son los verdaderos efectos de diferentes tiempos de secado en la dificultad de eliminar la sangre de dispositivos médicos. Se realizaron experimentos de inmersión con placas de acero inoxidable previamente contaminadas con sangre de oveja después de diferentes intervalos de secado en condiciones ambientales. Esas placas contaminadas permiten resultados reproducibles, ya que cantidad y distribución de la sangre en la superficie metálica son idénticas para cada muestra. Los parámetros temperatura, dosificación y tiempo de inmersión también se mantuvieron constantes en todos los experimentos usando el detergente alcalino-enzimático neodisher® MediClean advanced. La evaluación de los resultados de limpieza se realizó con cuatro métodos diferentes, tanto espectroscópicos como visuales, analizando los residuos de proteínas que quedaron en las placas.

Especímenes con sangre después de diferentes tiempos de secado

Descubrimos que la sangre durante el proceso de secado es especialmente difícil de eliminar en las primeras 1-2 horas. En esta fase, en la que la sangre está ya coagulada pero aún no se ha secado completamente, quedaban muchos más residuos proteicos en las muestras que después de tiempos de reposo más largos o al inicio, directamente después de la preparación de las placas.

Resumen de los resultados experimentales: se muestran las medias aritméticas de todas las determinaciones individuales para los cuatro métodos en función del tiempo de secado

Llegamos a la conclusión de que existe un periodo de tiempo para la eliminación de los residuos de sangre en el que se pueden esperar unos resultados de limpieza óptimos. En consecuencia, también hay tiempos de reposo que no son favorables para el reprocesamiento. Basándose en los datos experimentales de nuestro estudio, se dedujo que cuando se trata de residuos superficiales este tiempo óptimo se encuentra directamente después de la contaminación o en el intervalo de > 3 h y < 24 h tras la contaminación [La negrita es mía].

Estos resultados sin embargo se basan exclusivamente en las placas contaminadas con sangre utilizadas en este estudio, que, debido a su geometría simple, permiten conclusiones principalmente sobre la contaminación superficial. Para poder trasladar los resultados a instrumentos quirúrgicos más complejos, con articulaciones, canales, cavidades u otros elementos de difícil acceso, serían necesarios más experimentos en condiciones más realistas. Lo mismo aplica a los diferentes materiales y texturas de superficie que se encuentran frecuentemente en el contexto del reprocesamiento de dispositivos médicos y que pueden interactuar de formas diferentes con la sangre y, por tanto, también influir el resultado de la limpieza. Además, en el estudio solamente se utilizó sangre como contaminante. Sin embargo, si los residuos que hay que eliminar son una mezcla de sangre y otros componentes, como por ejemplo mucosidad, la comparabilidad con los resultados aquí presentados podría ser limitada.

Los datos obtenidos en el estudio demuestran una vez más que el reprocesamiento del instrumental quirúrgico es un tema muy complejo y que numerosos aspectos en este contexto aún no se han investigado lo suficientemente en detalle. Además de los esfuerzos por optimizar continuamente los procesos y procedimientos, los métodos de prueba y los productos químicos usados para la limpieza y desinfección, también es esencial el estudio detallado de los principios científicos, que puede ayudar a comprender mejor los problemas que surgen durante el reprocesamiento en la aplicación práctica.

Y ahora sigo yo. El tiempo del procesado del lavado es importante, por que hay veces que transportamos material de un centro a otro o bien nos traen una caja de préstamo o en itinerancia que no sabemos donde o cuando fue utilizada. Las guías francesas le dan mucha importancia al prelavado en el punto de uso. De ahí la importancia de la investigación sobre este tema y que se publique en revistas indexadas de impacto.

Seguiré informando sobre los hallazgos y su aplicación práctica en las centrales de esterilización. He buscado música en alemán, y siendo el Oktoberfest, creo que es la música apropiada:

Y como ésto es un camino de ida y vuelta, nada mejor que 488 kilómetros de ida y otros tantos de vuelta, que se ha hecho viral con el video de Tik-Tok:

@mase.lyrics

488 km de ida🕺 🎶 @Benitez Tomás 🎙@Carlos Maristan #488km #carlosmaristan #humor #uruguay #lyrics

♬ sonido original – 🌻Mase Lyrics🌻

488 kilómetros de ida
Y 488 kilómetros de vuelta
488 kilómetros de ida
Y 488 kilómetros de vuelta
Y tú me recibes así

CURSO SOBRE REPROCESAMIENTO Y SEGURIDAD EN ENDOSCOPIA FLEXIBLE

Las autoridades europeas han solicitado que se comparta con todos los usuarios posibles, para saber nuestra opinión respecto a las instrucciones de uso de los dispositivos médicos en formato electrónico. Es anónima y son 2 minutos. Es interesante poder compartir la opinión de los usuarios finales.

https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/Survey_eIFUs_medicaldevices_2024

La Asociación de Buenas Prácticas en Seguridad de Pacientes va a celebrar en Oviedo los días 17, 18 y 19 de octubre de 2024 el «Curso sobre reprocesamiento y seguridad en endoscopia flexible». Lamentablemente, otros compromisos adquiridos me impiden estar en este estupendo curso, que se celebrará en la Sala N-1 S2 007 y Gabinetes de Endoscopia del Hospital Universitario Central de
Asturias (HUCA) de la ciudad de Oviedo
.

Lo organiza el Servicio Esterilización del Área IV del SESPA dirigido antes por el amigo Jorge de la Vega García (ahora Subdirector de Gestión de Cuidados y Enfermería del Área IV SESPA) y ahora por Covadonga Río Álvarez (Supervisora de Esterilización Área IV SESPA). Y no puede faltar nuestra amiga Mamen cerrando el trío (Dra. Carmen Martínez Ortega, Responsable Medicina Preventiva y SP del Área VIII SESPA)

DIRIGIDO A
· Profesionales implicados en la gestión de Unidades de Reprocesamiento de Endoscopia Flexible. Unidades de Endoscopia Digestiva, Broncoscopia y Cistoscopia. Centrales de Esterilización. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública. Responsables de Control de Infección y Seguridad de Pacientes. Servicios de Ingeniería y Mantenimiento Hospitalario
· Profesionales de todo el territorio nacional

PRE-INSCRIPCION: secretariatecnica@bpseguridadpacientes.com (del 21 de agosto al 3 de octubre de 2024)
MATRÍCULA: 150 euros (Solicitados créditos de formación continuada)

PROGRAMA: JUEVES 17/10/2024

15:30 – 16:00 h. Entrega de documentación y acreditación
16:00 – 16:15 h. Bienvenida y presentación del curso
16:15 – 17:15 h. TÉCNICAS DIAGNÓSTICAS Y TERAPÉUTICAS: DISTINTOS ABORDAJES Y BARRERAS
Endoscopia gastrointestinal: duodenoscopia, técnica CPRE (Mª Antonia Palacio Galán. FEA Servicio Endoscopias Digestivas HUCA)
Técnicas endoscopia flexible respiratoria y torácica (Alexia Gutiérrez Pérez. FEA Servicio Cirugía Torácica HUCA)
Técnicas cistoscopia y fibroureteroscopia flexible (Gema García Fernández. Enfermera quirúrgica Urología)
HUCA
17:15 – 18:00 h. MORFOLOGÍA DE LOS ENDOSCOPIOS FLEXIBLES Y SUS ACCESORIOS. PREVENCIÓN DE DAÑOS Y AVERÍAS
Endoscopios flexibles sin canales
Endoscopios flexibles con canales
Ecógrafos endocavitarios
Accesorios y material de un solo uso
18:00 – 18:30 h. Descanso-Café
18:30 – 19:30 h. RIESGOS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL MARCO DE LA ENDOSCOPIA FLEXIBLE
Endoscopia flexible: Riesgo de transmisión de infecciones. Niveles de descontaminación de material semi-crítico: variables a considerar para tomar una decisión. Medidas de Vigilancia, Prevención y Control de transmisión de infecciones en endoscopia flexible (Carmen Martínez Ortega. Responsable Medicina Preventiva y SP Área VIII SESPA)
Sensibilidad de microorganismos frente a agentes de limpieza, desinfectantes y esterilizantes (Gilberto Fernández Gutiérrez. Biólogo experto en higiene y productos para control de infección)

PROGRAMA: VIERNES 18/10/2024

8:00 – 8:45 h. SEGURIDAD EN LA LIMPIEZA DE ENDOSCOPIOS FLEXIBLES
Actualización en recomendaciones de las guías internacionales basadas en la evidencia (Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA)
Limpieza en punto de uso (Cristina Viñuela Lobo. Supervisora Endoscopias Digestivas HUCA)
Lavado manual (Covadonga Río Álvarez. Supervisora Servicio Esterilización HUCA)
Limpieza Pre-desinfección automatizada (Celia García Sánchez-Cañete. Experta en procesos de
descontaminación)
8:45 – 9:30 h. SEGURIDAD EN LA DESINFECCIÓN DE ENDOSCOPIOS FLEXIBLES
Actualización en recomendaciones de las guías internacionales basadas en la evidencia (Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA)
Desinfección de alto nivel manual (Mª José Zapico Baragaño. Enfermera Medicina Preventiva
y SP Área VII SESPA)
Desinfección de alto nivel automática. Norma UNE-EN ISO 15883 para lavadoras desinfectadoras de endoscopios (Natalia Aguilar Esteban. Licenciada en Farmacia. Experta en procesos de descontaminación)
9:30 – 10:15 h. SEGURIDAD EN EL TRANSPORTE, SECADO Y ALMACENAMIENTO DE ENDOSCOPIOS FLEXIBLES
Actualización en recomendaciones de las guías internacionales basadas en la evidencia (Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA)
Sistemas de transporte, secado y almacenamiento conforme a la norma UNE- EN 16442 (Celia García Sánchez-Cañete. Experta en procesos de descontaminación)
Sistema de secado y almacenamiento activo de endoscopios (Iñaki Costa Fernández. Experto en procesos de endoscopia)
10:15 – 11:00 h. Descanso-Café

11:00 – 11:45 h. SISTEMAS DE ESTERILIZACIÓN DE ENDOSCOPIA FLEXIBLE EN PUNTO DE USO: AGENTES ESTERILIZANTES. NORMATIVA APLICADA. EVIDENCIA. COMPATIBILIDADES
Actualización en recomendaciones de las guías internacionales basadas en la evidencia (Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA)
Equipos DAN/Esterilizadores basados en peróxido de hidrógeno (Celia García Sánchez-Cañete. Experta en procesos de descontaminación)
Sistemas de esterilización por ácido peracético (Natalia Aguilar Esteban. Licenciada en Farmacia. Experta en procesos de descontaminación)
11:45 – 12:45 h. ESTERILIZACIÓN FINAL EN ENDOSCOPIA FLEXIBLE
Óxido de Etileno. Vapor por Formaldehído al 2% (Elena Lorenzo Marfil. Bióloga experta en reprocesamiento de dispositivos médicos)
Peróxido de Hidrógeno (Natalia Aguilar Esteban. Licenciada en Farmacia. Experta en procesos de descontaminación)
12:45 – 15:00 h. Comida de Trabajo
15:00 – 17:00 h. CONTROLES DE CALIDAD EN DESCONTAMINACIÓN DE ENDOSCOPIA FLEXIBLE
Validación, comprobación rutinaria y monitorización del reprocesamiento de endoscopios flexibles (Elena Lorenzo Marfil. Bióloga experta en reprocesamiento de dispositivos médicos)
Trazabilidad en endoscopia flexible (Iluminada Prieto Santoveña. Enfermera experta en procesos
de esterilización)
Control de la eficacia del proceso. Controles microbiológicos de los endoscopios y equipos. Controles de eficacia de la limpieza. Detección de restos orgánicos. Protocolo de actuación ante un control positivo (Carmen Martínez Ortega. Responsable Medicina Preventiva y SP Área VIII SESPA)

PROGRAMA: SÁBADO 20/10/2024

9:00 – 9:30 h. INSTALACIONES Y SEGURIDAD PARA EL REPROCESAMIENTO DE ENDOSCOPIA
Diseño de un circuito de reprocesamiento de endoscopia flexible según recomendaciones de las guías internacionales basadas en la evidencia. Dimensionamiento de una central de reprocesamiento de endoscopia flexible (D. Oscar Sánchez Contreras. Experto en proyectos de esterilización)
Proyecto de trazabilidad total en reprocesamiento de endoscopia flexible (Alba Vallejo Urruchi. Experta en proyectos de trazabilidad)
9:30 – 10:00 h. ANÁLISIS Y OPTIMIZACIÓN DE PROCESOS EN EL REPROCESAMIENTO DE ENDOSCOPIA FLEXIBLE
Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA
10:00 – 11:00 h. TRABAJO EN GRUPOS: CASOS PRÁCTICOS
11:00 – 12:00 h. Descanso-Café
12:00 – 13:00 h. EXPOSICIÓN Y DISCUSIÓN DE CASOS PRÁCTICOS
Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA
Carmen Martínez Ortega. Responsable Medicina Preventiva y SP Área VIII SESPA
13:00 – 13:30 h. MODELOS DE GESTIÓN
Jorge de la Vega García. Subdirector de Gestión y Cuidados de Enfermería Área IV SESPA
13:30 – 13:45 h. CONCLUSIONES. ACTO DE CLAUSURA

Un estupendo programa formativo, con talleres muy prácticos, una gran organización y seguro que hay tiempo para el ocio, una espicha y comprar unos deliciosos bombones en la ciudad de Oviedo.

Para otras ediciones deberemos hablar de la huella ecológica de las salas de endoscopia, endoscopios de un solo uso, control medioambiental de salas de endoscopia, formación del personal y tantos otros que podemos desarrollar.

Limpieza, desinfección y esterilización de material potencialmente contaminado por priones

Recupero una entrada del año 2018 (hace 6 años), pero es que me han preguntado por el tema, y me he dado cuenta que tenía esta entrada y no la había actualizado. En cuanto al tema limpieza, desinfección y esterilización, hay poco o nada nuevo sobre el tratamiento de material potencialmente contaminado por priones. Mantenemos las normas ya publicadas por el CEDEST del año 1998 (¡hace 26 años!), en especial, las referentes a limpieza y termodesinfección.

Destaco la importancia de la limpieza en equipos de neurocirugía (Reducing the risk of iatrogenic CJD by improving the cleaning of neurosurgical instruments), que nos vuelve a recordar la importancia de esta fase del ciclo y del uso de lavados automáticos; y que el riesgo de transmisión quirúrgica existe si no hacemos bien nuestro trabajo (Iatrogenic Creutzfeldt-Jakob disease via surgical instruments). No nos podemos permitir mantener todo el instrumental en cuarentena como hacen en Suiza, por la escasez endémica del mismo que sufren nuestros hospitales, pero si al menos debemos velar por la calidad y la seguridad.

Quizás recordar cosas muy básicas y obvias, tomado del Blog de Matachana:

«Algunos países han implementado regulaciones específicas para garantizar la eliminación o inactivación de las proteínas priónicas de los dispositivos médicos. Todas ellas se basan en la detección de los pacientes de riesgo (confirmados, sintomatológicos o con condicionantes genéticos) y la atención específica de las cirugías relacionadas con el Sistema Nervioso Central (tejidos de alto riesgo): cerebro, médula espinal o parte posterior del ojo. Mostramos algunos ejemplos básicos:

  • Siempre que sea posible, utilizar dispositivos sanitarios de un solo uso.
  • Si no es posible, el dispositivo médico debe permanecer retenido/ en cuarentena hasta que pueda confirmarse la ausencia de riesgo, o destruirse en caso de confirmarse su contaminación.
  • Utilización de procesos que experimentalmente hayan mostrado la capacidad de inactivar el prión, destruyendo la proteína».

Es cierto que han aparecido en este tiempo nuevos sistemas de esterilización (como los peróxidos en diferentes equipos, además del peracético por inmersión), y que se mantienen las incompatibilidades con el formaldehído y el óxido de etileno. Pero lo más importante es la fase de limpieza y la termodesinfección, de nada sirve tener un equipo que esterilize si previamente no ha habido una limpieza correcta. «Los ciclos de vapor a 134 °C / 18 minutos, poseen una gran eficacia, aunque la inactivación puede no ser completa. Por ello, se recomienda el uso de una etapa de limpieza alcalina previa para instrumental utilizado en tejidos de riesgo.

Algunos métodos de esterilización, limpieza y desinfección pueden favorecer la fijación proteica sobre las superficies de los instrumentos quirúrgicos: alcohol, glutaraldehído, calor seco, óxido de etileno u otros agentes esterilizantes de tipo aldehídico. Los países con reglamentación específica sobre priones pueden desaconsejar el uso de estos métodos o exigir un procedimiento previo, no fijador, antes de aplicar esas tecnologías, por ejemplo, el uso de detergentes alcalinos de alto pH donde el fabricante declare su capacidad inactivante» (tomado del Blog de Matachana). Este es uno de los motivos por los que no se utiliza el vapor de formaldehído a baja temperatura (LTSF) en países como Francia o Suiza (pero si en otros como Alemania, Japón o España).

Aquí dejo una serie de documentos y enlaces sobre la materia:

Protocole Prion-PSPv2018

SwissNoso (F Cavin)

Manuel completo FISCAM (Ver su anexo I)

Guia Comunidad Autónoma de Madrid de Infección Nosocomial (página 116 y 131)

Galicia-Esterilizacion

Guía de recomendaciones de prevención y control de las EETH

Guía para la normalización de los procesos en las centrales de esterilización del Servicio Gallego de Salud

Guía del Ministerio de Sanidad

Guía sobre residuos

Endoscopia y EETH. Si fuera preciso, quizás esté indicado usar equipos de un solo uso. «Hasta la fecha, no se han descrito casos de transmisión priónica a través de los endoscopios flexibles. Incluso el reprocesado parcial automatizado (solo limpieza) de los endoscopios reduce drásticamente los residuos de proteínas».

Riesgo tras cirugía

Como decía este artículo de 2006: «Los diferentes procedimientos invasivos siguen presentando un bajo riesgo de transmisión yatrogénica, …. Sin embargo, … la aplicación de métodos de desinfección mejorados sigue siendo una gran prioridad para aumentar las medidas de control ya existentes. Varios métodos de desinfección han mostrado potencial para su aplicación clínica. Los que finalmente se adopten serán probablemente los que tengan una eficacia sólida y puedan implantarse en los flujos de trabajo existentes de forma sencilla y segura, con un coste adicional y un impacto medioambiental mínimos. Teniendo en cuenta la advertencia de que se necesita urgentemente estandarización y orientación…».»

Y como despedida, una música de los más «bizarro» y extraño, los grandes Tip y Coll en su estado catártico:

Vale, pongo algo más normal, ya sabéis lo que me gusta la música francesa de los años 60 y 70:

Aclaraciones al «Manual sobre limpieza y descontaminación» y la Guía de Galicia

Este Blog tiene grandes lectores y seguidores. Y hace poco, tras la entrada sobre el Manual sobre limpieza y descontaminación de Mercedes García Haro, un amable lector nos hizo un comentario muy interesante, que creemos que merece una respuesta. Porque Mercedes yo, somos como Pili y Mili (los más jóvenes no saben de lo que hablo, que vean la foto de la cabecera o este video). Y mis lectores de fuera de España pueden conocer una típica figura española, la Tuna Universitaria.

Antes de entrar en el comentario, este lector nos informaba de la publicación de una nueva Guía a añadir a la colección. Se trata de la Guía para la normalización de los procesos en las centrales de esterilización del Servicio Gallego de Salud. No me ha dado tiempo a hojearla (esta corrección ortográfica va dirigida a Ildefonso), pero la veo bastante bien escrita. Se descarga libremente en pdf. El principal objetivo de esta guía es ofrecer a los profesionales criterios para la organización y la gestión de la unidad de esterilización a fin de contribuir a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad de su práctica, lo que incluye la eficiencia, el diseño y el equipamiento que le permitan a cada hospital la elaboración de su propio protocolo y de los procedimientos normalizados de trabajo y calidad.

La entrada está escrita principalmente por Mercedes (le he pedido permiso). En cursiva pongo el mensaje textual de nuestro amigo Carlos Salgado y en negrita la respuesta de Mercedes:

Decirle que ha sido una grata sorpresa leer el segundo libro de Dª Mercedes García Haro… me encanta la aparente sencillez de sus rigurosos desarrollos teóricos, que hace que leas el libro, como en mi caso de un tirón!!!!!

Pero durante la lectura de la obra me han surgido algunas dudas, desde mi condición de no experto en la materia. Una de ellas se encuentra en la pág 53, donde la autora expone sobre los endoscopios flexibles que “(…) se consideran actualmente material crítico según la clasificación de Spaulding (…)”, mientras algunas fuentes como la Guía AKI permiten ambas opciones.

Mi duda es si un gastroscopio, duodenoscopio, colonoscopio, etc utilizados como herramientas diagnósticas… podrían considerarse semicríticos, ya que contactan con mucosas o piel no intacta, situación que podría tornarse diferente ante un caso de cirugía endoscópica transluminal por orificio natural (NOTES), etc., requiriendo consideración (el endoscopio utilizado) de de material crítico??.

En la actualidad son muchas las voces que apuestan por declarar a los endoscopios flexibles como material crítico, puesto que incluso su utilización como prueba diagnóstica no impide su contacto con el sistema vascular. Tal  es el caso de endoscopias en las que se observa sangrado o microsangrado en la exploración, aunque esta no sea intervencionista y por lo tanto buscar el mayor grado de seguridad solo es posible tratándolo como material crítico.

Por otro lado, siempre que el dispositivo es utilizado en una cirugía ya sea por orificio natural (ej: histeroscopio, cistoscopio, etc.) o por puerto de entrada practicado en un quirófano debe considerarse material crítico y en estos casos tampoco tenemos la seguridad de que no pueda producirse sangrado bien por la propia técnica o por existir previamente en la cavidad.

Me pregunto si esta afirmación podría ser derivada de equiparar / igualar / sinonimizar los términos DAN y Esterilización no terminal , como parecen indicar el tercer párrafo por el final de la página 59, y, el cuadro de la página 80, donde se relacinan Desinfectantes de Alto Nivel con Esterilización no terminal… o considerar la posibilidad de esterilizar los endoscopios utilizando algún proceso de esterilización en frío como es el caso del peróxido de hidrogeno vaporizado en ozono?

La desinfección de alto nivel (DAN) es capaz de reducir la carga microbiana incluyendo las formas esporuladas por lo que es equiparable a la esterilización a vapor no terminal, es decir aquella que no presenta sistema de barrera estéril (SBE) a 121 o 134ºC, nunca el ciclo destinado a priones de 140ºC. La posibilidad de someter a los endoscopios flexibles a esterilización a vapor no es viable al ser producto termosensibles teniendo que recurrir a la esterilización en frio por agentes químicos que dependiendo de la longitud y calibre de los puertos obligará a someterlos a OE, VBTF o a peróxido de hidrógeno en aquellos que sean más cortos (dependiendo de la validación de método que presente el endoscopio en su ficha técnica) en estos casos si se considera esterilización terminal al poder mantener la calidad de esterilidad en el tiempo estando los endoscopios empaquetados.

Y ya por último, en la página 45, se plantea la diferencia entre los conceptos de limpieza y lavado. Donde la definición del concepto de limpieza (basada en la capidad de inmersión del material) parece contradecir (de modo reduccionista) el epígrafe “1. LIMPIEZA” de la pag 21, donde este término parace subyugar el término  lavado.

La limpieza en general podemos definirlo como “Proceso físico, químico y mecánico que conlleva remover, separar y eliminar la suciedad orgánica e inorgánica o detritus de las superficies del instrumental quirúrgico, producto sanitario o cualquier superficie”, se puede ejercer por medio del lavado que lleva implícito la utilización de una solución acuosa (agua con detergente o agua con detergente y desinfectante) por la técnica de la inmersión o utilizando el lavado sin inmersión por arrastre y la limpieza en particular nos referimos a ella cuando no contempla el lavado como es el caso de la empleada en superficies con toallas impregnadas en químicos (ej. Enzym Med Wipes, etc)

Tras Joe Dassin y los ojos de Emilie, os contaré que es un himno en las charangas francesas (en el video las Ferias de Nimes, en el sur). Por cierto, los cantantes ya no llevan traje con su pañuelo, y su chaleco, además de esos peinados con litros de laca que hacen por si solos un agujero de ozono. Luego el tío se «despipota» y se pone una camisa de «cuellos voladores».

¿Quién dijo que los franceses son aburridos? (serán los del norte). Eso si, parece que todo está bien regado de Ricard y vino de la AOC Rhônes-Alpes (a mi particularmente, no me van mucho, prefiero un manchego).

Manual sobre limpieza y descontaminación

La aparición de cualquier publicación en castellano sobre la materia que tratamos en este Blog es una alegría, mucho más si la ha escrito nuestra compañera de batallas y amiga Mercedes García Haro.

Acaba de publicar o sacar a la luz su libro «LIMPIEZA Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO-QUIRÚRGICO», es el segundo que publica después de su libro sobre empaquetado, que ya incluí entre las Guías básicas de cualquier central o RUMED. Como siempre, lo publica en abierto para que todos y todas lo tengáis accesible y fácil de usar. Ella me ha solicitado personalmente que divulgue este manual con todos los lectores del Blog (¡que ya ha alcanzado la cifra de 2.365!).

También lo tenéis en la web de SEDE.

He tenido el orgullo y satisfacción de escribir el «Prologo» que se podría titular «Cómo no te voy a querer…», recordando una canción que coreamos los madridistas en el Bernabeu. Y la presentación ha corrido a cargo del Dr. Vicente Zanón, otro colega de batallas y en la actualidad Presidente de SEDE.

Una foto con los anteriormente aludidos

El libro desarrolla todos los aspectos del lavado y desinfección a los que nos podemos enfrentar en una RUMED, incluyendo aspectos sobre endoscopia y la calidad del agua. Incluye en todos los apartados aspectos sobre prevención de riesgos laborales, gestión sanitaria, seguridad y calidad; por lo que se convierte en un manual de referencia imprescindible en estos momentos.

Si queda alguien que no conozca a Mercedes, la podrá conocer y oír en Barcelona en el próximo congreso de la WFHSS, siendo la única ponente española en ese congreso.

It’s wonderful escribir sobre amigas:

https://www.youtube.com/watch?v=BZOObJjjiOA

Y Las Grecas a tope de wonderful:

https://www.youtube.com/watch?v=zbSHMQzOR7s

¿Hay que desinfectar o esterilizar una copa menstrual?

Esta es la típica entrada que realizó por que me lo ha preguntado una amiga. ¿Hay que esterilizar una copa menstrual? Evidentemente NO, lo que hay que hacer con ella es limpiarla y desinfectarla bien (desinfección de alto nivel). Y es que una vez más tenemos que tirar de los Criterios de Spaulding. No me canso de poner esta tabla, pero es que es la respuesta a la mayoría de las dudas que se plantean. Ya pasó con el Satisfayer masculino, el Satisfayer femenino o los biberones. Por tanto, lo que dije en esas entradas, vale para las copas.

Una duda que me queda es si estas copas menstruales se consideran producto sanitario, y en concreto un IIb, al igual que los preservativos, con el nuevo reglamento de productos sanitarios (Reglamento 2017-745).

Por tanto, si no hay que esterilizar lo que se debe hacer es limpiar y desinfectar correctamente, ya que la copa entra en contacto con la mucosa vaginal. En la red he encontrado bastante información sobre el tema, aunque a veces equivocan los términos. Para mantener limpia e higienizada la copa menstrual a lo largo del ciclo y los meses, es importante introducirla dentro de una bolsita de algodón –en donde suele venir a la hora de su compra. Para limpiarla durante la menstruación es necesario extraerla de la vagina cada 12 horas y sólo enjuagar con agua caliente entre puesta y puesta, asegurándose que los agujeros y marcas queden libres de restos. Puedes utilizar un jabón neutro si lo precisas junto con el agua. Una manera de limpiar la copa menstrual es llenarla con agua tibia, tapándola cuando se llene con la palma de la mano y, con la otra, apretándola para que salga el agua a presión a través de los agujeritos.

Y secarla bien.

Personalmente, además de ese jabón, añadiría un jabón desinfectante que puede ser un amonio. Y ya posteriormente, podemos esterilizarla si queremos. Pero lo que siempre se dice en nuestro campo, sin limpieza y desinfección previa no se puede hacer una esterilización (o no se debería). Los mismos fabricantes recomiendan desinfectantes, que suelen ser mezclas de alcoholes, cloruro de benzalconio

Para esterilizarla caseramente podemos poner un cazo con agua a hervir. En su punto de ebullición, cuando estén las burbujitas, meter la copa menstrual. Cronometra 4 minutos (o lo que recomiende cada fabricante). No más, no menos. Si se excede el tiempo, la copa se puede quemar y quedar inutilizable. También se puede poner en el microondas, pero hay que controlar el tiempo para no estropear la copa. Hay recipientes para microondas:

La esterilización de la copa menstrual se recomienda realizar una vez al mes. No hace falta un envasado especial, si no tenerlo en un lugar limpio y seco. Bastan esas bolsas de tela de algodón que vienen con las copas.

Algunas veces pueden aparecer manchas marronáceas en la copa, eso es por la oxidación de la sangre. Pueden eliminarse con agua oxigenada, pero hay que tener cuidado, porque el agua oxigenada (peróxido de hidrógeno) puede estropear la silicona de la copa.

He encontrado muchos tutoriales y vídeos sobre el tema en la red de redes.

La menstruación y dolor asociado a ella (dismenorrea) es ese aspecto de la salud poco estudiado y poco trabajado, quizás por el sesgo de siglos de la medicina, que lo ha considerado como un tema de poca importancia. Pero lo cierto, es que muchas mujeres ven reducida su calidad de vida durante la misma, o que le causa los suficientes problemas para alterar su vida.

La música de despedida será con una de las concursantes del #BenidormFest y su ya conocido «Ay mama». No era mi favorita, ya os dije que yo prefería a Varry Brava.

Y acabamos con buena música de los 70, con peinados llenos de laca, pelo en pecho, cuellos de camisa del tamaño de un ala delta, y pantalones campana que parecen un molino de viento manchego. Yo me pregunto, cómo un tipo que se llama Ludwig Franz Hirtreiter pasa a llamarse Rex Gildo y canta una fiesta mexicana. Que lo hiciera Luis Mariano, lo entiendo, ¿pero un alemán?

Es que es todo muy raro, y si no, quién iba a pensar que un ex-Ministro de Cultura del Gobierno del Reino de España (Maxim el minim tiempo) iba a presentar un «chow» de canciones candidatas a la Eurovisión 2022 («gensanta» que diría mi gran Forges).

Rex Gildo
Ojo, que está grabado de Tele 5, en la época de las Mama Chicho

Un detergente a la carta. System Alpha de Dr. Weigert

Todos sabemos la importancia de una buena limpieza y desinfección del instrumental. Este tema ha sido tratado en varias entradas del Blog (¡Y también desinfectamos!, Actualización sobre desinfectantes y métodos de desinfección frente al SARS-Cov-2, Lavadoras desinfectadoras y … esterilizadoras de endoscopios). La base es el círculo de Sinner que junto a la calidad del agua es una de las bases que tampoco debemos olvidar.

Un clásico: El círculo de Sinner

Hoy vamos a hablar del «System ALPHA» de la empresa Dr Weigert es un sistema automatizado que permite generar un detergente a la carta y permite realizarlo in situ.

System ALPHA surge del estudio del comportamiento de los residuos (aquellos que queremos eliminar). Los residuos procedentes de la especialidad de traumatología, no se parecen a los procedentes de la especialidad de ginecología (por ejemplo), pero sí se parecerán a los residuos de traumatología que se generen en cualquier parte del mundo. System ALPHA, permite el desarrollo de detergentes específicos y exclusivos, desarrollados a medida para el tratamiento de cada uno de estos residuos.

Cambia con ello totalmente el concepto de lavado en una central, pasando simplemente de diferenciar las cargas por el nivel de suciedad que contienen (poco sucio, suciedad normal y suciedad intensa), a definir ciclos específicos por especialidades concretas “ciclo de ginecología”, “ciclo de traumatología”, “ciclo de caja de columna”… con la enorme ventaja (entre otras) de lograr los mejores resultados de limpieza debido a esta especificidad del detergente. Parece algo lógico, o al menos en casa tratamos diferente los platos con restos de lasaña de aquellos con sopa ¿por qué no diferenciar en una RUMED?

System ALPHA es un sistema automatizado de dosificación de productos químicos ultraconcentrados de última generación, que ocupa un espacio muy reducido, para el tratamiento optimizado del instrumental y dispositivos médicos en lavadoras termodesinfectoras conformes con la EN ISO 15883 (aquí tenéis más información).

¿Cómo se logra? partiendo de los principios activos que forman parte de la composición de un detergente pero de manera separada; como si descompusiéramos un detergente en sus principios activos y System ALPHA nos permite partir de éstos y dosificarlos en diferentes proporciones según las especialidades; esto es, según el tipo de residuo.

Se trata de un gran avance en el lavado automatizado, como lo fueron en su día las centrales de dosificación de detergentes y la osmotización del agua.

No tengo conflicto de intereses con la empresa Dr. Weigert, tan solo una buena amistad.

No me cansaré en la importancia de la limpieza y desinfección, incluida la de superficies. Os dejo este enlace sobre un trabajo de compañeras del hospital de Bellvitge. Estudian la contaminación con SARS-CoV-2 y la carga bacteriana en superficies de áreas públicas próximas a unidades de hospitalización Covid. Tomaron 92 muestras de 46 superficies muy utilizadas. Resultado: No se encontró el virus, a pesar de que si se halló una carga bacteriana alta.

Lo que no vale para mucho (o nada) es la vaporización con ozono. En un estudio en autobuses de Barcelona que muestrea superficies, aire y filtros. Casi el 40% fueron positivas, pero sólo 2% a los 3 genes analizados.

Y después de tanto trabajar, algo de música con Luis Aguilé y sus corbatas. Todos sabéis que soy un gran aficionado a las corbatas, pero no he encontrado la tienda de Luis para comprarme un par de ellas. Si alguien tiene la dirección que me la envíe o ya sabe un buen regalo para hacerme.

Luego resulta que esta sintonía la redescubrieron en la serie «Ally McBeal» en los años 90, ustedes comparen. Yo me quedo con Luis Aguilé (y no solo por la corbata).

El libro rojo de la esterilización

En esta entrada del Blog tenéis la última edición del libro rojo y otras guías y recomendaciones muy útiles.

Cajas de préstamo o «en itinerancia»

Hace poco, una buena amiga me preguntaba sobre las «cajas de préstamo».

En una entrada de este Blog se hablaba del transporte de contenedores entre centros sanitarios, pero hoy de lo que vamos a hablar es de las cajas de préstamo. Estas cajas son como esa tradición o costumbre de trasladar las vírgenes y santos por diferentes domicilios.

Lo cierto es que no hay nada publicado al respecto, ni una normativa sobre ello. En general se trata de cajas y contenedores que prestan o dejan las cajas comerciales para poder colocar sus prótesis o dispositivos sanitarios.

Aparte de los cuidados ya expresados en mi anterior entrada, hay poco publicado. Y es que cada hospital o centro sanitario está haciendo sus propias normas y protocolos; además de las empresas que intervienen en el sector y que son las primeras interesadas en que se haga bien.

Lo único que tengo es el Anexo II de la Guía G3E que me parece lo mejor publicado hasta ahora.

El CEDEST organizó una reunión en 2016 sobre cajas de préstamo donde se abordó el problema y se puso a disposición de la AEMPS un documento de trabajo. Han pasado 3 años y todavía no ha pasado nada a nivel oficial. Quizás haga falta una alerta de salud pública tipo Listeria para que las autoridades y agentes implicados nos lo tomemos en serio.

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Me gustaría poner ejemplos de certificados de diferentes empresas como SERMED o SRCL Consenur, Loaner Services, Smith&Nephew, OrthoKit (Johnson&Johnson), Serhosa… Tengo las fotos realizadas por mi, pero por motivos empresariales prefiero no ponerlas hasta que alguna de ellas me autorice o me envíe una que pueda publicar. Básicamente nos informan del ciclo de lavado y termodesinfección (Tª, tiempos), qué desinfectantes han utilizado (marcas comerciales), tipo de instrumental, operario… vamos todo lo que permite su trazabilidad (y aquí sí que interviene el RD 1519/2009).

Os dejo algunos artículos en inglés que tratan el tema parcialmente:

Loaner Instrumentation

Loaner.Instrumentation407. pdf

loaner-instrumentation-challenges-risks-and-strategies-for-success

 

Aprovecho como siempre para recordaros la Encuesta:

Vamos acabando el verano. Y esta va dedicada a todos mis amigos:

La esterilización y la voz humana. Los nasofibroscopios

Aprovechando que hoy, 16 de abril se celebra el Día Mundial de la Voz, me he decidido a hacer esta entrada dedicada a la Logopedia y la Foniatría. Esta entrada está influenciada por mi vertiente docente en la UCLM, y más concretamente en la docencia de la Anatomía y Neuroanatomía del Grado de Logopedia. Mi colega y estupenda amiga, la Dra Bielsa me preguntó un día sobre la higiene que se debía tener con un fibroscopio que utiliza en su consulta. Y es que la logopedia y la foniatría, en especial la patología de la voz (Sociedad Medica Española de Foniatría, SOMEF) son esas grandes desconocidas para la mayoría de las personas (incluidos los profesionales sanitarios).

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La Dra. Bielsa realizando una exploración

La preparación de este material tiene pocas Guías y Estándares publicados (específicos de este campo). El nasofibroscopio es un dispositivo sanitario con una finalidad diagnóstica y nunca terapéutica, esto es importante, por que recordando los criterios de Spaulding, no es invasivo y no entra en cavidad estéril, de ahí que no sea necesario esterilizar, sino tan solo un buen lavado y una alta desinfección. Es un material SEMICRÍTICO.

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Por tanto, lo primero que tenemos que hacer tras su uso con un paciente es su limpieza manual de arrastre con un jabón detergente, para tratar de eliminar el máximo posible de materia orgánica. Deberemos hacerlo con las medidas preventivas pertinentes (Equipos de Protección Individual, EPI), y usaremos la concentración de jabón que nos indique el fabricante o suministrador.

Posteriormente deberemos realizar una Desinfección de Alto Nivel (DAN) con un desinfectante (aldehídos, peróxidos, ácido peracético…). La concentración de desinfectante y el tiempo de contacto dependen del tipo de desinfectante que utilicemos. Haremos la inmersión en un cubeta, que generalmente nos regala el proveedor y lo sumergiremos, repito una vez más a la concentración, tiempo y temperatura del agua que nos recomiende el fabricante del desinfectante. Y posteriormente lo enjuagaremos con agua, porque los restos del desinfectante son tóxicos e irritativos para el paciente y el profesional.

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También existen en el mercado productos en forma de toallitas que tienen una actividad esporicida y que pueden tener cabida en nuestras consultas (os dejo el artículo de Laryngoscope de 2018 sobre la comparativa de análisis de costes). Este artículo de minimización de costes es favorable hacia el peróxido, pero señala a las toallitas como un sistema de fácil transporte, cuando hay una poca rotación o poco volumen de trabajo. La efectividad microbiológica y su seguridad parecen aseguradas. Lo que me parece peligroso es decir que se puede usar cuando es necesario un procesado  o recambio rápido (las prisas son malas para la seguridad del paciente).

Otra posibilidad es optar por sistemas de inmersión esterilizantes como la “Esterilización por inmersión”, que nos da un incremento en seguridad. Existen los sistemas automáticos que unen el lavado, desinfección y esterilización, más recomendados para endoscopios, pero que podrían utilizarse en este campo si los dispositivos son compatibles (algo que nosotros como usuarios debemos preguntar al fabricante). Os dejo el enlace a la entrada sobre el tema.

Y para acabar deberemos almacenarlos y guardarlos para el uso hasta el siguiente paciente. Estos equipos no se suelen envasar (tampoco conozco si existe algún sistema), y por tanto se deben guardar ¿Cómo lo hacemos? De ahí que me venga la frase «¿donde van nuestros endoscopios los fines de semana? Quizás una solución sea una limpieza y desinfección de alto nivel el lunes o cuando retomemos nuestra actividad (todo lo dicho en esta entrada); ya que el dejarlos sumergidos durante más de 48 horas (o más si hay puente) no sea lo más correcto (no controlamos concentraciones, tiempos, temperaturas…). La otra es disponer de un armario de almacenaje, y aquí tampoco conozco su existencia en el mercado.

Creo que la parte de almacenaje de estos equipos y de los endoscopios es un área a mejorar en todo el sistema sanitario.

Acabo esta entrada con música de Freddy Mercury y su prodigiosa voz, algo que han demostrado los foniatras mediante estudios científicos, especialmente en Bohemian Rhapsody (algo que se ha popularizado con la película), y que me gusta recordar a mis alumnos del primer curso del Grado de Logopedia de la UCLM con el sonido a tope en clase.

Y para los más freakys, os dejo a Ojete Calor, con Anibal y Calor

 

 

¿Qué lavadora de endoscopios me compro?

En una pregunta a la Prevenlista (Guía SMMP)se consultaba sobre una serie de recomendaciones que debíamos tener a la hora de comprar una lavadora para endoscopios, sin olvidar los modelos de lavadoras esterilizadoras, de los que ya hemos hablado.

Con la ayuda de mi amigo el Dr. Vicente Zanón, que participó en la respuesta se concluyó lo siguiente:

  1. Que tenga marcado CE y cumpla la 15883
  2. Test de fugas.
  3. Limpieza y Desinfección de Alto Nivel.
  4. El tamaño elegido estará en función de los equipos a procesar.
  5. Aclarado final.
  6. Secado, suele ser opcional, pero es recomendable.
  7. Tratamiento (interno o externo) del agua.
  8. Termodesinfección automática de la propia lavadora.
  9. Control y Registro de los parámetros.
  10. Controles de la efectividad de la limpieza.
  11. Sistema de doble puerta, de manera que existan en la zona de limpieza de endoscopias dos zonas bien delimitadas.
  12. Pedales de apertura de lavadoras o sistemas que se abran sin las manos, para evitar manipulaciones.
  13. Posibilidad de hacer seguimiento o trazabilidad de cada endoscopio de manera informatizada.
  14. Cámaras de lavado independiente.
  15. Observar el tiempo de procesado completo.
  16. ……Y añadir cámaras de almacenamiento de endoscopios.

Evidentemente no es una lista exhaustiva ni pretende ser un listado obligatorio, al menos se pretende orientar a futuros compradores.

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Pero me surge un interrogante ¿cuántas veces han consultado a medicina preventiva para la compra de uno de estos equipos? ¿O lo sigue decidiendo el jefe de mantenimiento, el director médico o un señor que pasaba por allí? El papel de Medicina Preventiva es fundamental en estos casos.

Por cierto, la mala calidad del agua te puede estropear la lavadora, con un mayor número de cancelaciones de ciclo, obstrucciones y reparaciones de la misma, por no decir de detergentes. Si éste es tu caso, quizás te interese instalar un equipo de ósmosis de agua. Su mantenimiento es mínimo, el coste de la sal es pequeño y te aseguras de lo que entra en la lavadora es agua de cierta calidad.

Y después habrá que plantearse un sistema de esterilización para endoscopios (pero eso lo dejo para otro día, o quizás no me meta en ese lío comercial).

Os sigo recordando nuestro curso de Esterilización.

El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).

https://www.youtube.com/watch?v=4CGFxtS304c

La «dolce vita» de algunos