El blog de la limpieza, desinfección y esterilizacion de dispositivos sanitarios. Este Blog no pertenece ni representa a ninguna Sociedad Científica, Asociación u Organismo, su finalidad es la difusión de conocimientos y actividades relacionados con la Esterilización. Todo es fruto de una búsqueda personal de evidencia en este campo sanitario. El administrador de este blog no se responsibiliza de la información contenida en el blog pues pudieran existir errores de intepretación o traducción en algún caso de los artículos o fuentes originales. Se recomienda, por tanto, consultar con los escritos originales (enlaces), de los que tampoco este administrador se responsabiliza de su exactitud. Tampoco se responsabiliza de las opiniones vertidas por sus seguidores. Los contenidos patrocinados se indicarán debidamente.
Hoy 5 de mayo celebramos el día mundial de la higiene de manos.
Pocas palabras para un acto tan sencillo y útil. Ya lo hicimos en otra entrada.
Algún autor recomienda que también se haga en esterilización. Evidentemente al iniciar y acabar la jornada laboral, en los descansos, al ir al baño, o si cambiamos de zona de trabajo.
Sin embargo, en la zona de acondicionamiento y empaquetado cogemos el instrumental con las manos (y algunos con guantes); porque este material está limpio y desinfectado y no existen riesgos laborales para el personal.
Pero ¿Influye en la limpieza y esterilización? Pues sí, según este estudio de 2017, que recomienda llevar guantes en esta zona o lavarse las manos cada hora, aunque lo hallado tiene poca relevancia clínica y epidemiológica.
Dedicado a mis amigas y amigos del Severo Ochoa de Madrid
Y…….. Feliz Día de la Madre
(con unas flores de muguet, algo muy francés)
Si mezclamos el Día de la Madre y el Día del Lavado de Manos; sería el «Día de la Madre de Poncio Pilatos» chiste malillo 🙂
Parece que no hacemos bien las cosas con los transductores de ecografía, especialmente los vaginales y rectales. Hace poco, se celebró en España una reunión organizada por una empresa de desinfectantes donde se trató este tema. Creo que la exposición de Jocelyne Basseal estuvo genial y muy reveladora. Y es que este tema es multidisciplinar, vamos, que intervienen ginecólogos, gastroenterólogos, urólogos, cardiólogos, médicos de atención primaria, radiólogos… y una vez más, las recomendaciones y seguimiento lo debe hacer Medicina Preventiva ¡No pongan esa cara!
Empecemos por los transductores o ecógrafos que tenemos habitualmente en las consultas (¡incluso en atención primaria!) como los convexos, lineales o sectoriales. Al no entrar en cavidad o tener contacto con mucosas (dispositivo no crítico), en estos casos se debe hacer lo siguiente:
Eliminar el gel
Secado
Desinfección de bajo nivel
Y todo ésto entre paciente y paciente, porque lo que nos encontramos es variado y puede ser grave (2014 Zali):
Presencia en el 13% de las muestras de HPV
La Clamidia trachomatis está en el 20% de los casos
Flora saprófita en el 86%
Y Stafilococo aureus en el 4%
En el Reino Unido se hizo una encuesta en el año 2012 (Gray) a los principales hospitales del Reino, y sólo el 86% tenían elaboradas Guías o Procedimientos. Pero entre ellos había una gran variabilidad, aunque lo que más utilizaban eran toallitas y papeles impregnados de alcohol. La encuesta francesa de 2016 no deja la cosa mucho mejor, con un buen detalle del estudio y de la encuesta realizada. En el año 2018 (Carrico) se hizo una encuesta en Estados Unidos, con una gran variabilidad entre profesionales, donde el 97% de los radiólogos usan medidas preventivas, frente al 37% de los médicos rehabilitadores ¿Y cómo lo estamos haciendo en España? No se sabe.
Los franceses ya dieron la señal de alarma en 2018. Reconocen que el riesgo es bajo, como el transmitir el papilomavirus (HPV), pero existe. Y hay que tender al riesgo cero. Y es que hay varias «Instruction», algo así como nuestras Órdenes y Reales Decretos que determinan que es necesario hacer una desinfección de alto nivel (como siempre siguiendo los criterios de Spaulding) entre paciente y paciente, según se utilicen o no protecciones. Pero en el 2019 ya han dado orden de cambiar.
Y es que las protecciones que se utilizan (de un un solo uso) como fundas, preservativos… tienen una eficacia del 99,99999% según la FDA. No creo que sea necesario realizar cultivos microbiológicos de manera rutinaria, aunque sea coste-efectivo (2014 Mullaney).
La incidencia de complicaciones no pasa del 0,1%, aunque si se trata de biopsia guiada ese porcentaje sube al 1% y alguna revisión llega al 3.1% (1.6-4.3) (2013 Leroy).
La probabilidad de daño, perforaciones o rotura de preservativos (2000 Amis) durante la realización de estas exploraciones, es bajo pero existe, y debemos revisarlos al quitarlos del transductor. Por eso, este trabajo recomienda desinfectar estos equipos tras su uso, y después de cada paciente. En un Informe de 2007 de la Dirección de Salud Pública francesa se recomendaba que bastaba con una protección adaptada a la sonda, sin embargo, un año después (2008) ya se incluye que después de extraerla hay que hacer una desinfección de alto nivel, ya que se ha demostrado que la desinfección de bajo nivel no es útil para eliminar el HPV, y se recomienda la desinfección de alto nivel (2012 Casalegno). La descontaminación de estos equipos debe respetar las tres etapas básicas del reprocesamiento: limpieza con detergente enzimático, desinfección de alto nivel y aclarado final con agua libre de microorganismos. Y ésto no lo digo yo, si no que lo recomienda en España el PRAN en su página 25 (Recomendaciones para la desinfección y esterilización de los materiales sanitarios).
Pero el mango con los controles no es sumergible, por eso aquí tenemos que hacer una limpieza manual. El desinfectante de alto nivel puede aplicarse con paño o toallita de un solo uso o bien por inmersión. Todos los productos deben ser compatibles con los materiales del equipo (página 26 del PRAN). Se recomienda la alta desinfección con desinfectantes químicos de alto nivel (2012 Casalegno, 2015 Alfa) como el peróxido de hidrógeno, dióxido de cloro, el ácido peracético, e incluso la luz ultravioleta, que parece que está dando algunos resultados prometedores (2007 Kac). Se sabe que los glutaraldehídos y aldehídos en general no inactivan el HPV, ni los amonio cuaternarios (2016 Rutala, 2014 Zali) aunque éstos pueden ser utilizados en una primera fase.
Ante la duda, hacer siempre una desinfección de alto nivel en los transductores; y eligiendo bien el desinfectante, de manera que sea efectivo sobre todo frente al HPV 16 y 18. Es llamativo lo que dice un fabricante:
«El tipo de tejido con el cual un dispositivo entrará en contacto durante el uso y el tipo de transductor empleado determinan el nivel de desinfección requerido. Asegúrese de que el tipo de desinfectante sea adecuado para el tipo de transductor y el uso clínico previsto del transductor»
«recomienda el mismo nivel de limpieza, desinfección y esterilización después de cada uso, independientemente de si el próximo uso se va a realizar en el mismo paciente o en otro paciente»
La limpieza y desinfección de los transductores ecográficos debe ser una más de las medidas de seguridad a implantar en nuestras consultas.
Os dejo las guías que he encontrado publicadas y que son accesibles:
Además de los transductores, debe limpiarse todo el equipamiento tal y como nos recomiende el fabricante (2016 Westerway, CC-ES).
Las contaminaciones de geles y transductores son frecuentes, y se han observado en brotes. Debemos cerrar los geles tras su uso, no dejarlo abierto continuamente, esa costumbre nuestra de «si como lo uso continuamente» (nadie deja abierto en casa el dentífrico). Tendremos brotes por Klebsiella pneumoniaeo SAMR. Por eso algunos autores proponen o recomiendan los geles en dispositivos monodosis (al menos en procedimientos de riesgo), envases pequeños de no más de 250 mililitros, no rellenarlos, no tocar el bote de gel al transductor, que no se caliente el gel (2011 Olshtain, 2012 Oleszkowicz). Y estudiar el etiquetado del gel, y si cumple las normas ¿hay normas?.
Para acabar, y ya que el «Daddy» está «cool» ¿hay que desinfectar los juguetes sexuales? (vibradores, bolas chinas, dildos, tapones anales…)
Algunas webs dan estas recomendaciones, como usar con protección, lubricación, no en la bañera, guardarlos correctamente, lavarlos tras su uso…, y podríamos decir que la desinfección (si hay dudas).
Personalmente, no me gustaron ni los libros ni la película. Pero para quien le gustó, aquí dejo a Grey y sus juguetes …
Una revisión sistemática de siete estudios sobre infecciones relacionadas con sondas de ultrasonido contaminadas mostró que las infecciones estaban relacionadas con un fallo en el proceso de descontaminación de los dispositivos de ultrasonido utilizados en la piel inmadura de los neonatos en una unidad de cuidados intensivos y las sondas de ecocardiografía transesofágica. Seis de los estudios se referían a brotes en pacientes que se sometieron a una ecocardiografía transesofágica durante o después de una intervención quirúrgica o como parte del tratamiento de una afección cardíaca no quirúrgica. Las pruebas muestran vínculos entre los brotes de infección y la contaminación ambiental, la falta de procesos estandarizados de desinfección de las sondas de ultrasonido, el almacenamiento inadecuado y la falta de supervisión de la integridad de las sondas. Cuando el personal abordó las deficiencias (por ejemplo, mejorando el proceso de desinfección, limpiando las sondas inmediatamente después de su uso, inspeccionando las sondas en busca de defectos), las infecciones cesaron. El personal que participa en el reprocesamiento de las sondas de ultrasonido debe limpiar, desinfectar, inspeccionar y almacenar las sondas de ultrasonido de manera que se mantenga la integridad del dispositivo y se evite la contaminación.
Aprovechando que hoy, 16 de abril se celebra el Día Mundial de la Voz, me he decidido a hacer esta entrada dedicada a la Logopedia y la Foniatría. Esta entrada está influenciada por mi vertiente docente en la UCLM, y más concretamente en la docencia de la Anatomía y Neuroanatomía del Grado de Logopedia. Mi colega y estupenda amiga, la Dra Bielsa me preguntó un día sobre la higiene que se debía tener con un fibroscopio que utiliza en su consulta. Y es que la logopedia y la foniatría, en especial la patología de la voz (Sociedad Medica Española de Foniatría, SOMEF) son esas grandes desconocidas para la mayoría de las personas (incluidos los profesionales sanitarios).
La Dra. Bielsa realizando una exploración
La preparación de este material tiene pocas Guías y Estándares publicados (específicos de este campo). El nasofibroscopio es un dispositivo sanitario con una finalidad diagnóstica y nunca terapéutica, esto es importante, por que recordando los criterios de Spaulding, no es invasivo y no entra en cavidad estéril, de ahí que no sea necesario esterilizar, sino tan solo un buen lavado y una alta desinfección. Es un material SEMICRÍTICO.
Por tanto, lo primero que tenemos que hacer tras su uso con un paciente es su limpieza manual de arrastre con un jabón detergente, para tratar de eliminar el máximo posible de materia orgánica. Deberemos hacerlo con las medidas preventivas pertinentes (Equipos de Protección Individual, EPI), y usaremos la concentración de jabón que nos indique el fabricante o suministrador.
Posteriormente deberemos realizar una Desinfección de Alto Nivel (DAN) con un desinfectante (aldehídos, peróxidos, ácido peracético…). La concentración de desinfectante y el tiempo de contacto dependen del tipo de desinfectante que utilicemos. Haremos la inmersión en un cubeta, que generalmente nos regala el proveedor y lo sumergiremos, repito una vez más a la concentración, tiempo y temperatura del agua que nos recomiende el fabricante del desinfectante. Y posteriormente lo enjuagaremos con agua, porque los restos del desinfectante son tóxicos e irritativos para el paciente y el profesional.
También existen en el mercado productos en forma de toallitas que tienen una actividad esporicida y que pueden tener cabida en nuestras consultas (os dejo el artículo de Laryngoscope de 2018 sobre la comparativa de análisis de costes). Este artículo de minimización de costes es favorable hacia el peróxido, pero señala a las toallitas como un sistema de fácil transporte, cuando hay una poca rotación o poco volumen de trabajo. La efectividad microbiológica y su seguridad parecen aseguradas. Lo que me parece peligroso es decir que se puede usar cuando es necesario un procesado o recambio rápido (las prisas son malas para la seguridad del paciente).
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Cortesía de la Dra. Bielsa
Otra posibilidad es optar por sistemas de inmersión esterilizantes como la “Esterilización por inmersión”, que nos da un incremento en seguridad. Existen los sistemas automáticos que unen el lavado, desinfección y esterilización, más recomendados para endoscopios, pero que podrían utilizarse en este campo si los dispositivos son compatibles (algo que nosotros como usuarios debemos preguntar al fabricante). Os dejo el enlace a la entrada sobre el tema.
Y para acabar deberemos almacenarlos y guardarlos para el uso hasta el siguiente paciente. Estos equipos no se suelen envasar (tampoco conozco si existe algún sistema), y por tanto se deben guardar ¿Cómo lo hacemos? De ahí que me venga la frase «¿donde van nuestros endoscopios los fines de semana? Quizás una solución sea una limpieza y desinfección de alto nivel el lunes o cuando retomemos nuestra actividad (todo lo dicho en esta entrada); ya que el dejarlos sumergidos durante más de 48 horas (o más si hay puente) no sea lo más correcto (no controlamos concentraciones, tiempos, temperaturas…). La otra es disponer de un armario de almacenaje, y aquí tampoco conozco su existencia en el mercado.
Creo que la parte de almacenaje de estos equipos y de los endoscopios es un área a mejorar en todo el sistema sanitario.
Acabo esta entrada con música de Freddy Mercury y su prodigiosa voz, algo que han demostrado los foniatras mediante estudios científicos, especialmente en Bohemian Rhapsody (algo que se ha popularizado con la película), y que me gusta recordar a mis alumnos del primer curso del Grado de Logopedia de la UCLM con el sonido a tope en clase.
Y para los más freakys, os dejo a Ojete Calor, con Anibal y Calor
Casi se me pasa el día, pero es que hoy celebramos el Día Internacional de las Ciencias de la Esterilización. La Federación Internacional de Esterilización (WFHSS) ha convocado este Día, para ello solicita la colaboración de todos enviando fotos y vídeos.
Hoy he tenido el gusto de estar en la defensa de tesis de uno de mis doctorandos, y es que el día tiene las horas que tiene.
Por cierto, para el que sepa inglés (un nivel medio) puede hacer los cursos de Steris University.
Están bastante bien, gratuitos, son fáciles de hacer, por que suelen ser módulos de 1 hora, con material que se descarga, o se ve un vídeo; y luego se hace un test que se autocorrige en el instante (y no hay límite de hacer el test. Una ventaja). Y en el momento te descargas el certificado con los créditos correspondientes de las sociedades científicas norteamericanas (una lástima que no tengamos algo así en castellano).
¿Alguien se anima a montar algo en castellano?
Qué contentos estamos, cómo me gusta el metal al sonar. Me pongo como este chaval con el bombardino 🙂
Por la reevaluación de equipos o dispositivos médicos en diferentes categorías según los Criterios de Spaulding
Los nuevos equipos quirúrgicos como los robots Da Vinci
La aparición de «superbacterias» y su relación con brotes infecciosos
La necesidad de empezar a esterilizar los endoscopios y en concreto los duodenoscopios.
Empecé a escribir en diciembre de 2017 sobre la esterilización en frío tras participar en una mesa redonda del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Después de escribir sobre el formaldehído, el ácido peracético (System-1®) y el óxido de etileno (Eto), toca hablar sobre esta tecnología. Pero el peróxido de hidrógeno tiene varias modalidades o equipos como el Sterrad® (ASP Johnson and Johnson), VPro® (Steris), 130HPO® (Matachana) y los equipos de Getinge (Stericool® y Sterizone® que es una mezcla con ozono). Y es que la industría ha apostado por esta tecnología. Tan sólo me quedaría hablar del ozono.
Al no existir conflicto de intereses con ninguna de las empresas fabricantes y distribuidoras, empezaré a escribir por el orden indicado ¿Y por qué ese orden? Pues por que es el orden en que empecé a conocerlas (y por que soy el que lo escribe). Además utilizaré el nombre comercial para ser más claro. La elección de un equipo u otro dependerá del lector, yo le aconsejo que se vaya construyendo una tabla comparativa si así le es más claro. Yo voy a seguir el guión de la Guía del Grupo de Esterilización a Baja Temperatura de la SEMPSPH.
Empiezo con el Sterrad® que empezó a comercializarse en España en 1993, aunque el uso del peróxido como desinfectante data de primeros del siglo XX, y no digamos el agua oxigenada como desinfectante (H2O2). Es un agente bactericida, virucida, esporicida y fungicida, incluso en concentraciones bajas y a temperatura baja. El Sterrad® usa una concentración del 59% dentro del cassette (ciclos DUO y Express), que llega al 85-95% en el condensador en los ciclos Flex y Standard (la duración media de un cassette es de 5 ciclos, con unas temperaturas dentro de cámara de 50,8 a 51,3ºC.
No debe esterilizarse mediante este procedimiento tejidos y otros materiales celulósicos (papel, lino, algodón, etc…) porque estos materiales tienen una gran capacidad de absorción, ni tampoco polvos o materiales que contengan cobre por problemas de catálisis. Tampoco debe esterilizarse agua y líquidos porque se inactiva la eficacia de la esterilización, y no se deben introducir envases o ampollas cerradas con líquidos, porque estos podrían estallar.
Uno de sus problemas son las inactivaciones o cancelaciones de los ciclos, y es que el sistema se inactiva en presencia de agua y es totalmente ineficaz cuando en el interior de un lumen estrecho hay presencia de proteínas y sal. Por tanto, debemos extremar la limpieza y desinfección de los dispositivos y un cuidar el secado, para que no se pare el ciclo.
Es un equipo con diversidad de ciclos, lo que lo hace muy atractivo para centros con una gran rotación de instrumental que no puede esterilización mediante vapor. Hay diversidad de modelos (desde 40 a 100 litros de cámara), cada uno con sus características, y deberemos elegir aquel que se ajuste a nuestras necesidades. Aquí un ejemplo del 100NX con sus cuatro ciclos, vemos que los tiempos van de los 24 minutos del Express a los 60 del DUO.
Pese a requerir un envasado en Tyvek® (que es más caro que otros envases) y contenedores especialmente diseñados, tiene una alta penetración. Los equipos más antiguos tenían limitaciones para los endoscopios, pero lo más modernos han ido solventando los problemas con los lúmenes largos y estrechos (sobre todo los de menos de 1 mm de diámetro y mas de 125 cm de longitud). En el caso de este equipo caben 2 endoscopios flexibles. En cualquier caso, lo que debemos hacer es comprobar que nuestras ópticas (Pentax, Storz, Olympus…) son compatibles con este equipo. No suele deja residuos en los equipos según la UNE-EN ISO 10933-7. La validación de estos equipos se realiza de acuerdo a la UNE-EN-ISO 14937:2010 ya que no tiene una norma propia (de momento, por que la prenorma EN 17180 todavía no la he conseguido que es específica del peróxido).
Todos los parámetros críticos (tiempo, presión, concentración, temperatura) son controlados durante el transcurso del ciclo, por lo que al final del ciclo si todos los parámetros han sido correctos, podremos hacer una liberación paramétrica del instrumental. Además tenemos controles químicos externos, internos y biológicos en viales autocontenidos de Geobacillus stearothermophilus, que se incuban 24 horas a 55ºC. Hay viales que se incuban en tan solo 24 minutos (Attest).
Los trabajadores no deben temer usar este equipo, ya que es seguro, y sus efectos son leves como irritación de las vías respiratorias, piel, mucosas y ojos (es tóxico a partir de 1 ppm TWA). El equipo no necesita de unas instalaciones especiales, tan solo lo habitual de una temperatura ambiente de 18-35ºC, y que el local tenga al menos 10 renovaciones por hora. Por tanto, tiene una instalación muy sencilla, sólo hace falta un enchufe.
Algo de música francesa «Je veux» (Qu’est-ce que tu veux? je me dis)
No tengo conflicto de intereses con la empresa ASP Johnson and Johnson.
Normas aplicables:
UNE-EN 556:1999. Esterilización de productos sanitarios. Requisitos para que los productos sanitarios esterilizados en su envase final puedan etiquetarse como «estéril».
UNE-EN-ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios.
UNE-EN-ISO 11138-6:201X Esterilización de productos sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 6: indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor y plasma de peróxido de hidrógeno.
UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.
UNE-EN-ISO 15882:2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados.
UNE-EN-ISO 18472:2007 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de ensayo.
UNE-EN-ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
UNE-EN-ISO 14161:2010 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para la selección, la utilización y la interpretación de los resultados.
Seguiremos atentos a la próxima publicación de la EN 17180
Mi próxima entrada sobre esta tecnología será el VPro de Steris.
Specialist doctors in Preventive Medicine and Public Healthcare carry out community and extra-hospital Public Health tasks (healthcare administration, epidemiology, promotion and education for public healthcare, quality and patient safety), which in the United Kingdom come under “Public Health” and “Santé Publique” in France. Other specialists carry out their hospital duties, generally in small-sized units with one or two Preventive Medicine (PM) specialists. Their portfolio of services is defined by Circular 3 of 1980 (C3/1980), where the classic functions of epidemiology, infection control, hygiene and sanitation are defined. Over time, the tasks of clinical and epidemiological research have been added, along with care quality, patient safety, travel vaccinations and medicines, as well as providing support to healthcare centre management team. Cleaning, disinfection and healthcare product sterilization comprise the primary, most efficient elements to break the epidemiological chain of nosocomial infection. Reprocessing Units for Medical Devices (RUMED) contribute to the hospital’s general aseptic and antisepsis process. The presence of PM specialists in these departments is disparate in Spain, in spite of the Circular’s section on hygiene and sterilization listing the Sterilization regulations. Their absence is due partly the fact that this task was traditionally carried out by the nursing staff in these Units or theatres, as well as the scarce availability of doctors and nursing staff in the hospital PM units, meaning they prioritise part of their time to nosocomial infection. Unlike France, the figure of «Pharmacien Hospitalier» (hospital pharmacist) does not exist in the Spanish RUMED. Royal Decree 1591/2009 implementing the Directive 2007/47/CE of the European Parliament of 5 September 2007, opens up the possibility of a greater collaboration of PM doctors with these units, as they can assume the position of Technical Director or Technical Manager. While the Supervision and Management of the RUMED should be carried out by nursing staff, performing these duties of supervision, assessment, control and systematic review are reprocessing stages for all healthcare devices, the daily management of RUMED by the Nursing Supervision includes the request of material resources, management of records and documentation generated, analysis and assessment of indicators, resolution of incidents and organisation of human resources. Their collaboration and participation in RUMED staff training is essential in order to offer safe, quality products. For his/her part, the PM doctor in their role as Technical Director, becomes an assessor, consultant and collaborator of the Nursing Supervisor and is responsible for guaranteeing compliance with the current regulations and legislation; participating in the preparation of operating manuals and protocols, in the choice of cleaning, disinfection and sterilizing equipment and materials; supervising the quality management system and auditing all the processes; is the contact person for healthcare authorities for informing them of incidents; manages the procedures for obtaining an Operating Licence (where applicable) and participates in those tasks required of them by the RUMED or management. Thus an area of multidisciplinary cooperation and work is opened with this Service, with the aim of ensuring a safe and quality product.
Dr. Juan José Criado-Álvarez is author of the “El Autoclave”, a blog about cleaning, disinfecting and sterilizing healthcare devices, a pioneering blog in the Spanish language. Recently, his portal has been awarded the WIS quality certification from “PortalesMedicos.com”.
En Espagne, les médecins spécialisés dans la médecine préventive et la santé publique réalisent des tâches communautaires ou extrahospitalières de santé publique (administration sanitaire, épidémiologie, promotion et éducation dans les domaines de la santé, qualité et sécurité du patient), ces missions étant accomplies par les « Public Health » au Royaume-Uni ou encore la « Santé Publique » en France. D’autres spécialistes travaillent dans les hôpitaux, en général dans de petites unités intégrant un ou deux médecins spécialistes en médecine préventive (MP). L’éventail de services est défini par la Circulaire 3 de 1980 (C3/1980) dans laquelle apparaissent les fonctions classiques d’épidémiologie, de contrôle de l’infection, d’hygiène et d’assainissement. Au fil du temps, se sont ajoutés au service d’aide à la gestion du centre sanitaire les tâches relatives à la recherche clinique et épidémiologique, la qualité des soins, la sécurité du patient, les vaccins et la médecine du voyage. Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des produits sanitaires constituent les éléments de base les plus efficaces, en vue de briser la chaîne épidémiologique de l’infection nosocomiale. Les Centrales de stérilisation (RUMED pour Reprocessing Units for Medical Devices) contribuent au processus général d’asepsie et d’antisepsie de l’hôpital. La présence de spécialistes en MP, au sein de ces départements, est disparate en Espagne, bien que la circulaire aborde les normes en matière de stérilisation (paragraphe Hygiène et assainissement). Leur absence est liée au fait qu’une partie de cette tâche a été traditionnellement assumée par le personnel infirmier de ces unités ou des blocs opératoires, sans oublier de mentionner le manque de médecins et personnel infirmier au sein des unités de MP des hôpitaux, consacrant une partie de leur temps à l’infection hospitalière. À la différence de la France, la figure du « Pharmacien Hospitalier » n’existe pas au sein des Centrales de stérilisation (RUMED) espagnoles. Le Décret royal 1591/2009 transposant la Directive 2007/47/ CE du Parlement du Conseil européen, du 5 septembre 2007, ouvre la possibilité d’une plus grande collaboration des médecins en MP à ces unités, étant donné qu’ils peuvent assumer la figure du Directeur technique. Le personnel infirmier doit se charger de la supervision et de la gestion de la Centrale de stérilisation, développant les tâches de contrôle, d’évaluation, de vérification et de révision systématique des étapes de retraitement de l’ensemble des dispositifs sanitaires tandis que la gestion quotidienne de la RUMED assumée par l’organe de contrôle infirmier englobe la demande de ressources matérielles, la gestion des registres et des documents produits, l’analyse et l’évaluation des indicateurs, ainsi que la résolution des problèmes et l’organisation des ressources humaines. Sa collaboration et sa participation à la formation du personnel de la Centrale de stérilisation (RUMED) sont essentielles pour offrir des produits sûrs et de qualité. De son côté, le médecin de MP, en qualité de Directeur technique, devient un conseiller, un consultant et un collaborateur du Superviseur infirmier. Il se charge d’assurer le respect de la législation et des normes en vigueur. Il participe à l’élaboration des manuels d’utilisation et des protocoles, au choix des équipements et produits de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Il supervise le système de gestion de la qualité et d’audit de l’ensemble des processus. Il joue le rôle d’interlocuteur auprès des autorités sanitaires, pour notifier les problèmes. Il gère l’obtention du permis d’exploitation (le cas échéant) et participe aux tâches nécessitant son intervention, concernant la RUMED ou la gérance. La coopération et le travail pluridisciplinaire complètent ce service, afin de garantir la sécurité et la qualité du produit.
Le Dr Juan José Criado-Álvarez est l’auteur d’un blog pionnier en langue espagnole, «El Autoclave», lequel traite du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des dispositifs sanitaires. Son portail a récemment obtenu la certification WIS pour récompenser la qualité de «PortalesMedicos.com».
Todos sabéis mi insistencia en que el preventivista es una figura importante y básica en la gestión y dirección técnica de la central de esterilización (RUMED o CSSD). ¡¡Y es que la Circular 3-1980 sigue en vigor!!
Me ha gustado un tweet de Inmaculada Salcedo (@isalcedoleal) «Nuestra especialidad debe ser un reto para muchas otras, porque nos intentan invadir por todas partes» (21/03/2019). Y es que cada vez más, se toman decisiones fuera de medicina preventiva y sin contar con nosotros en lo referente a la esterilización. Lo peor, es que se trata de personas sin la menor cualificación sanitaria que deciden temas de gran transcendencia para la seguridad y calidad de la atención sanitaria. Por que no se dan cuenta, que la central de esterilización es uno de los servicios centrales más importantes del hospital junto a radiología, análisis clínicos y patología. La central de esterilización es un pilar básico del bloque quirúrgico, y por tanto de la lista de espera terapéutica y diagnóstica, control de la infección nosocomial y minimización de riesgos sanitarios.
Estamos viendo como gestores, centros de compra o logísticos, o empresas de la construcción y de servicios toman estas decisiones, basadas más en criterios mercantilistas que de calidad y seguridad.
Aprovecho para informaros del artículo que he escrito para el Magazine MATACHANA, y que trata en parte este tema. Os dejo los artículos en diferentes idiomas (y que me ha hecho mucha ilusión leer):
El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).
Este es otro tema que ha salido varias veces en la Prevenlista (2017 y 2018) y que gracias a la Dra. Eva Elisa Álvarez Léon tenemos un resumen, además de otras aportaciones. Sobre todo porque ya van apareciendo las alergias primaverales.
He adelantado la entrada, porque mi amiga Carmen tenía una pregunta sobre el tema. Le dedico este tema musical dedicado al aire que respiramos.
Las cámaras espaciadoras son de un solo uso, por tanto ya sabemos, no se puede reesterilizar. Sin embargo, son equipos que se pueden desinfectar y lavar si son para uso en el mismo paciente. En atención primaria solemos recetar estas cámaras, que están financiadas por el SNS, y son de uso para UN SOLO PACIENTE. La mayoría (Prochamber, Volumatic…) se adaptan perfectamente a todos los dispositivos MDI o de cartucho presurizado. Parecería algo absurdo que el médico de AP recetará estas cámaras para optimizar el tratamiento con aerosoles, que lo va a usar el mismo paciente en su domicilio, tuviera que cambiarlo continuamente.
Por tanto, es de un solo uso, no se puede esterilizar, pero se puede lavar y desinfectar si es para el mismo paciente. Algunos fabricantes te dicen que se pueden esterilizar hasta veinte veces, pero que la boquilla se deforma un poco, y no recomiendan reesterilizar más de 20 veces. Sin embargo, en la ficha técnica de algunos de ellos, se vuelve casi imposible el reprocesado, por que las instrucciones son muy precisas, y si queremos cumplir la ley (RD 1519/2009) debemos llevarlas tal y como nos dicen:
«Se ha demostrado la eficacia de este procedimiento en cumplimiento con EN ISO 14937:2009 usando el ciclo de limpieza Vario TD en una lavadora/desinfectadora 7836CD de Miele, usando el agente limpiador Neodisher Mediclean»
Es decir, deberíamos usar ese tipo de lavadora y ese desinfectante. Además la norma UNE-EN ISO es incorrecta y deberían poner la 15883, esa norma es para validar agentes esterilizantes. Sin embargo, esta es la única casa comercial que he encontrado que permite su esterilización.
Las cámaras espaciadoras se desmontan según las instrucciones del fabricante y se recomienda limpiarlas al menos una vez/mes con agua tibia jabonosa, enjuagarlas con agua y dejarlas secar al aire, sin frotar. De este modo se evita la carga electrostática, que disminuiría la cantidad de fármaco disponible.
Es importante vigilar el funcionamiento correcto de las válvulas y cambiar la cámara si no están en buen estado. Las cámaras de plástico deberían cambiarse al menos cada 12 meses (aunque al ser de uso individual y personal, todo depende del cuidado del propio usuario).
Se aconseja que las cámaras sean de uso individual, en caso de reutilizarlas, en la consulta está indicada la limpieza y desinfección de alto nivel después de cada uso, ya que no entra en contacto con cavidad ni líquido estéril, y cumpliendo con los Criterios de Spaulding podemos hacer una alta desinfección. Para ello hay que desmontar las distintas partes de la cámara, limpiarlas sumergiendo las piezas con agua que contenga un detergente enzimático (compatible con el desinfectante) y aclarar con agua tibia. A continuación sumergirlas en la solución desinfectante, siguiendo las recomendaciones del fabricante, aclarar bien con agua destilada o agua del grifo (mejor si éste contiene filtro de retención de partículas y microorganismos) y dejar secar al aire. Ejemplos de productos de limpieza son los detergentes enzimáticos Instrunet EZ+T® o Prolystica® productos desinfectantes como Instrunet Anyoxide 1000®, Resert XL HD®, PeraSafe®, o Instrunet FA Concentrado® entre otros
Para los «milenials» tengo hasta vídeos que explican cómo limpiarlas:
Aquí dejo enlaces para el que quiera ampliar la información sobre los diferentes dispositivos que hay en el mercado:
Este Blog pretende ser un escaparate y foro de la limpieza, desinfección y esterilización de instrumental. Sin embargo, he de decir que tengo un sesgo hacia lo médico y lo hospitalario, olvidándome un poco de los pequeños usuarios.
¿Qué es un pequeño usuario? Pues son esos centros sanitarios y no sanitarios de pequeño tamaño, generalmente dotados de miniclaves, sin lavado automatizado que son la gran mayoría de los existentes. Por que los hospitales en realidad son un pequeño porcentaje si lo comparamos. ¿Y qué incluye esos pequeños usuarios? (pues espero no dejar a nadie) Son los odontoestomatólogos, podólogos, fisioterapeutas, veterinarios, medicina estética, logopedia y foniatría, centros de atención primaria y de urgencias ambulatorias, clínicas oftalmológicas, y los tatuadores que incluye los piercings (a los que debo una entrada desde hace un tiempo).
Lo cierto es que estos usuarios deberían tener un equipamiento que podemos definir como básico e imprescindible. De manera ineludible deben tener un miniclave del tipo que estimen oportuno, aunque lo más aconsejable es que sea un tipo B por sus grandes prestaciones.
Deberíamos ir desechando los hornos Pasteur o poupinel por no poder controlar correctamente los parámetros de esterilización.
Dependiendo del tipo instrumental que utilicen sería aconsejable un ultrasonido. Éste sería necesario para odontoestomatólogos y clínicas oftalmológicas, por el material e instrumental canulado o de difícil acceso.
El uso o no de selladoras térmicas dependerá como siempre del volumen de trabajo, aunque para éstos centros podemos prescindir de ellas si se compran bolsas de papel mixto para el envasado ¡es cuestión de hacer cuentas!
Seguimos en contra de los «esterilizadores» de bolas, ya que no es un sistema de esterilización, sino de simple calentamiento, que no asegura lo estéril.
Y para acabar, un buen sistema de lavado y desinfección. La mayoría de los centros optan por un sistema manual, pero deberíamos optar por sistemas automatizados de lavado. La mayoría de los nuevos equipos consiguen el A0 y la termodesinfección de los equipos; además de reducir riesgos para el personal que debe lavar manualmente.
Lo ideal para centros con un movimiento de instrumental sería un sistema de lavado multifunción, es decir, que une la limpieza, con una termodesinfección y baño de ultrasonidos. Esta vez hablo de los equipos SOLTEC, MELAG … (con quien no tengo conflicto de intereses). Por hablar de otras marcas aparte de los Matachana, Steris, Getinge, ASP Johnson and Johnson, Steelco… de los que ya he hablado en otras entradas.
Son sistemas con una instalación sencilla en nuestras clínicas, no ocupan demasiado, permiten una dosificación automática de los detergentes (asegurando un plus de calidad), se puede controlar la calidad del agua de entrada mediante descalcificadores, una limpieza por ultrasonidos, con varios ciclos y tipos de lavado y secado, además de una termodesinfección a 93ºC. Todos estos elementos permiten dar seguridad al trabajador y al paciente, ya que sin una buena limpieza previa no puede haber una esterilización. Por su coste y prestaciones debería ser una opción para pequeños usuarios.
El hecho de usar todas estas tecnologías no nos exime de cumplir todos los estándares de calidad y controles necesarios. No por ser pequeños, debemos cumplir menos, al contrario, se debe cumplir igual. Igual que los niños, no por ser niños deben dejar de cumplir las normas de conducta. Para las personas más jóvenes, quizás no sepan qué es la imagen destacada. No son figuras de Javier Mariscal (el de Cobi, Barcelona 92), si no de Miquel Obiols. Se trata de los «Gallifantes», que eran las figuras/logo/premio de un programa de televisión (de cuándo sólo estaban la primera y la UHF) llamado «Juego de niños» y que presentaba un jovencísimo Javier Sardá.
El programa básico son 460 euros y el completo de 520 euros (incluye certificado de la URJC, comidas de trabajo, material docente y el traslado a las prácticas).
Y es que las protecciones que se utilizan (de un un solo uso) como fundas, preservativos… tienen una eficacia del 99,99999% según la 
El autoclave 
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