El autoclave

El mercado del reprocesamiento de endoscopios está en avance con nuevas tecnologías. Hace un tiempo, en una entrada sobre la Guía de la SMMP introduje la posibilidad de desinfectar y esterilizar con el mismo equipo, a raíz de un comentario que aparecía en la misma Guía. 

Conocía la existencia, pero no tenía la información necesaria para divulgar el EW1 de Steelco que hace las dos cosas. Ahora conozco otro equipo similar, así que también lo voy a exponer al no tener conflicto de intereses con ninguna casa de equipamiento. En primer lugar, repetiré lo ya escrito del EW1 de Steelco y posteriormente describiré el CANTEL ISA de Medivators ISA que distribuye Matachana en exclusiva en España; para que cada cual compare y conozca las diferentes posibilidades del mercado.

No hablé de él (EW1 de Steelco) en mi entrada de la “Esterilización por inmersión” (aunque este sistema no lo es realmente), cuando escribí sobre el ácido peracético (System-1 de Steris) por que no conocía el equipo (aquí os dejo el «Brochure» DC-PD-01-EW 1 ES Rev.09). Está diseñado como equipo para «punto de uso» y tiene un marcado CE 0051.

Está validado según la UNE-EN ISO 15883-4 (tiene 2 ciclos de desinfección de alto nivel con una mezcla recomendada de Neodisher SC para lavado y Neodisher Septo-PAC para la alta desinfección, no es una termodesinfección) y la UNE-EN ISO 14937 (se presenta como esterilizador líquido de peróxido de hidrógeno con una concentración al 1% a 35ºC en un sistema de lavado dinámico, mediante irrigación en los canales). En el caso de ciclo de esterilización se recomienda una mezcla de un detergente (Steelco DT) y el agente esterilizante (Steelco A+B).

Como la mayoría de equipos tiene sistemas de  una y doble puerta, permite la trazabilidad de los endoscopios (flexibles o rígidos), es compatible con la mayoría de fabricantes (Olympus, Pentax, Storz, Wolf…), test de fugas, carga y descarga ergonómica, seguridad personal y ambiental, carros o racks adaptados a nuestras diferentes necesidades, además de diversos programas de lavado y ciclos de autodesinfección (química a 55ºC y térmica a 80ºC). El ciclo de autodesinfección a 80ºC es incompatible con la presencia de un endoscopio en la cámara, por lo que no hay riesgo de daño o catástrofe. Respecto a la capacidad permite reprocesar 1 endoscopio flexible, 2 videobroncoscopios, 3/4 fibrobroncoscopios y hasta 11 endoscopios rígidos.

Para mi lo novedoso, es que es el cliente quien decide qué quiere comprar, alta desinfección con un ciclo de 17 minutos; o decidirse por la esterilización (SteelcoXide-A+SteelcoXide-B, y que se dosifican conjuntamente en la fase de esterilización) con lo que el ciclo llega a los 29 minutos. En la fábrica te programan el equipo según la decisión de compra del cliente. Si nuestros protocolos de trabajo cambian y decidimos la esterilización en lugar de la alta desinfección, parece ser que se puede reprogramar «in situ», y que no debemos comprar otro equipo; siempre y cuando la instalación lo permita. Permite decidir en todo momento al usuario, qué quiere hacer, sólo alta desinfección o elegir la esterilización, pero tenemos que reconfigurar parámetros y cambiar los detergentes (previa purga de conductos).

En estos momentos tiene controles químicos de proceso de peracético y peróxido de hidrógeno, así como indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno de tipo rápido y de 24 horas (que se están validando). Además de los indicadores físicos de tiempo, temperatura y concentraciones.

El CANTEL ISA se distribuye en exclusiva en España por Matachana. Es un equipamiento que está certificado bajo la UNE-EN ISO 15883-4 y bajo la UNE-EN ISO 14937:2009. Tiene su correspondiente y obligatorio marcado CE 0051.

El agente químico utilizado tanto en la limpieza con alta desinfección (20 minutos), como la limpieza con esterilización (25 minutos) es nuestro conocido ácido peracético; tan sólo debemos elegir el ciclo. los detergentes que recomiendan es el ISA_Clean y el peracético viene en el ISASPOR. Si optamos por la esterilización, se realizan los tests necesarios en endoscopios con el test de fugas, enjuagues intermedios…). Es nuestro conocido desinfectante y esterilizante y tiene sus correspondientes indicadores físicos (tiempo, temperatura, concentración), químicos y biológicos de 24 horas que se están validando.

En este equipo, es el contacto con el ácido peracético de las superficies internas y externas del endoscopio, lo que le da su potencial uso en unidades de endoscopia, además de usarse para fibroscopios de anestesia, cistoscopios, broncoscopios… Quizás debamos ir en un futuro a un modelo integrado de RUMED y endoscopia. Los duodenoscopios del mercado son compatibles con el equipo, por lo que los «5 minutos extras» que dura la esterilización frente a la alta desinfección, haga convencer a los usuarios finales.

La tecnología permite la trazabilidad de los endoscopios mediante RFID, sistemas “touch less” (sin manos) para apertura y cierre de puertas, arranque automático con el RFID del usuario o con el pedal neumático de la parte inferior del equipo, tiene ruedas lo que permite su desplazamiento y ergonómico.

No quisiera terminar esta entrada sin recordar que SIN UNA LIMPIEZA PREVIA DE ARRASTRE, el precleaning que comentábamos en la entrada, no conseguimos nada; de ahí la importancia de la formación del personal de estas unidades.

La Guía ESGENA 2018 lo dice bien claro «Cleaning is the most important step in reprocessing. It is impossible to effectively disinfect or even sterilize an inadequately cleaned instrument» (página 9)

«Because of their material and design restrictions, most flexible endoscopes are not temperature-resistant. Therefore, steam sterilization processes at elevated temperatures cannot be applied for sterilization of flexible endoscopes. The following alternative low temperature processes are available:
▪ Ethylene oxide gas sterilization;
▪ Hydrogen peroxide gas sterilization with and without plasma;
▪ Low temperature steam and formaldehyde sterilization.
It must be recognized that low temperature sterilization processes are only effective if thorough cleaning has already been done» 

«Most European countries do not accept immersion of endoscopes into liquid chemical sterilants, because the devices are not wrapped in sterile packages until the next use. A critical point is also the quality of the final rinse water which might impair the sterilization effect» (No es el caso de España)

«At present the hydrogen peroxide gas sterilization used on some GI endoscopes has technical limitations. Gastroscopes, colonoscopies, and duodenoscopes have from three to seven long separate channels and therefore exceed the lumen capacity of existing sterilizers» (página 17, apartado 6.10)

La entrada sobre el hielo estéril, incluía una reseña (algo escatológica, pero real), que ha causado cierto revuelo «gaseoso», ya que mencionaba una publicación del BMJ.  Bueno pues tenemos remedios para evitarlo, y son inventos que han merecido un Premio Nobel de Medicina en 1991, bueno en realidad el Ig Nobel, como el producto Beano® de Alan Kligerman que es un producto antigas y que evita el meteorismo, las flatulencias y el malestar.

Y si ya no hay más remedio, y esa válvula maravillosa que es el ano no ha cumplido con su función, pues tenemos el Under-Ease® de Buck Weimer, una prenda interior (braga o calzoncillo) con un filtro de carbón recambiable, que elimina los malos olores producto de las flatulencias, antes de que escapen (los olores, no las flatulencias). Este invento se llevo el Ig Nobel de Biología de 2001.

Después de tanto ruido corporal ¡Disfrutad de Arcade Fire! (poned el altavoz fuerte)